Lo que viene en urología — 16 de octubre de 2026

Esta entrega cubre lo que está por llegar en urología entre mediados de octubre de 2026 y marzo de 2027: dos decisiones regulatorias pendientes en la FDA (cáncer de vejiga músculo invasivo y cáncer de próstata metastásico sensible a castración) y los tres congresos donde se esperan datos nuevos. Solo incluimos hitos con fecha verificable en una fuente oficial o primaria; las cifras de eficacia proceden de comunicados de las compañías y aún no de publicaciones revisadas por pares.

1. Durvalumab perioperatorio + enfortumab vedotina en vejiga músculo invasiva (VOLGA)

[Decisión regulatoria pendiente] [EE. UU.; en revisión también en UE y Japón] [Fecha estimada: cuarto trimestre de 2026, según AstraZeneca]
Qué es: sBLA con revisión prioritaria para durvalumab + enfortumab vedotina neoadyuvantes (3 ciclos) y durvalumab adyuvante (9 ciclos) en carcinoma urotelial músculo invasivo (T2–T4aN0/1M0 o T1N1M0) no elegible para cisplatino o que lo rechaza, candidato a cistectomía. Ensayo de fase 3 abierto VOLGA (NCT04960709), 695 pacientes aleatorizados 1:1:1; según la compañía, el análisis intermedio mostró mejora significativa de la supervivencia libre de eventos (desenlace principal) y de la supervivencia global frente a cistectomía ± adyuvancia aprobada.
Qué problema resuelve: el paciente no apto para cisplatino ha tenido históricamente pocas opciones neoadyuvantes y alta recurrencia tras la cistectomía. Hoy, en EE. UU., la referencia perioperatoria en este grupo es enfortumab vedotina + pembrolizumab, aprobada por la FDA el 21 de noviembre de 2025 para pacientes no aptos para cisplatino (KEYNOTE-905/EV-303).
Lectura crítica: estudio abierto patrocinado por AstraZeneca, sin cocientes de riesgo publicados aún; según AstraZeneca, el brazo triple con tremelimumab mejoró la supervivencia libre de eventos pero no alcanzó significación en supervivencia global en el análisis intermedio (solo tendencia favorable); y el coste del enfortumab limita su aplicabilidad en nuestro medio.
https://www.astrazeneca-us.com/content/az-us/media/press-releases/2026/Perioperative-IMFINZI-durvalumab-plus-neoadjuvant-enfortumab-vedotin-granted-Priority-Review-in-the-US-for-patients-with-muscle-invasive-bladder-cancer.html
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04960709
https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-ev-improves-efs-os-in-bladder-cancer.html
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-pembrolizumab-enfortumab-vedotin-ejfv-muscle-invasive-bladder-cancer

2. Talazoparib + enzalutamida en próstata metastásica sensible a castración con alteraciones HRR (TALAPRO-3)

[Decisión regulatoria pendiente] [EE. UU.; en revisión también por la EMA] [Fecha estimada: último trimestre de 2026, según Pfizer]
Qué es: sNDA con revisión prioritaria basada en el ensayo de fase 3 aleatorizado y doble ciego TALAPRO-3 (NCT04821622), patrocinado por Pfizer con Astellas: 599 hombres con cáncer de próstata metastásico sensible a castración y alteraciones en genes de reparación por recombinación homóloga (HRR), con hasta 3 meses de ADT previa (con o sin ARPI); comparador placebo + enzalutamida. Pfizer comunica una reducción del 52 % del riesgo de progresión radiográfica o muerte (rPFS, desenlace principal).
Qué problema resuelve: los tumores con alteraciones HRR progresan antes pese a ADT + ARPI. Hoy el estándar es ADT + ARPI (± docetaxel); en EE. UU., la FDA aprobó el 12 de diciembre de 2025 niraparib + abiraterona (con prednisona) solo para mutaciones de BRCA2 (ensayo AMPLITUDE).
Lectura crítica: la rPFS es un desenlace subrogado y la supervivencia global aún no está madura (la propia compañía advierte que podría no alcanzarse); la indicación exige secuenciación tumoral o germinal, poco disponible en nuestro medio.
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/fda-grants-priority-review-pfizers-talzenna-plus-xtandi
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04821622
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-niraparib-and-abiraterone-acetate-plus-prednisone-brca2-mutated-metastatic-castration

3. Reunión anual de la Society of Urologic Oncology (SUO 2026)

[Congreso] [EE. UU. (San Diego)] [Fecha confirmada: 2 a 4 de diciembre de 2026]
Qué es: 27.ª reunión anual de la SUO, foro centrado en oncología urológica, en el que suelen presentarse análisis actualizados de terapias intravesicales y sistémicas.
Qué problema resuelve: el cáncer de vejiga no músculo invasivo vive una oleada de terapias intravesicales nuevas tras la escasez de BCG, y hace falta seguimiento más largo para saber cuáles mantienen la respuesta.
Lectura crítica: el programa de última hora no está publicado; no anticipamos resultados concretos, y muchos datos de este congreso son de fase 2 de un solo brazo.
https://suonet.org/meetings/event-details.aspx?id=SUO2612

4. ASCO Genitourinary Cancers Symposium 2027

[Congreso] [EE. UU. (San Francisco)] [Fecha confirmada: 11 a 13 de febrero de 2027]
Qué es: simposio de ASCO dedicado a cánceres de próstata, vejiga, riñón y testículo, en Moscone West.
Qué problema resuelve: es uno de los principales escaparates anuales de ensayos de fase 3 en oncología genitourinaria; podrían presentarse datos más completos de los ensayos hoy en revisión regulatoria (VOLGA, TALAPRO-3).
Lectura crítica: que una compañía presente allí es una expectativa, no un compromiso público; los resúmenes de congreso no sustituyen a la publicación completa.
https://moscone.com/events/american-society-clinical-oncology-gu-cancers-symposium-2027

5. 42.º Congreso Anual de la European Association of Urology (EAU27)

[Congreso] [Europa (Ámsterdam)] [Fecha confirmada: 19 a 22 de marzo de 2027]
Qué es: congreso anual de la EAU en RAI Amsterdam, que abarca toda la urología (oncológica, funcional, litiasis, andrología, pediátrica).
Qué problema resuelve: es la referencia para la práctica urológica europea; históricamente la actualización anual de las guías EAU se difunde en torno al congreso.
Lectura crítica: la EAU aún no ha anunciado fecha para la edición 2027 de sus guías; lo tratamos como expectativa, no como hecho.
https://eaucongress-new.uroweb.org/the-congress/announcing-eau27
https://uroweb.org/education-events/42nd-annual-eau-congress

*Lo que viene en urología — 16 de octubre de 2026*

1. Vejiga músculo invasiva, no apto para cisplatino: FDA decide durvalumab + enfortumab perioperatorio (VOLGA) — 4.º trimestre 2026.
2. Próstata metastásica sensible a castración con alteraciones HRR: FDA decide talazoparib + enzalutamida (TALAPRO-3) — antes de fin de 2026.
3. SUO 2026, San Diego — 2 a 4 de diciembre de 2026.
4. ASCO GU 2027, San Francisco — 11 a 13 de febrero de 2027.
5. EAU27, Ámsterdam — 19 a 22 de marzo de 2027.

Cifras de comunicados de las compañías; aún sin publicación revisada por pares.

Completo y audio: https://boletinesmedicos.com/urologia/2026-10-16-viene.html
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Lo que viene en urología (octubre 2026 – marzo 2027)

Dos decisiones de la FDA pendientes antes de fin de año:
• Durvalumab perioperatorio + enfortumab vedotina en cáncer de vejiga músculo invasivo no apto para cisplatino (ensayo VOLGA, 695 pacientes). Mejora de supervivencia libre de eventos y global según el patrocinador; cocientes de riesgo aún no publicados.
• Talazoparib + enzalutamida en próstata metastásica sensible a castración con alteraciones HRR (TALAPRO-3, 599 pacientes). Reducción del 52 % del riesgo de progresión radiográfica o muerte; supervivencia global inmadura.

Y tres congresos para contrastar los comunicados con los datos: SUO (2–4 dic), ASCO GU (11–13 feb) y EAU27 (19–22 mar).

Fichas con fuentes oficiales, lectura crítica y audio: https://boletinesmedicos.com/urologia/2026-10-16-viene.html

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Lo que viene en urología: FDA decide antes de fin de 2026 sobre durvalumab+enfortumab (vejiga, VOLGA) y talazoparib+enzalutamida (próstata HRR, TALAPRO-3). Congresos: SUO dic, ASCO GU feb, EAU27 mar. https://boletinesmedicos.com/urologia/2026-10-16-viene.html