Boletines MédicosAura Celeste Vascular
English
Urología

Boletín de urología — 29 de septiembre de 2026

🎧 Noticiero en audio · 6 min
Descargar MP3Enviar audio por WhatsApp

Periodo cubierto: del 30 de agosto al 29 de septiembre de 2026. Mes dominado por la uro-oncología (congreso ASTRO en Boston, una aprobación FDA en riñón y un paso regulatorio europeo en vejiga), con novedades regulatorias en urología funcional, telecirugía en vivo en ERUS26 y poco material verificable en litiasis. De fuera de Norteamérica y Europa occidental solo pudimos verificar un estudio japonés, casos de telecirugía con pacientes en Polonia y Marruecos, y un ensayo en ocho países; no hallamos ítems verificables de este mes procedentes de China, Corea, India, Rusia, Medio Oriente ni América Latina.

Uro-oncología

1. PACE-A: SBRT y prostatectomía, control similar a 8 años con mucha menos incontinencia

[Congreso] [Reino Unido]
Ensayo fase 3 PACE-A (NCT01584258), presentado como abstract de última hora LBA 32 en ASTRO 2026 (Boston, 26–30 de septiembre). Aleatorizó a 123 hombres con cáncer de próstata localizado (cT1c–T2c, Gleason ≤3+4, PSA ≤20, estadificados con RM, sin hormonoterapia) a radioterapia estereotáctica (36,25 Gy en 5 fracciones; n=63) o prostatectomía radical (n=60). A 8 años, la supervivencia libre de falla bioquímica o clínica fue del 91% con SBRT frente al 84% con cirugía (HR 0,48; IC 95% 0,16–1,46; p=0,18), sin muertes por cáncer de próstata. A 5 años usaba al menos una compresa diaria el 48% de los operados (14/29) frente al 8% de los irradiados (3/36).
Por qué importa: son desenlaces secundarios de un ensayo pequeño, sin potencia para demostrar equivalencia oncológica, pero es la comparación aleatorizada más larga entre ambas opciones y aporta un dato de continencia muy útil para la decisión compartida; en República Dominicana la SBRT de próstata está disponible en pocos centros.
https://www.urologytimes.com/view/sbrt-prostatectomy-show-comparable-long-term-disease-control-in-pace-a-trial

2. Decipher predice quién se beneficia de añadir hormonoterapia corta a la radioterapia

[Congreso] [EE. UU.]
Análisis auxiliar retrospectivo, aprobado por el NCI, del ensayo fase 3 NRG/RTOG 0815 (radioterapia con escalada de dosis con o sin hormonoterapia de corta duración en riesgo intermedio), presentado en ASTRO 2026 el 29 de septiembre (abstract 312). En 395 de los 1.492 pacientes, con 10,2 años de seguimiento mediano, la interacción entre tratamiento y puntuación Decipher fue significativa para metástasis a distancia (p<0,001). Con puntuación intermedia o alta, la hormonoterapia redujo en 8 puntos absolutos las metástasis a 10 años; con puntuación baja (44% de los pacientes), la diferencia fue de 1 punto y no significativa.
Por qué importa: si se confirma, permitiría ahorrar la hormonoterapia a casi la mitad de los pacientes de riesgo intermedio; pero es un análisis retrospectivo de un subgrupo, difundido por el fabricante (Veracyte), y la prueba tiene un costo y un acceso muy limitados en América Latina. El ensayo prospectivo NRG-GU010 (GUIDANCE) dará la respuesta definitiva.
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/29/3370777/0/en/phase-iii-trial-demonstrates-veracyte-s-decipher-prostate-test-predicts-benefit-from-adding-hormone-therapy-to-radiation.html

3. FDA aprueba belzutifán + lenvatinib en carcinoma renal de células claras tras inmunoterapia

[Regulatorio FDA] [EE. UU. / multinacional]
El 24 de septiembre de 2026 la FDA aprobó la combinación para adultos con carcinoma renal de células claras avanzado que progresó tras un inhibidor de PD-1/PD-L1. Se basa en el ensayo fase 3 abierto LITESPARK-011 (n=747; publicado en The Lancet), frente a cabozantinib: supervivencia libre de progresión mediana de 14,6 frente a 10,6 meses (HR 0,74; IC 95% 0,61–0,89), respuesta objetiva del 53% frente al 40%. La supervivencia global, coprimaria, no fue significativa (33,7 frente a 28,6 meses; HR 0,85; IC 95% 0,70–1,03).
Por qué importa: añade una opción de segunda línea, pero sin beneficio demostrado en supervivencia global y con eventos adversos graves en el 54% de los pacientes; ensayo patrocinado por Merck y Eisai. En nuestro medio, cabozantinib seguirá siendo la referencia mientras no haya registro ni financiamiento.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-belzutifan-combination-lenvatinib-advanced-renal-cell-carcinoma-clear-cell-component

4. Vejiga músculo-invasiva: opinión favorable del CHMP para EV + pembrolizumab perioperatorios y revisión prioritaria de la FDA para durvalumab + EV

[Regulatorio FDA/EMA] [Unión Europea / EE. UU.]
El 18 de septiembre el CHMP de la EMA recomendó extender enfortumab vedotina + pembrolizumab perioperatorios a todo paciente con cáncer de vejiga músculo-invasivo resecable, sea o no elegible para cisplatino. Se basa en KEYNOTE-B15/EV-304 (n=808; NEJM 2026): frente a gemcitabina-cisplatino neoadyuvante, HR de supervivencia libre de eventos 0,53 (IC 95% 0,41–0,70), SLE a 2 años 79,4% frente a 66,2%, HR de supervivencia global 0,65 y respuesta patológica completa 55,8% frente a 32,5%; eventos adversos de grado ≥3 en el 75,7% frente al 67,2%. El 25 de septiembre la FDA concedió revisión prioritaria a durvalumab perioperatorio + EV neoadyuvante en pacientes no candidatos a cisplatino (ensayo VOLGA), con fecha de decisión en el cuarto trimestre de 2026; los resultados completos aún no se han publicado.
Por qué importa: consolida el cambio de paradigma en la cistectomía con quimioinmunoterapia; la toxicidad es alta y el costo hará que en República Dominicana y buena parte de América Latina el estándar siga siendo el cisplatino neoadyuvante. VOLGA solo tiene datos por nota de prensa de AstraZeneca.
https://www.merck.com/news/merck-receives-positive-eu-chmp-opinion-for-keytruda-pembrolizumab-plus-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv-as-perioperative-treatment-for-adults-with-resectable-muscle-invasive-bladder-can/
https://www.urologytimes.com/view/fda-grants-priority-review-to-perioperative-durvalumab-plus-enfortumab-vedotin-in-mibc

5. Nature: ocho huellas mutacionales explican el 85% de los cánceres de próstata primarios

[Publicación] [Internacional: Alemania, Dinamarca, Reino Unido y otros]
El Pan Prostate Cancer Group publicó el 9 de septiembre en Nature la secuenciación de genoma completo de 959 tumores primarios (un tumor por paciente; seguimiento mediano de 7 años). Ocho huellas mutacionales integradas explican los procesos mutacionales del 85% de los tumores, con la mutagénesis mediada por el receptor de andrógenos y el estrés de replicación como motores principales. Cuatro huellas, presentes en el 37% de los tumores, se asociaron a menor tiempo hasta metástasis; una de ellas, la deficiencia de recombinación homóloga no canónica, fue más frecuente en pacientes de ascendencia africana.
Por qué importa: es investigación básica sin prueba clínica disponible, pero el hallazgo sobre ascendencia africana es especialmente pertinente para la población dominicana y caribeña, poco representada en estas cohortes.
https://www.nature.com/articles/s41586-026-10468-w

6. Japón: solo un tercio de los hombres sigue en vigilancia activa a 5 años

[Publicación] [Japón]
Análisis nacional del registro J-CaP publicado el 14 de septiembre en International Journal of Urology: 989 hombres con cáncer de próstata localizado en vigilancia activa inicial en 92 instituciones (diagnóstico 2016–2018). La permanencia en vigilancia fue del 49,9% a 3 años y del 33,7% a 5 años; el 47% la abandonó en una mediana de 3,4 años de seguimiento, sobre todo por progresión histológica o ascenso del PSA. Los pacientes de centros con uso intermedio o alto de vigilancia se mantuvieron en ella alrededor de 1 año más que los de centros de bajo uso (p<0,001).
Por qué importa: es retrospectivo y con un 20% de pacientes en centros no clasificables, pero muestra que la cultura institucional pesa tanto como el tumor en la continuidad de la vigilancia, algo trasladable a nuestros servicios. (fuente en inglés, grupo japonés)
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13574298/

7. La RM antes de la biopsia de próstata pasó del 14% al 64% en EE. UU.

[Publicación] [EE. UU.]
Estudio retrospectivo en JAMA Oncology (nota de prensa del 18 de septiembre) con más de 505.000 biopsias de próstata de la base Epic Cosmos entre 2017 y junio de 2026. El uso de RM antes de la primera biopsia subió del 14% al 64%, y antes de la biopsia repetida, del 38% al 67%; fue menor en hombres con PSA muy alto y en mayores de 80 años.
Por qué importa: es un dato descriptivo, sin desenlaces clínicos, pero fija la referencia de lo que ya es práctica habitual; en República Dominicana el acceso a RM multiparamétrica de calidad sigue siendo el cuello de botella del tamizaje moderno.
https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2026.3620

8. RADICAL PC-2: derivar a cardiología al iniciar bloqueo androgénico no redujo eventos cardiovasculares

[Ensayo clínico] [Multinacional, 8 países; coordinado desde Canadá]
Ensayo pragmático publicado en JAMA Internal Medicine (cobertura del 2 de septiembre): 2.487 hombres con cáncer de próstata que iniciaban bloqueo androgénico, en 55 centros de 8 países, aleatorizados a atención habitual o a derivación a cardiólogo o internista con metas de presión y estatina sistemática. Con 5,8 años de seguimiento mediano, el desenlace compuesto jerárquico favoreció la derivación (win ratio 1,60; IC 95% 1,42–1,81), impulsado por el colesterol (estatinas al final 63% frente a 40%), pero no hubo diferencia en muerte cardiovascular, infarto, ictus o insuficiencia cardiaca (HR de subdistribución 1,08; IC 95% 0,79–1,49).
Por qué importa: la evaluación del riesgo cardiovascular sigue siendo razonable en quien inicia bloqueo androgénico, pero la derivación sistemática no ha demostrado beneficio clínico; el urólogo puede asumir el control básico de factores de riesgo.
https://doi.org/10.1001/jamainternmed.2026.4773

Hiperplasia prostática y disfunción miccional

9. Marcado CE para FemPulse, anillo vaginal de neuromodulación para vejiga hiperactiva

[Regulatorio CE] [Unión Europea / EE. UU.]
El 17 de septiembre FemPulse anunció el marcado CE bajo el MDR europeo de su anillo vaginal inalámbrico, no implantable, colocado por la propia paciente, con 8 electrodos programables, para vejiga hiperactiva. La empresa cita datos de 4 estudios clínicos no detallados. En EE. UU. sigue en investigación: el ensayo pivotal EVANESCE-II (hasta 151 mujeres, aleatorizado 2:1 frente a tolterodina, desenlace a 26 semanas) terminaría en diciembre de 2027.
Por qué importa: una neuromodulación sin cirugía ni agujas sería atractiva, pero todavía no hay datos comparativos publicados; el marcado CE no equivale a eficacia demostrada.
https://fempulse.com/news_home/fempulse-ring-gains-ce-mark-certification-for-the-eu/

10. Designación RMAT de la FDA para una terapia génica en hiperactividad neurogénica del detrusor

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
El 14 de septiembre Cyllene Therapeutics anunció la designación de terapia regenerativa avanzada (RMAT) para EG110A, un vector no replicativo de herpes simple tipo 1 inyectado en el detrusor que inhibe neuronas CGRP+, en pacientes con lesión medular e incontinencia. En el ensayo fase 1b/2a abierto (NCT06596291; 16 pacientes previstos), la empresa comunica una reducción de más del 88% de episodios de incontinencia a la semana 12 con la dosis más baja, sin precisar el número de pacientes.
Por qué importa: es un dato preliminar, abierto, sin control y comunicado por el fabricante; interesante como alternativa futura a la toxina botulínica, pero lejos de la práctica. Se presentará en ICS 2026.
https://cyllene-tx.com/Cyllene-Therapeutics-Receives-U-S--FDA-Regenerative-Medicine-Advanced-Therapy-RMAT-Designation-for-EG110A-in-Neurogenic-Detrusor-Overactivity-NDO-.html

Litiasis y endourología

Este mes no encontramos estudios nuevos verificables dentro del periodo. La guía AUA 2026 sobre manejo médico de la litiasis (que incluye por primera vez a niños y adolescentes y añade recomendaciones sobre pruebas genéticas) se comentó en septiembre, pero no pudimos confirmar su fecha de publicación, por lo que no la incluimos como novedad del mes.

Andrología, trasplante, urología pediátrica y cirugía robótica

11. ERUS26 (Padua): ocho telecirugías en vivo y una desconexión que recuerda el papel del equipo local

[Congreso] [Italia, con pacientes en Polonia y Marruecos]
En el 23.º congreso de la Sección de Urología Robótica de la EAU (Padua, 9–11 de septiembre; más de 1.200 asistentes) se realizaron unas 50 cirugías en vivo, 8 de ellas a distancia con plataformas chinas (Edge Medical y MicroPort Toumai). Desde la consola en Padua se operó una prostatectomía en Varsovia con latencia descrita como prácticamente imperceptible. En otra prostatectomía, con la paciente en Casablanca, el cirujano remoto no pudo reconectarse durante unos minutos tras un cambio planificado a control local y el cirujano marroquí completó más parte del caso de lo previsto.
Por qué importa: es una demostración y no un ensayo, pero el incidente ilustra que la telecirugía exige un equipo local capaz de continuar la intervención y redes redundantes, algo clave si se plantea en el Caribe.
https://erus.uroweb.org/day-1-report-palpable-tension-during-live-telesurgery-session/

12. Sildenafilo en crema: exposición sistémica muy inferior a la vía oral

[Publicación] [EE. UU.]
Ensayo fase 1 abierto, publicado en Sexual Medicine (nota de prensa del 14 de septiembre), en 62 hombres sanos aleatorizados a crema de sildenafilo tópica (36 o 71 mg, con o sin preservativo) o sildenafilo oral 50 mg. La biodisponibilidad relativa tópica fue del 2,6% al 3,2%; con 36 mg, la concentración máxima fue unas 187 veces menor y el área bajo la curva unas 35 veces menor que con la vía oral. Hubo 14 eventos adversos, todos leves, la mitad en el grupo oral.
Por qué importa: estudio pequeño, en voluntarios sanos y patrocinado por Daré Bioscience; no aporta datos de eficacia en disfunción eréctil, así que por ahora no cambia la práctica.
https://doi.org/10.1093/sexmed/qfag083

Transversal

13. Congreso alemán de urología (DGU 2026): inteligencia artificial y sostenibilidad como ejes

[Congreso] [Alemania] (fuente en alemán)
El 78.º congreso de la Sociedad Alemana de Urología (Düsseldorf, 16–19 de septiembre) reunió a unas 6.800 personas. La presidenta, Susanne Krege, centró el programa en la inteligencia artificial en imagen, patología y comités de tumores, y en la sostenibilidad de los dispositivos. Se presentó el ensayo aleatorizado multicéntrico 3DPN (370 pacientes) sobre modelos virtuales 3D en nefrectomía parcial robótica, y el premio Maximilian Nitze fue para un trabajo de imagen hiperespectral con aprendizaje profundo para clasificar tejidos durante la cirugía.
Por qué importa: es un termómetro de hacia dónde va la especialidad en Europa; los datos concretos de 3DPN ya estaban publicados y el resto son presentaciones sin resultados definitivos.
https://mgb-medizin.de/urologie/dgu-2026-highlights-urologische-forschung/

14. Dispositivos: SpaceOAR Flex recibe 510(k) y LigaSure llega a la plataforma robótica Hugo

[Industria] [EE. UU.]
El 25 de septiembre se informó la autorización 510(k) de la FDA para SpaceOAR Flex (Boston Scientific), una versión del espaciador rectal de hidrogel con sistema de aplicación de jeringa única, visible en tomografía. El 16 de septiembre Medtronic anunció la autorización de la FDA para el instrumento LigaSure RAS Maryland en su sistema robótico Hugo, que sella vasos de hasta 7 mm.
Por qué importa: son mejoras incrementales anunciadas por los fabricantes, sin datos clínicos nuevos; la llegada de plataformas robóticas alternativas podría abaratar el acceso a la cirugía robótica en la región.
https://www.urologytimes.com/view/fda-grants-510-k-clearance-to-spaceoar-flex-hydrogel
https://news.medtronic.com/2026-09-16-Medtronic-announces-FDA-clearance-for-LigaSure-TM-RAS-Maryland-instrument-on-the-Hugo-TM-RAS-system

Congresos y fechas próximas

  • ICS 2026, 56.ª reunión anual de la International Continence Society: Maastricht (Países Bajos), 6–9 de octubre de 2026.
  • 46.º Congreso de la SIU: Florencia (Italia), 11–14 de noviembre de 2026.
  • Más adelante: XXXIX Congreso Nacional de Urología de la Sociedad Dominicana de Urología, «Urología del Futuro»: Hard Rock Hotel & Casino, Punta Cana, 3–6 de diciembre de 2026.

Reciba cada número por correo

Gratis. Un correo por número, con el texto completo y el enlace al audio. Sin publicidad ni cesión de datos; se da de baja con un solo mensaje.

Suscribirme por correo Se abrirá su programa de correo con el mensaje ya redactado; solo tiene que enviarlo.