Boletín vascular semanal — 7 de septiembre de 2026 (edición depurada, con audio)

Edición revisada del boletín de la semana del 31 de agosto al 7 de septiembre. Semana floja en evidencia clínica: ESC 2026 no trajo ensayos vasculares periféricos y CIRSE sigue en curso sin resultados. Predomina lo regulatorio e industrial; 8 ítems, cifras verificadas contra la fuente.

Áreas prioritarias

1) Medicare aprueba NTAP para el stent recuperable Spur (infrapoplíteo) [Regulatorio/Industria]

Hasta US$2.596,75 por caso desde el 1 oct 2026, máximo dos años. Sustento: DEEPER REVEAL (130 pacientes, 49 centros, un solo brazo). A 12 meses, en vasos de 2,5 mm o más medidos por laboratorio central: permeabilidad primaria 78 % y libertad de revascularización 83,1 %; cicatrización completa de heridas 84,3 % en el análisis pareado de pacientes con herida. No son cifras del total de 130 pacientes; el fabricante no informa los denominadores. Por qué importa: reembolso, no evidencia nueva; sin comparador; datos del fabricante.
https://vascularnews.com/cms-approves-new-technology-add-on-payment-for-reflow-medicals-spur-system/
https://www.reflowmedical.com/cms-approves-new-technology-add-on-payment-for-reflow-medicals-spur-peripheral-retrievable-stent-system/
https://vascularnews.com/reflow-medical-announces-12-month-results-from-deeper-reveal-trial/
https://www.businesswire.com/news/home/20260413367126/en/Reflow-Medical-Announces-12-Month-Results-from-DEEPER-REVEAL-Trial-Sustained-Outcomes-with-the-Spur-Stent-System-in-CLTI

2) Abbott: marca CE para Esprit BTK de 76 mm [Regulatorio CE]

Extensión de línea sin datos propios; la evidencia sigue siendo LIFE-BTK con lesiones cortas.
https://vascularnews.com/abbott-secures-ce-mark-for-longer-length-esprit-btk-system/

3) Shockwave pasa a J&J MedTech desde el 1 de octubre [Industria]

Suplemento sobre IVL en CLTI calcificada: patrocinado, sin datos numéricos nuevos.
https://evtoday.com/news/shockwave-medical-to-rebrand-as-johnson-johnson-medtech
https://vascularnews.com/shockwave-ivl-the-first-line-strategy-for-calcified-clti-disease/

4) Variantes del metabolismo de clopidogrel y eventos cardiovasculares tras intervención periférica (VAM 2026) [Congreso]

~20 % portadores; sin más eventos de extremidad, sí más eventos cardiovasculares mayores (incluidos infarto e ictus) durante el año siguiente. Observacional, sin cifras de efecto; no justifica genotipado de rutina.
https://vascularspecialistonline.com/study-links-clopidogrel-genetic-variants-to-cardiovascular-risk-after-pad-intervention/

Aorta

5) Endurant: marca CE sin advertencia de AAA roto (Medtronic, 3 sep) [Regulatorio CE]

Alinea Europa con la FDA (oct 2025); registro ENGAGE a 10 años; sin cifras nuevas en rotura.
https://vascularnews.com/medtronics-endurant-stent-graft-system-receives-ce-mark-for-updated-rupture-labelling/
https://news.medtronic.com/Medtronic-Endurant-TM-stent-graft-system-first-and-only-to-receive-CE-mark-for-updated-rupture-labeling

Venoso / EP

6) TRUST completa reclutamiento: Laguna en EP, n=107, 17 centros; resultados en VIVA 5 oct [Ensayo clínico]

Un solo brazo, sin datos aún.
https://vascularnews.com/innova-vascular-announces-completion-of-enrollment-in-trust-trial-3/
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06041594

Acceso para hemodiálisis

7) aXess a 12 meses: permeabilidad primaria 34 %, asistida 49 %, acumulada 79 % (n=120) [Publicación–comentario]

Cifras similares a ePTFE; faltan los datos del IDE de EE. UU., en curso.
https://vascularnews.com/european-axess-data-a-step-forward-in-an-evolving-field/

Tecnología

8) Marca CE para el TC de conteo de fotones Photonova Spectra (GE) [Regulatorio CE]

Según el fabricante, la imagen espectral puede ayudar a distinguir yodo, calcio y grasa; sin estudios vasculares periféricos.
https://vascularnews.com/ge-healthcare-lands-ce-mark-for-advanced-photon-counting-ct-system/
https://www.gehealthcare.com/en/about/newsroom/press-releases/ge-healthcare-s-photonova-spectra-gains-ce-mark-expanding-international-access

Congresos

CIRSE Copenhague hasta 9 sep; Eastern Vascular Society, Washington, 17–19 sep; Midwestern Vascular, Chicago, 17–20 sep; NY Endovascular Summit, 24–26 sep; PE Symposium, Boston, 30 sep–3 oct; VIVA, Las Vegas, 4–7 oct (TRUST el 5); ESVS, Belgrado, 6–9 oct.

Nota: esta edición sustituye a la enviada a las 11:24; se retiró un ítem de opinión y se verificaron las cifras de DEEPER REVEAL.

Saludos cordiales.