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Medicina interna

Boletín de medicina interna — 29 de septiembre de 2026

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Periodo cubierto: 30 de agosto al 29 de septiembre de 2026. Mes dominado por los congresos europeos de cardiología (Múnich) y respiratorio (Barcelona), dos aprobaciones de la FDA de interés directo para el internista y un ensayo negativo de gran peso en lipoproteína(a). En enfermedades crónicas y hepatología metabólica el mes fue flojo en evidencia primaria verificable; lo decimos en lugar de rellenar. Dieciséis ítems verificados, cinco de ellos originados fuera de Norteamérica y Europa occidental.

Cardiometabólico

1. STAREE: atorvastatina en prevención primaria a partir de los 70 años reduce eventos, no la discapacidad

[Ensayo clínico] [Australia]
Ensayo doble ciego con 9.971 adultos de 70 años o más sin enfermedad cardiovascular, diabetes ni demencia (edad media 74,7 años; 52 % mujeres), aleatorizados a atorvastatina 40 mg o placebo con seguimiento mediano de 5,9 años. El desenlace cardiovascular mayor (muerte cardiovascular, infarto, ictus o revascularización) ocurrió en 6,0 % frente a 8,3 % (HR 0,70; IC 95 % 0,61–0,82). El co-primario de supervivencia libre de discapacidad no cambió (12,8 % frente a 13,6 %; HR 0,94; IC 95 % 0,84–1,05). Presentado en el Congreso ESC y publicado en NEJM el 29 de agosto; financiación pública.
Por qué importa: es el primer ensayo dedicado a estatinas en mayores sanos y confirma beneficio cardiovascular, pero a costa de más efectos adversos musculares, hepáticos y diabetes y sin ganancia en discapacidad ni mortalidad; en una población voluntaria y sana australiana, la decisión sigue siendo individual y compartida, algo perfectamente aplicable en consulta dominicana.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/cholesterol-lowering-medication-reduces-major-cardiovascular-events-by-30-per-cent-in-older-people-without-known-cardiovascular-disease/

2. CRHCP: control intensivo de la presión arterial por personal no médico reduce la demencia a siete años

[Ensayo clínico] [Congreso] [China]
Ensayo aleatorizado por conglomerados en la China rural con 33.995 adultos de 40 años o más con hipertensión no tratada (edad media 63 años; 61 % mujeres). Un protocolo escalonado dirigido por trabajadores comunitarios no médicos, con meta inferior a 130/80 mmHg durante cuatro años, se comparó con la atención habitual y se siguió tres años más. La demencia por cualquier causa a siete años fue de 8,85 % frente a 10,55 % (RR 0,85; IC 95 % 0,78–0,91; p < 0,001), con una reducción de presión sistólica de 17,6 frente a 2,4 mmHg. Presentado como Hot Line en ESC 2026 el 30 de agosto; financiación pública china.
Por qué importa: es la mayor evidencia experimental de que tratar la hipertensión previene demencia, y el modelo de tarea delegada a personal no médico es directamente trasladable a la atención primaria latinoamericana; el diseño es abierto, el contexto rural chino limita la generalización y la publicación revisada por pares aún no está disponible.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/long-term-intensive-blood-pressure-control-reduces-dementia-risk/

3. Lp(a)HORIZON: pelacarsen no reduce eventos cardiovasculares pese a bajar la lipoproteína(a)

[Industria] [Ensayo clínico] [Global, Novartis]
Novartis comunicó el 4 de septiembre los resultados preliminares de su fase III con 8.323 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y lipoproteína(a) elevada (análisis en 70 mg/dL o más y en 90 mg/dL o más), doble ciego frente a placebo. El compuesto primario de muerte cardiovascular, infarto, ictus y revascularización urgente no alcanzó significación; no se han publicado el hazard ratio ni los datos de seguridad. El LDL basal medio rondaba 66 mg/dL.
Por qué importa: es el primer ensayo de desenlaces con una terapia dirigida a la lipoproteína(a) y su fracaso pone en duda la hipótesis causal terapéutica hasta que lleguen OCEAN(a) y ACCLAIM; conviene moderar el entusiasmo por el tamizaje masivo de Lp(a) mientras no exista tratamiento con beneficio demostrado, y recordar que sólo hay comunicado del fabricante sin cifras.
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-lpahorizon-phase-iii-topline-results-pelacarsen-patients-elevated-lpa-and-established-cardiovascular-disease-cvd

4. FDA aprueba Onswik (insulina efsitora alfa), primera insulina basal semanal en Estados Unidos

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos, Lilly]
Aprobada el 24 de septiembre para adultos con diabetes tipo 2, en plumas U-500 y U-1000 de una inyección semanal. Se apoya en el programa QWINT: cuatro ensayos abiertos de no inferioridad con más de 3.400 pacientes (QWINT-1 n = 795 y QWINT-4 n = 730 frente a glargina; QWINT-2 n = 928 y QWINT-3 n = 986 frente a degludec), todos con reducción de HbA1c no inferior a la insulina diaria. Es la cuarta aprobación mundial tras EMA, COFEPRIS y PMDA. No está indicada en diabetes tipo 1 por mayor riesgo de hipoglucemia grave.
Por qué importa: pasar de 365 a 52 inyecciones al año puede mejorar adherencia en pacientes que rechazan la insulina, pero los ensayos fueron abiertos y patrocinados, el comunicado no da tasas de hipoglucemia, y la titulación fija en escalones de 100 unidades exige educación cuidadosa; la aprobación por COFEPRIS anticipa su llegada a la región, aunque el precio decidirá su uso real en República Dominicana.
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/us-food-and-drug-administration-fda-approves-lillys-onswiktm

5. FDA amplía finerenona a la enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 1

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos, Bayer]
El 17 de septiembre la FDA aprobó finerenona para reducir la albuminuria en adultos con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 1, primera opción nueva en más de treinta años para este grupo. Se basa en FINE-ONE (NEJM, marzo 2026): 242 pacientes en nueve países, doble ciego frente a placebo sobre tratamiento estándar; reducción relativa del cociente albúmina/creatinina de 25 % a seis meses, con 68,1 % de pacientes alcanzando una caída de al menos 30 % frente a 46,6 % con placebo.
Por qué importa: la aprobación se sustenta en un desenlace subrogado (albuminuria), no en eventos renales duros, en un ensayo pequeño y patrocinado; es razonable en pacientes seleccionados con vigilancia del potasio, pero no sustituye a los inhibidores del sistema renina-angiotensina.
https://www.bayer.com/media/en-us/us-fda-approves-finerenone-for-new-indication-in-patients-with-chronic-kidney-disease-associated-with-type-1-diabetes/

6. Orforglipron y retatrutida en la antesala del EASD: datos de comunicado, no de revista

[Industria] [Congreso] [Estados Unidos, Lilly]
El 15 de septiembre Lilly anunció los resultados que presenta en el congreso EASD de Milán (30 de septiembre y 1 de octubre). En ACHIEVE-4, orforglipron oral frente a insulina glargina en diabetes tipo 2 con obesidad y riesgo cardiovascular aumentado mostró no inferioridad en eventos cardiovasculares mayores (MACE-4 HR 0,84; IC 95 % 0,59–1,20). En TRIUMPH-2, retatrutida en obesidad con diabetes tipo 2 logró hasta 22,5 kg de pérdida (20,8 %) y 1,6 puntos de HbA1c a 80 semanas. Un fase 2 de eloralintida más tirzepatida obtuvo 17 % frente a 10 % con tirzepatida sola a 16 semanas.
Por qué importa: el intervalo del HR de MACE cruza 1 y el comparador fue glargina, no un agonista GLP-1 activo; los tamaños muestrales y márgenes no se revelaron, así que hasta ver la presentación completa y la publicación estos datos son promoción del fabricante con base científica todavía por evaluar.
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-present-new-data-foundayo-retatrutide-and-eloratzp-easd

Medicina hospitalaria y crítica del internista

7. PRAGUE-26: trombólisis dirigida por catéter en tromboembolismo pulmonar de riesgo intermedio-alto

[Ensayo clínico] [República Checa]
Ensayo abierto en once centros con 558 pacientes con embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto (disfunción ventricular derecha y biomarcadores elevados), publicado en NEJM el 31 de agosto. La anticoagulación más alteplasa por catéter (20 mg totales en unas nueve horas) frente a anticoagulación sola redujo el compuesto de muerte, embolia recurrente o descompensación cardiorrespiratoria a siete días de 6,8 % a 0,7 % (RR 0,10; IC 95 % 0,02–0,44). El sangrado clínicamente relevante fue similar (4,6 % frente a 5,0 %), con dos hemorragias intracraneales en el brazo de trombólisis y ninguna en el control. Financiación pública.
Por qué importa: junto con HI-PEITHO consolida la trombólisis de dosis baja en el intermedio-alto, pero el desenlace compuesto lo dominó el deterioro fisiológico y no la mortalidad, el diseño fue abierto y en la práctica se trata de alteplasa a dosis baja; en hospitales sin catéteres, el debate real es dosis baja sistémica frente a anticoagulación sola.
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2608012

8. Tozorakimab reduce las exacerbaciones de EPOC en dos fase III replicados

[Ensayo clínico] [Congreso] [Internacional, AstraZeneca]
Presentados en el Congreso ERS de Barcelona el 9 de septiembre con publicación simultánea en NEJM. Dos ensayos doble ciego de 52 semanas (OBERON y TITANIA, más de 2.000 pacientes combinados según las coberturas) en EPOC con al menos dos exacerbaciones moderadas o una grave el año previo, cerca del 90 % en triple terapia inhalada. Tozorakimab, anticuerpo anti-interleucina-33, 300 mg subcutáneos cada cuatro semanas redujo las exacerbaciones moderadas o graves en 29 % y 34 % en exfumadores, con mayor efecto a mayor eosinofilia (23 % con menos de 150 células/µL; 43 % con 300 o más). Eventos adversos graves similares entre brazos.
Por qué importa: sería el segundo biológico en EPOC tras dupilumab y, a diferencia de este, mostraría efecto incluso con eosinófilos bajos; pero son datos patrocinados con discrepancias entre coberturas sobre el número de pacientes, el resultado principal se presenta en exfumadores, y el coste lo aleja de la mayoría de pacientes de la región mientras las inhalaciones básicas siguen sin cobertura universal.
https://www.epocrates.com/online/article/ers-congress-2026-investigational-biologic-cuts-copd-flare-ups-by-one-third

9. Sepsis de inicio comunitario: los síntomas de presentación predicen el retraso del antibiótico

[Publicación] [Estados Unidos]
Cohorte del registro Michigan Hospital Medicine Safety con 29.647 adultos con sepsis bacteriana comunitaria en 67 hospitales, publicada en JAMA Network Open en septiembre. El 74 % recibió antibiótico oportuno. La fiebre prehospitalaria aumentó la probabilidad de antibiótico a tiempo (OR ajustado 1,34 con hipotensión; 1,26 sin ella), mientras que los síntomas digestivos la redujeron (OR 0,84 y 0,80). El antibiótico oportuno se asoció a menor mortalidad a 30 días (18,9 % frente a 21,0 %).
Por qué importa: refuerza que la sepsis que se presenta con vómitos, diarrea o dolor abdominal sin fiebre es la que más se retrasa, un sesgo de reconocimiento corregible con protocolos de triaje; es observacional, de un solo estado y con confusión residual, así que la asociación con mortalidad no prueba causalidad.
https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2854506

Infecciones y enfermedades emergentes del adulto

10. SOLARIO: siete días de antibiótico sistémico bastan tras cirugía por infección ortopédica con antibiótico local

[Ensayo clínico] [Europa: Reino Unido, Austria, Alemania, Portugal, España]
Ensayo multicéntrico de no inferioridad publicado en NEJM en septiembre con 500 adultos operados por infección ortopédica confirmada, todos con antibiótico local implantado, aleatorizados a antibiótico sistémico de siete días o menos frente a cuatro semanas o más. El fracaso terapéutico a doce meses fue 11,1 % frente a 14,1 % (diferencia –3,0 puntos; margen de no inferioridad 10 puntos, cumplido). Los eventos adversos cayeron de 45,2 % a 17,2 %.
Por qué importa: es un paso más en la agenda de acortar antibióticos que interesa a todo internista consultor, con una reducción de daño enorme; la condición indispensable es el antibiótico local en el dispositivo, sin el cual el resultado no es extrapolable, y no pudimos confirmar los intervalos de confianza en la fuente primaria.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2506756

11. CDC: 31 reacciones graves y 12 muertes tras inyección de ceftriaxona en 18 estados

[Publicación] [Estados Unidos]
Clinical Infectious Diseases publicó el 3 de septiembre una investigación multiestatal de los CDC sobre eventos adversos graves entre septiembre de 2024 y agosto de 2025: 31 casos en 27 centros, 12 muertes (39 %), 19 con reanimación cardiopulmonar, 74 % con cuadro tipo anafilaxia, 68 % con exposición previa a ceftriaxona, 77 % con comorbilidad cardíaca, 61 % en betabloqueantes y mediana de edad de 67 años. No se halló adulteración, endotoxinas ni problemas de pureza, y las tendencias nacionales 2016–2024 fueron estables.
Por qué importa: es una serie de casos sin denominador y sin fuente común, por lo que no cambia la indicación de un antibiótico esencial, pero recuerda que la anafilaxia a ceftriaxona en adultos mayores cardiópatas y betabloqueados puede ser fulminante, y que los sistemas de farmacovigilancia regionales rara vez captarían una señal así.
https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciag521/8780510

12. Vacuna antigripal de alta dosis en mayores con enfermedad pulmonar crónica

[Congreso] [Dinamarca y Galicia, España]
Análisis conjunto de los ensayos pragmáticos DANFLU-2 y GALFLU (466.320 mayores de 65 años en total; subgrupo de 31.976 con asma, EPOC, bronquiectasias o enfermedad intersticial), presentado en el Congreso ERS el 8 de septiembre. La vacuna de alta dosis, con cuatro veces más antígeno, redujo las hospitalizaciones por gripe o neumonía en 8,8 % frente a la dosis estándar, con menos ingresos cardiorrespiratorios y por cualquier causa.
Por qué importa: apoya priorizar la alta dosis en el paciente respiratorio crónico, pero es un subgrupo de ensayos con otro objetivo primario, sin intervalos ni revisión por pares, y los ensayos originales contaron con apoyo de Sanofi; en República Dominicana la limitación práctica es la disponibilidad de la formulación de alta dosis en la campaña pública.
https://www.ersnet.org/news-and-features/news/high-dose-flu-vaccine-beneficial-for-older-people-with-lung-disease/

13. República Dominicana: dengue dentro del corredor endémico y leptospirosis casi duplicada

[Epidemiología] [República Dominicana]
El Boletín Epidemiológico Nacional de la semana 36 (datos hasta el 12 de septiembre) registró 16 casos confirmados de dengue esa semana y 338 acumulados en 2026 con una muerte, frente a 220 en igual periodo de 2025 (50 % más), dentro de los niveles esperados del corredor endémico. La leptospirosis acumula 275 casos y 19 muertes frente a 135 casos en 2025 (98 % más), con Puerto Plata concentrando el 27 %. Malaria cayó 82 % (137 frente a 760). Tétanos no neonatal, tos ferina y enfermedad meningocócica muestran ligeros aumentos.
Por qué importa: para el internista de sala el dato relevante es la leptospirosis, que en temporada de lluvias compite con dengue y hepatitis en el paciente febril con ictericia o daño renal; las cifras provienen de la cobertura periodística del boletín oficial, sin serotipos ni distribución provincial completa.
https://listindiario.com/la-republica/sector-salud/20260926/pais-registra-50-mas-casos-dengue-ano_923706.html
https://www.msp.gob.do/web/?p=4697

14. El Fondo Mundial prepara la expansión de lenacapavir semestral como profilaxis preexposición

[Acceso] [Global, países de ingresos bajos y medios]
El 24 de septiembre el Fondo Mundial anunció la meta de llevar lenacapavir inyectable semestral a 3 millones de personas para finales de 2028, con suministro genérico inicial a finales de 2026 y ampliación en 2027 gracias a las licencias voluntarias de Gilead, en alianza con la Fundación Gates, Unitaid, CIFF y el Departamento de Estado de Estados Unidos.
Por qué importa: es la vía real por la que la PrEP de dos inyecciones al año llegará a países de renta media, pero el comunicado no menciona precios, fabricantes ni a América Latina y el Caribe, donde la epidemia concentrada dominicana y haitiana necesitaría estar en la primera ola de asignación.
https://www.theglobalfund.org/en/news/2026/2026-09-24-global-fund-prepares-major-expansion-lenacapavir-generic-supply-approaches/

Enfermedades crónicas y del envejecimiento

15. REFINe: un modelo de lenguaje mejora el diagnóstico de casos complejos de nefrología en un ensayo aleatorizado

[Ensayo clínico] [Francia, multinacional]
Kidney International Reports publica en su número de septiembre un ensayo con 97 clínicos (75 % nefrólogos, nueve países, 93 % en Francia) y 556 evaluaciones de viñetas complejas. Con la sugerencia de GPT-5 disponible, la precisión diagnóstica entre los tres primeros diagnósticos subió de 37,2 % a 57,5 % (OR ajustado 2,8; IC 95 % 1,5–5,2). Los clínicos corrigieron 47,8 % de sus errores cuando la máquina acertaba y sólo 1 de 69 respuestas correctas empeoró por una sugerencia errónea. Sin financiación específica ni conflictos declarados.
Por qué importa: es de los pocos ensayos aleatorizados en la especialidad que muestran un efecto neto positivo con escaso sesgo de automatización, pero se trata de viñetas, no de pacientes reales, con participación voluntaria y un solo modelo comercial; el modelo por sí solo acertó 77 %, lo que plantea la pregunta incómoda de cuánto aporta el clínico.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2468024926029050

16. ACP: alerta de actualización de su guía viva sobre tratamiento farmacológico de la osteoporosis

[Guía] [Estados Unidos]
El American College of Physicians difundió en septiembre la segunda alerta de actualización de su guía viva sobre tratamiento farmacológico de la osteoporosis primaria y la masa ósea baja en adultos, publicada en Annals of Internal Medicine. No pudimos acceder al texto completo; las recomendaciones vigentes de la versión 1 mantienen los bisfosfonatos como primera línea en mujeres posmenopáusicas y varones, con denosumab como segunda opción y anabólicos reservados a riesgo muy alto.
Por qué importa: el formato de guía viva obliga a revisar periódicamente si hay cambios; conviene consultar la alerta antes de la próxima revisión de protocolos hospitalarios, sin asumir que el mensaje central haya cambiado.
https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/ANNALS-26-02740

Nota del mes en crónicas y hepatología metabólica: no encontramos ensayos fase III nuevos de MASLD/MASH, anemia, gota ni tiroides publicados en la ventana; el fase III de survodutide (SYNCHRONIZE-MASLD, Nature Medicine) es de junio y el fase III PERFORMA de pemvidutide apenas inició reclutamiento. Las búsquedas en japonés, chino, coreano, ruso, árabe, turco, alemán y portugués no arrojaron estudios primarios verificables con fecha en el periodo; las sociedades italianas (FADOI, SIMI) y japonesa (JSIM) publicaron sólo material formativo y de congresos.

Congresos y fechas próximas

EASD 2026, Milán, 28 de septiembre a 2 de octubre (presentaciones de ACHIEVE-4 y TRIUMPH-2 el 30 de septiembre y 1 de octubre). XLVII Congreso Chileno de Medicina Interna, Concepción, 30 de septiembre a 2 de octubre. 127.º Congreso Nacional SIMI, Rímini, 2 a 4 de octubre. Congreso Sul-Brasileiro de Clínica Médica, Florianópolis, 9 a 11 de octubre. ESICM LIVES 2026, Lisboa, 10 a 14 de octubre. IDWeek 2026, Washington D.C., 21 a 24 de octubre. IV Congreso Internacional de Medicina Interna – Clínica Médica (SMIBA, con simposios SOLAMI), Buenos Aires, 24 a 28 de octubre. AHA Scientific Sessions, Chicago, 6 a 9 de noviembre. Más adelante: 47.º Congreso Nacional SEMI, Murcia, 25 a 27 de noviembre. No encontramos fecha verificable para el congreso 2026 de la Sociedad Dominicana de Medicina Interna.

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