Boletín de neumología — 9 de octubre de 2026

Periodo cubierto: del 9 de septiembre al 9 de octubre de 2026. Nota del mes: un mes dominado por el Congreso de la ERS (Barcelona, 5 al 9 de septiembre). Tres de los ítems de mayor peso se presentaron entre el 7 y el 8 de septiembre, uno o dos días antes del inicio del periodo; se incluyen por su relevancia y van marcados. En infecciones, sueño y ventilación no encontramos novedades verificables dentro del periodo, y preferimos enviar menos ítems antes que rellenar. Tampoco hubo este mes datos nuevos verificables de República Dominicana ni del resto de América Latina. De fuera de Norteamérica y Europa occidental solo pudimos verificar un ítem (Corea), por debajo del objetivo habitual de cuatro.

Asma y EPOC

1. Tozorakimab (anti IL-33) reduce exacerbaciones de EPOC en dos ensayos de fase 3

[Ensayo clínico] [Internacional; patrocinador: AstraZeneca, Reino Unido] [Fuera del periodo: 8 de septiembre]

OBERON y TITANIA aleatorizaron en conjunto a 2.306 pacientes con EPOC y al menos dos exacerbaciones moderadas o una grave en el año previo, a tozorakimab 300 mg cada cuatro semanas o placebo durante 52 semanas, añadido al tratamiento inhalado de mantenimiento. En exfumadores (población primaria), la tasa anual de exacerbaciones moderadas o graves bajó un 29 % (OBERON) y un 34 % (TITANIA); en la población total (fumadores activos y exfumadores), un 30 % y un 29 %. En el análisis agrupado de ambos ensayos por eosinófilos en la población total, la reducción fue del 23 % con menos de 150 células/µL, del 34 % con 150 o más y del 43 % con 300 o más. Se publicó en NEJM y la FDA aceptó la solicitud con revisión prioritaria (decisión prevista en el primer trimestre de 2027).

Por qué importa: según el fabricante, es el primer biológico con eficacia en una población amplia de EPOC, incluidos los pacientes con eosinófilos bajos, un grupo sin opción biológica hoy; pero el comunicado no da intervalos de confianza, el estudio lo financia el fabricante, el efecto en eosinófilos bajos es el más modesto y, sin aprobación ni precio, no cambia todavía la práctica en República Dominicana.

https://doi.org/10.1056/NEJMoa2606998
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/tozorakimab-demonstrated-statistically-significant-highly-clinically-meaningful-reduction-copd-exacerbations-oberon-titania-phase-iii-trials.html

2. Lunsekimig (biespecífico anti TSLP e IL-13) en asma moderada a grave: datos completos de AIRCULES

[Ensayo clínico] [Internacional; patrocinador: Sanofi, Francia]

En el ensayo de fase 2b AIRCULES (NCT06102005), aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, cuyos datos completos se presentaron en el Congreso de la ERS (Barcelona, 5 al 9 de septiembre), lunsekimig añadido al tratamiento habitual redujo, según la cobertura de HCPLive del 9 de septiembre, la tasa anualizada de exacerbaciones en torno a un 39 % frente a placebo en la población total y alrededor de un 55 % con la dosis más alta (300 mg cada cuatro semanas). En pacientes con más de tres exacerbaciones previas la reducción rozó el 80 %, y la respuesta fue mayor con FeNO alto o eosinófilos por encima de 300 células/µL, con mejoría del FEV1. Los eventos adversos fueron similares a placebo.

Por qué importa: el efecto es dosis dependiente y se concentra en el fenotipo T2 alto, el mismo terreno que ya cubren los biológicos disponibles; es fase 2b, el tamaño muestral no figura en la cobertura consultada y los subgrupos son exploratorios, así que hay que esperar la fase 3 y una comparación frente a los biológicos actuales.

https://www.hcplive.com/view/aircules-lunsekimig-benefit-scales-severity-lugogo
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-04-07-05-00-00-3268809

Enfermedad pulmonar intersticial e hipertensión pulmonar

3. La FDA amplía la ficha técnica de sotatercept con los datos de HYPERION en HAP de diagnóstico reciente

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]

El 22 de septiembre la FDA aprobó incorporar a la ficha de sotatercept (Winrevair, MSD) los resultados de HYPERION: 320 adultos con hipertensión arterial pulmonar diagnosticada en los 12 meses previos, clase funcional II o III y riesgo intermedio o alto, aleatorizados 1:1 a sotatercept o placebo sobre el tratamiento de base. El evento primario (muerte o primer evento de morbilidad) ocurrió en el 10,6 % frente al 36,9 % (HR 0,24; IC 95 %, 0,14 a 0,41; p < 0,0001), una reducción relativa del 76 %. El ensayo se detuvo antes de tiempo tras los resultados interinos positivos de ZENITH.

Por qué importa: respalda usar sotatercept pronto y no solo como último escalón; la detención temprana tiende a sobrestimar el efecto, el ensayo lo financia el fabricante, y el coste y la necesidad de seguimiento en un centro de referencia limitan su acceso en nuestro medio.

https://s2.q4cdn.com/584635680/files/doc_news/U-S--FDA-Approves-Update-to-the-Label-for-WINREVAIR-sotatercept-csrk-to-Include-Data-from-the-Phase-3-HYPERION-Trial-Evaluating-Adult-JNF2Q.pdf
https://www.hcplive.com/view/fda-updates-sotatercept-label-with-hyperion-data-in-early-pah

4. Actualización de la guía ERS para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar

[Guía] [Europa] [Fuera del periodo: 7 de septiembre]

La ERS publicó en European Respiratory Journal una actualización de la guía de 2022 (Kovacs, Zeder, Humbert y colaboradores). Emite una recomendación fuerte, con certeza alta, de añadir sotatercept en pacientes con HAP ya tratados que siguen en riesgo intermedio-bajo, intermedio-alto o alto durante el seguimiento; no hace recomendación en pacientes de bajo riesgo por la baja certeza de la evidencia. Sugiere, de forma condicional y con certeza muy baja, repetir el cateterismo derecho en el seguimiento de los pacientes de riesgo intermedio-bajo, intermedio-alto o alto cuando el resultado vaya a cambiar el tratamiento.

Por qué importa: incorpora sotatercept a las recomendaciones de la ERS y consolida el objetivo de llevar al paciente a bajo riesgo; actualiza, no sustituye, la guía ESC/ERS de 2022, y la lectura aquí procede de un resumen secundario, por lo que conviene revisar el texto completo.

https://doi.org/10.1183/13993003.01178-2026
https://www.pharmacytimes.com/view/ers-adds-sotatercept-to-pah-treatment-guidelines

5. Mosliciguat inhalado reduce la resistencia vascular pulmonar en hipertensión pulmonar asociada a enfermedad intersticial

[Ensayo clínico] [Internacional, 20 países; patrocinador: Pulmovant/Roivant, Estados Unidos] [Fuera del periodo: 8 de septiembre]

PHocus, ensayo de fase 2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, incluyó a 135 adultos con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial en 87 centros. A las 16 semanas, mosliciguat (activador de la guanilato ciclasa soluble, inhalado una vez al día) redujo la resistencia vascular pulmonar un 51,3 % frente a un aumento del 6,6 % con placebo (diferencia ajustada del 56,3 %; p < 0,0001). La distancia en la prueba de marcha de 6 minutos, objetivo secundario, mejoró 35,2 m frente a placebo. La tos fue del 12,1 % frente al 18,2 %. Ya recluta la fase 3 PHrontier (unos 375 pacientes).

Por qué importa: la hipertensión pulmonar en la intersticial tiene hoy pocas opciones, básicamente formulaciones de treprostinil inhalado aprobadas solo en algunos países; pero el desenlace principal es hemodinámico, no clínico, los datos proceden de una nota de prensa del fabricante sin publicación revisada por pares y la fase 3 tendrá que demostrar beneficio en capacidad de ejercicio o eventos.

https://www.santelog.com/actualites-sante-nasdaq/pulmovant-announces-positive-results-phocus-study-mosliciguat-patients

Cáncer de pulmón y nódulo pulmonar

6. Programa de nódulo pulmonar con inteligencia artificial frente a tamizaje con tomografía de baja dosis

[Congreso] [Estados Unidos; presentado en Corea, WCLC 2026]

En la Conferencia Mundial de Cáncer de Pulmón (Seúl, 15 de septiembre) se presentó la experiencia del Memorial Cancer Institute (Florida) con un programa integrado de nódulo pulmonar en el que una IA conectada a la historia clínica detecta y clasifica nódulos en las imágenes de tórax. Entre febrero de 2023 y marzo de 2026 revisó 348.989 estudios, derivó a seguimiento a 6.533 pacientes (1,9 %) y diagnosticó 49 cánceres de pulmón; la proporción en estadio temprano subió del 53 % en 2024 al 73 % en 2026. En el mismo centro, el programa de tamizaje con tomografía de baja dosis (1.429 pacientes entre julio de 2021 y marzo de 2026) diagnosticó 32. (fuente en coreano)

Por qué importa: el hallazgo incidental gestionado de forma sistemática puede captar a pacientes que no cumplen criterios de tamizaje; pero es una comparación de dos cohortes no equivalentes y de periodos distintos, de un solo centro, sin publicación y con difusión en una nota con interés comercial, por lo que es generadora de hipótesis.

https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79157

Infecciones, sueño y ventilación

Sin novedades verificables dentro del periodo. Los ítems candidatos que revisamos (por ejemplo, el ensayo de fase 3 SynAIRgy de AD109 en apnea obstructiva del sueño o los datos de tuberculosis de República Dominicana) son de mayo y julio y ya no corresponden a este número.

Congresos y fechas próximas

• CHEST 2026: del 18 al 21 de octubre de 2026, Phoenix (Arizona, Estados Unidos). https://www.naquitline.org/news/733484/October-18-21---CHEST-2026-See-Whats-on-the-Horizon.htm

*Boletín de Neumología — octubre de 2026*
Saludos, colegas

🫁 *Asma y EPOC*
*Tozorakimab (anti IL-33) en EPOC: OBERON y TITANIA*
Reducción de exacerbaciones moderadas o graves del 29 % y 34 % en exfumadores; 2.306 pacientes; NEJM.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2606998

*Lunsekimig (anti TSLP e IL-13) en asma: AIRCULES*
Fase 2b, según HCPLive: en torno a un 39 % menos exacerbaciones en el total y cerca de un 55 % menos con la dosis alta.
https://www.hcplive.com/view/aircules-lunsekimig-benefit-scales-severity-lugogo

❤️ *Hipertensión pulmonar*
*FDA amplía ficha de sotatercept con HYPERION*
HAP de diagnóstico reciente: empeoramiento clínico 10,6 % frente a 36,9 %; HR 0,24.
https://www.hcplive.com/view/fda-updates-sotatercept-label-with-hyperion-data-in-early-pah

*Guía ERS 2026 de tratamiento de la HAP*
Recomendación fuerte de sotatercept añadido en pacientes que no alcanzan bajo riesgo.
https://doi.org/10.1183/13993003.01178-2026

*Mosliciguat inhalado en HP por enfermedad intersticial*
Fase 2 PHocus, 135 pacientes: RVP 56 % menor que placebo a 16 semanas.
https://www.santelog.com/actualites-sante-nasdaq/pulmovant-announces-positive-results-phocus-study-mosliciguat-patients

🔎 *Nódulo pulmonar*
*IA sobre imágenes de tórax frente a tamizaje clásico*
Programa con IA en historia clínica: 49 cánceres detectados frente a 32 con tomografía de baja dosis; diseño no aleatorizado.
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=79157

Infecciones, sueño y ventilación: sin novedades verificables este mes.

Boletín completo y audio: https://boletinesmedicos.com/neumologia/2026-10-09.html
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Boletín de neumología — 9 de octubre de 2026

6 ítems verificados de NEJM, European Respiratory Journal, la FDA y los congresos ERS y WCLC.

Tres que valen el tiempo:
• Tozorakimab (anti IL-33) redujo un 29 % y un 34 % las exacerbaciones de EPOC en exfumadores (OBERON y TITANIA, 2.306 pacientes), con efecto también en eosinófilos bajos. Limitación: financiado por el fabricante, aún sin aprobación.
• La FDA incorporó HYPERION a la ficha de sotatercept: en HAP de diagnóstico reciente, empeoramiento clínico 10,6 % frente a 36,9 % (HR 0,24). Limitación: ensayo detenido antes de tiempo.
• Mosliciguat inhalado bajó un 56 % la resistencia vascular pulmonar frente a placebo en HP asociada a intersticial (PHocus, 135 pacientes). Limitación: desenlace hemodinámico y solo nota de prensa.

Boletín completo, con lectura crítica de cada estudio y enlaces a sus fuentes:
https://boletinesmedicos.com/neumologia/2026-10-09.html

#Neumología #EPOC #HipertensiónPulmonar #ERS2026

EPOC: tozorakimab reduce 29–34 % las exacerbaciones (OBERON/TITANIA, NEJM). HAP: la FDA suma HYPERION a sotatercept, HR 0,24 en diagnóstico reciente. Boletín de neumología:
https://boletinesmedicos.com/neumologia/2026-10-09.html