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Nefrología

Boletín de nefrología — 8 de octubre de 2026

Periodo cubierto: del 8 de septiembre al 8 de octubre de 2026. Mes dominado por decisiones regulatorias en glomerulopatías (atacicept, iptacopan en Japón, obinutuzumab en síndrome nefrótico) y por la ampliación de la finerenona a la diabetes tipo 1. En diálisis y accesos vasculares no encontramos ensayos aleatorizados verificables publicados en la ventana; el grueso llegará con ASN Kidney Week (21–25 de octubre). Doce ítems verificados; tres de ellos de fuera de Norteamérica y Europa occidental (Japón, Brasil y un congreso en Australia). Buscamos también en chino, coreano, ruso, árabe, turco y alemán sin hallar ítems verificables y fechados dentro del mes.

1. Enfermedad renal crónica y nefroprotección

1. La FDA aprueba finerenona para la ERC asociada a diabetes tipo 1

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
El 17 de septiembre de 2026 la FDA amplió la indicación de finerenona (Kerendia, Bayer) para reducir el cociente albúmina/creatinina urinario (UACR) en adultos con ERC asociada a diabetes tipo 1. La base es FINE-ONE, ensayo fase III aleatorizado, doble ciego, con 242 adultos (finerenona 10–20 mg vs placebo sobre tratamiento estándar): el UACR bajó 22 % más que con placebo al mes 3 y 28 % al mes 6. Hiperpotasemia 10,1 % vs 3,3 %; suspensión por hiperpotasemia 1,7 % vs 0 %.
Por qué importa: es la primera terapia nefroprotectora aprobada específicamente para la ERC en diabetes tipo 1, pero se aprobó con un desenlace subrogado (albuminuria) a seis meses, sin datos de eventos renales duros; exige vigilancia de potasio y su acceso en República Dominicana dependerá del costo.
https://pharmexec.com/view/fda-approves-kerendia-adults-chronic-kidney-disease-type-diabetes

2. El costo sigue siendo la principal barrera para los fármacos cardiorrenales en la ERC

[Publicación] [EE. UU.]
Encuesta en línea a 61 profesionales de nefrología de EE. UU. (44 nefrólogos y 17 de práctica avanzada), publicada en Kidney Medicine (vol. 8, n.º 10) y difundida el 8 de octubre. El costo fue la barrera principal para los agonistas GLP-1 (84 %), los iSGLT2 (74 %) y los ARM no esteroideos (57 %). En pacientes con ERC estadio 3 y diabetes tipo 2 (2019–2024), solo 40 % usaba iSGLT2, 33 % GLP-1 y menos de 2 % ARM no esteroideos.
Por qué importa: muestra pequeña y autoseleccionada, con tasa de respuesta no calculable; aun así confirma que la brecha entre evidencia y prescripción es económica, un problema que en nuestro medio es todavía mayor.
https://ajmc.com/view/cost-top-barrier-to-ckd-drug-access

3. Brasil: menos del 7 % de los pacientes con diabetes o hipertensión tiene albuminuria solicitada

[Publicación] [Brasil]
Estudio de un grupo multicéntrico brasileño (PUCPR, Unicamp, UFRGS, Escola Bahiana, Dante Pazzanese y Arbor Research) publicado en el Brazilian Journal of Nephrology y difundido el 16 de septiembre. En más de 14 000 personas con diabetes o hipertensión, menos del 5 % de quienes tenían creatinina solicitada tenía también UACR; tras una campaña nacional de tamizaje, la cifra no superó el 7 %.
Por qué importa: el diseño es retrospectivo y la nota periodística no detalla el método, pero el mensaje es extrapolable a República Dominicana: sin albuminuria no hay diagnóstico temprano ni indicación correcta de iSGLT2 o finerenona. (fuente en portugués)
https://jornaldomedico.com.br/2026/09/16/estudo-revela-subdiagnostico-da-doenca-renal-cronica-no-brasil
https://www.scielo.br/j/jbn/a/qHH7s9xgRwkHrqNLgZswRHH/?lang=pt

2. Diálisis y accesos vasculares

Mes flojo: no encontramos ensayos aleatorizados ni aprobaciones de dispositivos de diálisis o accesos vasculares verificables y fechados dentro de la ventana. El ensayo VOICE (vadadustat tres veces por semana vs agentes estimulantes de la eritropoyesis en hemodiálisis) se presentará como resultado de último minuto en Kidney Week el 23 de octubre; lo cubriremos el próximo mes.

3. Trasplante renal

4. Xenotrasplante renal porcino como puente al trasplante humano: primer caso publicado

[Publicación] [EE. UU.]
The Lancet publicó el 3 de septiembre el caso del Massachusetts General Hospital: un hombre de 66 años vivió 271 días sin diálisis con un riñón de cerdo editado genéticamente (trasplantado en enero de 2025). Hacia el sexto mes, al reducir la inmunosupresión por una infección, el xenoinjerto desarrolló lesión microvascular e inflamación que progresó a falla; en enero de 2026 recibió un riñón de donante fallecido con función inmediata y sin sensibilización detectada.
Por qué importa: es un caso único (n = 1) y la ventana es de 35 días, pero demuestra por primera vez que el xenotrasplante puede servir de puente sin cerrar la puerta al alotrasplante; todavía es experimental y lejano para nuestra región.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01295-X/abstract
https://www.eurekalert.org/news-releases/1142310

5. Tegoprubart (anti-CD40L) mantiene mejor filtrado que tacrolimus a 24 meses

[Congreso] [Australia]
En el Congreso Internacional de The Transplantation Society (Sídney, 20–23 de septiembre) Eledon presentó la extensión del estudio fase II BESTOW: 81 pacientes seguidos a 24 meses. El TFGe medio fue de 71 vs 58 mL/min/1,73 m² con tacrolimus (diferencia ≈13; IC 95 %: 2,6–23,3); no hubo rechazo agudo comprobado por biopsia después del sexto mes con tegoprubart frente a siete casos con tacrolimus. El fase III LEGACY (≈600 pacientes, no inferioridad) arrancaría en el cuarto trimestre de 2026.
Por qué importa: datos del fabricante en nota de prensa, fase II abierta y con desgaste de la cohorte; promete un esquema sin inhibidor de calcineurina, pero no cambia la práctica hasta que LEGACY confirme seguridad y no inferioridad.
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/22/3366123/0/en/eledon-presents-updated-long-term-phase-2-bestow-extension-study-results-at-the-international-congress-of-the-transplantation-society.html

6. Trasplante de donante fallecido en mayores de 75 años: más mortalidad temprana, más supervivencia a largo plazo

[Publicación] [EE. UU.]
AJKD (número de octubre) publica una emulación de ensayo diana (Leeaphorn y cols.) que compara trasplante de donante fallecido frente a seguir en diálisis en pacientes de 75 años o más. Los trasplantados tuvieron mayor mortalidad en los primeros meses, pero quienes superaron ese periodo vivieron más; la ventaja de supervivencia se hizo evidente a partir de unos tres años.
Por qué importa: diseño observacional con riesgo de confusión residual, pero respalda no excluir de la lista solo por la edad, siempre que la expectativa de vida supere ese horizonte de tres años.
https://www.ajkd.org/article/S0272-6386(26)00924-8/fulltext

4. Glomerulopatías, lesión renal aguda y nefrología en el trópico

7. ORIGIN 3: atacicept estabiliza el filtrado a dos años en nefropatía IgA

[Industria] [EE. UU. / multinacional]
Vera Therapeutics comunicó el 15 de septiembre el análisis final de eficacia de ORIGIN 3 (428 pacientes): pendiente de TFGe a 104 semanas de −0,6 con atacicept frente a −5,6 mL/min/1,73 m²/año con placebo (diferencia 5,0; p < 0,0001). Los eventos de progresión renal fueron 11 vs 38 (HR 0,24; reducción del riesgo de 76 %) y diálisis, trasplante o muerte 0 vs 8. Reacciones locales en el 30 % vs 5 %.
Por qué importa: es el primer anti-BAFF/APRIL con datos de función renal a dos años, lo que podría convertir su aprobación acelerada (julio) en definitiva; aún son datos de nota de prensa, sin publicación revisada por pares.
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/15/3361855/0/en/vera-therapeutics-announces-trutakna-atacicept-vymj-stabilized-egfr-and-prevented-kidney-disease-progression-through-two-years-in-origin-3-final-efficacy-analysis-in-iga-nephropath.html

8. Japón aprueba iptacopan para la nefropatía IgA del adulto

[Regulatorio PMDA] [Japón]
Novartis anunció a mediados de septiembre (nota del 17 de septiembre) la ampliación en Japón de la indicación de iptacopan (Fabhalta), inhibidor oral del factor B del complemento, a la nefropatía IgA del adulto. La aprobación se basa en el ensayo internacional fase III APPLAUSE-IgAN; según la compañía, redujo un 43 % el riesgo de progresión a insuficiencia renal y un 49,3 % la caída de la función renal.
Por qué importa: Japón tiene una de las mayores prevalencias de nefropatía IgA del mundo y suma un tercer gran regulador a esta opción oral; las cifras son las comunicadas por el fabricante y conviene contrastarlas con la publicación final del ensayo. (fuente en japonés)
https://iyakutsushinsha.com/2026/09/17/%E3%83%95%E3%82%A1%E3%83%93%E3%83%8F%E3%83%AB%E3%82%BF%E3%80%80iga%E8%85%8E%E7%97%87%E3%81%AB%E5%AF%BE%E3%81%99%E3%82%8B%E5%8A%B9%E8%83%BD%E3%83%BB%E5%8A%B9%E6%9E%9C%E3%81%A7%E9%81%A9%E5%BF%9C/

9. La FDA aprueba obinutuzumab para prevenir recaídas en el síndrome nefrótico idiopático

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
El 25 de septiembre la FDA aprobó obinutuzumab (Gazyva, Genentech/Roche) para prevenir recaídas en el síndrome nefrótico idiopático de inicio en la infancia, con recaídas frecuentes o corticodependencia, en remisión completa, en pacientes de 2 años o más. En el ensayo INShore (85 pacientes de 2 a 25 años), la remisión completa sostenida a la semana 52 fue de 95,5 % vs 73,2 % con micofenolato (diferencia ajustada 23,4 %; p = 0,003).
Por qué importa: es la primera terapia nueva aprobada en décadas para esta enfermedad y ahorra corticoides; ensayo pequeño, con seguimiento de un año y costo alto; los nefrólogos de adultos verán a estos pacientes en la transición.
https://www.hcplive.com/view/fda-approves-obinutuzumab-gazyva-for-idiopathic-nephrotic-syndrome

10. La nefropatía mesoamericana aparece en trabajadores jóvenes de Texas

[Publicación] [EE. UU. / Mesoamérica]
Coberturas del 16 de septiembre, basadas en un reportaje de Texas Monthly, describen hombres sanos de 20 a 30 años, sobre todo trabajadores migrantes de México y Centroamérica en construcción y techado, que llegan con insuficiencia renal sin diabetes ni hipertensión a hospitales públicos de Houston. Una revisión de registros del condado de Harris halló que cerca de uno de cada seis casos de diálisis de emergencia en pacientes sin seguro no tenía causa identificable.
Por qué importa: es información periodística, no un estudio revisado por pares, pero refuerza el vínculo entre calor, trabajo físico y ERC de causa no tradicional que también vemos en Centroamérica y el Caribe; conviene preguntar por la ocupación y la exposición al calor en todo paciente joven con ERC sin causa clara.
https://www.fox10phoenix.com/news/mysterious-disease-sending-young-healthy-texas-workers-kidney-failure

Transversal

11. Un "nefrólogo virtual" con IA para hablar de trasplante con pacientes con ERC avanzada

[Publicación] [EE. UU.]
AJKD (octubre) describe una herramienta de Reese y cols. que usa IA e información de trasplante para simular, en video, una consulta con un nefrólogo; el paciente elige entre cuatro nefrólogos de distintos perfiles y la usa desde el teléfono o la computadora. Tras usarla, los participantes declararon más disposición a hablar de trasplante con su médico.
Por qué importa: desenlace autorreferido y sin grupo control descrito; es una idea útil para educación de pacientes, pero falta demostrar que aumente las evaluaciones o los trasplantes reales.
https://www.ajkd.org/article/S0272-6386(26)00994-7/fulltext

12. Kidney Week 2026 anuncia el resultado de VOICE (vadadustat en hemodiálisis)

[Industria] [EE. UU.]
Akebia anunció el 6 de octubre que U.S. Renal Care presentará el 23 de octubre, en ASN Kidney Week (Denver), el ensayo VOICE: seguridad de vadadustat tres veces por semana frente a un agente estimulante de la eritropoyesis en hemodiálisis en centro. No se han revelado resultados.
Por qué importa: es solo un anuncio, pero el resultado definirá si los inhibidores de la HIF-PH ganan espacio en la anemia de la diálisis; lo revisaremos en el próximo número.
https://manilatimes.net/2026/10/06/tmt-newswire/globenewswire/akebia-therapeutics-announces-late-breaking-voice-trial-presentation-and-posters-on-akebias-rare-kidney-pipeline-at-asn-kidney-week-2026/2439935

Congresos y fechas próximas

Nota regional: no hubo ítems verificables este mes de China, Corea, India, Rusia, Medio Oriente ni Turquía; tampoco de la Sociedad Dominicana de Nefrología, DIGEMAPS, COFEPRIS ni ANVISA dentro de la ventana.

Curado por Aura Celeste Vascular · Boletines Médicos

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