Boletín de nefrología — 29 de septiembre de 2026

Este número solo está disponible en español.

Boletín mensual de nefrología con los avances verificados entre el 30 de agosto y el 29 de septiembre de 2026. Nota del mes: fue un mes fuerte en regulación (dos aprobaciones de la FDA) y en enfermedad glomerular, y flojo en diálisis y acceso vascular, donde no se encontró ningún ensayo nuevo verificable; en esa área se incluye solo lo que hay y no se rellena. Se buscó en inglés, español, portugués, chino, japonés, coreano, ruso y turco; la cosecha en fuentes asiáticas y rusas fue escasa este mes y se indica en cada caso.

Enfermedad renal crónica y nefroprotección

1. La FDA aprueba finerenona para la ERC asociada a diabetes tipo 1

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos / Alemania]
La aprobación (16–17 de septiembre) se apoya en FINE-ONE, ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, con 242 adultos con ERC y diabetes tipo 1 (NEJM 2026;394:947-957). El desenlace primario, el cambio del cociente albúmina/creatinina en orina, fue de −22 % a los 3 meses y −28 % a los 6 meses frente a placebo (razón de medias 0,72; IC 95 % 0,60–0,86; p = 0,0001). La hiperpotasemia fue del 10,1 % frente al 3,3 %, con suspensión por esta causa en el 1,7 % frente al 0 %.
Por qué importa: es la primera terapia nueva para esta población en más de 30 años, pero el desenlace es un marcador sustituto, el seguimiento es de 6 meses y el ensayo lo financió Bayer; en República Dominicana la disponibilidad y el precio de la finerenona siguen siendo la barrera real, y el monitoreo de potasio es obligado.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2512854
https://www.businesswire.com/news/home/20260916814212/en/Bayers-KERENDIA-finerenone-Receives-FDA-Approval-as-the-First-New-Treatment-in-30-Years-for-Adults-with-Chronic-Kidney-Disease-CKD-and-Type-1-Diabetes

2. EASi-KIDNEY: vicadrostat más empagliflozina se detiene por futilidad

[Industria] [Alemania / Reino Unido]
Boehringer Ingelheim anunció el 15 de septiembre la interrupción del ensayo de fase 3 EASi-KIDNEY (con la Universidad de Oxford), que comparaba el inhibidor de la aldosterona sintasa vicadrostat más empagliflozina frente a empagliflozina sola en adultos con ERC. El comité independiente de monitoreo concluyó que los datos "no respaldaban un beneficio clínico significativo" en el desenlace compuesto de progresión renal y eventos cardiovasculares; no hubo señal de seguridad. Los otros tres ensayos de fase 3 del programa continúan.
Por qué importa: solo hay titular, sin cifras ni revisión por pares, pero es una lección relevante: añadir un cuarto pilar sobre un SGLT2i no garantiza beneficio, y frena la expectativa sobre esta clase en ERC.
https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/boehringer-provides-update-easi-kidney-trial

3. Metaanálisis en red: SGLT2i, semaglutida y finerenona en nefropatía diabética

[Metaanálisis] [China]
Metaanálisis bayesiano en red (Frontiers in Pharmacology, 24 de septiembre) con seis conjuntos de datos a nivel de ensayo y 20.521 participantes con diabetes tipo 2 y ERC. Frente a placebo, el desenlace renal compuesto se redujo con SGLT2i (HR 0,70; ICr 95 % 0,64–0,76), semaglutida (HR 0,76; 0,66–0,88) y finerenona (HR 0,84; 0,77–0,92).
Por qué importa: son comparaciones indirectas con pocos ensayos y definiciones heterogéneas del desenlace, así que no sustituyen a un ensayo cara a cara; financiación pública china. Refuerza la jerarquía práctica: SGLT2i primero, y los otros dos como complemento. (Fuente en inglés, grupo de Pekín).
https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1882227/full

4. Semaglutida, el GLP-1 con mejor perfil renal en un estudio comparativo

[Publicación] [Estados Unidos]
En el número de septiembre de AJKD, Neumiller y colaboradores comparan la efectividad de distintos agonistas del receptor de GLP-1 sobre desenlaces renales en diabetes tipo 2 con datos de práctica real; la semaglutida se compara favorablemente frente a los demás y podría ser el agente de elección para retrasar la ERC.
Por qué importa: es observacional, con confusión por indicación posible, y las magnitudes exactas deben consultarse en el artículo; útil para orientar la elección dentro de la clase cuando hay acceso a más de un agente.
https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2026.04.007

5. Nueve de cada diez adultos con ERC en Estados Unidos no lo saben

[Publicación] [Estados Unidos]
Según el informe de vigilancia de los CDC "Chronic Kidney Disease in the United States, 2026", citado el 24 de septiembre, unos 37 millones de adultos (14 %) tienen ERC y el 87 % lo desconoce; en atención primaria se mide la TFGe anualmente en el 89,5 % de los pacientes con diabetes, pero el cociente albúmina/creatinina solo en el 52,9 %.
Por qué importa: son estimaciones de vigilancia y la fuente es una entrevista, pero el mensaje es transferible a nuestro medio: el tamizaje de albuminuria sigue siendo la brecha más grande y más barata de cerrar.
https://www.hcplive.com/view/nearly-9-in-10-us-adults-with-ckd-don-t-know-they-have-it-with-pranav-garimella

Diálisis y acceso vascular

Este mes no se identificó ningún ensayo aleatorizado nuevo ni aprobación regulatoria verificable en hemodiálisis, diálisis peritoneal o acceso vascular dentro de la ventana. Se incluye el único ítem con implicación directa para la población en diálisis.

6. Trasplante de donante fallecido frente a seguir en diálisis en mayores de 75 años

[Publicación] [Estados Unidos]
Emulación de ensayo objetivo con datos de registro nacional (AJKD, septiembre) en pacientes de 75 años o más con enfermedad renal terminal. El trasplante se asocia a mayor mortalidad inicial, pero la supervivencia supera a la de quienes siguen en diálisis a partir de aproximadamente los 3 años.
Por qué importa: es observacional y no aleatorizado, con selección evidente de los candidatos; aun así, apoya no excluir por edad a los mayores bien seleccionados, un debate poco abordado en los programas de trasplante latinoamericanos.
https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2026.02.647

Trasplante renal e inmunología

7. Riñón de cerdo editado genéticamente como puente al trasplante humano

[Publicación] [Estados Unidos]
Mass General Brigham publicó en The Lancet (comunicado del 3 de septiembre) el primer caso documentado de xenotrasplante renal porcino como puente a un alotrasplante. Un hombre de 66 años recibió el riñón porcino (eGenesis) en enero de 2025, estuvo 271 días sin diálisis, superó un rechazo celular temprano y, tras reducir la inmunosupresión por una infección, el injerto desarrolló daño microvascular y falló; en enero de 2026 recibió un riñón de donante fallecido con función inmediata y sin sensibilización.
Por qué importa: es un solo caso bajo acceso expandido de la FDA, financiado por la empresa, pero demuestra que el xenoinjerto puede ganar tiempo sin comprometer el trasplante posterior, algo especialmente relevante donde la lista de espera es larga y la donación escasa.
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)01295-X
https://news.massgeneralbrigham.org/en/pig-kidney-xenotransplant-bridge-to-human-transplant

8. Atacicept en nefropatía por IgA: datos finales a 104 semanas de ORIGIN 3

[Industria] [Estados Unidos, multicéntrico]
Vera Therapeutics comunicó el 15 de septiembre los resultados finales del ensayo de fase 3 ORIGIN 3 (n = 428, aleatorizado 1:1, doble ciego, atacicept 150 mg subcutáneo semanal frente a placebo). Pendiente de TFGe a 104 semanas −0,6 frente a −5,6 ml/min/1,73 m² por año (p < 0,0001); cambio de TFGe a 52 semanas −0,1 frente a −5,7 (diferencia 5,6; IC 95 % 3,7–7,5); progresión renal compuesta 11 frente a 38 eventos (HR 0,24; IC 95 % 0,12–0,48).
Por qué importa: es nota de prensa sin revisión por pares y financiada por el fabricante; si se confirma, el efecto sobre la pendiente de TFGe es el mayor comunicado hasta ahora en IgA, y la solicitud de aprobación plena está prevista para el cuarto trimestre de 2026.
https://www.hcplive.com/view/atacicept-cuts-igan-progression-risk-76-in-origin-3-final-data

Lesión renal aguda y cuidados críticos, nefrología pediátrica y genética

9. MERCURI-2: dapagliflozina perioperatoria previene la LRA tras cirugía cardíaca

[Ensayo clínico] [Países Bajos]
Ensayo multicéntrico, doble ciego y controlado con placebo (JAMA, número del 1 de septiembre; en línea desde el 30 de julio) con 784 pacientes sometidos a cirugía cardíaca, aleatorizados a dapagliflozina 10 mg en cuatro dosis perioperatorias o placebo. LRA en los primeros 7 días: 28 % frente a 52 % (RR 0,54; IC 95 % 0,45–0,65; p < 0,001).
Por qué importa: el desenlace es la definición KDIGO de LRA y no diálisis ni mortalidad, pero la reducción relativa del 46 % con una intervención barata y de cuatro dosis es de las mayores vistas en prevención de LRA, y es aplicable de inmediato en los centros dominicanos con cirugía cardíaca.
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2852324

10. La FDA aprueba obinutuzumab para el síndrome nefrótico idiopático infantil

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos / Suiza]
Aprobado el 25 de septiembre para pacientes desde los 2 años con síndrome nefrótico idiopático frecuentemente recidivante o corticodependiente en remisión completa. En INShore (fase 3, abierto, n = 85, edades 2–25) la remisión completa sostenida a la semana 52 fue del 95,5 % con obinutuzumab frente al 73,2 % con micofenolato de mofetilo (diferencia ajustada 23,4 %; p = 0,0031).
Por qué importa: ensayo abierto, pequeño y financiado por Roche/Genentech, pero es la primera terapia aprobada en esta indicación en unos 70 años y ofrece una alternativa con menos exposición a esteroides; el costo del biológico limitará su uso en nuestro medio.
https://www.gene.com/media/statements/ps_092526

11. Inaxaplin en enfermedad renal mediada por APOL1: fase 2b AMPLIFIED

[Industria] [Estados Unidos]
Vertex comunicó (22–23 de septiembre) los resultados del estudio de fase 2b de un solo brazo con inaxaplin 45 mg/día durante 13 semanas en 41 pacientes. En la cohorte sin diabetes (albuminuria 0,1–0,42 g/g) el cociente albúmina/creatinina bajó un 42,7 % (IC 95 % −58,3 a −21,1); en la cohorte con diabetes tipo 2 bajó un 17,3 % (IC 95 % −36,3 a +7,2), sin significación. Sin eventos adversos graves relacionados.
Por qué importa: sin grupo control, muy pocos pacientes, 13 semanas y marcador sustituto; con todo, es la primera diana genética específica en una enfermedad que afecta sobre todo a personas de ascendencia africana, con alta prevalencia potencial en el Caribe. Los datos de fase 3 (AMPLITUDE) se esperan a inicios de 2027.
https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-positive-results-phase-2b-amplified-study

12. Tomografía con contraste tras la recuperación de una LRA con diálisis

[Publicación] [Taiwán]
Emulación de ensayo objetivo con datos nacionales de Taiwán (AJKD, septiembre; Lin y colaboradores) en adultos que se recuperaron de una LRA con necesidad de diálisis. La tomografía con contraste en los 30 días posteriores a la suspensión de la diálisis se asoció a mayor reingreso a diálisis y a disfunción renal persistente.
Por qué importa: es observacional y puede haber confusión residual, pero sugiere diferir los estudios con contraste no urgentes en esa ventana de recuperación, una medida sin costo. (Fuente en inglés, datos de Taiwán).
https://doi.org/10.1053/j.ajkd.2026.03.045

Transversal

13. Guía ESC/ERA sobre enfermedad cardiovascular en la ERC y compendio de enfermedades glomerulares de la ASN

[Guía] [Europa / Estados Unidos]
La Sociedad Europea de Cardiología y la Asociación Renal Europea publicaron el 29 de agosto (European Heart Journal, congreso ESC) la primera guía conjunta sobre enfermedad cardiovascular en la ERC, con el marco "STAMP". Por su parte, la Sociedad Americana de Nefrología presentó el compendio de su Colaborativa de Enfermedades Glomerulares (GD-C), una plataforma sobre vasculitis ANCA, nefropatía por IgA, nefritis lúpica, glomerulopatía C3 y nefropatía membranosa, con vías de derivación, ensayos clave y terapias nuevas.
Por qué importa: ambos son documentos de consenso, no evidencia nueva; la guía europea fija por fin un estándar compartido cardio-renal y el compendio es una referencia útil para residentes.
https://www.hcplive.com/view/faq-understanding-new-esc-era-guideline-on-cardiovascular-disease-and-chronic-kidney-disease
https://www.hcplive.com/view/how-the-asn-s-gd-c-compendium-aims-to-unify-glomerular-disease-care

14. América Latina y Asia: congreso brasileño y lista china de medicamentos esenciales

[Congreso] [Brasil / China]
La Sociedad Brasileña de Nefrología celebró el XXXIII Congreso Brasileño de Nefrología del 16 al 19 de septiembre en Belo Horizonte (Minascentro), con el Censo SBN 2026 de unidades de diálisis en curso desde agosto. En China entró en vigor el 1 de septiembre la Lista Nacional de Medicamentos Esenciales 2026 (794 fármacos, 109 más que en 2018), que incorpora finerenona, roxadustat y sevelámero. En Japón, Corea, India, Rusia y Oriente Medio no se encontraron ensayos ni aprobaciones verificables en la ventana.
Por qué importa: el congreso no ha publicado aún datos nuevos del censo; la lista china es política sanitaria, no evidencia, pero muestra cómo los grandes sistemas incorporan los pilares de la nefroprotección al acceso público, algo pendiente en varios países de la región. (Fuentes en portugués y chino).
https://sbn.org.br/category/congresso-brasileiro-de-nefrologia-2026/
https://www.nephro-online.com/index/article/detail?id=11374

Congresos y fechas próximas

ASN Kidney Week 2026: 22–25 de octubre (programas previos el 21), Denver, Estados Unidos. https://www.asn-online.org/education/kidneyweek/2026/important-dates.aspx

56.º Congreso Nacional de la Sociedad Española de Nefrología: 5–7 de noviembre, Murcia, España. https://www.congresosen.com/2026

SLANH: seminario virtual "Retos actuales en la ERC y sus complicaciones", 30 de septiembre, 20:00 (Panamá). No hay congreso SLANH en 2026; el próximo es en 2027. https://slanh.net/

*Boletín de Nefrología — septiembre 2026*
Saludos, colegas. Resumen verificado de los avances del último mes.

🩺 ERC y nefroprotección
*FDA aprueba finerenona en ERC con diabetes tipo 1*
FINE-ONE (n=242): albuminuria −28% a 6 meses vs placebo; hiperpotasemia 10% vs 3%.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2512854

*EASi-KIDNEY (vicadrostat + empagliflozina) se detiene por futilidad*
Sin beneficio en el compuesto renal-cardiovascular; sin señal de seguridad.
https://www.boehringer-ingelheim.com/human-health/boehringer-provides-update-easi-kidney-trial

*Metaanálisis en red: SGLT2i, semaglutida y finerenona en nefropatía diabética*
20.521 pacientes: HR 0,70 / 0,76 / 0,84 para el desenlace renal compuesto.
https://www.frontiersin.org/journals/pharmacology/articles/10.3389/fphar.2026.1882227/full

🫘 Trasplante e inmunología
*Riñón de cerdo como puente al trasplante humano (Lancet)*
271 días sin diálisis; trasplante humano en enero 2026 con función inmediata.
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)01295-X

*Atacicept ORIGIN 3, datos finales a 2 años en nefropatía IgA*
n=428: pendiente de TFGe −0,6 vs −5,6 ml/min/año; progresión renal HR 0,24.
https://www.hcplive.com/view/atacicept-cuts-igan-progression-risk-76-in-origin-3-final-data

🚑 LRA, pediatría y genética
*MERCURI-2 (JAMA): dapagliflozina perioperatoria en cirugía cardíaca*
n=784: LRA a 7 días 28% vs 52%, RR 0,54.
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2852324

*FDA aprueba obinutuzumab en síndrome nefrótico infantil*
INShore (n=85): remisión sostenida a 52 semanas 95,5% vs 73,2% con micofenolato.
https://www.gene.com/media/statements/ps_092526

*Inaxaplin en enfermedad renal por APOL1 (fase 2b)*
n=41: albuminuria −42,7% sin diabetes; −17,3% (no significativo) con diabetes tipo 2.
https://news.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-announces-positive-results-phase-2b-amplified-study

📅 ASN Kidney Week: 22–25 oct, Denver. Congreso SEN: 5–7 nov, Murcia.

Boletín completo y audio: https://boletinesmedicos.com/nefrologia/2026-09-29.html
Boletines Médicos · boletinesmedicos.com

Boletín de nefrología — 29 de septiembre de 2026
14 ítems verificados del último mes, con fuentes en NEJM, The Lancet, JAMA, AJKD, Frontiers in Pharmacology y comunicados de la FDA y de las sociedades.

Tres que valen el tiempo:
• La FDA aprobó finerenona en ERC con diabetes tipo 1 (FINE-ONE, n=242): albuminuria −28 % a 6 meses; hiperpotasemia 10 % vs 3 %. Desenlace sustituto y ensayo corto, financiado por el fabricante.
• MERCURI-2 (JAMA, n=784): cuatro dosis perioperatorias de dapagliflozina redujeron la LRA tras cirugía cardíaca del 52 % al 28 % (RR 0,54). Desenlace por criterios de laboratorio, no diálisis ni mortalidad.
• Primer riñón de cerdo usado como puente al trasplante humano (Lancet): 271 días sin diálisis y alotrasplante con función inmediata. Un solo caso, bajo acceso expandido.

Boletín completo, con lectura crítica de cada estudio y enlaces a las fuentes primarias:
https://boletinesmedicos.com/nefrologia/2026-09-29.html
#Nefrología #EnfermedadRenal #Diálisis #TrasplanteRenal #NefropatíaIgA

Nefrología, septiembre 2026: FDA aprueba finerenona en ERC con diabetes tipo 1 (albuminuria −28 %, n=242). MERCURI-2 (JAMA, n=784): dapagliflozina perioperatoria baja la LRA poscirugía cardíaca de 52 % a 28 %. Boletín: https://boletinesmedicos.com/nefrologia/2026-09-29.html