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Edición especial: filtro de vena cava inferior — Retirada y peores complicaciones — 30 de octubre de 2026

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Edición especial sobre filtros de vena cava inferior (VCI). Periodo cubierto: 25 de septiembre al 30 de octubre de 2026. Este número trae cuatro noticias del periodo: dos ensayos aleatorizados presentados en VIVA 2026 (montelukast tras el tratamiento endovascular y oxígeno transdérmico para la herida quirúrgica) y dos decisiones regulatorias en EE. UU. (la aprobación de un cierre vascular para accesos arteriales de gran calibre y la autorización de una trombectomía por vacío para la trombosis venosa profunda). En filtros no hubo novedades específicas en el periodo: ni comunicaciones de seguridad nuevas de la FDA, ni retiros de filtros iniciados en el periodo, ni guías nuevas específicas de filtros. Los estudios de 2026 que más aportan sobre el tema (los programas de retirada y las técnicas de rescate) se publicaron antes del periodo y se comentan como contexto en la revisión a fondo, que este mes trata la retirada y las peores complicaciones.

Novedades del periodo

1. CADET-PAD: montelukast tras el tratamiento endovascular en la enfermedad arterial periférica

[Ensayo aleatorizado · Congreso VIVA 2026 · Polonia]

En VIVA 2026 (Las Vegas, 3 al 6 de octubre) se presentaron los primeros resultados de CADET-PAD, un ensayo prospectivo, aleatorizado y doble ciego registrado por la Universidad Jagellónica (Cracovia). Incluyó 200 pacientes con enfermedad arterial periférica en estadios Rutherford 3 y 4 sometidos a tratamiento endovascular (edad media 64,7 años; 78,9% Rutherford 3; 39,0% con diabetes tipo 2), asignados 1:1 a montelukast 10 mg al día durante 12 meses o a placebo, además del tratamiento estándar tras la angioplastia. A los 12 meses hubo menos eventos adversos mayores de la extremidad (MALE) con montelukast (16 frente a 34; p < 0,001) y la permeabilidad primaria fue mayor (84,0% frente a 66,0%; p < 0,001); también mejoraron la calidad de vida (VascuQoL) y parámetros de función endotelial.

Por qué importa: el montelukast es un antagonista oral y barato del receptor de leucotrienos cisteinílicos, de uso común en el asma. Si el efecto se confirma, abriría una vía antiinflamatoria para reducir la reoclusión tras la angioplastia periférica.

Lectura crítica: son resultados de congreso, todavía sin publicación revisada por pares. El comunicado no informa el número de centros; el promotor es la Universidad Jagellónica (registro NCT04277702). Tampoco define un desenlace principal formal (el registro describe como objetivo la tasa de reoclusión). Los MACE (2 frente a 6) y las muertes (1 frente a 3) son demasiado pocos para sacar conclusiones, aunque el comunicado les asigna valores de p significativos. Con 200 pacientes, es una hipótesis prometedora que necesita confirmación antes de cambiar la práctica.

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2. Oxígeno transdérmico continuo para la herida quirúrgica tras revascularización de miembros inferiores

[Ensayo aleatorizado · Congreso VIVA 2026]

Ensayo prospectivo, aleatorizado y unicéntrico presentado en VIVA 2026, con 118 adultos sometidos a revascularización electiva de miembros inferiores y asignados 1:1 a oxigenoterapia transdérmica continua con el dispositivo EPIFLO durante 28 días más el cuidado estándar de la herida, o a cuidado estándar solo. La cicatrización completa de la incisión quirúrgica a las cuatro semanas fue 69% frente a 50% (p = 0,01), con una mediana de tiempo hasta la cicatrización completa de 25 frente a 40 días. Las infecciones del sitio quirúrgico fueron 0 frente a 3 (p = 0,09; diferencia no significativa) y no hubo eventos adversos relacionados con el dispositivo.

Por qué importa: las complicaciones de la incisión tras la cirugía de revascularización de miembros inferiores alargan los cuidados y pueden comprometer el resultado; una medida no invasiva que acelere la cicatrización tendría aplicación directa.

Lectura crítica: un solo centro y 118 pacientes; el comunicado no describe cegamiento de la evaluación de la herida ni la financiación, y no hay publicación todavía. La reducción de infecciones no fue significativa, así que el beneficio demostrado se limita a la velocidad de cicatrización.

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3. FDA aprueba el cierre vascular PerQseal Elite para accesos arteriales de gran calibre

[Regulador · Dispositivo · EE. UU.]

La FDA aprobó el sistema de cierre vascular PerQseal Elite para procedimientos arteriales de gran calibre con vainas de 14 a 22 F (arteriotomías de hasta 26 F), según anunció Haemonetics el 19 de octubre de 2026. Según Vivasure, la solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) que presentó en junio de 2025 se apoyó en el estudio pivotal PATCH. El comunicado de aprobación cita, en cambio, los resultados del estudio europeo ELITE, prospectivo, multicéntrico y de un solo brazo: según la empresa, 0% de complicaciones vasculares mayores del sitio de acceso relacionadas con el dispositivo, según VARC-3, a 30 días y hemostasia media en menos de un minuto.

Por qué importa: el EVAR y el TEVAR percutáneos dependen de un cierre fiable del acceso femoral de gran calibre; es una opción más de cierre sin sutura para esas vainas.

Lectura crítica: los datos citados proceden del comunicado de la empresa; el estudio descrito no tiene grupo control. El comunicado no aclara en qué datos se apoyó la FDA ni el número de pacientes. La empresa anuncia que los datos clínicos se presentarán en TCT 2026 (31 de octubre al 3 de noviembre).

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4. FDA autoriza la trombectomía por vacío asistida por computadora Lightning de Penumbra para la TVP

[Regulador · Dispositivo · EE. UU.]

Penumbra anunció el 20 de octubre de 2026 que la FDA autorizó su tecnología Lightning de trombectomía por vacío asistida por computadora (CAVT) para el tratamiento de la trombosis venosa profunda. El respaldo clínico es BOLT, estudio IDE prospectivo y multicéntrico presentado en The VEINS 2026 (Las Vegas): 229 pacientes con TVP iliofemoral aguda en 39 centros de EE. UU. La reducción completa o casi completa del trombo (75% o más en la escala de Marder, evaluada por laboratorio central) se logró en el 98,0% (198/202), con eventos adversos mayores a 48 horas en el 3,1% (7/229), tiempo de dispositivo de 18 minutos y tratamiento en una sola sesión en el 99,1%. A 30 días, los eventos adversos mayores fueron 7,6% y la retrombosis 3,9%. Los resultados de BOLT ya se resumieron en los números del 5 y del 19 de octubre; la novedad es la autorización.

Por qué importa: suma una opción de trombectomía mecánica sin trombolítico para la TVP iliofemoral; uno de los investigadores principales la propone como tratamiento de primera línea.

Lectura crítica: el estudio no describe grupo control y el seguimiento comunicado llega a 30 días; el seguimiento previsto es de dos años. No se explica por qué la eficacia se calculó sobre 202 de 229 pacientes. El efecto sobre el síndrome postrombótico a largo plazo, que es lo que importa al paciente, aún no se conoce.

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Filtros de VCI: sin novedades específicas en el periodo

No hubo comunicaciones de seguridad nuevas de la FDA específicas de filtros de VCI ni retiros de filtros iniciados entre el 25 de septiembre y el 30 de octubre de 2026. Como referencia, el retiro clase II del sistema de filtro Option ELITE de Argon Medical Devices (por resistencia al avanzar el dilatador dentro de la vaina introductora; 1.821 unidades, 1.794 en EE. UU.) se inició el 12 de septiembre de 2025 y la FDA lo publicó el 24 de noviembre de 2025, fuera del periodo.

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Retirada y peores complicaciones

El problema de fondo: se ponen para un riesgo transitorio y se quedan para siempre

La justificación del filtro recuperable es cubrir una ventana de riesgo en la que no se puede anticoagular. La evidencia aleatorizada no respalda añadirlo a la anticoagulación: en PREPIC2 (filtro recuperable más anticoagulación frente a anticoagulación sola en pacientes hospitalizados por EP aguda con trombosis venosa de miembros inferiores y al menos un criterio de gravedad), la recurrencia de EP a tres meses fue 3% frente a 1,5% (RR 2,00; IC 95% 0,51–7,89; p = 0,50; diferencia no significativa) (Mismetti P et al., JAMA, 2015) [evidencia sólida: ensayo aleatorizado]. No añadir filtros de rutina a la anticoagulación; considerar indicaciones excepcionales mediante evaluación especializada.

La guía multisociedad estadounidense de EP aguda de 2026 (Creager MA, Barnes GD, Giri J et al., Circulation, en línea el 19 de febrero de 2026) mantiene esa línea: según el resumen de uno de sus autores, la indicación más clara es la ETV aguda con contraindicación de anticoagulación, se prefieren casi siempre filtros temporales y la retirada debe hacerse en el momento clínicamente indicado más temprano posible [recomendación de guía; ese resumen no detalla la clase ni el nivel] (Giri J, Endovascular Today, abril de 2026).

Cuándo retirar

La FDA, en su actualización de mayo de 2014, sugirió que, una vez pasado el riesgo transitorio de EP, el balance riesgo-beneficio empieza a favorecer la retirada entre los días 29 y 54 tras el implante. Ese intervalo sale de un análisis de decisión basado en la literatura publicada (Morales JP et al., J Vasc Surg Venous Lymphat Disord, 2013), no de un ensayo [modelo, no evidencia clínica directa]. En la práctica: retirar cuando el riesgo de embolia pulmonar haya disminuido suficientemente y se tolere la anticoagulación, con evaluación individual y fecha de seguimiento.

Tasas reales de retirada y filtros olvidados

Las cifras mejoran sobre todo donde hay un programa. En trauma, Abrantes et al. (Clínica Mayo; Eur J Trauma Emerg Surg, marzo de 2026; n = 300) reportaron que el 64% de los filtros profilácticos se había retirado al último seguimiento, pero solo el 19% dentro de los 90 días (mediana de permanencia 117 días) [cohorte retrospectiva unicéntrica]. En receptores de trasplante pulmonar con seguimiento estructurado, la retirada llegó al 66,3% (63 retirados de 95 receptores; Naser-Tavakolian K et al., Front Radiol, marzo de 2026). En Brasil, el análisis de 21.630 procedimientos de 2015 a 2023 mostró un aumento del uso de alrededor del 140%, con una tasa por habitante en el sistema privado unas cuatro veces mayor que en el público (4,25 veces, según las conclusiones), pero sin datos de retirada porque las bases no tienen seguimiento (Bueno CS, Wolosker N et al., Clinics, 2026) [datos administrativos]. Es el escenario más parecido al nuestro: sabemos cuántos ponemos, no cuántos sacamos.

Los programas eficaces comparten rasgos que ya no son anecdóticos. En un estudio cualitativo de siete hospitales estadounidenses que atienden a beneficiarios de Medicare (cuatro con retirada al año ajustada por riesgo de 40–74% y tres intermedios, de 7–40%), las barreras eran iguales en todos; lo que distinguía a los de alto desempeño era un responsable no médico con autoridad, vigilancia protocolizada, comunicación presuntiva con el médico tratante (se asume que el filtro sale salvo objeción) y reservar visitas o imágenes extra para los pacientes complejos; los tableros electrónicos ayudaron al flujo, pero no distinguían a los mejores (Trivedi P et al., J Am Coll Radiol, en línea el 18 de julio de 2026) [cualitativo].

Técnicas: estándar y avanzadas

La técnica estándar es la captura del gancho con lazo o con cono por vía yugular. Cuando falla, por inclinación, gancho embebido en la pared o patas endotelizadas, se pasa a técnicas avanzadas. La revisión sistemática de Kethidi et al. (Diagn Interv Radiol, 2023; 19 estudios, 758 pacientes, 770 intentos) halló un éxito global de 92,6% con complicaciones mayores de 2,8% y sin muertes relacionadas con el procedimiento. Por técnica: fórceps 95,5%, láser 98,8% y lazo-bucle modificado 86,0% [revisión sistemática de series mayormente retrospectivas, con sesgo de publicación de centros expertos].

Este año se sumaron técnicas para escenarios concretos, todas en series pequeñas chinas: captura del gancho con tracción asistida en filtros cónicos con el gancho adherido a la pared (37/44, 84,1%; Tian X, Liu J et al., Front Surg, enero de 2026), retirada de filtros trombosados "en bloque" con el trombo atrapado (51/51, con EP asintomática menor en 7,8% por angiotomografía pulmonar de rutina; Wu Z, Chen G et al., Front Radiol, marzo de 2026) y retirada laparoscópica en 28 pacientes, 23 de ellos tras un intento endovascular fallido y 5 por dificultad técnica prevista en la imagen preoperatoria (Jiang P, Liu J et al., Front Physiol, junio de 2026; ver más abajo). En la serie de Tian, la deformación del filtro se asoció al fracaso, mientras que la permanencia y la inclinación no difirieron entre éxitos y fracasos (solo siete fracasos, estimaciones imprecisas).

Peores complicaciones: qué tan frecuentes y qué hacer

Las cifras de frecuencia dependen mucho de cómo se busquen: con tomografía de rutina, la penetración asintomática es común; en series clínicas, la complicación sintomática es rara. En el estudio de trauma de la Clínica Mayo, el 4% tuvo complicaciones relacionadas con el filtro: trombo en el filtro (6), erosión (3), migración (2), fractura (1) y fallo de la retirada (1), con un 23% de ETV sintomática pese al filtro (Abrantes VB et al., 2026). En 2010, la FDA ya había contabilizado 921 reportes de eventos adversos (migración, desprendimiento de fragmentos, fractura y perforación de la VCI), y un estudio de 80 pacientes citado entonces encontró fractura en el 25% de los filtros Bard Recovery y en el 12% de los G2 (MassDevice, 2010).

  • Trombosis de la VCI y del filtro: se asocia a la permanencia y al síndrome postrombótico. Si hay trombo en el filtro, anticoagular y, en centros con experiencia, retirar con técnicas que atrapen el trombo.
  • Perforación con lesión de órganos vecinos: la mayoría es asintomática; la sintomática (dolor, hemorragia, lesión duodenal, ureteral o aórtica) requiere angiotomografía y un plan entre radiología intervencionista y cirugía vascular. Dos filtros con una pata dentro del duodeno (un Simon Nitinol permanente de nueve años y un Günther Tulip de ocho) se extrajeron por vía endovascular sin lesión vascular ni intestinal, por un solo operador experto (Zhang B et al., AME Case Rep, 2026). En cambio, en la serie laparoscópica de 28 pacientes, la extracción se completó por laparoscopia en 25 (89,3%), con 3 conversiones a cirugía abierta y éxito técnico global de 27/28 (96,4%), pero hubo una muerte (3,6%) por lesión de la VCI con hemorragia masiva (Jiang P et al., Front Physiol, 2026): la extracción quirúrgica no es un procedimiento menor. Hay que tener a mano un plan de rescate para la VCI (balón de oclusión, endoprótesis cubierta).
  • Fractura y embolización de fragmentos: los fragmentos en el corazón o la arteria pulmonar se valoran individualmente en un equipo experto, según síntomas, localización, movilidad, perforación y los riesgos de extraerlos o de observarlos; no hay una regla automática por localización (recomendaciones de la SIR de 2020, recomendación 12; contexto, no guía nueva del periodo).
  • EP a pesar del filtro y migración: obligan a reevaluar la anticoagulación antes que a colocar un segundo filtro.

Filtro y anticoagulación

El filtro no anticoagula. Si la contraindicación desaparece, se anticoagula según la ETV de base y se programa la retirada. Sobre los anticoagulantes orales directos con filtro, el metaanálisis de Wang G et al. (Front Cardiovasc Med, 2026; cuatro estudios, 532 pacientes) no encontró diferencias significativas entre rivaroxabán y antagonistas de la vitamina K en recurrencia, trombosis del filtro ni hemorragia [evidencia débil: pocos estudios, mayormente observacionales; el único ensayo aleatorizado incluido sigue en curso].

Documentación clínica

Documentar la indicación, el consentimiento, el plan de seguimiento y de eventual retirada, y la comunicación con el paciente permite mantener la trazabilidad de la atención.

Dispositivos nuevos

Los filtros absorbibles siguen en investigación; el ensayo pivotal estadounidense del filtro absorbible Adient está registrado (NCT05127915).

Para la práctica en RD:

  • Cada filtro sale del quirófano con fecha prevista de retirada escrita y un responsable con nombre; un enfermero o coordinador con la lista vale más que un software.
  • Comunicación presuntiva: se asume que el filtro sale salvo objeción documentada del médico tratante, una vez que el riesgo de embolia pulmonar haya disminuido suficientemente y se tolere la anticoagulación.
  • En trauma, si al alta ya se cumplen las condiciones de retirada, valorar hacerla antes del alta; si no, dar la cita de reevaluación en mano: después del alta se pierden.
  • Valorar imagen previa según permanencia, síntomas, anatomía y experiencia del centro; referir si se prevé retirada compleja (recomendaciones de la SIR de 2020, recomendación 14; contexto, no guía nueva del periodo).
  • No añadir filtros de rutina a la anticoagulación; considerar indicaciones excepcionales mediante evaluación especializada. Si se pone un filtro, anticoagular en cuanto se pueda.
  • Crear un registro mínimo nacional (fecha, modelo, indicación, retirada): hoy, como Brasil, no sabemos cuántos sacamos.

Referencias

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