Boletín de neurología — 8 de octubre de 2026

Periodo cubierto: del 8 de septiembre al 8 de octubre de 2026. Mes dominado por el congreso de la MDS en Seúl (trastornos del movimiento), por decisiones regulatorias de la FDA en Parkinson, esclerosis múltiple y epilepsia, y por un ensayo chino de neuroprotección en ictus publicado en JAMA. Fue un mes flojo en ictus agudo y en ELA: en ELA no encontramos nada verificable y de peso en la ventana. Se incluyen 13 ítems verificados.

Enfermedad cerebrovascular

1. Loberamisal, neuroprotector intravenoso, mejora el resultado funcional a 90 días (ensayo LAIS)

[Ensayo clínico] [China]
Ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en 32 hospitales chinos: 998 adultos con ictus isquémico (NIHSS 7–20; mediana 8) aleatorizados dentro de las 48 horas (mediana desde el inicio unas 25 horas) a loberamisal 40 mg IV diario durante 10 días o placebo; 997 analizados. Se excluyó la trombectomía y solo un 17 % recibió trombólisis. El mRS 0–1 a 90 días fue del 69,7 % frente al 56,3 % (RR 1,24; IC 95 % 1,12–1,36; diferencia absoluta 13,3 puntos). Eventos adversos graves 8,6 % frente a 10,7 %; mortalidad 1,2 % frente a 2,0 %. Publicado en JAMA el 10 de septiembre de 2026.
Por qué importa: es una señal de magnitud poco habitual para un neuroprotector, pero el ensayo está financiado por el fabricante (NeuroDawn), en población china con ictus moderado y sin trombectomía, con pocos pacientes graves; necesita replicación fuera de China antes de cambiar la práctica, y el fármaco no está disponible en República Dominicana.
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2854043
https://www.criticalcarereviews.com/neuro/lais-trial
(Fuente adicional en ruso: https://www.vidal.ru/novosti/loberamizal-uluchshil-funktsionalnyj-ishod-posle-ishemicheskogo-insulta-13012)

Neurodegenerativas y cognición

2. La FDA aprueba tavapadon (Juvmo), agonista parcial D1/D5, para la enfermedad de Parkinson

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
Aprobado el 28 de septiembre de 2026 (AbbVie) como monoterapia en enfermedad temprana y como coadyuvante de levodopa en pacientes con fluctuaciones motoras, en una toma diaria. En TEMPO-1 (n = 529) la suma MDS-UPDRS II+III mejoró 9,7 y 10,2 puntos (5 y 15 mg) frente a un empeoramiento de 1,8 con placebo; en TEMPO-3 (n = 507) el tiempo ON sin discinesia molesta aumentó 1,7 horas frente a 0,6 con placebo (diferencia 1,1 horas).
Por qué importa: aporta un mecanismo nuevo (agonismo parcial D1/D5), pero ningún ensayo lo comparó con levodopa ni con agonistas D2/D3, y los datos de extensión a largo plazo son abiertos y del fabricante.
https://news.abbvie.com/2026-09-28-U-S-FDA-Approves-AbbVies-JUVMO-TM-tavapadon-for-Parkinsons-Disease
https://www.neurologylive.com/view/fda-approves-tavapadon-for-the-treatment-of-parkinson-disease

3. El inhibidor de LRRK2 BIIB122 no frena la progresión del Parkinson temprano (ensayo LUMA)

[Congreso] [Internacional — presentado en Seúl, Corea]
Fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo: 648 pacientes con Parkinson temprano (Hoehn y Yahr I–II, diagnóstico en los 2 años previos) a BIIB122 225 mg diarios o placebo durante 48–144 semanas. Tiempo hasta el empeoramiento confirmado (≥6 puntos en MDS-UPDRS II+III): HR 1,04 (IC 95 % 0,85–1,28; p = 0,45). La inhibición periférica de LRRK2 superó el 90 %, pero en un subestudio de LCR (n = 86) el pRab10 bajó como máximo un 30 %; abandonos por efectos adversos 11,2 % frente a 4,6 %. Presentado como abstract tardío en el congreso MDS 2026 (Seúl, 4–8 de octubre); Biogen y Denali ya habían anunciado en mayo que abandonan el desarrollo en Parkinson idiopático.
Por qué importa: resultado negativo importante para la vía LRRK2 en Parkinson idiopático; deja abierta la duda de si la penetración cerebral fue suficiente o si la diana solo importa en portadores de mutaciones.
https://www.neurologylive.com/view/lrrk2-inhibitor-biib122-fails-slow-early-stage-parkinson-disease
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05348785

4. Vutiglabridin, fármaco metabólico, mejora la puntuación motora en Parkinson temprano

[Congreso] [Corea del Sur]
Fase 2a coreana (9 centros), doble ciego: 99 pacientes con Parkinson de diagnóstico reciente aleatorizados a 400 mg, 800 mg o placebo durante 24 semanas. En el análisis por protocolo (77 pacientes), la MDS-UPDRS III mejoró 2,83 puntos con 800 mg frente a un empeoramiento de 0,73 con placebo (diferencia 3,56; p = 0,03). Presentado en el congreso MDS 2026 en Seúl; fármaco desarrollado originalmente por Glaceum para obesidad.
Por qué importa: señal pequeña, análisis por protocolo, un solo país y abstract sin revisión por pares; es generador de hipótesis, no un cambio de práctica.
https://www.neurologylive.com/view/metabolic-agent-vutiglabridin-improves-motor-scores-early-stage-study-parkinson-disease

5. Biomarcadores plasmáticos muestran respuestas biológicas distintas al lecanemab

[Publicación] [Estados Unidos]
Cohorte longitudinal de un solo centro (Universidad de Washington en San Luis) con 197 pacientes tratados con lecanemab y seguimiento de casi 2 años, con un panel proteómico de 130 analitos. Treinta y cuatro proteínas cambiaron con el número de infusiones: unas se normalizaron, otras se pasaron de largo y otras, como el neurofilamento ligero, se alejaron de los valores de control; estas últimas no se relacionaron con la evolución cognitiva, mientras que otras proteínas sí se asociaron con mayor estabilidad cognitiva. Publicado en The Lancet Neurology el 24 de septiembre de 2026.
Por qué importa: abre la puerta a marcadores en sangre para decidir cuándo repetir el PET o suspender el anticuerpo, pero son candidatos no validados, de un solo centro y sin análisis de ARIA.
https://www.neurologylive.com/view/new-study-reveals-plasma-biomarkers-highlight-distinct-biological-responses-lecanemab-alzheimer-disease

Epilepsia, cefaleas y sueño

6. Xenon presenta a la FDA la solicitud de azetukalner para crisis focales

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos / Canadá]
Xenon comunicó el 17 de septiembre de 2026 que ha presentado la solicitud, basada en X-TOLE2 (fase 3, aleatorizado, doble ciego, 380 pacientes incluidos y 374 analizados, crisis focales farmacorresistentes, 12 semanas): reducción mediana de crisis del 53,2 % con 25 mg y del 34,5 % con 15 mg frente al 10,4 % con placebo; respondedores ≥50 %: 54,8 %, 37,6 % y 20,8 %. Mareo en el 20,5 % con azetukalner frente al 3,2 % con placebo, y abandonos por efectos adversos del 14,5 % con 25 mg, 4,8 % con 15 mg y 3,2 % con placebo.
Por qué importa: es un abridor de canales Kv7 con una magnitud de efecto de las mayores en epilepsia focal refractaria, pero la tolerabilidad de la dosis de 25 mg pesa y falta comparación directa con anticrisis modernos.
https://investor.xenon-pharma.com/news-releases/news-release-details/xenon-announces-azetukalner-nda-submission-fda-focal-seizures
https://www.neurologylive.com/view/xenon-submits-new-drug-application-azetukalner-treatment-focal-seizures

7. Atogepant reduce los días de migraña menstrual (ensayo LUNA)

[Industria] [Internacional]
AbbVie comunicó el 10 de septiembre de 2026 que el ensayo de fase 3 LUNA (NCT06806293; 468 mujeres con migraña menstrual, centros de Europa y Asia) cumplió su objetivo principal: los días de migraña perimenstrual bajaron 1,20 con atogepant frente a 0,40 con placebo (diferencia 0,80 días; p < 0,0001), y se cumplieron los 8 objetivos secundarios jerarquizados.
Por qué importa: aporta datos de fase 3 específicos de migraña menstrual con un gepante, pero la diferencia absoluta es menos de un día por ciclo y por ahora solo hay nota de prensa del fabricante, sin publicación completa.
https://www.neurologylive.com/view/aan-ahs-issue-updated-guideline-migraine-prevention-atogepant-meets-end-points-phase-3-trial-trientine-enters-phase-3-trial

8. ANVISA aprueba atogepant (Aquipta) para prevención de migraña en Brasil

[Regulatorio ANVISA] [Brasil]
La agencia brasileña anunció el 8 de septiembre de 2026 la aprobación del gepante oral atogepant (AbbVie) para la prevención de la migraña episódica y crónica en adultos con al menos cuatro episodios de migraña al mes. Según la prensa brasileña, aún no hay fecha de llegada a farmacias.
Por qué importa: amplía en América Latina el acceso a la prevención anti-CGRP oral; el precio y la cobertura pública decidirán su impacto real, y es un precedente útil para la discusión de acceso en República Dominicana.
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-medicamento-para-prevencao-de-enxaqueca
https://www.jornaldocomercio.com/geral/2026/09/1262610-anvisa-aprova-novo-medicamento-para-prevencao-da-enxaqueca.html
(fuentes en portugués)

Neuroinmunología y neuromuscular

9. La FDA acepta con revisión prioritaria fenebrutinib para EM recurrente y primaria progresiva

[Regulatorio FDA] [Internacional]
Genentech anunció el 29 de septiembre de 2026 (Roche, el 30) la aceptación de la solicitud. En FENhance 1 y 2 (EM recurrente, frente a teriflunomida, 96 semanas) la tasa anualizada de brotes bajó un 51,1 % y un 58,5 %. En FENtrepid (EM primaria progresiva, frente a ocrelizumab IV) se demostró no inferioridad en progresión confirmada de discapacidad (HR 0,88; IC 95 % 0,75–1,03), sin superioridad.
Por qué importa: es el primer inhibidor de BTK cuya solicitud acepta la FDA tanto para EM recurrente como primaria progresiva, y sería el primer fármaco oral para la forma primaria progresiva, pero hubo más elevaciones de enzimas hepáticas que con ocrelizumab y un desequilibrio de muertes no detallado que debe aclararse.
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-30
https://www.neurologylive.com/view/fda-accepts-fenebrutinib-nda-under-priority-review-relapsing-primary-progressive-ms

10. Satralizumab, en camino de ser el primer fármaco aprobado para MOGAD

[Regulatorio FDA] [Internacional]
La FDA concedió revisión prioritaria, anunciada por Roche el 10 de septiembre de 2026, con decisión prevista para el 10 de enero de 2027. En el ensayo de fase 3 METEOROID (MOGAD recurrente, 12 años o más), satralizumab redujo un 68 % el riesgo de primer brote (p = 0,0025); a 48 semanas estaban libres de brotes el 87 % frente al 67 % con placebo, y la tasa anualizada de brotes bajó un 66 %.
Por qué importa: MOGAD no tiene ningún tratamiento aprobado y hoy se maneja por extrapolación; el número total de pacientes y los datos completos aún no se han publicado.
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-10
https://www.neurologylive.com/view/fda-priority-review-puts-satralizumab-track-first-mogad-drug

Transversal

11. Nueva guía AAN/AHS de prevención de la migraña

[Guía] [Estados Unidos] [Fuera del periodo: 31 de agosto]
Publicada en Neurology el 31 de agosto de 2026 (incluida por su peso, aunque queda fuera de la ventana). Recomienda ofrecer prevención a adultos con al menos 4 días al mes de migraña o de cefalea moderada a grave, o con discapacidad importante; no establece un fármaco preferido y pide elegir según eficacia, tolerabilidad, seguridad a largo plazo, costo y preferencia; evaluar respuesta a las 8–12 semanas (24 semanas para toxina botulínica), con apartados para embarazo, lactancia, adultos mayores y uso excesivo de medicación.
Por qué importa: no da preferencia a los anti-CGRP y gepantes sobre los preventivos clásicos ni al revés, y legitima elegir por costo, algo clave en nuestro medio.
https://www.aan.com/PressRoom/Home/PressRelease/5361

12. La FDA autoriza MICSI-PET, software de IA para análisis automatizado de PET neurológico

[Regulatorio FDA / IA] [Estados Unidos]
Autorización 510(k) (K261305, Microstructure Imaging) con fecha de decisión de la FDA del 11 de septiembre de 2026, comunicada el 15 de septiembre: el software usa la resonancia estructural para eliminar ruido y aumentar la resolución del PET, y calcula de forma automática Centiloides (amiloide), CenTauR (tau) y SUVr regionales con z-scores frente a controles.
Por qué importa: la cuantificación automática del PET será clave en la era de los antiamiloides, pero no se han publicado métricas de rendimiento ni validación independiente.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm?ID=K261305
https://www.neurologylive.com/view/micsi-pet-cleared-by-fda-for-automated-neurological-pet-analysis

13. Los trabajos del Congreso Latinoamericano de Epilepsia se publican por primera vez en Epilepsia

[Publicación] [América Latina]
La ILAE anunció el 29 de septiembre de 2026 un suplemento de Epilepsia (vol. 67, S1) con más de 200 resúmenes del XIV Congreso Latinoamericano de Epilepsia (Lima, 16–18 de mayo de 2026), en español e inglés.
Por qué importa: da visibilidad indexada a la investigación regional en epilepsia; útil como fuente de datos latinoamericanos, aunque son resúmenes sin revisión completa.
https://www.ilae.org/news-and-media/news-about-ilae/trabajos-libres-de-laec-2026-se-publican-por-primera-vez-en-epilepsia

Sin novedades verificables este mes en ELA, ni desde Japón, India, Rusia, Medio Oriente o Turquía, ni de la Sociedad Dominicana de Neurología y Neurocirugía.

Congresos y fechas próximas

• Congreso Mundial de Ictus (WSC 2026): 21–23 de octubre de 2026, Seúl, Corea (COEX). https://www.world-stroke.org/news-and-blog/news/save-the-date-for-world-stroke-congress-2026/
• Decisión de la FDA sobre satralizumab en MOGAD: prevista para el 10 de enero de 2027 (fuera de las 6 semanas, para tener en el radar).

*Boletín de Neurología — octubre 2026*
Saludos, colegas

🧠 *Ictus*
*Loberamisal (LAIS, JAMA)*
998 pacientes en China: mRS 0-1 a 90 días 69,7% vs 56,3% con placebo. Financiado por el fabricante.
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2854043

🔬 *Neurodegenerativas*
*FDA aprueba tavapadon para Parkinson*
Agonista parcial D1/D5 diario; +1,1 h ON sin discinesia molesta vs placebo.
https://news.abbvie.com/2026-09-28-U-S-FDA-Approves-AbbVies-JUVMO-TM-tavapadon-for-Parkinsons-Disease
*BIIB122 (LRRK2) fracasa en Parkinson temprano*
LUMA, 648 pacientes: HR 1,04, sin beneficio.
https://www.neurologylive.com/view/lrrk2-inhibitor-biib122-fails-slow-early-stage-parkinson-disease

⚡ *Epilepsia y cefaleas*
*Azetukalner llega a la FDA*
X-TOLE2: -53% de crisis focales con 25 mg vs -10% placebo.
https://investor.xenon-pharma.com/news-releases/news-release-details/xenon-announces-azetukalner-nda-submission-fda-focal-seizures
*ANVISA aprueba atogepant en Brasil*
Gepante oral para prevención de migraña.
https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2026/anvisa-aprova-medicamento-para-prevencao-de-enxaqueca

🛡️ *Neuroinmunología*
*Fenebrutinib con revisión prioritaria en EM*
Brotes -51% y -58% vs teriflunomida; no inferior a ocrelizumab en EMPP.
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-30
*Satralizumab para MOGAD*
METEOROID: -68% riesgo de brote; decisión FDA el 10/01/2027.
https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-10

📋 *Guía*
*AAN/AHS: prevención de migraña [Fuera del periodo: 31 de agosto]*
Sin fármaco preferido; elegir también por costo.
https://www.aan.com/PressRoom/Home/PressRelease/5361

Boletín completo en https://boletinesmedicos.com
Boletín completo y audio: https://boletinesmedicos.com/neurologia/2026-10-08.html
Boletines Médicos · boletinesmedicos.com

Boletín de neurología — 8 de octubre de 2026

13 ítems verificados del último mes, de JAMA, The Lancet Neurology, el congreso MDS 2026 (Seúl) y decisiones de la FDA y ANVISA.

Tres que valen el tiempo:
• Loberamisal (ensayo LAIS, JAMA): en 998 pacientes chinos con ictus isquémico, el mRS 0–1 a 90 días fue 69,7 % frente a 56,3 % con placebo. Financiado por el fabricante y sin trombectomía: hay que replicarlo.
• LUMA: el inhibidor de LRRK2 BIIB122 no frenó el Parkinson temprano (648 pacientes; HR 1,04). Golpe a la vía LRRK2 en enfermedad idiopática.
• Fenebrutinib, con revisión prioritaria de la FDA: brotes −51 % y −58 % frente a teriflunomida y no inferioridad frente a ocrelizumab en EM primaria progresiva. Ojo a la señal hepática.

Boletín completo, con lectura crítica de cada estudio y enlaces a sus fuentes:
https://boletinesmedicos.com/neurologia/2026-10-08.html

#Neurología #Ictus #Parkinson #EsclerosisMúltiple #Migraña

Neurología, octubre 2026: loberamisal mejora el mRS 0–1 a 90 días tras ictus (69,7 % vs 56,3 %, JAMA); el inhibidor LRRK2 BIIB122 fracasa en Parkinson temprano (HR 1,04). https://boletinesmedicos.com/neurologia/2026-10-08.html