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Medicina interna

Boletín de medicina interna — 2 de octubre de 2026

Colegas: este número cubre del 2 de septiembre al 2 de octubre de 2026, más cinco ítems de los últimos días de agosto (31 a 35 días) que entran por su peso: cuatro ensayos del congreso europeo de cardiología con lectura directa para el internista y las vacunas de covid de la temporada. El mes lo marcó la reunión de la EASD en Milán (28 de septiembre a 2 de octubre), con dos ensayos de fase 3 en diabetes tipo 2, y dos decisiones de la FDA en diabetes. Son 14 ítems verificados; cinco proceden de fuera de Norteamérica y Europa occidental (Brasil, India, República Checa, Australia y República Dominicana). El bloque de enfermedades crónicas quedó corto: se dice abajo y no se rellena. Cuando no pudimos abrir la revista (muro de pago), el dato viene de la nota de la sociedad científica o de cobertura especializada y así se indica.

Cardiometabólico

1. Retatrutida en diabetes tipo 2 con obesidad: −20,8 % de peso a 80 semanas (TRIUMPH-2)

[Ensayo clínico] [Internacional]

Fase 3 con 1.152 adultos con diabetes tipo 2 y obesidad o sobrepeso, aleatorizados a retatrutida semanal (4, 9 o 12 mg) o placebo durante 80 semanas. Pérdida de peso: −12,7 %, −19,1 % y −20,8 % frente a −4,0 % con placebo. La HbA1c bajó entre 1,4 y 1,6 puntos desde 7,7 % basal, frente a 0,2 con placebo. Diarrea en 27,4–33,6 % frente a 13,2 %; abandonos del tratamiento entre 3,8 % y 11,6 % según dosis. Presentado en la EASD y, según la cobertura, publicado en The Lancet.

Por qué importa: es la mayor pérdida de peso comunicada con un fármaco en diabetes tipo 2, pero las cifras usan el estimando de eficacia (asume adherencia completa), el ensayo es del fabricante (Lilly), aún no hay desenlaces cardiovasculares ni aprobación regulatoria; no cambia la práctica hoy y su costo previsible limitará el acceso en República Dominicana.

https://europepharmatoday.com/news/lilly-retatrutide-triumph-2-easd-september-2026

https://investor.lilly.com/node/54911/pdf

2. Orforglipron oral frente a insulina glargina: seguridad cardiovascular demostrada, superioridad no (ACHIEVE-4)

[Ensayo clínico] [Internacional]

2.749 adultos con diabetes tipo 2, sobrepeso u obesidad y riesgo cardiovascular elevado recibieron orforglipron oral diario o insulina glargina. Eventos cardiovasculares mayores de cuatro componentes: HR 0,84 (IC 95 % 0,59–1,20), con lo que cumple la no inferioridad; de tres componentes: HR 0,77 (0,52–1,13). A 52 semanas, HbA1c −1,6 frente a −1,0 puntos y peso −8,8 % frente a +1,7 %. Abandono por eventos adversos: 10,6 % con orforglipron. Presentado en la EASD el 30 de septiembre; publicado en The Lancet según la nota del fabricante.

Por qué importa: prueba seguridad, no beneficio cardiovascular (los intervalos cruzan 1); la reducción de mortalidad que difunde la nota de prensa (HR 0,43) sale de un análisis secundario con pocos eventos y debe leerse como hipótesis. Ensayo de Lilly. Para el internista es una opción oral antes de insulinizar, si el precio lo permite.

https://www.healio.com/news/endocrinology/20261001/foundayo-noninferior-to-insulin-glargine-for-cv-outcomes-in-patients-with-diabetes

https://finance.yahoo.com/healthcare/articles/lillys-oral-glp-1-foundayo-220000413.html

3. La FDA aprueba insulina efsitora alfa (Onswik), primera basal semanal en Estados Unidos

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]

Aprobada el 24 de septiembre para adultos con diabetes tipo 2. El programa QWINT (cuatro ensayos de fase 3, más de 3.400 pacientes) mostró no inferioridad en HbA1c frente a glargina U-100 (QWINT-1 y QWINT-4) y frente a degludec U-100 (QWINT-2 y QWINT-3), sin superioridad. Se presenta en plumas U-500 (hasta 400 unidades por inyección) y U-1.000 (hasta 800 unidades). No está indicada en diabetes tipo 1 por mayor riesgo de hipoglucemia grave.

Por qué importa: el beneficio es comodidad (una inyección semanal), no eficacia; los ensayos fueron abiertos y de no inferioridad. El riesgo práctico está en los errores de dosis con concentraciones altas y en el paciente que ingresa, deja de comer o entra en falla renal con una insulina que dura una semana: los protocolos hospitalarios están por escribirse. Sin fecha para América Latina.

https://investor.lilly.com/node/54946

https://www.patientcareonline.com/view/fda-approves-insulin-efsitora-alfa-gobe-first-once-weekly-basal-insulin-for-type

4. La FDA amplía finerenona a la enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 1

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]

Decisión del 17 de septiembre, apoyada en el ensayo FINE-ONE: finerenona redujo el cociente albúmina/creatinina urinario un 22 % frente a placebo al mes 3 y un 28 % al mes 6.

Por qué importa: cubre un vacío real, porque los inhibidores de SGLT2 no tienen indicación en diabetes tipo 1; pero la aprobación se apoya en albuminuria, un desenlace subrogado, no en eventos renales duros, y obliga a vigilar el potasio. Fármaco de Bayer; la cobertura consultada no detalla el tamaño del ensayo.

https://www.ajmc.com/view/5-notable-fda-approvals-from-the-first-half-of-september

5. Brasil: ANVISA registra genéricos de liraglutida para obesidad y diabetes tipo 2

[Regulatorio ANVISA] [Brasil]

El registro se publicó el 8 de septiembre en el Diário Oficial da União: liraglutida 6 mg/mL del laboratorio brasileño EMS, para control de peso y para diabetes tipo 2, comercializable con el nombre del principio activo. La nota no informa precios.

Por qué importa: no hay dato clínico nuevo; es una noticia de acceso. La competencia genérica de un agonista de GLP-1 en el mayor mercado de la región puede presionar los precios en América Latina, aunque liraglutida es diaria y menos potente que semaglutida o tirzepatida. (fuente en portugués)

https://agenciabrasil.ebc.com.br/saude/noticia/2026-09/anvisa-aprova-genericos-de-medicamentos-contra-diabetes-e-obesidade

Medicina hospitalaria y crítica

6. Dapagliflozina iniciada en el ingreso por insuficiencia cardíaca: descongestión algo más rápida (DAPA ACT HF-TIMI 68)

[Ensayo clínico] [Internacional]

Análisis preespecificado de 2.401 pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca, aleatorizados con doble ciego a dapagliflozina 10 mg o placebo antes del alta. A la semana: puntuación de congestión −0,18 puntos (p = 0,011), peso −0,60 kg (p < 0,001) y menor dosis de diurético de asa (p = 0,014), con efecto mantenido a 2 meses. Publicado en JACC: Heart Failure el 30 de agosto y presentado en el congreso europeo de cardiología.

Por qué importa: los efectos son pequeños y el desenlace principal del ensayo (eventos cardiovasculares a 2 meses) fue neutro; apoya iniciar el fármaco durante el ingreso por seguridad y continuidad, no por un beneficio clínico duro demostrado aquí. Hay genéricos, de modo que es aplicable en nuestro medio.

https://www.pharmacytimes.com/view/in-hospital-dapagliflozin-speeds-decongestion-in-heart-failure

7. Embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto: trombólisis dirigida por catéter frente a anticoagulación sola (PRAGUE-26)

[Ensayo clínico] [República Checa]

558 pacientes en 11 centros checos, aleatorizados a trombólisis dirigida por catéter con alteplasa más anticoagulación o a anticoagulación estándar con heparina. Desenlace compuesto a 7 días (muerte, recurrencia o descompensación cardiorrespiratoria): 0,7 % frente a 6,8 % (RR 0,10; IC 95 % 0,02–0,44). Sangrado a 7 días: 4,6 % frente a 5,0 %, con dos hemorragias intracraneales en el grupo de catéter y ninguna en el control. Muertes a 7 días: 1 frente a 4. Financiación pública checa.

Por qué importa: el beneficio lo impulsa la descompensación hemodinámica, no la mortalidad; un solo país, seguimiento de 7 días y dos hemorragias intracraneales piden prudencia. Exige sala de hemodinamia disponible las 24 horas, lo que en República Dominicana lo limita a pocos centros; todavía no se ha replicado fuera de la región.

https://www.escardio.org/news/press/press-releases/positive-news-for-the-treatment-of-pulmonary-embolism/

8. Tozorakimab reduce cerca de un tercio las exacerbaciones de EPOC (OBERON y TITANIA)

[Ensayo clínico] [Internacional]

Dos ensayos gemelos de fase 3, de 52 semanas, con tozorakimab 300 mg cada cuatro semanas o placebo en pacientes con al menos dos exacerbaciones moderadas o una grave en el año previo (cerca del 90 % con triple terapia inhalada; algo más de 2.300 aleatorizados según la cobertura). En exfumadores, las exacerbaciones moderadas y graves bajaron 29 % y 34 % (de unas 2,0 a 1,4 por año). Por eosinófilos: 23 % con menos de 150 células/µL, 34 % con 150 o más y 43 % con 300 o más. Eventos adversos graves similares entre grupos (23 % a 32 %). Presentado en el congreso europeo de neumología el 8 de septiembre y publicado a la vez en New England Journal of Medicine.

Por qué importa: es un anticuerpo contra interleucina 33 con efecto también en eosinófilos bajos, donde los biológicos actuales no funcionan; pero es un programa de AstraZeneca, el análisis principal se centra en exfumadores, no hay datos de mortalidad y aún no está aprobado. Costo de biológico: no cambia la práctica en nuestro medio a corto plazo.

https://www.clinicaltrialsarena.com/analyst-comment/ers-2026-tozorakimab-exacerbation-reduction-copd/

https://www.epocrates.com/online/article/ers-congress-2026-investigational-biologic-cuts-copd-flare-ups-by-one-third

9. India: atención colaborativa coordinada por enfermería con apoyo móvil en insuficiencia cardíaca (TIME-HF)

[Ensayo clínico] [India]

Ensayo aleatorizado por conglomerados en 22 hospitales de India, con 1.507 adultos con fracción de eyección de 40 % o menos (60 % de zona rural): enfermeras entrenadas, aplicación móvil, consejería y apoyo a la adherencia frente a atención habitual, durante dos años. Supervivencia sin hospitalización a dos años: 84,0 % frente a 79,4 % (p < 0,001); mortalidad 22 % menor (p = 0,028); terapia cuádruple a 24 meses: 37,3 % frente a 22,1 %. Publicado en Circulation; financiación de DBT-Wellcome Trust India Alliance.

Por qué importa: es un modelo de bajo costo probado en un país de ingresos medios, más trasladable a República Dominicana que un fármaco nuevo. Limitaciones: se reclutó menos de la mitad de los elegibles, la intervención tiene varios componentes y no se sabe cuál actúa, no hay análisis de costo-efectividad y falta replicarlo fuera de India.

https://www.escardio.org/news/press/press-releases/nurse-coordinated-collaborative-care-improved-outcomes-in-patients-with-heart-failure/

https://www.tctmd.com/news/nurse-led-care-model-optimizes-outcomes-hfref-time-hf

Infecciones y enfermedades emergentes del adulto

10. IDSA y ESCMID: primeras siete declaraciones de consenso sobre bacteriemia por Staphylococcus aureus

[Guía] [Estados Unidos y Europa]

Publicadas en septiembre. Sustituyen la clasificación «complicada / no complicada» por estratificación en bajo y alto riesgo. Bajo riesgo (foco claro, sin factores añadidos): 14 días de tratamiento. Alto riesgo: 14 días pueden considerarse si el estudio diagnóstico es negativo y los síntomas se resuelven. Ecocardiograma transtorácico prácticamente para todos; transesofágico según riesgo y hallazgos. Quedan pendientes la elección del antibiótico y el paso a vía oral.

Por qué importa: ordena una decisión diaria del internista y puede acortar tratamientos, pero es un consenso inicial, no una guía completa con gradación de la evidencia; el riesgo es sobreinterpretar los 14 días en el paciente de alto riesgo. Aplicable en nuestro medio si hay acceso a ecocardiografía. Dato tomado de cobertura especializada del 1 de octubre.

https://www.contagionlive.com/view/new-idsa-escmid-s-aureus-bacteremia-consensus-statements-a-risk-stratification-framework

11. Hepatitis delta: el anticuerpo brelovitug alcanza el objetivo principal en fase 3 (AZURE-1)

[Industria] [Estados Unidos]

Resultados preliminares del 28 de septiembre en pacientes con hepatitis delta crónica sin tratamiento previo. Respuesta combinada (virológica más normalización de ALT) a la semana 24: 56 % con 300 mg semanales (n = 59), 45 % con 900 mg cada cuatro semanas (n = 65) y 0 % en el grupo de tratamiento diferido (n = 29); p < 0,0001. Sin eventos adversos de grado 3 o superior ni abandonos por toxicidad. Solicitud regulatoria prevista para el primer semestre de 2027.

Por qué importa: es una nota de prensa del fabricante (Mirum), sin publicación revisada por pares, a 24 semanas, con desenlace subrogado y un grupo control pequeño. La hepatitis delta es infrecuente en el Caribe, pero conviene recordar la serología de virus delta en todo portador de antígeno de superficie de hepatitis B.

https://www.contagionlive.com/view/monoclonal-antibody-meets-primary-end-point-in-phase-3-hepatitis-d-trial

12. Vacunas de covid 2026-2027: la FDA aprueba las fórmulas adaptadas a XFG, con indicación restringida

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]

Entre el 27 y el 28 de agosto se aprobaron Comirnaty, Spikevax, mNEXSPIKE y Nuvaxovid dirigidas a la subvariante XFG del linaje JN.1. La indicación es para mayores de 65 años y, por debajo de esa edad, solo con al menos una condición de riesgo (Comirnaty de 5 a 64 años; Spikevax de 6 meses a 64 años; mNEXSPIKE y Nuvaxovid de 12 a 64 años).

Por qué importa: está en el límite de la ventana (35 días), pero define la temporada. La aprobación se apoya en inmunogenicidad y datos no clínicos, y las fuentes consultadas no recogen la recomendación del comité asesor de vacunas. En República Dominicana la disponibilidad depende de la compra pública; la prioridad razonable son los mayores de 65 años y los inmunodeprimidos.

https://www.cidrap.umn.edu/covid-19/fda-approves-new-covid-vaccines

13. República Dominicana: dengue bajo pero por encima de 2025, con serotipo 2 y circulación de influenza A

[Vigilancia epidemiológica] [República Dominicana]

Semana epidemiológica 35 (informada el 17 de septiembre): 6 casos confirmados en la semana y 288 acumulados en 2026, 79 más que en el mismo periodo de 2025 (209). Se identificó el serotipo DENV-2 y el país sigue en zona de éxito, sin alerta. Malaria: 136 casos confirmados (82 % menos que en 2025). Leptospirosis: 275 casos acumulados. Se detectó circulación de virus influenza A.

Por qué importa: la incidencia es baja, pero supera a la de 2025 y circula DENV-2, asociado a enfermedad grave en infecciones secundarias; con la temporada de lluvias conviene mantener el umbral bajo para pedir prueba de dengue y vigilar signos de alarma. Las cifras proceden de la prensa nacional sobre el boletín del Ministerio de Salud Pública; no abrimos el boletín primario.

https://www.diariolibre.com/actualidad/salud/2026/09/17/salud-publica-reporta-seis-casos-de-dengue-en-la-semana-35/3662662

Enfermedades crónicas y del envejecimiento

14. Estatina en prevención primaria después de los 70 años: menos eventos, sin efecto sobre discapacidad ni demencia (STAREE)

[Ensayo clínico] [Australia]

9.971 personas de 70 años o más (media 74,7; 52 % mujeres) sin enfermedad cardiovascular, diabetes ni demencia, atendidas en medicina general en Australia, recibieron atorvastatina 40 mg o placebo con una mediana de 5,9 años. Eventos cardiovasculares mayores: 6,0 % frente a 8,3 % (HR 0,70; IC 95 % 0,61–0,82). El otro desenlace coprimario, supervivencia libre de demencia y discapacidad física, no difirió: 12,8 % frente a 13,6 % (HR 0,94; 0,84–1,05; p = 0,25). Eventos musculares, hepáticos y relacionados con diabetes más frecuentes con atorvastatina; eventos graves 2,7 % en ambos grupos. Publicado en New England Journal of Medicine; financiación pública.

Por qué importa: es la primera evidencia aleatorizada sólida de prevención primaria en mayores de 70 años, con una reducción absoluta de 2,3 puntos (unas 43 personas tratadas casi seis años para evitar un evento, según nuestro cálculo). No mejora la vida libre de discapacidad ni previene la demencia, y la población era sana: no debe extrapolarse al anciano frágil con polifarmacia ni usarse para frenar la deprescripción al final de la vida. Genérico y barato: aplicable en República Dominicana.

https://www.escardio.org/news/press/press-releases/cholesterol-lowering-medication-reduces-major-cardiovascular-events-by-30-per-cent-in-older-people-without-known-cardiovascular-disease/

Sin novedades verificables este mes en hígado graso metabólico, osteoporosis, gota, tiroides, anemia, cuidados paliativos ni inteligencia artificial clínica: lo que apareció en las búsquedas era anterior al periodo (por ejemplo, el ensayo de survodutida en hígado graso es de junio) o no pudimos confirmar su fecha.

Transversal

Guías: además del consenso de bacteriemia (ítem 10), las búsquedas devolvieron la guía Surviving Sepsis 2026 (marzo) y la guía de la IDSA sobre gramnegativos resistentes (julio); quedan fuera por fecha.

Regiones: las búsquedas en japonés, chino, ruso, árabe, turco, alemán y francés no dieron novedades verificables fechadas en el periodo. Lo encontrado era anterior: el registro saudí de orforglipron es del 2 de agosto, la aprobación japonesa de insulina icodec con semaglutida es de febrero, y las guías rusa de hipertensión y francesa de diabetes tipo 2 son de 2024.

Excluido por no poder verificar la fecha: los ensayos ISLEND de islatravir con lenacapavir semanal oral para VIH aparecen ya en New England Journal of Medicine y The Lancet, pero no pudimos confirmar el día de publicación; quedan para el próximo número.

Congresos y fechas próximas

  • IDWeek: 21 a 24 de octubre, Washington D. C.
  • Kidney Week de la Sociedad Americana de Nefrología: 21 a 25 de octubre, Denver.
  • The Liver Meeting (AASLD): 5 a 9 de noviembre, Denver.
  • Congreso del Colegio Americano de Reumatología (ACR Convergence): 6 a 11 de noviembre, Orlando.
  • Sesiones científicas de la American Heart Association: 7 a 9 de noviembre, Chicago.

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