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Oncología

Boletín de oncología — 4 de octubre de 2026

Periodo cubierto: del 4 de septiembre al 4 de octubre de 2026. Mes dominado por la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón (WCLC, Seúl), la reunión anual de la International Myeloma Society (IMS, Glasgow, 23–26 de septiembre) y el congreso de ASTRO (Boston, 26–30 de septiembre). Quince ítems verificados; seis proceden de fuera de Norteamérica y Europa occidental (China y Brasil). No encontramos datos verificables del periodo procedentes de Japón, Corea, India, Rusia, Medio Oriente ni República Dominicana.

1. Tumores sólidos frecuentes

1. ADAURA a 8 años: osimertinib adyuvante mantiene el beneficio en supervivencia global

[Ensayo clínico] [Internacional]
Actualización a ocho años del fase 3 ADAURA (n = 682; CPNM EGFR mutado resecado, estadios IB–IIIA; osimertinib 3 años frente a placebo), presentada en WCLC 2026 y publicada en Journal of Thoracic Oncology. Supervivencia global a 8 años: 79 % frente a 64 % en la población global (HR 0,52; IC 95 % 0,39–0,71) y 74 % frente a 58 % en estadios II–IIIA (HR 0,53).
Por qué importa: consolida el estándar y refuerza que todo CPNM resecado debe genotiparse para EGFR, algo que en República Dominicana sigue sin ser rutinario; el ensayo es patrocinado por AstraZeneca.
https://ecancer.org/en/news/28876-wclc-2026-eight-year-adaura-update-shows-sustained-overall-survival-benefit-with-adjuvant-osimertinib-in-resected-egfr-mutated-nsclc

2. DESTINY-Lung04: trastuzumab deruxtecán en primera línea de CPNM con mutación de HER2

[Ensayo clínico] [Internacional]
Fase 3 (n = 454, CPNM avanzado no tratado con mutación de HER2) frente a pembrolizumab + platino + pemetrexed, presentado en WCLC 2026 (15 de septiembre). SLP mediana 14,3 frente a 8,3 meses (HR 0,63; IC 95 % 0,50–0,79); tasa de respuesta 70,0 % frente a 44,5 %. La supervivencia global no favorece al brazo experimental (29,3 frente a 33,1 meses; HR 1,15), con desequilibrio en terapias posteriores; neumonitis/EPI en 20,8 % frente a 2,3 %.
Por qué importa: ganancia clara en SLP pero sin beneficio en supervivencia global y con toxicidad pulmonar relevante; la elección de primera línea debe discutirse caso a caso. Estudio patrocinado por AstraZeneca/Daiichi Sankyo.
https://www.news-medical.net/news/20260915/T-DXd-significantly-extends-progression-free-survival-in-HER2-mutant-NSCLC.aspx
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/enhertu-in-DESTINY-Lung04-Phase-iii-trial.html

3. Mama RE+/HER2– con mutación de ESR1: la FDA aprueba camizestrant e imlunestrant; ANVISA aprueba camizestrant; SERENA-4 negativo

[Regulatorio FDA/ANVISA] [EE. UU. / Brasil]
El 4 de septiembre la FDA otorgó aprobación acelerada a camizestrant + inhibidor de CDK4/6 al detectarse mutación emergente de ESR1 en ADN tumoral circulante durante la primera línea (SERENA-6, n = 315: SLP 16,8 frente a 9,2 meses; HR 0,45). El 18 de septiembre aprobó imlunestrant + abemaciclib en enfermedad avanzada ESR1 mutada (EMBER-3, subgrupo ESR1: SLP 11,1 frente a 5,5 meses con imlunestrant solo). ANVISA aprobó camizestrant en Brasil el 22 de septiembre. En contraste, SERENA-4 (n = 1.371, primera línea no seleccionada, camizestrant + palbociclib frente a anastrozol + palbociclib) no alcanzó significación en SLP (11 de septiembre).
Por qué importa: la estrategia de cambiar de tratamiento guiada por biopsia líquida aún no ha demostrado beneficio en supervivencia global y exige monitorización seriada de ctDNA, poco accesible en la región; SERENA-4 confirma que el beneficio se limita a la población ESR1 mutada.
https://www.cancernetwork.com/view/fda-approves-camizestrant-for-esr1-mutated-hr-her2-advanced-breast-cancer
https://www.pharmacytimes.com/view/september-2026-in-oncology-5-updates-on-treatment-options-and-patient-care
https://www.jornaldocomercio.com/geral/2026/09/1264195-anvisa-aprova-novo-medicamento-oral-para-cancer-de-mama-avancado.html
https://www.cancernetwork.com/view/camizestrant-combo-misses-pfs-end-point-in-first-line-er-her2-breast-cancer
(fuente en portugués para ANVISA)

4. Belzutifán + lenvatinib aprobado en carcinoma renal de células claras tras inmunoterapia

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
Aprobación del 24 de septiembre basada en LITESPARK-011 (n = 747; frente a cabozantinib tras anti-PD-1/PD-L1). SLP mediana 14,6 frente a 10,6 meses; respuesta 53 % frente a 40 %; supervivencia global 33,7 frente a 28,6 meses, sin significación estadística. Toxicidad de grado ≥3 en 71,6 % (anemia, hipertensión, diarrea).
Por qué importa: nueva opción de segunda línea, pero con toxicidad elevada y sin ventaja demostrada en supervivencia global frente a un cabozantinib más barato y conocido.
https://www.onclive.com/view/fda-approves-belzutifan-plus-lenvatinib-for-advanced-ccrcc

2. Inmunoterapia, anticuerpos conjugados y terapias dirigidas

5. HARMONi-2: ivonescimab supera a pembrolizumab en supervivencia global en CPNM PD-L1 positivo

[Congreso] [China]
Fase 3 (n = 398; primera línea de CPNM avanzado PD-L1 positivo) del biespecífico anti-PD-1/VEGF frente a pembrolizumab, presentado como late-breaking en WCLC 2026. Supervivencia global mediana 30,8 frente a 22,6 meses (HR 0,73; IC 95 % 0,57–0,95; p = 0,009); SLP 11,1 frente a 5,8 meses (HR 0,51). Eventos adversos graves 29,9 % frente a 21,6 %.
Por qué importa: es la primera vez que un fármaco supera a pembrolizumab en supervivencia global en monoterapia de primera línea, pero la población es exclusivamente china, el ensayo es del fabricante (Akeso) y falta confirmación en estudios globales (HARMONi-3/7).
https://ecancer.org/en/news/28894-wclc-2026-late-breaking-harmoni-2-analysis-shows-ivonescimab-significantly-improves-overall-survival-versus-pembrolizumab-in-pd-l1-positive-advanced-nsclc

6. ARTEMIS-008: el ADC anti-B7-H3 risvutatug rezetecán mejora la supervivencia en CPCP en recaída

[Congreso] [China]
Fase 3 abierto (n = 461; más del 80 % con inmunoterapia previa) frente a topotecán, presentado en WCLC 2026. Supervivencia global mediana 18,5 frente a 10,3 meses (HR 0,46; IC 95 % 0,35–0,62); SLP 7,2 frente a 3,0 meses; respuesta 58,3 % frente a 12,6 %. Eventos de grado ≥3: 60,9 % frente a 78,2 %.
Por qué importa: magnitud de efecto inusual en una enfermedad con pocas opciones, pero es un ensayo abierto, solo en China y patrocinado (Hansoh/GSK); hace falta el ensayo global antes de cambiar la práctica fuera de China.
https://www.news-medical.net/news/20260914/Ris-Rez-improves-survival-in-patients-with-relapsed-small-cell-lung-cancer.aspx

7. Sevabertinib: aprobación acelerada en primera línea de CPNM con mutación de HER2

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
El 9 de septiembre la FDA amplió la aprobación acelerada de este inhibidor oral de HER2 a pacientes no tratados (SOHO-01, n = 69): respuesta objetiva 75 % (IC 95 % 64–85 %); 73 % de los respondedores mantuvo la respuesta ≥6 meses y 38 % ≥12 meses. La confirmación depende del fase 3 SOHO-02.
Por qué importa: datos de un solo brazo, sin comparador; junto con DESTINY-Lung04 abre el debate sobre la secuencia óptima en CPNM HER2 mutado.
https://www.cancernetwork.com/view/fda-gives-accelerated-approval-to-sevabertinib-in-her2-nsclc

8. Retirada de la solicitud de ifinatamab deruxtecán en CPCP en recaída

[Regulatorio FDA] [EE. UU. / Japón]
El 25 de septiembre Daiichi Sankyo y Merck retiraron voluntariamente la solicitud de aprobación acelerada de I-DXd (ADC anti-B7-H3) tras conversaciones con la FDA: los datos de fase 2 IDeate-Lung01 (n = 137; respuesta 48,2 %; SLP 4,9 meses) no bastaban. Se esperará el fase 3 IDeate-Lung02, con supervivencia global como objetivo (finalización prevista en 2028).
Por qué importa: señal de que la FDA exige datos aleatorizados de supervivencia para los ADC en CPCP, justo cuando ARTEMIS-008 los aporta para otro anti-B7-H3.
https://www.onclive.com/view/ifinatamab-deruxtecan-bla-voluntarily-withdrawn-in-previously-treated-extensive-stage-sclc

3. Hemato-oncología

9. CERVINO: el biespecífico etentamig reduce un 60 % el riesgo de progresión en mieloma triple expuesto

[Ensayo clínico] [Internacional]
Fase 3 (n = 393) frente a elección del investigador (carfilzomib-dexametasona, elotuzumab-pomalidomida-dexametasona o selinexor-bortezomib-dexametasona). SLP HR 0,40 (IC 95 % 0,29–0,54); respuesta 74,0 % frente a 45,7 %. Síndrome de liberación de citocinas en 28,3 % (ningún caso de grado ≥3), ICANS 0,9 %; infecciones de grado 3–4 en 27,7 % frente a 19,2 %. Resultados presentados en IMS 2026.
Por qué importa: perfil de seguridad favorable para un biespecífico anti-BCMA, aunque los comparadores son débiles y los datos proceden del fabricante (AbbVie) sin publicación revisada por pares aún.
https://www.onclive.com/view/etentamig-meets-dual-primary-end-points-in-triple-class-exposed-r-r-myeloma

10. Pirtobrutinib: aprobado en China para todas las líneas de LLC/LLP y en EE. UU. para primera línea

[Regulatorio NMPA/FDA] [China / EE. UU.]
La NMPA aprobó el 28 de septiembre este inhibidor no covalente de BTK para LLC/LLP en cualquier línea; la FDA lo aprobó el 2 de octubre para LLC/LLP no tratada (sin deleción 17p). Base: BRUIN CLL-313 (n = 282; frente a bendamustina-rituximab: 80,1 % de reducción del riesgo de progresión o muerte) y BRUIN CLL-314 (n = 662; no inferioridad en respuesta frente a ibrutinib).
Por qué importa: el comparador de CLL-313 está en desuso; su lugar frente a acalabrutinib o zanubrutinib en primera línea no está definido y el costo pesa en contextos como el dominicano.
https://www.cancernetwork.com/view/pirtobrutinib-earns-approval-in-china-for-cll-sll-across-all-therapy-lines
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/oncology-cancer-hematologic-malignancies-approval-notifications

11. IMS 2026: EMR negativa sostenida con DVRd en CEPHEUS y datos de vida real de CAR-T en China

[Congreso] [Internacional / China]
En CEPHEUS (n = 395, mieloma de nuevo diagnóstico no candidato o con trasplante diferido), daratumumab-VRd logró EMR negativa en 61,4 % frente a 39,9 % con VRd. Una serie china de vida real con equecabtagene autoleucel (n = 281, mieloma en recaída) comunicó respuesta global de 95,9 %, respuesta completa o estricta de 77,2 % y SLP a 12 meses de 71,5 %.
Por qué importa: CEPHEUS refuerza la cuádruple terapia en no trasplantables; los datos de CAR-T son observacionales, sin grupo control y de un solo país, útiles como referencia de factibilidad más que de eficacia comparativa.
https://www.targetedonc.com/view/ims-2026-day-4-mrd-guided-regimens-real-world-car-t-data

4. Tamizaje, prevención, soporte, radioterapia y cirugía oncológica

12. NRG-CC009: radiocirugía frente a holocraneal con protección hipocampal en metástasis cerebrales de CPCP

[Ensayo clínico] [EE. UU.]
Fase 3 aleatorizado (n = 151) presentado en ASTRO 2026. No cumplió su objetivo principal neurocognitivo, pero la radiocirugía se asoció a mayor supervivencia global (mediana 17,4 frente a 8,6 meses; HR ajustado 0,60; IC 95 % 0,39–0,91) con control intracraneal comparable.
Por qué importa: cuestiona la radioterapia holocraneal sistemática en CPCP; la supervivencia era un objetivo secundario y la muestra es pequeña, así que conviene esperar la publicación completa.
https://www.oncology-central.com/astro-2026-stereotactic-radiosurgery-shows-an-overall-survival-benefit-for-sclc-brain-metastases/

13. Radioterapia posmastectomía hipofraccionada: 3 semanas equivalen a 5 semanas a diez años

[Ensayo clínico] [China]
Fase 3 (n = 810 analizados; cáncer de mama de alto riesgo) que comparó 15 fracciones en 3 semanas frente a 25 en 5 semanas sobre pared torácica y supraclavicular, presentado en ASTRO 2026 (28 de septiembre). Recurrencia locorregional a 10 años 12,0 % frente a 10,3 % (sin diferencia significativa); supervivencia global 77,5 % frente a 72,9 %. Toxicidad tardía similar, con más fibrosis pulmonar asintomática (20 % frente a 12 %).
Por qué importa: aporta seguimiento largo para hipofraccionar tras mastectomía, con impacto directo en la capacidad de los centros de radioterapia de la región; es de un solo país y sin reconstrucción mamaria en la mayoría.
https://www.curetoday.com/view/three-weeks-of-radiation-after-mastectomy-works-as-well-as-five-10-year-data-show

14. ROAM/EORTC-1308: radioterapia tras resección de meningioma atípico

[Publicación] [Reino Unido / Europa]
Fase 3 internacional (n = 157, 11 países; meningioma grado 2 resecado) publicado en The Lancet el 25 de septiembre. Recurrencia a 5 años 14 % con radioterapia frente a 30 % con observación; sin diferencias en calidad de vida ni en función neurocognitiva.
Por qué importa: primer ensayo aleatorizado que responde esta pregunta; respalda la radioterapia adyuvante, aunque la supervivencia global aún no está madura.
https://news.liverpool.ac.uk/2026/09/25/radiotherapy-halves-the-risk-of-brain-tumour-returning-after-surgery/

15. Panel asesor de la FDA respalda la prueba multicáncer Galleri

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
El 23 de septiembre el panel de genética molecular votó 10-0 sobre seguridad, 7-2-1 sobre beneficio-riesgo y 6-4 sobre efectividad, para adultos ≥50 años como complemento del tamizaje estándar. En PATHFINDER 2 y NHS-Galleri: sensibilidad a 12 meses 35,0 % y 31,6 %; especificidad 99,85 % y 99,74 %; valor predictivo positivo 77,0 % y 66,2 %. NHS-Galleri no redujo la incidencia de cáncer en estadio III–IV.
Por qué importa: el voto no es la aprobación; sin demostración de reducción de mortalidad ni de estadios avanzados, no debe desplazar al tamizaje de mama, cérvix y colon, que en la región aún tiene coberturas bajas.
https://www.onclive.com/view/fda-mcgp-panel-vote-backs-galleri-multi-cancer-early-detection-test

Transversal

Otras decisiones de la FDA del periodo: lirafugratinib en colangiocarcinoma con alteraciones de FGFR2 previamente tratado (23 de septiembre), reducción de la observación tras la primera infusión de tarlatamab a 6–8 horas y actualización de la ficha de taletrectinib en CPNM ROS1 positivo (17 de septiembre). En Brasil, ANVISA aprobó fruquintinib para cáncer colorrectal metastásico pretratado (31 de agosto; fuente en portugués). Regionalmente, no encontramos este mes guías nuevas de SLACOM ni de la Sociedad Dominicana de Oncología, ni datos verificables de DIGEMAPS o COFEPRIS; tampoco publicaciones relevantes de IA aplicada con fecha confirmada en el periodo.
https://opovo.com.br/trends/anvisa-aprova-nova-opcao-para-cancer-colorretal-metastatico-que-age-sobre-vasos-usados-pelo-tumor-para-crescer/

Congresos y fechas próximas

  • ESMO Congress 2026: Madrid, 23–27 de octubre de 2026 (47 comunicaciones orales de grupos chinos; resúmenes late-breaking publicados el 25 de septiembre).

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