Boletín vascular mensual — 19 de octubre de 2026

Colegas: este número cubre del 13 al 19 de octubre de 2026, la semana siguiente al número anterior. Fue una semana de resaca de congresos: casi todo procede de las sesiones de VIVA y The VEINS 2026 (Las Vegas), cuyos datos se publicaron en la prensa especializada entre el 13 y el 16 de octubre, más dos autorizaciones de la FDA anunciadas por sus fabricantes. En el bloque venoso hay seis ítems, incluido un ensayo pivotal de trombectomía por aspiración en trombosis venosa profunda iliofemoral. Diez ítems en total; dos quedan fuera del periodo estricto y van marcados.

Arterial periférico

1. Registro ELEGANCE: permeabilidad del 93 % a 12 meses con el stent liberador de fármaco Eluvia en lesiones femoropoplíteas complejas

[Congreso] [EE. UU.]
Análisis de 382 pacientes (405 lesiones femoropoplíteas) tratados con el stent liberador de paclitaxel Eluvia (Boston Scientific) dentro del registro prospectivo ELEGANCE, centrado en poblaciones históricamente subrepresentadas en los ensayos. La cohorte era compleja: 61,5 % de oclusiones totales crónicas, 63,9 % de calcificación moderada o grave, 33,3 % de lesiones de 150 mm o más, 55,7 % de diabéticos y 36,2 % con isquemia crónica que amenaza la extremidad (Rutherford 4 a 6). A 12 meses (Kaplan-Meier): permeabilidad primaria del 93,2 %, libertad de revascularización de la lesión diana clínicamente indicada del 94,1 % y libertad de amputación mayor del 99,4 %; en los subgrupos de mayor complejidad la permeabilidad se mantuvo entre 93,6 % y 94,2 %. Presentado por Eric Secemsky en la sesión de ensayos de última hora de VIVA 2026 y publicado en Endovascular Today el 16 de octubre.
Por qué importa: son cifras muy buenas para una anatomía difícil, pero se trata de un registro de un solo brazo, patrocinado por el fabricante, sin comparador y con el sesgo de selección propio de los centros participantes; sirve para confirmar que el stent liberador de fármaco se comporta bien fuera de los ensayos pivotales, no para elegirlo frente a balón farmacológico o aterectomía.
https://evtoday.com/news/elegance-registry-reports-12-month-eluvia-des-outcomes-in-complex-pad

2. Cribado, legislación e inteligencia artificial para cerrar las brechas de la enfermedad arterial periférica (sesión de VIVA 2026)

[Congreso] [EE. UU.]
Crónica de TCTMD (15 de octubre) de una sesión de VIVA sobre detección y tratamiento infraóptimo de la enfermedad arterial periférica. Datos destacados: solo alrededor de la mitad de los pacientes recibe tratamiento médico completo según guías tras una intervención periférica; en California, 6,4 millones de residentes viven en regiones sin proveedores vasculares, y en el programa de cribado comunitario CHAMPIONS un 30 % tenía diabetes no diagnosticada, 38 % hipertensión no diagnosticada y 21 % claudicación intermitente. Se anunció el inicio en octubre de 2026 del estudio AID-PAD (7.800 pacientes), que combinará la historia clínica electrónica y el aprendizaje automático para señalar automáticamente a pacientes con enfermedad vascular, y se recordó la ley de Illinois (2025) que obliga a los seguros a cubrir el cribado anual de la enfermedad en personas de riesgo.
Por qué importa: no es un estudio sino una sesión de congreso con datos observacionales y programas locales; su valor es de agenda (la brecha de tratamiento médico es real y medible), y conviene seguir estudios como PAD-ALERT, que comparará alertas de apoyo a la decisión con la atención habitual, antes de asumir que las alertas electrónicas cambian desenlaces clínicos.
https://www.tctmd.com/news/screening-legislation-and-ai-may-help-close-gaps-pad-care

Enfermedad venosa

3. BOLT-DVT: trombectomía por aspiración asistida por computadora como primera línea en trombosis venosa profunda iliofemoral aguda

[Ensayo clínico] [EE. UU.]
Estudio pivotal prospectivo y multicéntrico de exención de dispositivo en investigación (NCT05003843), patrocinado por Penumbra, con 229 pacientes en 39 centros de Estados Unidos (edad media 58 años, 62 % mujeres) tratados con el sistema Indigo. Alcanzó los dos criterios principales: reducción del trombo igual o superior al 75 % en el segmento diana en el 98 % de los evaluables (198 de 202; mediana de reducción del 100 %) y tasa de eventos adversos mayores a 48 horas del 3,1 % (7 de 229: hemorragia mayor 1,3 %, embolia pulmonar sintomática 0,9 %, retrombosis 1,3 %), sin muertes ni eventos graves relacionados con el dispositivo. Tiempo de dispositivo 18 minutos, procedimiento en una sola sesión en el 99,1 %, eventos adversos mayores a 30 días 7,6 %, retrombosis a 30 días 3,9 %, y la puntuación de Villalta bajó de 11 a 1 a los 30 días. Presentado por Patrick Muck en VIVA 2026; seguimiento previsto a dos años.
Por qué importa: es un ensayo pivotal con buenos resultados de seguridad a 48 horas, pero es de un solo brazo, patrocinado por el fabricante, con criterio de eficacia anatómico (no clínico) y seguimiento muy corto; la pregunta que importa, si evita el síndrome postrombótico frente a anticoagulación sola, sigue sin respuesta aleatorizada tras ATTRACT y CAVA.
https://evtoday.com/news/bolt-dvt-evaluates-cavt-with-penumbras-indigo-aspiration-system

4. Recana (InterVene): trombectomía mecánica para reestenosis intrastent venosa y obstrucción venosa residual crónica

[Congreso] [EE. UU.] [Reino Unido]
Estudio prospectivo y multicéntrico presentado por Stephen Black en The VEINS 2026 (publicado el 13 de octubre) en pacientes con enfermedad venosa crónica sintomática (CEAP C3 o superior, o dolor) y obstrucción de flujo mayor del 50 % en cava, confluente iliocavo, femoral, poplítea o segmentos de entrada, con o sin stent previo. Criterio principal: diámetro efectivo igual o superior al 50 % al final del procedimiento por ecografía intravascular. Resultados: permeabilidad en el 96,2 % de las extremidades diana, área luminal media de 12,5 a 92,7 mm² por segmento (unas 7,4 veces), 107 minutos de procedimiento, 1,4 días de estancia; todas las intervenciones en una sesión bajo anestesia general. El artículo no informa el número de pacientes ni las complicaciones.
Por qué importa: aborda un problema huérfano (el stent venoso ocluido o el tejido fibrótico postrombótico que no responde a la angioplastia), pero con desenlace puramente anatómico e inmediato, sin n publicada, sin eventos adversos ni permeabilidad a medio plazo; exige ver la publicación completa antes de cualquier adopción.
https://evtoday.com/news/intervenes-recana-thrombectomy-system-studied-for-venous-isr-and-rvo

5. Registro de vigilancia del stent venoso Abre (Medtronic): primeros 151 pacientes a 30 días

[Industria] [Congreso] [EE. UU.] [Europa]
Datos iniciales del Product Surveillance Registry (NCT01524276), plataforma prospectiva global de posmercado de Medtronic, presentados por Paul Gagne en The VEINS 2026: 151 pacientes con al menos un stent Abre por obstrucción del flujo venoso iliofemoral en 15 centros de Europa y Estados Unidos (junio de 2024 a septiembre de 2025), 72,8 % mujeres, edad media 50,6 años. A 30 días: ninguna fractura de stent, una revascularización de la lesión diana (0,7 %) y descenso significativo del dolor; los pacientes con stents de 18 a 20 mm tuvieron mayor dolor inmediato, que volvió al nivel del conjunto de la cohorte al día 30. No se informan permeabilidad ni eventos adversos mayores; criterios principales (fractura y revascularización) a 60 meses.
Por qué importa: a 30 días un registro de stent venoso casi solo puede informar de seguridad técnica, y eso es lo que hace; el dato de dolor posprocedimiento según diámetro es clínicamente útil para aconsejar al paciente, pero la permeabilidad a 1 y 5 años, que es lo que distingue a un stent venoso, está por llegar.
https://evtoday.com/news/early-data-presented-from-real-world-registry-of-medtronics-abre-venous-stent-system

6. RAPID-PE: trombólisis mecánicamente canalizada (Thrombolex) en embolia pulmonar de riesgo intermedio, análisis intermedio de 150 pacientes

[Congreso] [EE. UU.]
Estudio posmercado prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo (NCT06433011) del dispositivo de Thrombolex, con fármaco trombolítico administrado sobre la mesa en el mismo procedimiento; análisis intermedio de los primeros 150 de 350 pacientes previstos, en 20 centros y 45 operadores de Estados Unidos, presentado por Wissam Jaber en The VEINS 2026. Éxito del procedimiento 100 % (150 de 150); mortalidad por cualquier causa o descompensación hemodinámica a 7 días 0,7 % (1 de 150); hemorragia mayor a 72 horas 0,7 % (1 de 150); ningún ictus ni muerte relacionada con el dispositivo a 30 días; 90 % sin necesidad de unidad de cuidados intensivos tras el procedimiento. El subestudio de angiotomografía con cociente VD/VI y aclaramiento subsegmentario se completará en 2027, según la empresa.
Por qué importa: una tasa de hemorragia mayor del 0,7 % con trombolítico es llamativa y la ausencia de ingreso en intensivos en el 90 % tiene lectura económica, pero es un análisis intermedio sin comparador, sin dato hemodinámico (el cociente VD/VI no está), patrocinado por el fabricante y con menos de la mitad de la muestra prevista; frente a HI-PEITHO y PEERLESS no permite todavía situar la técnica.
https://evtoday.com/news/thrombolex-device-for-mechanically-channeled-thrombolysis-evaluated-in-rapid-pe

7. La FDA autoriza (510(k)) el sistema de trombectomía Hēlo y el sistema de retorno sanguíneo Hēlo Return (Endovascular Engineering) para embolia pulmonar y territorio venoso

[Regulatorio FDA] [EE. UU.] [Fuera del periodo: 12 de octubre]
Endovascular Engineering (E2, Menlo Park, California) anunció el 12 de octubre dos autorizaciones 510(k): el sistema Hēlo, indicado para la extracción no quirúrgica de émbolos y trombos de las arterias pulmonares y del sistema venoso (perfil de 15 Fr, navegación dirigible, embudo de ingestión de 24 Fr, aspiración continua con disrupción mecánica), y Hēlo Return, que según la empresa es el primer sistema de retorno sanguíneo autorizado para uso con aspiración continua, y que recoge y filtra la sangre aspirada y la devuelve al paciente. La nota de prensa cita el estudio IDE ENGULF y "pérdida sanguínea casi nula", con resultados de retorno sanguíneo en 40 pacientes, pero no publica cifras de reducción de trombo, pérdida sanguínea ni eventos adversos; afirma tener "la mayor reducción de coágulo y la menor pérdida sanguínea estimada" de los estudios IDE en embolia pulmonar, y aclara en nota al pie que es una comparación descriptiva entre estudios, no directa.
Por qué importa: el retorno sanguíneo integrado responde a una limitación real de la aspiración de gran calibre en embolia pulmonar, pero la vía 510(k) acredita equivalencia sustancial, no superioridad, y las afirmaciones comparativas de la nota son del fabricante, sin cifras públicas verificables; conviene esperar la publicación de ENGULF.
https://www.prnewswire.com/news-releases/e2-secures-dual-fda-clearances-for-the-hlo-platform-introducing-a-pe-thrombectomy-system-with-integrated-blood-return-302905960.html
https://evtoday.com/news/fda-clears-e2-helo-thrombectomy-system-and-integrated-blood-return-system

8. Veinsound inicia su primer estudio en humanos de ultrasonido focalizado guiado por inteligencia artificial para ocluir la safena interna sin catéter

[Industria] [Rumanía]
La empresa Veinsound anunció (Venous News, 13 de octubre) el inicio del estudio EASY-VEIN NT, primera experiencia en humanos de su "ultrasonido focalizado con inteligencia artificial" para tratar la insuficiencia venosa crónica y las várices; según su consejero delegado, el tratamiento se hace en consulta, sin calor, agujas ni catéteres, y sin anestesia. Diseño: cohorte de seguridad seguida de un grupo de rendimiento, en el Sanconfind Medical Center de Câmpina (Rumanía), con Zoltan Galajda como investigador principal y René Milleret como coinvestigador. Cuatro pacientes tratados hasta la fecha, sesiones de menos de 12 minutos a lo largo de la safena, procedimientos descritos como sin complicaciones y con "oclusión y remodelado de la pared" observados a la semana. No se publican n previsto, criterios de valoración formales ni datos cuantitativos.
Por qué importa: una oclusión safena transcutánea sin acceso venoso sería una alternativa relevante a la ablación térmica y no térmica, pero aquí no hay más que declaraciones de la empresa y del investigador sobre cuatro pacientes, sin registro de ensayo citado, sin criterios de oclusión definidos ni seguimiento; es una noticia para vigilar, no para cambiar la práctica.
https://venousnews.com/veinsound-launches-easy-vein-nt/

Aorta

9. La FDA aprueba la ampliación de indicación del Gore Viabahn VBX como stent puente en FEVAR y BEVAR

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
W. L. Gore anunció el 14 de octubre la aprobación de la FDA para usar la endoprótesis expandible por balón Viabahn VBX como stent puente para mantener la perfusión visceral en reparación endovascular fenestrada (fenestraciones de 6 a 8 mm) y ramificada (ramas de 6 a 8 mm y al menos 10 mm de longitud), limitada a sistemas de endoprótesis aórtica con seguridad y eficacia demostradas. Se apoya en los resultados a tres años del registro EMBRACE, multicéntrico y con laboratorio central, presentados en el congreso de la ESVS (Belgrado, 6 a 9 de octubre): en FEVAR (103 pacientes, 208 vasos diana) permeabilidad primaria del 97,5 % y libertad de inestabilidad del vaso diana del 93,9 %; en BEVAR (165 pacientes, 454 vasos) 94,0 % y 88,4 %, respectivamente. La indicación equivalente tiene marcado CE desde 2025.
Por qué importa: según Gore, es el primer stent puente con indicación en etiqueta tanto para FEVAR como para BEVAR en Estados Unidos; el registro EMBRACE es de un solo brazo y del fabricante, y la libertad de inestabilidad del vaso diana del 88,4 % a tres años en BEVAR recuerda que el talón de Aquiles de la reparación compleja sigue siendo el vaso puente.
https://www.goremedical.com/about-us/news/fda-approves-vbx-fevar-bevar
https://vascularnews.com/us-fda-approves-gore-viabahn-vbx-balloon-expandable-endoprosthesis-for-expanded-use-in-fevar-and-bevar/

10. Pacientes rurales con aneurisma de aorta abdominal: aneurismas más grandes, más presentaciones urgentes y más pérdida de seguimiento tras EVAR (VQI, 62.503 pacientes)

[Publicación] [EE. UU.] [Fuera del periodo: 12 de octubre]
Análisis del módulo EVAR del Vascular Quality Initiative de la SVS publicado en línea en el Journal of Vascular Surgery y reseñado por TCTMD el 12 de octubre (Inkollu, Minc y colaboradores): 62.503 pacientes operados entre 2003 y 2021, 21 % de zonas rurales. Los pacientes rurales eran más a menudo fumadores activos (37 % frente a 31 %) y con EPOC (37 % frente a 33 %), y entre los 9 y los 21 meses tras el procedimiento tuvieron mayor mortalidad (7,8 % frente a 6,8 %, sin ajustar). Ajustado por factores sociodemográficos, comorbilidad y diferencias del procedimiento, la residencia rural se asoció, en hombres, con aneurismas mayores de 6,5 cm (OR 1,09; IC 95 % 1,03 a 1,15) y, en el conjunto, con presentación urgente (OR 1,18; 1,11 a 1,24), pérdida de seguimiento entre 9 y 21 meses (OR 1,14) y menor probabilidad de seguimiento presencial (OR 0,90; 0,86 a 0,95).
Por qué importa: es observacional, basado en código postal y limitado a quienes llegaron a operarse, pero cuantifica con una muestra enorme dos problemas también presentes en nuestros medios: diagnóstico tardío y seguimiento perdido tras EVAR; los autores proponen más ecógrafos en consultas rurales, formación de técnicos vasculares y cribado móvil, y la autora sénior sugiere además vigilancia por telemedicina.
https://www.tctmd.com/news/pre-and-post-evar-care-not-optimal-rural-aaa-patients

Congresos y fechas próximas

• DFCon (pie diabético), Anaheim, California: 22 a 24 de octubre.
• AMP Europe (amputación y enfermedad periférica), Ámsterdam: 26 a 28 de octubre.
• CiDA, Controversies in Dialysis Access, Washington D. C.: 29 a 31 de octubre.
• TCT 2026, San Diego: 31 de octubre a 3 de noviembre.
• SILAN 2026, Guadalajara, México: 4 a 7 de noviembre.
• AHA Scientific Sessions 2026, Chicago: 6 a 9 de noviembre.
• Venous Symposium Europe 2026, Atenas: 12 a 14 de noviembre.
• VEITHsymposium, Nueva York: 17 a 21 de noviembre.

Boletín vascular — 19 de octubre de 2026
Diez ítems verificados, sobre todo de VIVA y The VEINS 2026:
• BOLT-DVT (n = 229, 39 centros): trombectomía por aspiración Indigo en TVP iliofemoral aguda; reducción del trombo ≥ 75 % en el 98 % de los evaluables y eventos adversos mayores a 48 h del 3,1 %. Un solo brazo, criterio anatómico, seguimiento corto.
• FDA aprueba el Gore Viabahn VBX como stent puente en FEVAR y BEVAR: permeabilidad primaria a 3 años del 97,5 % y 94,0 % (registro EMBRACE, un solo brazo).
• Registro ELEGANCE (n = 382): stent Eluvia en femoropoplíteo complejo, permeabilidad primaria del 93,2 % a 12 meses con 61,5 % de oclusiones crónicas. Sin comparador.
Además: Recana, Abre, RAPID-PE, Hēlo, Veinsound, brechas en enfermedad arterial periférica y AAA en población rural.
Boletín completo:
https://boletinesmedicos.com/vascular/2026-10-19.html

Boletín vascular — 19 de octubre de 2026
Diez ítems verificados de la semana del 13 al 19 de octubre (dos de ellos del 12 de octubre, marcados), a partir de VIVA y The VEINS 2026, Journal of Vascular Surgery, Endovascular Today, TCTMD, Venous News, Vascular News y comunicados oficiales de los fabricantes.
Tres que valen el tiempo:
• BOLT-DVT (n = 229, 39 centros): trombectomía por aspiración Indigo en TVP iliofemoral aguda, reducción del trombo ≥ 75 % en el 98 % de los evaluables y eventos adversos mayores a 48 h del 3,1 %. Un solo brazo, criterio anatómico, seguimiento corto.
• FDA aprueba el Gore Viabahn VBX como stent puente en FEVAR y BEVAR: permeabilidad primaria a 3 años del 97,5 % y 94,0 % (EMBRACE). Registro de un solo brazo del fabricante; libertad de inestabilidad del vaso diana del 88,4 % en BEVAR.
• Registro ELEGANCE (n = 382): stent Eluvia en femoropoplíteo complejo, 93,2 % de permeabilidad a 12 meses con 61,5 % de oclusiones crónicas. Sin comparador.
Boletín completo, con lectura crítica de cada estudio y enlaces a sus fuentes:
https://boletinesmedicos.com/vascular/2026-10-19.html
#CirugíaVascular #Endovascular #EnfermedadVenosa #TrombosisVenosa #Aorta

BOLT-DVT: trombectomía por aspiración en TVP iliofemoral (n=229), trombo reducido ≥75 % en el 98 % de los evaluables, eventos mayores a 48 h 3,1 %. FDA aprueba Gore VBX como stent puente en FEVAR/BEVAR (permeabilidad a 3 años 97,5 %/94,0 %).
https://boletinesmedicos.com/vascular/2026-10-19.html