Boletín de reumatología — 18 de octubre de 2026
Colegas: este número cubre del 18 de septiembre al 18 de octubre de 2026. Fue un mes de transición antes de ACR Convergence (6 al 11 de noviembre): pocos ensayos grandes publicados, varias decisiones regulatorias y resultados comunicados por la industria que todavía no tienen cifras revisadas por pares. Incluimos siete ítems verificados. No encontramos en el periodo ningún dato nuevo y verificable sobre osteoporosis, vasculitis asociadas a ANCA ni terapia CAR-T publicado como ensayo, ni datos regionales de América Latina y el Caribe; preferimos decirlo a rellenar.
1. Artritis reumatoide y espondiloartritis
1. Reducir a la mitad biológicos o inhibidores JAK en artritis reumatoide estable es no inferior a 24 semanas
[Ensayo clínico] [Corea del Sur]
Ensayo aleatorizado, abierto y multicéntrico de no inferioridad, de 24 semanas, en 348 pacientes con artritis reumatoide en baja actividad (DAS28-VSG) durante al menos 6 meses con FAME biológicos o sintéticos dirigidos: 171 asignados a una reducción escalonada del 50 % de la dosis y 177 a mantener la dosis habitual. En el análisis por protocolo, la baja actividad se mantuvo en la semana 24 en el 88,2 % con la reducción frente al 89,6 % con la dosis habitual (diferencia −1,43 puntos porcentuales; IC 95 % −8,09 a 5,23; margen de no inferioridad preespecificado −10 puntos). Estudio coordinado desde la Universidad Nacional de Chonnam. Publicado en Arthritis & Rheumatology (reseñado por Medical Dialogues el 14 de octubre).
Por qué importa: respalda el desescalado en pacientes estables, algo relevante donde el costo limita el acceso, como en República Dominicana; pero el seguimiento fue de solo 24 semanas, el diseño fue abierto y no hay datos sobre progresión radiográfica; los propios autores piden estudios a más largo plazo.
https://acrjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.70363
2. Lupus, vasculitis y miopatías inflamatorias
2. Opinión positiva del CHMP de la EMA para secukinumab en polimialgia reumática
[Regulatorio EMA] [Unión Europea]
La EMA publicó el 18 de septiembre los resultados de la reunión de su comité de medicamentos de uso humano (CHMP, 14 al 17 de septiembre), que recomendó ampliar la indicación de secukinumab, pendiente de decisión de la Comisión Europea; Novartis anunció ese mismo día que la ampliación corresponde a polimialgia reumática. Se apoya en REPLENISH, ensayo fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en 27 países (secukinumab 300 mg o 150 mg frente a placebo, todos con reducción de glucocorticoides en 24 semanas), publicado en NEJM y presentado en el congreso EULAR el 3 de junio. Según Novartis, ambas dosis cumplieron el desenlace primario y todos los secundarios, y secukinumab duplicó la tasa de remisión sostenida a 52 semanas frente a placebo; el comunicado no da los porcentajes.
Por qué importa: según Novartis, sería el primer inhibidor de IL-17A aprobado en Europa para polimialgia reumática y una opción para pacientes dependientes de esteroides; falta la decisión final de la Comisión Europea, las tasas de remisión hay que leerlas en el artículo de NEJM y, para nuestro contexto, el acceso y el costo serán el factor limitante.
3. Dazodalibep cumple el objetivo primario en enfermedad de Sjögren sistémica
[Industria] [Estados Unidos / multinacional]
Amgen comunicó el 22 de septiembre que OASIZ 301 (fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo; unos 621 adultos con Sjögren y actividad sistémica moderada a grave, ESSDAI ≥5, según el comunicado) cumplió su objetivo primario: mejora estadísticamente significativa del ESSDAI respecto al basal a la semana 48, con mejoría observada desde la semana 4. Eventos adversos más frecuentes (≥5 % y más que con placebo): nasofaringitis, infección urinaria, hipertensión y reacciones a la infusión, sin desequilibrio en eventos tromboembólicos ni infecciones oportunistas.
Por qué importa: el bloqueo de la vía CD40L abre una vía de tratamiento en una enfermedad que, según Amgen, no tiene medicamentos aprobados por la FDA; pero es un comunicado del fabricante sin magnitud del efecto, intervalos de confianza ni valores de p, y hay que esperar la presentación completa.
4. Litifilimab en lupus cutáneo: respuesta mantenida a 52 semanas
[Congreso] [Austria / multinacional]
Presentado el 2 de octubre en el congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (Viena): en la parte de fase 2 del estudio fase 2/3 AMETHYST (aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo; 93 adultos con lupus cutáneo subagudo o crónico refractario o intolerante a antipalúdicos), CLASI-70 fue del 21,7 % con litifilimab frente al 5,8 % con placebo a la semana 24, y del 28,8 % a la semana 52 en los tratados con litifilimab desde la aleatorización; desde la semana 24 todos recibieron litifilimab. Eventos adversos graves en 3 de 88 pacientes (3,4 %) en el periodo extendido.
Por qué importa: el anticuerpo contra BDCA2 sigue mostrando señal en una población refractaria con pocas opciones, pero los datos de 52 semanas no tienen comparador, la muestra es pequeña y no están revisados por pares; la fase 3 se espera para el primer semestre de 2027.
https://www.biopharminternational.com/view/litifilimab-amethyst-cutaneous-lupus-erythematosus
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/02/3373899/0/en/index.html
3. Gota, artrosis y osteoporosis
5. Allopurinol: se puede seguir escalando pese a elevaciones leves de transaminasas
[Publicación] [Singapur]
Cohorte prospectiva de 150 pacientes con gota y transaminasas normales que iniciaban escalada de allopurinol (95,3 % varones; seguimiento mediano 33,5 semanas). El 20 % presentó elevación de AST/ALT, leve en el 86,7 % y nunca grave. De 19 pacientes con elevación en la segunda visita, 18 mantuvieron o subieron la dosis; en la visita siguiente, en ellos la elevación se mantuvo estable en el 27,8 %, mejoró en el 11,1 % y se resolvió en el 33,3 %. La elevación se asoció con consumo de alcohol (OR ajustada 3,52; IC 95 % 1,41–8,79) y con no usar estatinas (OR ajustada 3,41; IC 95 % 1,04–11,17), no con la dosis de allopurinol (p = 0,193). Publicado en Arthritis Care & Research (reseñado por Healio el 13 de octubre).
Por qué importa: apoya no frenar la estrategia de tratar hasta el objetivo de uricemia por elevaciones leves de transaminasas, error frecuente en la práctica; es un estudio observacional, pequeño y en población asiática casi exclusivamente masculina, así que conviene replicarlo.
https://acrjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/acr.80157
6. The Lancet publica una hoja de ruta mundial para la artrosis
[Publicación] [Australia / internacional]
En el Día Mundial de la Artritis (12 de octubre), un equipo internacional con expertos de 18 países, encabezado desde la Universidad de Curtin, publicó en The Lancet una hoja de ruta de política sanitaria: unos 600 millones de personas con artrosis en 2023, casi mil millones proyectadas para 2050, y un aumento del 65 % de la carga de discapacidad atribuible a la artrosis entre 1990 y 2023. Propone tres prioridades: reconocer la enfermedad con datos nacionales de carga y costos e incluir la salud musculoesquelética en la política nacional; ampliar una atención asequible y centrada en la persona, integrada en la atención primaria y de enfermedades crónicas; y frenar su crecimiento actuando sobre el exceso de peso y las lesiones articulares, incluidas las laborales y deportivas.
Por qué importa: es un documento de política, no un ensayo, pero da argumentos y cifras para incluir la artrosis en los programas de enfermedades crónicas de países como República Dominicana.
https://www.medicalrepublic.com.au/?p=129920
Osteoporosis: no encontramos en el periodo publicaciones ni decisiones regulatorias nuevas verificables. El Día Mundial de la Osteoporosis es el 20 de octubre.
4. Terapias biológicas y dirigidas, biosimilares
7. Upadacitinib aprobado en la Unión Europea para artritis idiopática juvenil poliarticular
[Regulatorio Comisión Europea] [Unión Europea]
AbbVie anunció el 22 de septiembre la aprobación de la Comisión Europea de upadacitinib para artritis idiopática juvenil poliarticular activa (factor reumatoide positivo o negativo y oligoartritis extendida) desde los 2 años, tras respuesta inadecuada o intolerancia a uno o más fármacos modificadores de la enfermedad, en monoterapia o con metotrexato (comprimido de 15 mg y solución oral de 1 mg/ml según peso). La base es SELECT-YOUTH, estudio fase 1, abierto y de un solo brazo con 122 pacientes de 2 a menos de 18 años: a la semana 48, el 79,5 % alcanzó ACR Pedi 70 y el 43,4 % remisión (JADAS27-PCR ≤1). Según AbbVie, no se identificaron nuevos riesgos de seguridad ni se notificaron eventos cardiovasculares mayores o trombóticos, neoplasias ni muertes, y no se observó impacto negativo en el crecimiento.
Por qué importa: la formulación oral líquida es útil en niños pequeños; pero la evidencia es de un estudio abierto, sin comparador y de pocos pacientes, y la seguridad a largo plazo de los inhibidores JAK en niños sigue por definir.
Transversal
Guías, IA y América Latina: en este periodo no encontramos guías nuevas de ACR, EULAR, PANLAR ni de la Sociedad Dominicana de Reumatología, ni aprobaciones de ANVISA, COFEPRIS o DIGEMAPS en reumatología con fecha verificable. El Congreso Alemán de Reumatología (Leipzig, 9 al 12 de septiembre) quedó fuera del periodo.
Congresos y fechas próximas
- 20 de octubre: Día Mundial de la Osteoporosis (International Osteoporosis Foundation).
- 29 de octubre: fecha prevista de decisión de la FDA sobre tildrakizumab en artritis psoriásica.
- 6 al 11 de noviembre: ACR Convergence 2026, Orlando (Florida).
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*Boletín de Reumatología — octubre 2026* Saludos, colegas. Periodo: 18 sep a 18 oct. Siete ítems verificados. 🦴 *AR y espondiloartritis* *Reducir a la mitad biológicos o JAK en AR estable* Ensayo coreano, 348 pacientes: 88,2 % mantiene baja actividad a 24 semanas vs 89,6 % con dosis habitual (no inferior). https://acrjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.70363 🧬 *Lupus, vasculitis y conectivopatías* *Secukinumab para polimialgia reumática: opinión positiva del CHMP de la EMA* REPLENISH: duplicó la remisión sostenida a 52 semanas vs placebo, según Novartis. Falta la decisión de la Comisión Europea. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-positive-chmp-opinion-cosentyx-polymyalgia-rheumatica-pmr *Dazodalibep cumple su objetivo en Sjögren sistémico* Fase 3, unos 621 pacientes, mejora del ESSDAI a 48 semanas; aún sin cifras. https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2026/09/amgen-announces-positive-topline-phase-3-results-for-dazodalibep-in-moderatetosevere-systemic-sjgrens-disease *Litifilimab en lupus cutáneo, 52 semanas* CLASI-70 21,7 % vs 5,8 % a 24 semanas; 28,8 % a 52 (fase 2, n=93). https://www.biopharminternational.com/view/litifilimab-amethyst-cutaneous-lupus-erythematosus 💊 *Gota y artrosis* *Allopurinol: seguir escalando pese a transaminasas leves* Singapur, 150 pacientes: 20 % elevó AST/ALT, ninguna grave. https://acrjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/acr.80157 *The Lancet: hoja de ruta mundial para la artrosis* 600 millones en 2023, casi mil millones en 2050. https://www.curtin.edu.au/research/news/nearly-one-billion-people-could-live-with-osteoarthritis-by-2050-international-experts-warn?type=media 🧪 *Terapias dirigidas* *Upadacitinib aprobado en la UE para AIJ poliarticular desde 2 años* https://news.abbvie.com/2026-09-22-AbbVie-Announces-European-Commission-Approval-of-RINVOQ-R-upadacitinib-for-the-Treatment-of-Children-with-Active-Polyarticular-Juvenile-Idiopathic-Arthritis 📅 ACR Convergence: 6 al 11 de noviembre, Orlando. Boletín completo y audio: https://boletinesmedicos.com/reumatologia/2026-10-18.html Boletines Médicos · boletinesmedicos.com
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Boletín de reumatología — 18 de octubre de 2026 Siete ítems verificados del último mes: Arthritis & Rheumatology, Arthritis Care & Research, The Lancet, EMA y Comisión Europea, y resultados de congresos e industria. Tres que valen el tiempo: • Reducir al 50 % biológicos o inhibidores JAK en artritis reumatoide estable mantuvo la baja actividad en el 88,2 % frente al 89,6 % (348 pacientes, Corea). Limitación: abierto y solo 24 semanas. • Opinión positiva del CHMP de la EMA para secukinumab en polimialgia reumática: según Novartis, REPLENISH duplicó la remisión sostenida a 52 semanas frente a placebo. Falta la decisión final de la Comisión. • Allopurinol: 20 % de elevaciones de transaminasas al escalar, ninguna grave, y no asociadas a la dosis (150 pacientes, Singapur). Limitación: estudio observacional y pequeño. Boletín completo, con lectura crítica de cada estudio y enlaces a sus fuentes: https://boletinesmedicos.com/reumatologia/2026-10-18.html #Reumatología #ArtritisReumatoide #Gota #PolimialgiaReumática
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Reumatología, octubre: reducir al 50 % biológicos/JAK en AR estable mantuvo baja actividad en 88,2 % vs 89,6 % (n=348). Secukinumab, opinión positiva del CHMP de la EMA en polimialgia reumática. https://boletinesmedicos.com/reumatologia/2026-10-18.html
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