Lo que viene en nefrología — 18 de octubre de 2026

Esta entrega cubre lo que llega en nefrología entre la tercera semana de octubre de 2026 y abril de 2027: dos presentaciones de fase 3 en ASN Kidney Week (Denver, 22–25 de octubre), la consulta pública de la actualización focalizada de la guía KDIGO de enfermedad renal crónica, dos decisiones de la FDA —povetacicept en nefropatía por IgA e imlifidasa para la desensibilización en trasplante renal— y el análisis intermedio de inaxaplina en la enfermedad renal mediada por APOL1. Solo se incluyen hitos con fecha publicada por el regulador, la sociedad científica, el congreso o la compañía.

1. ORIGIN 3: análisis final de filtrado glomerular con atacicept en nefropatía por IgA

[Congreso] [Estados Unidos (Denver)] [Fecha confirmada: 22 de octubre de 2026]
Qué es: El análisis final de eficacia de ORIGIN 3 (NCT04716231; fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo; 428 pacientes) se presenta como comunicación de última hora en la sesión plenaria inaugural de ASN Kidney Week el 22 de octubre (resumen TH-OR109). Según el comunicado de Vera del 15 de septiembre, la pendiente del FGe a 104 semanas fue de −0,6 frente a −5,6 ml/min/1,73 m²/año con placebo (diferencia de 5,0; IC 95 % 3,6–6,5) y el desenlace compuesto de progresión se redujo un 76 % (11 frente a 38 eventos; HR 0,24). Atacicept (TRUTAKNA) recibió en julio de 2026 aprobación acelerada de la FDA basada en proteinuria; Vera prevé presentar en el cuarto trimestre de 2026 la solicitud suplementaria para aprobación completa.
Qué problema resuelve: Pese al bloqueo del sistema renina-angiotensina, los iSGLT2, el sparsentan y la budesonida de liberación dirigida, muchos pacientes con nefropatía por IgA siguen perdiendo filtrado; faltaba demostrar que actuar sobre BAFF/APRIL (la vía que genera la IgA1 deficiente en galactosa) preserva la función renal y no solo baja la proteinuria.
Lectura crítica: Ensayo y cifras del patrocinador, aún sin publicación revisada por pares; la pendiente del FGe es un desenlace subrogado aceptado, pero los eventos duros fueron pocos (diálisis, trasplante o muerte: 0 frente a 8), y el costo y la disponibilidad en América Latina son una incógnita.
Fuente:
https://ir.veratx.com/news-releases/news-release-details/vera-therapeutics-announces-origin-3-final-efficacy-analysis
https://ir.veratx.com/news-releases/news-release-details/vera-therapeutics-announces-trutaknatm-atacicept-vymj-stabilized
https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2026/meeting-overview.aspx
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001831828/000119312526391280/d32300dex991.htm
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04716231

2. Upacicalcet intravenoso para el hiperparatiroidismo secundario en hemodiálisis

[Ensayo en curso] [Estados Unidos (Denver)] [Fecha confirmada: 23 de octubre de 2026]
Qué es: Los resultados de eficacia y seguridad de los ensayos de fase 3 PATH-1 (NCT05832931) y PATH-2 (NCT05836220), aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, con extensión abierta, de upacicalcet —calcimimético inyectable en investigación— en pacientes en hemodiálisis con hiperparatiroidismo secundario, se presentan como comunicación oral de última hora en ASN Kidney Week el 23 de octubre (resumen FR-OR112). Pathalys no ha divulgado aún los resultados ni su calendario regulatorio.
Qué problema resuelve: El control de la PTH en diálisis depende hoy del cinacalcet oral (náuseas, carga de pastillas y mala adherencia), del etelcalcetide intravenoso, de los análogos de vitamina D y, en casos refractarios, de la paratiroidectomía; un calcimimético administrado en la sesión de diálisis asegura la toma.
Lectura crítica: Ensayos del patrocinador frente a placebo y no frente a otro calcimimético; el desenlace previsible es bioquímico (descenso de PTH), sin datos de fracturas, eventos cardiovasculares ni mortalidad, y el resultado aún no es público.
Fuente:
https://www.prnewswire.com/news-releases/pathalys-pharma-announces-late-breaking-abstract-from-pivotal-phase-3-program-selected-as-featured-oral-presentation-at-asn-kidney-week-2026-302898392.html
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05832931
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05836220

3. Actualización focalizada 2027 de la guía KDIGO de enfermedad renal crónica

[Guía en preparación] [Internacional] [Fecha confirmada: 4 de noviembre de 2026 (cierre de la consulta pública)]
Qué es: KDIGO abrió el 15 de octubre la consulta pública del borrador de la actualización focalizada de su guía de ERC, que revisa la nueva evidencia sobre iSGLT2, terapias basadas en GLP-1 y antagonistas no esteroideos del receptor mineralocorticoide en personas con ERC (excluye diálisis y trasplante). La consulta cierra el 4 de noviembre de 2026; KDIGO no ha publicado la fecha de la versión final.
Qué problema resuelve: La evidencia de protección renal y cardiovascular de estas tres familias creció más rápido que las guías, y en la práctica siguen infrautilizadas o se indican de forma secuencial y tardía; la guía busca ordenar cuándo y cómo combinarlas.
Lectura crítica: Es un borrador que puede cambiar tras la consulta; varias de sus recomendaciones descansan en ensayos patrocinados por la industria, y su aplicación en nuestro medio dependerá del costo y la cobertura de los fármacos.
Fuente:
https://kdigo.org/kdigo-2027-ckd-guideline-focused-update-public-review-open/
https://kdigo.org/wp-content/uploads/2026/10/KDIGO-2027-CKD-Guideline-Focused-Update-Public-Review-Draft.pdf

4. Povetacicept en nefropatía por IgA

[Decisión regulatoria pendiente] [Estados Unidos] [Fecha confirmada: 30 de noviembre de 2026]
Qué es: La FDA aceptó la solicitud de aprobación acelerada de povetacicept, inhibidor dual de BAFF y APRIL de administración subcutánea cada cuatro semanas, y fijó la fecha PDUFA el 30 de noviembre de 2026. Se basa en el análisis intermedio a 36 semanas de RAINIER (NCT06564142; fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo; 605 adultos): la proteinuria (UPCR) bajó un 49,8 % frente a placebo y la IgA1 deficiente en galactosa un 79,3 %. El desenlace principal final es la pendiente del FGe a 104 semanas.
Qué problema resuelve: El mismo que el ítem 1: frenar la enfermedad en su origen inmunológico en pacientes que siguen con proteinuria pese al tratamiento de soporte optimizado; sería un segundo fármaco de la misma clase.
Lectura crítica: La aprobación acelerada descansa en la proteinuria a 36 semanas, un desenlace subrogado; el efecto sobre el filtrado aún no se conoce, y el ensayo es del patrocinador (Vertex).
Fuente:
https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-us-fda-acceptance-biologics-license-application
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06564142

5. Imlifidasa para desensibilizar a candidatos hiperinmunizados a trasplante renal

[Decisión regulatoria pendiente] [Estados Unidos] [Fecha confirmada: 19 de diciembre de 2026]
Qué es: La FDA fijó el 19 de diciembre de 2026 como fecha PDUFA de la solicitud de imlifidasa, enzima que escinde la IgG y permite trasplantar con prueba cruzada positiva. El ensayo pivotal ConfIdeS (NCT04935177; fase 3, abierto, aleatorizado, 64 adultos con cPRA ≥99,9 % y prueba cruzada positiva frente a donante fallecido) mostró un FGe medio a 12 meses de 51,5 frente a 19,3 ml/min/1,73 m² en el grupo control (p<0,0001) y más independencia de diálisis. En la Unión Europea tiene aprobación condicional.
Qué problema resuelve: Los pacientes muy sensibilizados pueden esperar años o no recibir nunca un riñón compatible; hoy se recurre a protocolos de desensibilización fuera de indicación (inmunoglobulina intravenosa, rituximab, plasmaféresis) con eficacia limitada.
Lectura crítica: Ensayo pequeño, abierto y con un grupo control heterogéneo (incluía seguir en diálisis), lo que favorece la diferencia en FGe; exige un programa de trasplante de donante fallecido con inmunología disponible las 24 horas y vigilancia del rechazo mediado por anticuerpos por rebote.
Fuente:
https://www.hansabiopharma.com/files/Main/1219/4317024/2026-03-04-bla-fda-pdufa-dec-imlifidase-pr-eng-final.pdf
https://www.inderes.se/en/releases/hansa-biopharma-ab-pdufa-action-date-for-hansa-biopharmas-imlifidase-bla-set-for-december-19-2026
https://news.cision.com/hansa-biopharma-ab/r/imlifidase-successfully-meets-primary-endpoint-in-pivotal-us-phase-3-confides-trial-in-kidney-transp,c4239397
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04935177

6. Inaxaplina en la enfermedad renal mediada por APOL1

[Ensayo en curso] [Internacional] [Fecha estimada: inicios de 2027, según Vertex]
Qué es: AMPLITUDE es un ensayo global de fase 2/3 de inaxaplina oral 45 mg al día frente a placebo, añadida al tratamiento estándar, en personas con dos variantes de riesgo de APOL1, proteinuria grave y sin otra causa de enfermedad renal; con el reclutamiento completo, Vertex espera el análisis intermedio (cuando la cohorte cumpla 48 semanas) a inicios de 2027, que podría sustentar una aprobación acelerada en EE. UU. El desenlace principal final es la pendiente del FGe a dos años.
Qué problema resuelve: La enfermedad renal mediada por APOL1 explica buena parte del exceso de enfermedad renal en personas de ascendencia africana subsahariana y hoy no tiene tratamiento específico: solo bloqueo del sistema renina-angiotensina y medidas generales.
Lectura crítica: El análisis intermedio probablemente se basará en proteinuria y no en eventos renales; el patrocinador es Vertex, y aunque es muy pertinente para poblaciones afrodescendientes como buena parte de la caribeña, exige genotipado de APOL1, poco disponible en la región.
Fuente:
https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-positive-results-phase-2b-amplified-study
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05312879

*Lo que viene en nefrología — 18 de octubre de 2026*

1. ORIGIN 3 (atacicept, nefropatía por IgA): análisis final de FGe a dos años en la plenaria de ASN Kidney Week el 22 de octubre de 2026.
2. Upacicalcet IV (hiperparatiroidismo secundario en hemodiálisis): fase 3 PATH-1 y 2 en Kidney Week el 23 de octubre de 2026.
3. Guía KDIGO de ERC (iSGLT2, GLP-1, MRA no esteroideos): consulta pública hasta el 4 de noviembre de 2026.
4. Povetacicept (nefropatía por IgA): decisión de la FDA el 30 de noviembre de 2026.
5. Imlifidasa (trasplante en hiperinmunizados): decisión de la FDA el 19 de diciembre de 2026.
6. Inaxaplina (enfermedad renal por APOL1): análisis intermedio de AMPLITUDE a inicios de 2027.

Cada ítem con fuente oficial y lectura crítica.
Completo y audio:
https://boletinesmedicos.com/nefrologia/2026-10-18-viene.html
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Lo que viene en nefrología (octubre 2026 – abril 2027), solo con fechas verificables:

• 22 de octubre, ASN Kidney Week: análisis final de ORIGIN 3 con atacicept en nefropatía por IgA (pendiente del FGe a dos años).
• 23 de octubre: fase 3 de upacicalcet IV en hiperparatiroidismo secundario en hemodiálisis.
• Hasta el 4 de noviembre: consulta pública de la actualización KDIGO de ERC sobre iSGLT2, GLP-1 y MRA no esteroideos.
• 30 de noviembre: la FDA decide sobre povetacicept en nefropatía por IgA.
• 19 de diciembre: la FDA decide sobre imlifidasa para trasplantar a pacientes hiperinmunizados.
• Inicios de 2027: análisis intermedio de inaxaplina en enfermedad renal por APOL1.

Cada ítem incluye qué problema resuelve y una lectura crítica honesta.
https://boletinesmedicos.com/nefrologia/2026-10-18-viene.html

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Lo que viene en nefro: ORIGIN 3 en Kidney Week 22/10; upacicalcet 23/10; KDIGO ERC en consulta hasta 4/11; FDA decide povetacicept 30/11 e imlifidasa 19/12; inaxaplina (APOL1) a inicios de 2027.
https://boletinesmedicos.com/nefrologia/2026-10-18-viene.html