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Pediatría

Boletín de pediatría — 28 de septiembre de 2026

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Periodo cubierto: 29 de agosto a 28 de septiembre de 2026. Mes marcado por aprobaciones regulatorias de peso en enfermedades raras y nefrología pediátrica, las guías de inmunización 2026-2027 de la Academia Americana de Pediatría y datos de vigilancia (mortalidad neonatal en África y Asia, vacunación de adolescentes en Estados Unidos, epidemiología dominicana). En neonatología no encontramos ningún ensayo aleatorizado nuevo verificable en las últimas cuatro semanas: los trabajos que circulan (gotas de dexametasona para retinopatía, vitamina K, nirsevimab francés) son de julio y agosto, así que ese bloque se apoya en datos de vigilancia. Tampoco hallamos publicaciones verificables del mes en Japón, China, Corea, Rusia o el mundo árabe pese a búsquedas en esos idiomas; los ítems de fuera de Norteamérica y Europa occidental este mes vienen de África subsahariana y Bangladesh, República Dominicana y un ensayo multinacional. Quince ítems verificados.

Neonatología

1. Ocho de cada diez muertes neonatales y mortinatos en siete países de alta mortalidad eran prevenibles (red CHAMPS)

[Publicación] [África subsahariana y Bangladesh]
Los CDC publicaron el 8 de septiembre en MMWR Surveillance Summaries el resumen de ocho años (2016-2024) de la red CHAMPS en Bangladesh, Etiopía, Kenia, Mali, Mozambique, Sierra Leona y Sudáfrica: de 18.784 muertes elegibles se investigaron a fondo 8.500 con muestreo tisular mínimamente invasivo, laboratorio y autopsia verbal. En 3.230 muertes neonatales, las complicaciones de la prematuridad (cerca del 40 %), la asfixia perinatal (38 %) y la sepsis (37 %) fueron las causas principales, con 44 % de casos con dos o más causas; en 3.199 mortinatos la asfixia o hipoxia perinatal apareció en casi el 80 %. Los bacilos gramnegativos explicaron cerca del 86 % de las muertes neonatales con patógeno identificado, con Klebsiella pneumoniae en casi la mitad; el panel de expertos juzgó prevenible o posiblemente prevenible el 80,7 % de las muertes.
Por qué importa: es la mejor serie de causas de muerte neonatal con confirmación anatomopatológica que existe en países de renta baja, pero los sitios no son representativos a escala nacional, sobrecapturan muertes hospitalarias y la "prevenibilidad" es un juicio de expertos. Para nosotros, la lección aplicable es el peso de la sepsis por gramnegativos multirresistentes y de la asfixia intraparto, ambos problemas vigentes en nuestras maternidades.
https://doi.org/10.15585/mmwr.ss7506a1

2. República Dominicana: la mortalidad neonatal sigue siendo el 81 % de la mortalidad infantil

[Alerta epidemiológica] [República Dominicana]
Según el boletín epidemiológico n.º 36 del Ministerio de Salud Pública (notificaciones hasta el 12 de septiembre), difundido el 24-26 de septiembre, el país acumula 1.349 muertes infantiles en 2026 frente a 1.372 en el mismo periodo de 2025 (cerca de 2 % menos); las muertes neonatales pasaron de 1.118 a 1.100 y representan el 81,5 % de las muertes infantiles. La mortalidad materna bajó de 126 a 101 muertes (20 % menos; 52 dominicanas, 47 haitianas).
Por qué importa: la reducción es marginal y el peso neonatal casi no se mueve, lo que apunta a que las ganancias ya no vendrán de la vacunación o la diarrea sino de la atención del parto, la reanimación neonatal y el manejo del prematuro y la sepsis, es decir, de la calidad hospitalaria. Son cifras oficiales de vigilancia, no de un estudio, y el propio boletín no desglosa causas.
https://listindiario.com/la-republica/sector-salud/20260926/pais-registra-50-mas-casos-dengue-ano_923706.html

Infectología, vacunas y urgencias

3. La AAP amplía la inmunización contra el virus sincitial respiratorio a más niños de alto riesgo en su segunda temporada

[Guía] [Estados Unidos]
La declaración de política de la Academia Americana de Pediatría para la temporada 2026-2027, publicada en Pediatrics el 2 de septiembre, mantiene la inmunización de todos los menores de 8 meses que nacen o entran en su primera temporada (salvo protección documentada por vacunación materna con RSVpreF al menos 14 días antes del parto) y amplía los criterios de alto riesgo para el segundo año (8 a 19 meses): prematuros de menos de 32 semanas con independencia de que necesiten soporte, cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa, anomalías pulmonares anatómicas o enfermedades neuromusculares, síndrome de Down y otras cromosomopatías, además de los grupos previos. Nirsevimab y clesrovimab se recomiendan sin preferencia en menores de 8 meses; para la segunda temporada solo nirsevimab tiene indicación. La AAP estima 50.000 a 80.000 hospitalizaciones anuales por VSR en menores de 5 años en Estados Unidos.
Por qué importa: la ampliación es razonable pero se apoya en extrapolación de riesgo, no en ensayos de segunda temporada en esos subgrupos. En nuestro país ninguno de los tres productos está en el esquema público; la guía sirve para orientar el uso privado y para argumentar ante las autoridades.
https://www.aap.org/en/news-room/news-releases/aap/2026/american-academy-of-pediatrics-issues-recommendations-for-rsv-immunizations-2026-2027/

4. Vacuna de covid 2026-2027: la AAP recomienda dosis universal de 6 a 23 meses y por riesgo de 2 a 18 años

[Guía] [Estados Unidos]
En la declaración de política y el informe técnico publicados el mismo 2 de septiembre, el Comité de Enfermedades Infecciosas de la AAP recomienda vacunar a todos los niños de 6 a 23 meses y una dosis única en los de 2 a 18 años con condiciones de riesgo, en cuidado congregado, nunca vacunados o convivientes de personas de alto riesgo, ofreciéndola a cualquier otro a petición de los padres. Los datos que sustentan la decisión: los menores de 6 meses tuvieron en 2024-2025 una tasa acumulada de hospitalización de 251 por 100.000, mayor que la de adultos de 65 a 74 años; cerca del 73 % de los hospitalizados de 2 a 17 años tenían una condición de riesgo, y menos del 4 % de los niños elegibles hospitalizados estaban al día con la vacuna. La miocarditis se estima en 1,2 a 6,9 casos por millón de dosis.
Por qué importa: la AAP se separa de las recomendaciones federales estadounidenses actuales, lo que confirma el cisma de la política vacunal en ese país; los datos de hospitalización en lactantes son sólidos, los de efectividad son observacionales. En República Dominicana la vacuna pediátrica no está disponible de forma rutinaria, por lo que el impacto práctico es informativo.
https://doi.org/10.1542/peds.2026-079045

5. La cobertura de vacunación contra el VPH en adolescentes de Estados Unidos lleva cuatro años estancada

[Publicación] [Estados Unidos]
El informe NIS-Teen 2025 de los CDC (MMWR 75(34), 18.692 adolescentes de 13 a 17 años) muestra que el 77,7 % recibió al menos una dosis de vacuna contra el VPH y solo el 63,4 % completó el esquema, cifras sin cambio desde 2021 y lejos de la meta del 80 %. Tdap y meningococo ACWY se mantienen cerca del 89 %, con leves descensos. La cobertura de VPH es 12 puntos menor en zonas rurales que urbanas en todos los niveles de ingreso, y varía de 49,5 % (Misisipi) a 94,1 % (Rhode Island) por estado.
Por qué importa: es una encuesta telefónica con 21 % de respuesta y verificación con proveedor en solo 42 %, así que puede subestimar unos 5 puntos; aun así la meseta es real y coincide con el auge de la desconfianza vacunal. Un recordatorio útil ahora que el esquema de dosis única del VPH facilita completar la protección con una sola visita.
https://doi.org/10.15585/mmwr.mm7534a1

6. República Dominicana: el dengue sube 50 % y la tosferina se multiplica, aunque dentro del corredor de seguridad

[Alerta epidemiológica] [República Dominicana]
El boletín epidemiológico n.º 36 del Ministerio de Salud Pública reporta 338 casos confirmados de dengue y una muerte en 2026 frente a 220 casos en el mismo periodo de 2025 (50 % más), con 16 casos en la semana 36 y la curva por debajo del umbral de alarma; el país sigue entre las incidencias acumuladas más bajas de las Américas. La tosferina pasó de 1 a 8 casos, la enfermedad meningocócica de 14 a 20 y el tétanos no neonatal de 14 a 19; la leptospirosis casi se duplicó (275 casos, 19 muertes, concentrados en Puerto Plata tras las inundaciones), mientras la malaria cayó 82 % (137 casos). Las infecciones respiratorias graves están en descenso desde la semana 27.
Por qué importa: los números absolutos son bajos, pero el repunte de tosferina y meningococo obliga a revisar coberturas de pentavalente y a mantener la sospecha clínica en lactantes con tos paroxística; la temporada de lluvias justifica repasar los signos de alarma de dengue con el personal de urgencias.
https://n.com.do/2026/09/25/rd-acumula-338-casos-de-dengue-y-137-de-malaria-en-lo-que-va-del-2026/

Pediatría general, desarrollo, nutrición y adolescencia

7. STEP Young: el 40 % de los niños de 6 a 11 años con obesidad salió de la categoría de obesidad con semaglutida

[Industria] [Dinamarca, ensayo multinacional]
Novo Nordisk comunicó el 7 de septiembre los resultados preliminares del ensayo fase 3 STEP Young: 165 niños de 6 a menos de 12 años con obesidad (más del 85 % con obesidad clase II o III), aleatorizados a semaglutida semanal subcutánea (dosis máxima 1,7 o 2,4 mg según peso) o placebo, ambos con dieta hipocalórica y actividad física, durante 68 semanas. El criterio principal (cambio porcentual del índice de masa corporal) se alcanzó, pero la empresa no publicó la magnitud; el secundario confirmatorio muestra que el 40,4 % de los tratados quedó por debajo del percentil 95 frente al 0 % con placebo. La seguridad se describe como consistente con estudios previos, sin señales sobre crecimiento o pubertad.
Por qué importa: es un comunicado de prensa del fabricante, sin cifras del criterio principal ni de eventos adversos, en un ensayo pequeño exigido como compromiso posautorización; los datos completos se presentarán en ObesityWeek (14 al 17 de noviembre). No hay autorización para menores de 12 años y, en nuestro medio, el precio y la falta de programas estructurados de estilo de vida son barreras mayores que la evidencia.
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/07/3357042/0/en/novo-nordisk-step-young-phase-3-data-40-4-of-children-living-with-obesity-achieved-a-bmi-below-the-obesity-threshold-with-semaglutide-and-lifestyle-modification.html

8. Vosoritida aumenta 2,3 cm/año la velocidad de crecimiento en hipocondroplasia (CANOPY-HCH-3)

[Ensayo clínico] [Multinacional, 9 países]
Publicado en NEJM Evidence el 9 de septiembre y presentado en ESPE 2026: 81 niños de 3 a menos de 18 años con hipocondroplasia confirmada y talla por debajo de -2 DE, aleatorizados 1:1 a vosoritida subcutánea diaria (n = 41) o placebo (n = 40) durante 52 semanas en 23 centros. La velocidad de crecimiento anualizada cambió +1,95 cm/año con vosoritida frente a -0,39 cm/año con placebo (diferencia 2,33 cm/año; IC 95 % 1,85 a 2,82; p < 0,0001); la talla mejoró 2,35 cm y la puntuación Z 0,39. Sin eventos adversos graves atribuibles ni abandonos.
Por qué importa: ensayo bien diseñado y con registro previo, pero de un año, financiado por BioMarin, con exclusión de menores de 3 años y sin datos de talla adulta; el fabricante ya sometió la ampliación de indicación a la FDA y a la EMA (posible lanzamiento en 2027). En nuestro contexto, el fármaco no está disponible ni sería asequible, pero conviene conocerlo para asesorar a las familias.
https://doi.org/10.1056/EVIDoa2600257

9. Las visitas a urgencias por suicidio o autolesión en niños y adolescentes de Estados Unidos aumentaron 74 % entre 2016 y 2022

[Publicación] [Estados Unidos]
Estudio de la Nationwide Emergency Department Sample (publicado en Annals of Emergency Medicine el 3 de septiembre) con 5,4 millones de visitas ponderadas de niños de 5 a 17 años con diagnóstico principal de salud mental: las visitas relacionadas con suicidio subieron de 224.850 a 391.491 (74 % más) y el total de visitas de salud mental 24 % (668.054 a 858.638). La mitad de las visitas por suicidio ocurrió en servicios de bajo volumen pediátrico, donde cerca del 30 % de los niños con problemas de salud mental fue trasladado a otro hospital.
Por qué importa: son recuentos de visitas, no de niños, con códigos administrativos y sin explicación causal, pero la tendencia coincide con todas las series previas. El mensaje operativo es que cualquier urgencia, no solo las pediátricas, debe estar preparada para el cribado y la contención inicial del adolescente en crisis, algo directamente aplicable a los hospitales generales dominicanos.
https://doi.org/10.1016/j.annemergmed.2026.07.015

10. La FDA aprueba baricitinib para alopecia areata grave en adolescentes de 12 a 17 años

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
Lilly anunció el 25 de septiembre la ampliación de la indicación de baricitinib (inhibidor de JAK oral) a mayores de 12 años con alopecia areata grave, basada en el ensayo fase 3 BRAVE-AA-PEDS: 257 adolescentes con SALT ≥ 50 (mediana basal 100, es decir, pérdida total) aleatorizados a 4 mg, 2 mg o placebo. A la semana 36, alcanzó al menos 80 % de cobertura del cuero cabelludo el 42 % con 4 mg, el 27 % con 2 mg y el 5 % con placebo. Mantiene la advertencia de caja de los inhibidores de JAK (infecciones graves, trombosis, neoplasias) y exige tamizaje de tuberculosis y control de hemograma, transaminasas y lípidos.
Por qué importa: eficacia clara en una enfermedad con enorme impacto psicosocial, pero con un perfil de seguridad que en adolescentes tiene seguimiento corto; la prescripción debe quedar en dermatología con monitorización estricta.
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-lillys-olumiant-baricitinib-pediatric-patients-12

11. Tezepelumab cumple los criterios coprimarios en esofagitis eosinofílica desde los 12 años (CROSSING)

[Industria] [Estados Unidos y Reino Unido]
Amgen y AstraZeneca comunicaron a mediados de septiembre los resultados preliminares del ensayo fase 3 CROSSING: 368 pacientes de 12 a 80 años con esofagitis eosinofílica, aleatorizados a tezepelumab subcutáneo cada 4 semanas o placebo; el anticuerpo anti-TSLP mejoró la histología esofágica y la puntuación de disfagia a la semana 24, con efecto sostenido a la 52. No se han publicado cifras de eficacia ni de eventos adversos.
Por qué importa: sería la segunda biológica en esta enfermedad tras dupilumab, pero de momento es un comunicado sin datos; hay que esperar la presentación en congreso y la publicación antes de sacar conclusiones.
https://www.contemporarypediatrics.com/view/tezepelumab-meets-co-primary-and-secondary-endpoints-in-phase-3-eosinophilic-esophagitis-trial

Cirugía pediátrica y subespecialidades

12. Obinutuzumab: primera aprobación de la FDA para el síndrome nefrótico idiopático de inicio infantil en 70 años

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos, ensayo multinacional]
El 25 de septiembre la FDA aprobó obinutuzumab (anti-CD20) para reducir el riesgo de recaída en pacientes de 2 años o más con síndrome nefrótico idiopático de inicio infantil, frecuentemente recidivante o corticodependiente, en remisión completa. Se basa en el ensayo fase 3 abierto INShore: 85 pacientes de 2 a 25 años (63,5 % menores de 12) aleatorizados a obinutuzumab intravenoso (días 1, 15, 168 y 182) o micofenolato durante 52 semanas, con retirada de corticoides. Remisión completa sostenida a la semana 52: 95,5 % frente a 73,2 % (diferencia 23,4 puntos; p = 0,003); recaídas 4 frente a 23; menor dosis acumulada de corticoides. Eventos adversos de grado 3 o más: 25 % frente a 7,3 %, con 36 % de reacciones infusionales; la ficha técnica advierte de reactivación de hepatitis B, leucoencefalopatía multifocal progresiva y mayor riesgo de infecciones graves, y exige vacunas vivas al menos 28 días antes.
Por qué importa: el ensayo es pequeño, abierto y financiado por Roche/Genentech, y a la semana 76 la diferencia dejó de ser significativa, lo que sugiere que el efecto se desvanece si no se repite; aun así, es la primera evidencia aleatorizada de un anti-CD20 frente a un ahorrador de esteroides estándar. Rituximab, más barato y con uso extendido fuera de indicación, sigue siendo la opción realista en nuestro medio.
https://www.gene.com/media/statements/ps_092526

13. La FDA aprueba apitegromab, primera terapia dirigida al músculo en atrofia muscular espinal

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
El 11 de septiembre la FDA aprobó apitegromab (anticuerpo antimiostatina de Scholar Rock) como complemento en pacientes de 2 años o más con atrofia muscular espinal que ya reciben nusinersén o risdiplam. En el ensayo fase 3 SAPPHIRE (188 pacientes no ambulantes de 2 a 21 años; análisis primario en 156 de 2 a 12 años), la dosis de 10 mg/kg intravenosa cada 4 semanas mejoró 2,2 puntos la escala motora Hammersmith ampliada frente a placebo al año, y el 34,2 % logró una ganancia de 3 puntos o más frente al 13,5 % con placebo. Efectos adversos: infecciones respiratorias, vómitos, tos y aumento del riesgo de fracturas.
Por qué importa: el beneficio funcional es modesto pero real en una población que ya estaba en meseta con la terapia dirigida al gen; el análisis primario excluyó a los mayores de 12 años y el ensayo lo financió el fabricante. Es un tratamiento adicional (no sustitutivo) y de coste muy alto, relevante sobre todo para los pocos pacientes dominicanos que acceden a nusinersén o risdiplam por vías especiales.
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-therapy-target-muscle-loss-spinal-muscular-atrophy

14. Primera terapia génica para el síndrome de Sanfilippo tipo A (mucopolisacaridosis IIIA)

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
El 17 de septiembre la FDA aprobó rebisufligene etisparvovec (Fayuvi, Ultragenyx), terapia génica intravenosa de dosis única con vector AAV9 que aporta el gen SGSH, para niños con mucopolisacaridosis IIIA, enfermedad neurodegenerativa con supervivencia media de 15 años. La aprobación se apoya en un estudio abierto de un solo brazo en niños de 2 a 5 años, con mediana de seguimiento de 4,8 años, en el que los tratados mantuvieron o mejoraron la función cognitiva frente al declive esperado de una cohorte histórica. Eventos adversos frecuentes: elevación de transaminasas, vómitos, fiebre, citopenias; advertencia de microangiopatía trombótica y profilaxis con corticoides al menos 8 semanas.
Por qué importa: es un hito para las familias, pero la evidencia es de comparación histórica sin grupo control concurrente, con incertidumbre sobre durabilidad y riesgo oncogénico a largo plazo. Refuerza el argumento a favor del tamizaje neonatal ampliado, porque el beneficio exige tratar antes del deterioro.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-pediatric-patients-sanfilippo-syndrome-type

15. Zilganersen, primer tratamiento aprobado para la enfermedad de Alexander

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
El 3 de septiembre la FDA aprobó zilganersen (Ionis), oligonucleótido antisentido intratecal trimestral que degrada el ARN mensajero de GFAP, para la enfermedad de Alexander desde la lactancia. El ensayo pivotal aleatorizó 2:1 a 49 pacientes de 1,5 a 53 años frente a control sin tratamiento: en los mayores de 5 años con marcha alterada, la velocidad de marcha mejoró un 33 % relativo a la semana 61 (p = 0,04); en los de 2 a 4 años mejoró un compuesto motor, y la GFAP plasmática bajó 33,6 %. En menores de 2 años la aprobación se basa en modelado farmacocinético y cuatro lactantes en un subestudio de seguridad. Efectos adversos: vómitos, dolor de espalda, síndrome pospunción y casos de meningitis aséptica.
Por qué importa: primer fármaco para una leucodistrofia ultrarrara (menos de 1 por millón), con un efecto sobre un criterio funcional en una muestra minúscula y un valor p límite; la extrapolación a lactantes es la parte más frágil. Interés sobre todo conceptual: demuestra que los antisentido intratecales pueden modificar una astrocitopatía.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-drug-treat-alexander-disease

Transversal

Guías y otros datos del mes: la IDSA actualizó el 16 de septiembre su guía de histoplasmosis (incluye cuándo tratar con itraconazol la forma pulmonar pediátrica); la FDA otorgó designación de dispositivo innovador a un algoritmo de dosificación de insulina intravenosa para menores de 2 años hospitalizados (sin autorización todavía); y Abbott lanzó el 7 de septiembre en Estados Unidos la primera fórmula infantil líquida lista para usar hecha con leche entera (nota comercial, sin dato clínico). Cobertura regional: no encontramos publicaciones verificables del mes en las revistas pediátricas de Japón, China, Corea, Rusia, Turquía o el mundo árabe; en Brasil, la Sociedad Brasileña de Pediatría mantiene vigente su guía de reanimación del prematuro de menos de 34 semanas (junio de 2026), sin novedades este mes.

Congresos y fechas próximas

AAP National Conference & Exhibition, San Diego, 2 al 6 de octubre de 2026 (con acceso virtual). ObesityWeek 2026, Washington, 14 al 17 de noviembre (datos completos de STEP Young). Decisión de la FDA sobre satralizumab en MOGAD desde los 12 años prevista para el 10 de enero de 2027. jENS 2027 (sociedades neonatales europeas), 21 al 25 de septiembre de 2027. La Sociedad Dominicana de Pediatría anunció su Congreso Nacional 2027 (80 aniversario); no localizamos actividad científica propia anunciada para octubre.

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