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Pediatría

Boletín de pediatría — 18 de septiembre de 2026

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Período cubierto: 19 de agosto – 18 de septiembre de 2026.

Neonatología y perinatal

1. Cuatro de cada cinco muertes (mortinatos, neonatos y menores de 5 años) serían prevenibles: ocho años de vigilancia CHAMPS en siete países

[Epidemiología] [África subsahariana y Asia del Sur; CDC/MMWR]
El 10 de septiembre MMWR Surveillance Summaries publicó los resultados de la red CHAMPS (Bangladés, Etiopía, Kenia, Mali, Mozambique, Sierra Leona y Sudáfrica, diciembre 2016 – diciembre 2024). De 18.784 muertes elegibles, 8.500 (mortinatos, neonatos y menores de 5 años) tuvieron investigación completa con muestreo mínimamente invasivo de tejidos, laboratorio y autopsia verbal. En las 3.230 muertes neonatales dominaron las complicaciones de la prematuridad (~40 %), la asfixia/hipoxia (~38 %) y la sepsis (~37 %); los gramnegativos estuvieron presentes en ~86 % de las muertes neonatales con patógeno identificado y Klebsiella pneumoniae en casi la mitad. El 80,7 % de las 7.558 muertes con evaluación de prevenibilidad (todas las edades, incluidos mortinatos) se juzgó prevenible o posiblemente prevenible; el 44 % de las neonatales tuvo dos o más causas concurrentes.
Por qué importa: Es el mayor estudio de causas de muerte con confirmación patológica en países de ingresos bajos y medios, pero las áreas de captación no son representativas nacionalmente, sobrecaptura muertes hospitalarias y la 'prevenibilidad' es juicio de expertos. El peso de la asfixia perinatal y de la sepsis por gramnegativos multirresistentes es directamente trasladable a la discusión sobre reanimación neonatal y política antibiótica empírica en unidades dominicanas.
Fuente: https://doi.org/10.15585/mmwr.ss7506a1

Infectología, vacunas y urgencias

2. La AAP amplía los criterios de inmunización contra el VRS en la segunda temporada (8 a 19 meses)

[Guía] [Estados Unidos; AAP, Pediatrics]
Declaración de política del Comité de Enfermedades Infecciosas publicada el 2 de septiembre en Pediatrics. Se mantiene la inmunización de todos los menores de 8 meses que nacen o entran en su primera temporada (nirsevimab o clesrovimab), salvo protección documentada por vacunación materna. Para la temporada 2026-2027 se añaden a los criterios de alto riesgo de 8 a 19 meses: prematuridad <32 semanas independientemente del soporte, cardiopatía congénita hemodinámicamente significativa, anomalías pulmonares anatómicas o enfermedades neuromusculares, y síndrome de Down u otras cromosomopatías. Nirsevimab es el único producto indicado en la segunda temporada.
Por qué importa: La ampliación de criterios se basa más en riesgo epidemiológico que en ensayos específicos por subgrupo. En República Dominicana, donde ni nirsevimab ni clesrovimab están en el esquema público, el valor es orientar la prescripción privada y priorizar a prematuros <32 semanas y cardiópatas.
Fuente: https://www.aap.org/en/news-room/news-releases/aap/2026/american-academy-of-pediatrics-issues-recommendations-for-rsv-immunizations-2026-2027/

3. Sarampión en las Américas: 52.676 casos confirmados y 61 muertes hasta el 5 de septiembre

[Epidemiología] [Región de las Américas; OPS]
El informe de situación n.º 11 de la OPS (11 de septiembre; semanas epidemiológicas 1–35) contabiliza 52.676 casos confirmados en 17 países y territorios, 3,8 veces más que en el mismo período de 2025, con 61 defunciones (Guatemala 41, México 19, Bolivia 1). Guatemala acumula 33.334 casos, México 12.848, Estados Unidos 3.134, Perú 1.997 y Canadá 1.119 (99,5 % del total). En las semanas 33–34 se notificaron 911 casos nuevos en seis países, un 36,6 % menos que en las dos semanas previas.
Por qué importa: La tendencia reciente es descendente, pero la magnitud obliga a mantener vigilancia estricta de fiebre con exantema y a verificar dos dosis de SRP en cada contacto clínico; el país no figura entre los principales afectados en el resumen, pero el riesgo de importación por turismo y migración es alto.
Fuente: https://www.paho.org/en/documents/situation-report-11-measles-americas-region-11-september-2026

4. Vacuna contra la covid-19 2026-2027: la AAP recomienda dosis universal de 6 a 23 meses y por riesgo de 2 a 18 años

[Guía] [Estados Unidos; AAP, Pediatrics]
Declaración de política e informe técnico publicados en Pediatrics el 2 de septiembre. Recomienda vacunación universal de 6 a 23 meses; de 2 a 18 años, una dosis única en niños con mayor riesgo de enfermedad grave, con independencia de la vacunación previa, y disponible a petición de los padres para los demás.
Por qué importa: La AAP se separa explícitamente del esquema federal estadounidense reciente; la evidencia de efectividad es observacional. Para el contexto dominicano, donde la vacuna pediátrica contra la covid tiene disponibilidad limitada, sirve como referencia técnica para los grupos de riesgo.
Fuente: https://doi.org/10.1542/peds.2026-079045
https://www.aap.org/en/news-room/news-releases/aap/2026/american-academy-of-pediatrics-issues-recommendations-for-rsv-immunizations-2026-2027/

Pediatría general, crecimiento y desarrollo

5. Semaglutida semanal en niños de 6 a 11 años con obesidad: 40,4 % salen del rango de obesidad (STEP Young, resultados preliminares)

[Industria] [Dinamarca; ensayo multinacional, Novo Nordisk]
Comunicado de Novo Nordisk del 7 de septiembre sobre el ensayo fase 3 STEP Young: 165 niños de 6 a <12 años con obesidad (más del 85 % con obesidad clase II o III), aleatorizados a semaglutida subcutánea semanal (dosis máxima 1,7 o 2,4 mg según peso basal) o placebo, ambos con dieta hipocalórica y actividad física, durante 68 semanas. Se cumplió el desenlace primario (cambio porcentual del IMC), sin cifras publicadas; en el secundario confirmatorio, 40,4 % de los tratados tenían IMC por debajo del percentil 95 a las 68 semanas frente a 0 % con placebo. Seguridad descrita como consistente con estudios previos, sin señales sobre crecimiento ni pubertad.
Por qué importa: Es un anuncio de resultados preliminares sin revisión por pares, sin la magnitud del desenlace primario ni datos de eventos adversos, y el estimando 'del producto' asume adherencia completa; los datos completos se presentarán en ObesityWeek (14–17 de noviembre). Extiende a escolares la evidencia ya existente en adolescentes, pero la seguridad a largo plazo sobre crecimiento y desarrollo puberal sigue sin resolverse y el costo lo aleja de la mayoría de las familias dominicanas.
Fuente: https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/07/3357042/0/en/novo-nordisk-step-young-phase-3-data-40-4-of-children-living-with-obesity-achieved-a-bmi-below-the-obesity-threshold-with-semaglutide-and-lifestyle-modification.html

6. Vosoritida mejora la velocidad de crecimiento en hipocondroplasia: ensayo fase 3 CANOPY-HCH-3

[Ensayo clínico] [NEJM Evidence, patrocinado por BioMarin]
Publicado el 9 de septiembre en NEJM Evidence y presentado en ESPE 2026: ensayo fase 3 de 52 semanas frente a placebo en niños con hipocondroplasia. Se aleatorizaron 81 participantes: 41 a vosoritida subcutánea diaria y 40 a placebo. El cambio en la velocidad de crecimiento anualizada fue +1,95 cm/año con vosoritida frente a −0,39 cm/año con placebo (diferencia 2,33 cm/año; IC 95 % 1,85–2,82; p<0,0001); según el comunicado de BioMarin, la talla de pie fue 2,35 cm mayor y el Z de talla mejoró 0,39. Hubo al menos un evento adverso en el 87,8 % con vosoritida y el 72,5 % con placebo, sin eventos de grado 3 o superior, abandonos por eventos adversos ni muertes.
Por qué importa: Ensayo de un año, patrocinado por el fabricante y con desenlace subrogado (velocidad de crecimiento, no talla adulta). La solicitud de ampliación de indicación ya está en la FDA; en nuestro medio el acceso a vosoritida es excepcional.
Fuente: https://doi.org/10.1056/EVIDoa2600257
https://www.biomarin.com/news/press-releases/biomarin-announces-positive-results-of-phase-3-voxzogo-vosoritide-study-in-hypochondroplasia-published-in-nejm-evidence/

7. La FDA aprueba apitegromab (Isembyld), primer fármaco dirigido al músculo en atrofia muscular espinal

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos; Scholar Rock]
Aprobación del 11 de septiembre para pacientes de 2 años o más con AME que ya reciben tratamiento dirigido a SMN2 (nusinersen o risdiplam). Base: ensayo SAPPHIRE (NCT05156320), 52 semanas, 188 pacientes no ambulatorios de 2 a 21 años, con análisis primario en 156 de 2 a 12 años. Con 10 mg/kg IV cada 4 semanas, la escala HFMSE mejoró 2,2 puntos frente a placebo (p nominal 0,0121); 34,2 % alcanzó una mejoría ≥3 puntos frente a 13,5 % con placebo. Eventos adversos: infecciones respiratorias, vómitos, cefalea y aumento del riesgo de fracturas.
Por qué importa: Es un tratamiento complementario, no sustitutivo, con efecto modesto pero clínicamente medible en pacientes que seguían perdiendo función pese a la terapia de base; el riesgo de fracturas y el costo son las limitaciones prácticas.
Fuente: https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-first-therapy-target-muscle-loss-spinal-muscular-atrophy

8. Primera terapia génica para el síndrome de Sanfilippo tipo A (MPS IIIA): la FDA aprueba Fayuvi

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos; Ultragenyx]
El 17 de septiembre la FDA aprobó rebisufligene etisparvovec (Fayuvi), terapia génica AAV9 intravenosa de dosis única que aporta el gen SGSH. La aprobación se basa en un estudio abierto, de un solo brazo y multicéntrico en niños de 2 a 5 años cuyos tratados mantuvieron o mejoraron la función cognitiva frente a una cohorte histórica no tratada. Eventos adversos >5 %: elevación de transaminasas, náuseas y vómitos, fiebre, citopenias; advertencia de microangiopatía trombótica y de riesgo teórico de integración genómica; requiere corticoides desde el día previo y durante al menos 8 semanas.
Por qué importa: Primera opción terapéutica en una enfermedad neurodegenerativa letal, pero la evidencia es de un solo brazo con control histórico y sin cifras de efecto en el comunicado de la FDA; el seguimiento a largo plazo de seguridad es obligado.
Fuente: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-gene-therapy-pediatric-patients-sanfilippo-syndrome-type

9. Pegcetacoplan reduce la proteinuria 75 % en adolescentes con glomerulopatía C3 e IC-MPGN (subgrupo del ensayo VALIANT)

[Publicación] [Estados Unidos; CJASN, subanálisis difundido por Biogen]
Subgrupo adolescente preespecificado del ensayo fase 3 VALIANT (NCT05067127; n total 124, edad ≥12 años, C3G o IC-MPGN primaria confirmada por biopsia), publicado en el Clinical Journal of the American Society of Nephrology y difundido el 17 de septiembre. En 55 adolescentes, pegcetacoplan subcutáneo dos veces por semana redujo la proteinuria 75 % frente a placebo a las 26 semanas (IC 95 % 59–84 %; p nominal <0,001); 71 % frente a 4 % logró reducción ≥50 % y 57 % frente a 4 % el compuesto de función renal estable con reducción ≥50 %.
Por qué importa: Subgrupo sin potencia propia, con valores de p nominales; aun así, es de los pocos datos aleatorizados en nefrología pediátrica de este año y respalda la indicación ya aprobada desde los 12 años. Requiere vacunación contra encapsulados por el riesgo de infección meningocócica.
Fuente: https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/phase-3-pediatric-empaveli-data-published-clinical-journal

Cirugía pediátrica y subespecialidades quirúrgicas

10. Comité Asesor Pediátrico de la FDA (16 de septiembre): revisión de seguridad de dispositivos de escoliosis, conducto Contegra y Epicel, y de fármacos de uso pediátrico

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
La reunión revisó los informes anuales de dispositivos con exención humanitaria de uso en cirugía pediátrica: The Tether (anclaje vertebral para escoliosis idiopática), Reflect Scoliosis Correction System, MID-C, el conducto valvulado pulmonar Contegra, los autoinjertos epidérmicos cultivados Epicel para quemaduras, Enterra, Liposorber y Sonalleve MR-HIFU; y la seguridad poscomercialización pediátrica de remdesivir, atropina oftálmica, dalbavancina, dasatinib, atezolizumab, naloxona intranasal y otros. El material publicado es documentación de vigilancia, sin nuevos datos de eficacia.
Por qué importa: No hay ensayos quirúrgicos nuevos verificables en el último mes (los ECA recientes sobre ERAS en apendicitis complicada en México y sobre tratamiento no operatorio de la apendicitis simple son de abril y meses previos, ya cubiertos). La agenda de la FDA es útil para quienes usan Tether o Contegra: conviene revisar los informes de eventos adversos publicados en esa página.
Fuente: https://www.fda.gov/advisory-committees/pediatric-advisory-committee/briefing-materials-september-16-2026-meeting-pediatric-advisory-committee

Transversal: salud infantil regional y eventos

11. Radiografía epidemiológica dominicana 2026 (SINAVE, hasta la semana 29): sube el dengue y la leptospirosis, cae la malaria y la mortalidad infantil

[Epidemiología] [República Dominicana; SINAVE vía Hoy] [Fuera del periodo: 16 de agosto]
Según los reportes del Sistema Nacional de Vigilancia Epidemiológica hasta la semana epidemiológica 29 (publicados el 16 de agosto): dengue 213 casos confirmados frente a 173 en 2025 (+20 %, con mayor carga en Santo Domingo y corredor endémico en zona de seguridad); malaria 115 frente a 673 (−83 %, focos en Azua y San Juan); leptospirosis 253 frente a 85 (+190 %, Puerto Plata a la cabeza); tosferina 7 casos frente a 1; tétanos 16 casos y 6 muertes; mortalidad infantil 992 frente a 1.093 (−9,2 %), mayoritariamente neonatal; la letalidad de la infección respiratoria aguda grave subió de 0,7 a 3,7 por 100 casos.
Por qué importa: Datos administrativos de vigilancia, no un estudio, y con 33 días de antigüedad, pero es el único corte nacional reciente: el repunte de tosferina y leptospirosis y la letalidad de IRAG son señales para reforzar vacunación con pentavalente/DPT y sospecha clínica en el niño febril.

https://hoy.com.do/el-pais/republica-dominicana-reduce-malaria-colera-suben-infecciones-respiratorias-graves_1098696.html

12. Riad acogió el 24.º Congreso Internacional de Neonatología de la Sociedad Saudí de Neonatología (15–17 de septiembre)

[Congreso] [Arabia Saudita]
La Sociedad Saudí de Neonatología celebró en Riad su vigésimo cuarto congreso internacional del 15 al 17 de septiembre, con ponentes locales e internacionales, sesiones y talleres; la cobertura de prensa no detalla resultados de estudios presentados.
Por qué importa: Se incluye como referencia de actividad científica regional; no hay datos clínicos verificables en la fuente. (fuente en árabe)
Fuente: https://sabq.org/article/d8212yo

Congresos y fechas próximas

AAP National Conference & Exhibition 2026, San Diego, 2–6 de octubre de 2026 (http://aapexperience.org).
ObesityWeek 2026, Washington DC, 14–17 de noviembre: presentación de los resultados completos de STEP Young (semaglutida en niños de 6 a 11 años).

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