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Urología

Boletín de urología — 6 de octubre de 2026

Periodo cubierto: del 6 de septiembre al 6 de octubre de 2026. Mes dominado por la uro-oncología (congreso ASTRO 2026 y dos decisiones regulatorias en cáncer de vejiga músculo invasivo) y por tres guías nuevas. Incluimos 9 ítems verificados. No encontramos novedades verificables del periodo en litiasis, andrología, urología pediátrica ni cirugía robótica, ni ítems confirmados de Asia, Medio Oriente o América Latina; preferimos decirlo antes que rellenar.

Uro-oncología

1. PACE-A: SBRT y prostatectomía con control equivalente a 8 años

[Congreso] [Reino Unido / internacional]
Ensayo de fase 3 abierto (plataforma PACE), presentado en ASTRO 2026: 123 hombres con cáncer de próstata localizado (cT1c–T2c, Gleason ≤3+4, PSA ≤20, estadificados con RM, sin deprivación androgénica) aleatorizados a prostatectomía (n=60) o radioterapia estereotáctica en 5 fracciones (n=63). Con mediana de 8 años, la supervivencia libre de fracaso bioquímico/clínico fue 91 % con SBRT vs 84 % con cirugía (HR 0,48; p=0,18), sin muertes por cáncer de próstata. A 5 años, uso diario de pañal 8 % vs 48 %.
Por qué importa: con solo 13 eventos el estudio carece de potencia para hablar de superioridad, pero da datos aleatorizados a largo plazo para la decisión compartida; en República Dominicana el acceso a SBRT sigue concentrado en pocos centros.
https://www.urologytimes.com/view/sbrt-prostatectomy-show-comparable-long-term-disease-control-in-pace-a-trial
https://www.astro.org/news-and-publications/news-and-media-center/news-releases/2026/five-treatment-radiation-therapy-offers-effective-nonsurgical-alternative-for-localized-prostate-can

2. STEEL (RTOG 3506): enzalutamida añadida a la radioterapia de rescate

[Congreso] [Estados Unidos y Canadá]
Fase 2 aleatorizado, n=188 con recaída bioquímica de alto riesgo tras prostatectomía (45 % pT3b, 22 % pN1, ~61 % Gleason 8–10). Todos recibieron radioterapia de rescate y 24 meses de análogo GnRH, con o sin enzalutamida 160 mg. SLP a 2 años 88 % vs 79 % (HR 0,62; IC 80 % 0,42–0,91; p=0,052; HR ajustado 0,54). Eventos adversos grado 3: 30 % vs 19 %; solo 53 % completó la enzalutamida.
Por qué importa: señal positiva pero de fase 2, con significación limítrofe y mala tolerancia; no cambia la práctica hasta disponer de datos de fase 3.
https://urologytimes.com/view/enzalutamide-plus-salvage-radiotherapy-associated-with-improved-pfs-in-high-risk-bcr

3. EMA (CHMP): enfortumab vedotina + pembrolizumab perioperatorio en CVMI resecable

[Regulatorio EMA] [Unión Europea]
El 18 de septiembre el CHMP recomendó la combinación para adultos con cáncer de vejiga músculo invasivo resecable, con independencia de la elegibilidad para cisplatino (la aprobación de junio se limitaba a no candidatos). En KEYNOTE-B15/EV-304 (n=808, frente a gemcitabina-cisplatino neoadyuvante): SLE a 2 años 79,4 % vs 66,2 % (HR 0,53), SG HR 0,65 (24 meses: 86,9 % vs 81,3 %) y pCR 55,8 % vs 32,5 %. Decisión de la Comisión Europea prevista en el cuarto trimestre.
Por qué importa: es el cambio de estándar más sólido del año en CVMI; patrocinado por los fabricantes, y su costo lo hará poco accesible en el sistema público dominicano a corto plazo.
https://www.urologytimes.com/view/chmp-recommends-perioperative-enfortumab-vedotin-plus-pembrolizumab-for-mibc

4. FDA: revisión prioritaria para durvalumab + enfortumab vedotina (VOLGA)

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
El 25 de septiembre la FDA aceptó con revisión prioritaria la solicitud de durvalumab perioperatorio con enfortumab vedotina neoadyuvante en CVMI no candidato o que rechaza cisplatino (T2–T4aN0/1M0), con decisión prevista en el cuarto trimestre de 2026. Según AstraZeneca, el doblete mejoró de forma significativa la SLE y la SG frente a cistectomía con o sin adyuvancia; el triplete con tremelimumab cumplió SLE pero no SG en el análisis interino.
Por qué importa: las cifras completas no se han publicado y la información procede del patrocinador; conviene esperar la publicación antes de valorar el beneficio absoluto.
https://www.urologytimes.com/view/fda-grants-priority-review-to-perioperative-durvalumab-plus-enfortumab-vedotin-in-mibc

5. FDA: vía rápida para PSMA-PET + RM antes de la biopsia (BiPASS)

[Regulatorio FDA] [Australia / Estados Unidos]
El 30 de septiembre la FDA concedió designación Fast Track al programa BiPASS de Telix (68Ga-PSMA-11 con RM para detectar cáncer clínicamente significativo antes de biopsia). Se apoya en PRIMARY (n=291: sensibilidad de 83 % a 97 % al añadir PSMA-PET, con especificidad de 53 % a 40 %) y PRIMARY2 (n=660: biopsia evitada en 49 % con detección no inferior). BiPASS completó el reclutamiento de 350 pacientes; finalizará en 2027.
Por qué importa: es una designación, no una aprobación, y el programa es del fabricante; la caída de especificidad y el costo del PET limitan su papel como tamizaje en nuestro medio.
https://www.urologytimes.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-pre-biopsy-68ga-psma-pet-program

Hiperplasia prostática y disfunción miccional

6. Marcado CE para el anillo vaginal de neuromodulación FemPulse en vejiga hiperactiva

[Industria] [Unión Europea / Estados Unidos]
FemPulse obtuvo el marcado CE bajo el reglamento MDR para un anillo vaginal inalámbrico, no implantado, con 8 electrodos programables para neuromodulación en mujeres con vejiga hiperactiva. Los datos publicados proceden de series pequeñas sin grupo control (p. ej., ICS 2026: dos estudios de factibilidad con 16 mujeres en total, reducción media de 5,2 micciones/día). El ensayo pivotal EVANESCE-II (hasta 151 mujeres, 2:1 frente a tolterodina) terminará en diciembre de 2027.
Por qué importa: opción atractiva por no ser invasiva, pero la evidencia actual no justifica preferirla a la neuromodulación con datos aleatorizados.
https://www.urologytimes.com/view/fempulse-ring-receives-eu-approval-for-overactive-bladder

Litiasis y endourología

Sin ensayos ni decisiones regulatorias verificables con fecha dentro del periodo.

Andrología, trasplante, urología pediátrica y cirugía robótica

Sin novedades verificables con fecha dentro del periodo.

Transversal

7. Actualización de la guía AUA/SUO de cáncer de vejiga no músculo invasivo

[Guía] [Estados Unidos]
Publicada a inicios de septiembre: estratificación de riesgo en cada recurrencia, imagen del tracto superior cada 1–2 años en riesgo intermedio y alto, y en recidiva de bajo grado RTU, quimioablación intravesical o vigilancia. En BCG-refractarios incorpora TAR-200 (RC 78,8 % a 3 meses en SunRISe-1) y gemcitabina-docetaxel secuencial. Los marcadores urinarios no sustituyen a la cistoscopia.
Por qué importa: guía útil, pero varias opciones dependen de fármacos caros o no registrados en la región; gemcitabina-docetaxel es la alternativa más aplicable ante la escasez de BCG.
https://targetedonc.com/view/non-muscle-invasive-bladder-cancer-guideline-update

8. Primera guía de ASTRO sobre radioterapia en cáncer de vejiga

[Guía] [Estados Unidos]
Publicada el 17 de septiembre en Practical Radiation Oncology. Recomienda la terapia trimodal (RTU máxima + radioterapia con sensibilizador sistémico) como alternativa a la cistectomía en pacientes seleccionados (tumor único <7 cm, urotelial predominante, sin CIS extenso ni hidronefrosis); radioterapia adyuvante condicional en pT3–4, pN+ o márgenes positivos; IMRT con guía por imagen diaria.
Por qué importa: aporta un marco formal para preservar la vejiga en pacientes sin acceso oportuno a cistectomía, siempre en comité multidisciplinario.
https://ecancer.org/en/news/28918-first-clinical-guideline-on-radiation-therapy-for-bladder-cancer-issued

9. Consenso nacional de la CUA sobre teranóstica en cáncer de próstata

[Guía] [Canadá]
Publicado el 5 de octubre en CUAJ: 32 declaraciones de consenso de 17 expertos sobre PSMA-PET/TC y lutecio-177-PSMA. Una PSMA-PET negativa no debe por sí sola impedir la radioterapia de rescate, y una única lesión positiva debe interpretarse con cautela antes de catalogar enfermedad metastásica.
Por qué importa: es consenso de expertos (no revisión sistemática), pero ofrece reglas prácticas para servicios que comienzan con PSMA-PET.
https://newswire.ca/news-releases/canadian-experts-release-national-guidance-on-prostate-cancer-theranostics-821440646.html

Congresos y fechas próximas

  • 46.º Congreso de la Société Internationale d'Urologie (SIU), Florencia, Italia: las fuentes publican fechas distintas (14–17 de octubre y 11–14 de noviembre de 2026); confirmar en https://www.siu-urology.org/congress-2026/highlights
  • Ya celebrado en el periodo: 78.º Congreso de la Sociedad Alemana de Urología (DGU), Düsseldorf, 16–19 de septiembre.

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