Boletín vascular semanal — 5 de septiembre de 2026

Este número solo está disponible en español.

Semana floja en evidencia dura: entre el 29 de agosto y el 5 de septiembre no encontré ensayos aleatorizados nuevos en periférico, aorta, carótida ni venoso. ESC 2026 (Múnich, 28–31 ago) no trajo Hot Lines vasculares, y CIRSE 2026 arranca hoy en Copenhague, así que sus datos caerán en el boletín de la próxima semana. Lo que hubo fue sobre todo regulatorio e industrial. Van 10 ítems, sin relleno, áreas prioritarias primero.

Áreas prioritarias: EAP/CLTI, calcio, BTK

1) CMS aprueba pago adicional (NTAP) para el stent recuperable Spur (Reflow Medical) en infrapoplíteo [Regulatorio / Industria]

Andamiaje temporal para arterias de 2,5–4,5 mm, adyuvante a angioplastia, se retira sin dejar implante; De Novo FDA en mayo 2025. Pago incremental hasta US$2.596,75 por caso Medicare hospitalizado desde el 1 oct 2026, hasta dos años. Sin datos clínicos nuevos.
Por qué importa: señal de adopción para "leave nothing behind" en BTK, pero sin aleatorizado contra angioplastia o balón liberador; cambia reembolso, no evidencia.
https://vascularnews.com/cms-approves-new-technology-add-on-payment-for-reflow-medicals-spur-system/

2) Abbott logra marca CE para Esprit BTK de 76 mm en CLTI [Regulatorio CE]

Versión más larga del andamiaje reabsorbible de everolimus para infrapoplíteo. Abbott argumenta que la mayoría de lesiones BTK en CLTI superan 100 mm. FDA ya lo había autorizado a inicios de 2026.
Por qué importa: la evidencia sigue siendo LIFE-BTK (lesiones cortas); no hay datos publicados de la longitud de 76 mm ni en lesiones largas.
https://vascularnews.com/abbott-secures-ce-mark-for-longer-length-esprit-btk-system/
https://evtoday.com/news/abbotts-76-mm-esprit-btk-system-for-clti-approved-in-europe

3) DASBAD-NC: aleatorizado de balón de scoring direccional (DK Medtech) vs balón no compliante en femoropoplíteo [Ensayo clínico – anuncio]

Prospectivo, multicéntrico, 142 pacientes; IP Marc Sirvent (España) y Marco Manzi (Italia); primer paciente previsto Q4 2026.
Por qué importa: solo anuncio; se apoya en DASBAD previo (menos stent de rescate, mejor permeabilidad) con muestra pequeña y patrocinio del fabricante. No cambia práctica.
https://evtoday.com/news/dasbad-nc-trial-will-evaluate-dk-medtechs-NC-directional-scoring-balloon-in-clti

4) Genotipo de metabolización de clopidogrel y eventos tras intervención periférica (datos de VAM 2026, cobertura de esta semana) [Congreso]

Grupo de Pittsburgh (Tzeng, Reitz): ~20 % de pacientes intervenidos por EAP portaban variantes; sin más eventos de extremidad a un año, pero sí más eventos cardiovasculares mayores.
Por qué importa: sin n ni magnitudes de efecto en la cobertura, observacional; los autores no recomiendan cambiar antiagregante. Incluido por falta de datos periféricos frescos, con esa salvedad.
https://vascularspecialistonline.com/study-links-clopidogrel-genetic-variants-to-cardiovascular-risk-after-pad-intervention/

5) Shockwave Medical pasa a operar como Johnson & Johnson MedTech desde el 1 de octubre [Industria]

La línea de IVL coronaria y periférica (incl. Javelin) y el Reducer pasarán a llamarse "circulatory restoration solutions". Esta semana Vascular News publicó un suplemento sobre IVL como primera línea en CLTI calcificada.
Por qué importa: el suplemento es contenido patrocinado por Shockwave sin cifras nuevas; el rebranding solo importa para seguir la pista a los productos.
https://evtoday.com/news/shockwave-medical-to-rebrand-as-johnson-johnson-medtech
https://vascularnews.com/shockwave-ivl-the-first-line-strategy-for-calcified-clti-disease/

Resto de la especialidad

6) Aorta: marca CE para retirar la advertencia de AAA roto del etiquetado de Endurant (Medtronic) [Regulatorio CE]

Europa alinea con FDA (oct 2025); soporte: registro ENGAGE a 10 años; sin datos específicos de rotura en la nota.
Por qué importa: formaliza la práctica habitual, facilita protocolos y tiene implicaciones medicolegales; no hay evidencia nueva en rAAA.
https://vascularnews.com/medtronics-endurant-stent-graft-system-receives-ce-mark-for-updated-rupture-labelling/

7) Alerta temprana FDA: Boston Scientific retira los catéteres angiográficos Imager II [Regulatorio FDA]

Defecto de fabricación con riesgo de desprendimiento de la punta; dos lesiones graves, ninguna muerte (al 16 jul). Dejar de usar, segregar por UPN y devolver.
Por qué importa: catéter diagnóstico de uso masivo; revisar stock local y avisar a hemodinamia y radiología.
https://www.fda.gov/medical-devices/medical-device-recalls-and-early-alerts/early-alert-angiographic-catheter-issue-boston-scientific

8) Venoso/EP: pivotal TRUST del sistema de trombectomía Laguna (Innova Vascular) completa reclutamiento [Ensayo clínico]

IDE de un solo brazo, 107 pacientes con EP en 17 centros; aspiración (Malibu 12–24 F) más extracción mecánica. Resultados en VIVA, 5 oct 2026.
Por qué importa: un competidor más sin comparador aleatorizado; lo relevante vendrá en VIVA.
https://evtoday.com/news/trust-pivotal-study-of-innova-laguna-thrombectomy-system-completes-enrollment

9) Acceso para hemodiálisis: lectura crítica de datos europeos del injerto aXess (Xeltis) [Publicación – comentario]

Bart Dolmatch revisa el pivotal europeo (un brazo, 120 pacientes): a 12 meses permeabilidad primaria 34 %, asistida 49 %, acumulada 79 %; canulable desde 14 días; menos intervenciones e infecciones que lo reportado para PTFE (metaanálisis 3.381 injertos: 41/46/70 %).
Por qué importa: la permeabilidad primaria no supera al PTFE y la comparación es histórica; el interés está en infección y remodelado. Autor sin conflictos declarados.
https://vascularnews.com/european-axess-data-a-step-forward-in-an-evolving-field/

10) Prevención: STAREE, atorvastatina 40 mg en ≥70 años sin ECV (NEJM, ESC 2026) [Ensayo clínico]

9.971 participantes australianos (52 % mujeres, media 74,7 años) sin ECV, diabetes ni demencia; mediana 5,9 años. MACE 6,0 % vs 8,3 % (HR 0,70; IC 95 % 0,61–0,82); sin diferencia en supervivencia libre de discapacidad (HR 0,94; IC 0,84–1,05). Más efectos musculares/hepáticos/diabetes; EAG 2,7 % en ambos. Financiación pública.
Por qué importa: no es ensayo vascular, pero orienta sobre iniciar estatina en el mayor "sano" con ITB limítrofe o aneurisma pequeño; excluyó diabéticos y ECV establecida, así que no aplica a la EAP ya diagnosticada.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/cholesterol-lowering-medication-reduces-major-cardiovascular-events-by-30-per-cent-in-older-people-without-known-cardiovascular-disease/
https://www.nejm.org/doi/abs/10.1056/NEJMoa2607314

11) Tecnología: marca CE para el TC de conteo de fotones Photonova Spectra (GE HealthCare) [Regulatorio CE]

Detector de silicio profundo, 0,23 s de rotación, 80 mm de cobertura, imagen espectral; 510(k) FDA desde marzo 2026.
Por qué importa: promete angio-TC con menos artefacto de calcio y stent, pero sin datos clínicos vasculares publicados y de acceso limitado por costo.
https://vascularnews.com/ge-healthcare-lands-ce-mark-for-advanced-photon-counting-ct-system/

Congresos y fechas próximas

CIRSE 2026, Copenhague, 5–9 sep (en curso). New York Endovascular Summit, 24–26 sep. PAIRS 2026, Dubái, 29 sep–2 oct. The Veins at VIVA, Las Vegas, 3–4 oct, y VIVA 2026, 4–7 oct (TRUST y, previsiblemente, más datos de IVL periférica). ESVS 40.º Congreso Anual, Belgrado, 6–9 oct. VEITH será en noviembre.

Nota: no pude acceder directamente a los índices de JVS, EJVES ni JVIR esta semana (acceso restringido); si aparece algo relevante en "articles in press" lo recogeré en el próximo boletín.

Saludos cordiales.