Lo que viene en reumatología — 28 de octubre de 2026

Esta entrega reúne cuatro hitos de reumatología con fecha prevista o estimada de aquí a finales de 2026: el congreso anual del ACR, una decisión de la FDA en lupus, una lectura de resultados de fase 3 proyectada para 2026 (deucravacitinib en lupus) y la finalización estimada de un segundo ensayo de fase 3 (dazodalibep en Sjögren). Para cada uno indicamos qué tan firme es la fecha y qué fuente la respalda.

1. ACR Convergence 2026: congreso anual y sesión de resúmenes de última hora

[Congreso] [EE. UU.] [Fecha confirmada: 6 de noviembre de 2026 al 11 de noviembre de 2026]
Qué es: reunión anual del American College of Rheumatology en Orlando (Florida), del 6 al 11 de noviembre de 2026. La sesión de resúmenes de última hora está programada para el miércoles 11 de noviembre, de 8:00 a 9:30 (hora del Este de EE. UU.), según el programa oficial.
Qué problema resuelve: reúne en una sola cita los datos de ensayos y estudios que se presentan por primera vez y que suelen orientar la práctica del año siguiente.
Lectura crítica: los resúmenes de congreso, y en especial los de última hora, no tienen revisión por pares completa; conviene esperar la publicación antes de cambiar conductas.

Fuentes

• [Congreso] ACR Convergence 2026, programa general (Schedule at a Glance), 6 al 11 de noviembre de 2026. https://www.acrconvergencetoday.org/schedule-at-a-glance/
• [Congreso] ACR Convergence 2026, resúmenes del congreso (ACR Meeting Abstracts), 6 al 11 de noviembre de 2026. https://acrabstracts.org/meetings/acr-convergence-2026/

2. Obinutuzumab en lupus eritematoso sistémico: decisión de la FDA

[Decisión regulatoria pendiente] [EE. UU. (también solicitud en la EMA)] [Fecha estimada: a más tardar en diciembre de 2026, según Genentech]
Qué es: solicitud suplementaria (sBLA) del anticuerpo anti-CD20 tipo II obinutuzumab para LES, aceptada por la FDA según Genentech el 20 de abril de 2026. Se basa en ALLEGORY (NCT04963296), ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, financiado por F. Hoffmann-La Roche y publicado en N Engl J Med: 303 adultos con LES activo con tratamiento estándar, sin nefritis lúpica proliferativa ni membranosa, aleatorizados 1:1 a obinutuzumab (151) o placebo (152); respuesta SRI-4 a la semana 52 de 76,7 % frente a 53,5 % (diferencia ajustada 23,1 puntos porcentuales; IC 95 % 12,5–33,6; p<0,001). Ya está aprobado para nefritis lúpica en EE. UU. y la UE.
Qué problema resuelve: LES activo pese a tratamiento estándar; hoy se usan belimumab, anifrolumab o rituximab fuera de indicación.
Lectura crítica: SRI-4 es un índice compuesto de respuesta. Los resultados clínicos de ALLEGORY están publicados con revisión por pares en N Engl J Med (ensayo financiado por el fabricante, F. Hoffmann-La Roche); la fecha de la decisión, en cambio, es una proyección de Genentech y no un calendario de la FDA. En nuestro medio pesarán costo, acceso y el riesgo de infecciones graves que advierte la propia información del producto.

Fuentes

• [Comunicado oficial] Genentech, 20 de abril de 2026. https://www.gene.com/media/press-releases/15107/2026-04-20/fda-accepts-application-for-genentechs-g
• [Registro] NCT04963296, ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04963296
• [Artículo] Furie RA, Dall'Era M, Vital EM, et al. «Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Active Systemic Lupus Erythematosus». N Engl J Med. 2026;395(3):243-254. DOI: 10.1056/NEJMoa2516150. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41789864/

3. Deucravacitinib en LES: lectura de POETYK SLE-1 y SLE-2

[Ensayo en curso] [Fase 3] [Fecha estimada: 2026, según Bristol Myers Squibb (presentación de resultados del 30 de julio de 2026)]
Qué es: dos ensayos pivotales de fase 3 del inhibidor oral de TYK2 deucravacitinib (3 mg dos veces al día) frente a placebo en LES, con respuesta SRI-4 a la semana 52 como desenlace principal: POETYK SLE-1 (NCT05617677; 516 participantes) y POETYK SLE-2 (NCT05620407; 513 participantes). Bristol Myers Squibb proyecta la lectura de ambos para 2026; los resultados aún no se han comunicado.
Qué problema resuelve: no existe una terapia oral dirigida aprobada para LES; hoy se combinan hidroxicloroquina, glucocorticoides, inmunosupresores y biológicos parenterales.
Lectura crítica: la fase 2 (PAISLEY; 363 pacientes) cumplió su objetivo principal (SRI-4 a la semana 32: 58 % con 3 mg dos veces al día frente a 34 % con placebo), pero el LES acumula fases 3 negativas; la fecha es una proyección del patrocinador y puede deslizarse.

Fuentes

• [Comunicado oficial] Bristol Myers Squibb, presentación de resultados del segundo trimestre de 2026, 30 de julio de 2026. https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_presentations/2026/BMY-2026-Q2-Results-Investor-Presentation-with-Appendix.pdf
• [Registro] NCT05617677 (POETYK SLE-1), ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05617677
• [Registro] NCT05620407 (POETYK SLE-2), ClinicalTrials.gov. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05620407
• [Artículo] Morand E, Pike M, Merrill JT, et al. «Deucravacitinib, a Tyrosine Kinase 2 Inhibitor, in Systemic Lupus Erythematosus: A Phase II, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial». Arthritis Rheumatol. 2023;75(2):242-252. DOI: 10.1002/art.42391. https://acrjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.42391

4. Dazodalibep en enfermedad de Sjögren: finalización estimada del segundo ensayo de fase 3

[Ensayo en curso] [Fase 3] [Fecha estimada: cuarto trimestre de 2026 (finalización de OASIZ 303, no comunicación de resultados), según Amgen]
Qué es: proteína de fusión antagonista del ligando de CD40 (CD40L). OASIZ 301 (fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo; unos 621 adultos con actividad sistémica moderada a grave, ESSDAI ≥5) cumplió su objetivo primario de cambio en ESSDAI respecto al basal a la semana 48, según los resultados preliminares anunciados por Amgen el 22 de septiembre de 2026; OASIZ 303, también aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en pacientes con alta carga de síntomas y baja actividad sistémica, se espera que finalice en el cuarto trimestre de 2026, según Amgen, que no ha anunciado fecha para sus resultados. Amgen presentará los datos detallados de OASIZ 301 en un próximo congreso médico, sin fecha anunciada.
Qué problema resuelve: según Amgen, no hay tratamientos sistémicos ni modificadores de la enfermedad aprobados para la enfermedad de Sjögren. Sí existen tratamientos sintomáticos aprobados, como la cevimelina, indicada por su ficha técnica de EE. UU. para los síntomas de sequedad bucal en el síndrome de Sjögren; dazodalibep, en cambio, es un inmunomodulador en investigación dirigido a la actividad de la enfermedad. Hoy se usan además sustitutos de secreciones, hidroxicloroquina, glucocorticoides e inmunosupresores fuera de indicación.
Lectura crítica: aún no se conoce la magnitud del efecto; OASIZ 303 mide síntomas difíciles de modificar y puede ser negativo; terminar un ensayo no equivale a comunicar ni publicar sus resultados.

Fuentes

• [Comunicado oficial] Amgen, 22 de septiembre de 2026. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2026/09/amgen-announces-positive-topline-phase-3-results-for-dazodalibep-in-moderatetosevere-systemic-sjgrens-disease
• [Regulador] DailyMed (NLM), ficha técnica de EVOXAC (cevimelina; Daiichi Sankyo), revisada en junio de 2022. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=0679dd4c-fece-4c6d-b273-2c62237e8973

*Lo que viene en reumatología — 28 de octubre de 2026*

1. ACR Convergence 2026 (Orlando): congreso anual con sesión de resúmenes de última hora el 11 de noviembre — 6 al 11 de noviembre de 2026.
2. Obinutuzumab en LES: decisión de la FDA esperada a más tardar en diciembre de 2026, según Genentech (ALLEGORY, publicado en NEJM: SRI-4 76,7 % vs 53,5 %).
3. Deucravacitinib oral en LES: resultados de fase 3 POETYK proyectados para 2026, aún sin comunicar.
4. Dazodalibep en Sjögren: según Amgen, se espera que el segundo ensayo de fase 3 (OASIZ 303) finalice en el cuarto trimestre de 2026, sin fecha para sus resultados; el primero (OASIZ 301) cumplió su objetivo primario.

Cada ítem con su fuente oficial y lectura crítica.
Completo y audio: https://boletinesmedicos.com/reumatologia/2026-10-28-viene.html
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Lo que viene en reumatología — 28 de octubre de 2026

Cuatro hitos con fecha prevista o estimada para los próximos meses:
• ACR Convergence 2026 (6–11 de noviembre, Orlando): congreso anual con sesión de resúmenes de última hora el 11 de noviembre.
• Obinutuzumab en LES: decisión de la FDA esperada a más tardar en diciembre de 2026, según Genentech, basada en ALLEGORY (publicado en NEJM).
• Deucravacitinib, inhibidor oral de TYK2 en LES: lectura de los ensayos POETYK proyectada para 2026.
• Dazodalibep en Sjögren: tras un primer fase 3 que cumplió su objetivo primario, se espera que el segundo ensayo finalice en el cuarto trimestre de 2026, según Amgen; finalizar no equivale a comunicar resultados.

Cada ítem incluye qué problema clínico resuelve, qué se hace hoy y una lectura crítica (origen de los datos, desenlaces compuestos, aplicabilidad local).

Completo y audio: https://boletinesmedicos.com/reumatologia/2026-10-28-viene.html

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Lo que viene en reumatología: ACR 2026 (6–11 nov), decisión FDA sobre obinutuzumab en LES (hasta dic 2026), lectura de fase 3 de deucravacitinib en LES (prevista 2026) y fin estimado del 2.º fase 3 de dazodalibep en Sjögren (4.º trim 2026). Fuentes: https://boletinesmedicos.com/reumatologia/2026-10-28-viene.html