Lo que viene en ginecología — 22 de octubre de 2026

Esta entrega cubre lo que llegará a ginecología y obstetricia entre finales de octubre de 2026 y marzo de 2027: dos ensayos de fase 3 en cáncer de endometrio que se presentan en el simposio presidencial de ESMO 2026, la decisión europea sobre un nuevo inhibidor de PARP en mantenimiento de primera línea de ovario, la revisión prioritaria de la FDA de elinzanetant para los sofocos inducidos por la terapia endocrina del cáncer de mama, y los congresos de SGO y SMFM de marzo. Para cada ítem indicamos si la fecha está confirmada o es una estimación.

1. Sacituzumab tirumotecán y pembrolizumab en endometrio, en el simposio presidencial de ESMO 2026

[Congreso] [Europa (Madrid); ensayos multinacionales] [Fecha confirmada: 23 al 27 de octubre de 2026 (congreso); el día exacto de la sesión no consta en la nota oficial]
Qué es: TroFuse-005 (NCT06132958; LBA11) aleatorizó 776 pacientes con carcinoma o carcinosarcoma de endometrio avanzado o recurrente, tras platino y anti-PD-1/PD-L1, a sacituzumab tirumotecán (conjugado anticuerpo-fármaco anti-TROP2) frente a doxorrubicina o paclitaxel a elección del médico; según Merck, cumplió sus dos desenlaces principales (supervivencia global y supervivencia libre de progresión) en determinadas pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente, en un análisis intermedio preespecificado (comunicado del 18 de mayo de 2026). En la misma sesión se presenta KEYNOTE-C93 (LBA12): pembrolizumab en monoterapia frente a carboplatino-paclitaxel en primera línea del carcinoma de endometrio dMMR avanzado o recurrente.
Qué problema resuelve: tras platino e inmunoterapia, hoy solo quedan quimioterapias de un solo agente con respuestas cortas; y en la enfermedad dMMR, la pregunta es si la inmunoterapia sola puede sustituir a la quimioterapia en primera línea, en lugar de añadirse a ella.
Lectura crítica: ambos son ensayos patrocinados por la compañía, el beneficio de TroFuse-005 se anunció solo por nota de prensa y sin cifras, y habrá que ver la magnitud del efecto, la toxicidad (estomatitis, citopenias) y si el fármaco tendrá acceso real en nuestro medio.
https://www.merck.com/news/merck-showcases-first-time-pivotal-phase-3-results-from-oncology-pipeline-and-continued-innovative-potential-of-existing-portfolio-at-esmo-2026/
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06132958
https://www.merck.com/news/merck-announces-trofuse-005-trial-evaluating-sacituzumab-tirumotecan-sac-tmt-met-primary-endpoints-of-overall-survival-os-and-progression-free-survival-pfs-in-certain-patients-with-advanced-or-r/
https://esmo.org/meeting-calendar/esmo-congress-2026

2. Senaparib (Sepalna) como mantenimiento de primera línea en cáncer de ovario: decisión de la Comisión Europea

[Decisión regulatoria pendiente] [Unión Europea] [Fecha estimada: finales de noviembre de 2026, según el plazo habitual de unos 67 días entre la opinión del CHMP y la decisión de la Comisión Europea]
Qué es: el CHMP de la EMA emitió opinión favorable el 17 de septiembre de 2026 para senaparib en monoterapia como mantenimiento de pacientes adultas con cáncer epitelial de ovario, trompa o peritoneo de alto grado, FIGO III–IV, con respuesta completa o parcial a la primera línea con platino. En el ensayo FLAMES (NCT04169997; 404 pacientes, 2:1 frente a placebo) la SLP mediana no se alcanzó frente a 13,6 meses (HR 0,43; IC 95 %: 0,32–0,58), con HR similar con y sin mutación de BRCA.
Qué problema resuelve: añade una opción de inhibidor de PARP para el mantenimiento de primera línea, que hoy se hace con olaparib (solo o con bevacizumab) o niraparib.
Lectura crítica: el ensayo se realizó en China, la supervivencia global aún no está madura, los eventos adversos graves fueron mucho más frecuentes que con placebo (27,8 % frente a 3,8 %) y no hay comparación directa con los inhibidores de PARP ya disponibles.
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sepalna
https://www.onclive.com/view/eu-approval-reccomended-by-chmp-for-senaparib-in-advanced-ovarian-cancer

3. Elinzanetant (Lynkuet) para sofocos inducidos por la terapia endocrina del cáncer de mama: decisión de la FDA

[Decisión regulatoria pendiente] [Estados Unidos] [Fecha estimada: entre finales de 2026 y principios de 2027, según el plazo de seis meses de la revisión prioritaria de la FDA contado desde la recepción de la solicitud; Bayer no ha publicado la fecha objetivo de decisión]
Qué es: la FDA aceptó la solicitud suplementaria de Bayer con revisión prioritaria (anunciada el 28 de septiembre de 2026) para elinzanetant, antagonista de los receptores de neuroquinina 1 y 3, en sofocos moderados a intensos por terapia endocrina para tratar o prevenir el cáncer de mama RH+. Se basa en OASIS-4: fase 3, 474 mujeres de 18 a 70 años, aleatorización 2:1 frente a placebo, con reducción significativa de la frecuencia de sofocos a las semanas 4 y 12.
Qué problema resuelve: estas pacientes no pueden recibir estrógenos y hoy se tratan con ISRS/IRSN, gabapentina u oxibutinina, con eficacia modesta y efectos adversos que limitan la adherencia; la Unión Europea, el Reino Unido, Suiza y Canadá ya aprobaron esta indicación.
Lectura crítica: estudio patrocinado por Bayer y realizado fuera de Estados Unidos; faltan datos de seguridad a largo plazo en esta población y conviene advertir sobre la somnolencia, uno de los efectos adversos más frecuentes en el ensayo.
https://www.bayer.com/media/en-us/bayers-lynkuet-elinzanetant-granted-priority-review-by-us-fda-for-additional-indication/

4. Congresos de marzo: SGO 2027 y SMFM 2027

[Congreso] [Estados Unidos] [Fecha confirmada: 19 al 22 de marzo de 2027 (SGO, Phoenix) y 21 al 26 de marzo de 2027 (SMFM, National Harbor, Maryland)]
Qué es: la reunión anual de la Society of Gynecologic Oncology y la Pregnancy Meeting de la Society for Maternal-Fetal Medicine, dos foros donde suelen presentarse por primera vez los ensayos de oncología ginecológica y de medicina materno-fetal del año.
Qué problema resuelve: concentran los resultados que pueden cambiar la práctica en primavera (cribado, cirugía, terapias sistémicas, prevención de parto pretérmino y preeclampsia).
Lectura crítica: por ahora solo están confirmadas las fechas; los resúmenes de última hora no se han anunciado, por lo que no hay aún ningún resultado concreto que esperar.
https://www.sgo.org/events/annual-meeting/
https://www.smfm.org/events/2027-pregnancy-meeting

*Lo que viene en ginecología — 22 de octubre de 2026*

1. ESMO 2026 (Madrid, 23–27 oct): sacituzumab tirumotecán tras platino e inmunoterapia (TroFuse-005) y pembrolizumab solo vs. quimio en endometrio dMMR (KEYNOTE-C93), en el simposio presidencial.
2. UE, decisión estimada a finales de noviembre: senaparib como mantenimiento de primera línea en ovario (opinión favorable del CHMP el 17 sep).
3. FDA, decisión estimada entre finales de 2026 y principios de 2027: elinzanetant para sofocos por terapia endocrina del cáncer de mama (revisión prioritaria).
4. Marzo de 2027: SGO (Phoenix, 19–22) y SMFM (National Harbor, 21–26); aún sin estudios de última hora anunciados.

Cada ítem con su fuente oficial y una lectura crítica.

Completo y audio: https://boletinesmedicos.com/ginecologia/2026-10-22-viene.html
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Lo que viene en ginecología y obstetricia (octubre 2026 – marzo 2027):

• ESMO 2026 (23–27 de octubre): dos ensayos de fase 3 en cáncer de endometrio en el simposio presidencial, TroFuse-005 (sacituzumab tirumotecán tras platino e inmunoterapia) y KEYNOTE-C93 (pembrolizumab solo frente a quimioterapia en dMMR).
• Unión Europea: decisión estimada para finales de noviembre sobre senaparib como mantenimiento de primera línea en cáncer de ovario.
• FDA: revisión prioritaria de elinzanetant para los sofocos inducidos por la terapia endocrina del cáncer de mama; decisión estimada entre finales de 2026 y principios de 2027.
• Marzo de 2027: SGO y SMFM, con fechas confirmadas.

Cada ítem lleva su fuente oficial, el grado de certeza de la fecha y una lectura crítica.

Completo y audio: https://boletinesmedicos.com/ginecologia/2026-10-22-viene.html

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Lo que viene en ginecología: TroFuse-005 y KEYNOTE-C93 en ESMO (23–27 oct), decisión UE sobre senaparib (est. nov), FDA sobre elinzanetant en sofocos por terapia endocrina (est. fin 2026–inicio 2027). https://boletinesmedicos.com/ginecologia/2026-10-22-viene.html