Boletín de ginecología y obstetricia — 1 de octubre de 2026
Periodo cubierto: 30 de agosto al 1 de octubre de 2026. Mes flojo: 10 ítems verificados, ninguno es un gran ensayo aleatorizado nuevo. Lo más sólido son un metaanálisis con consenso sobre agonistas de GLP-1 en el embarazo y tres decisiones regulatorias en cáncer de ovario resistente a platino o en mantenimiento. Varias revistas (NEJM, JAMA, Green Journal, AJOG, BJOG) bloquearon el acceso automatizado, de modo que la ausencia de ítems en un tema refleja lo que pudo verificarse, no necesariamente que no se publicara nada. Regiones sin novedad verificable este mes: China, Corea, Rusia, Turquía, Brasil y República Dominicana.
Obstetricia y materno-fetal
1. Agonistas de GLP-1 antes, durante y después del embarazo: metaanálisis y consenso internacional
[Metaanálisis] [Guía] [Reino Unido]
The Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women's Health difundió el 30 de septiembre de 2026 una revisión sistemática con metaanálisis y consenso internacional de expertos, coordinada desde la Universidad de Leicester, sobre agonistas del receptor de GLP-1 en mujeres con diabetes tipo 1, tipo 2 o gestacional. Reunió 7 estudios con más de 43.000 mujeres expuestas y no halló asociación significativa con parto pretérmino, muerte fetal o neonatal, cesárea, trastornos hipertensivos o preeclampsia, ni recién nacidos pequeños para la edad gestacional. La pérdida gestacional temprana (antes de las 14-22 semanas) fue 31 % más común en las expuestas (2 estudios; n = 41.046). El consenso apoya su uso para optimización metabólica preconcepcional, sobre todo en diabetes tipo 2, y mantiene la recomendación de suspenderlos antes de un embarazo planificado.
Por qué importa: Sirve para aconsejar con calma a la paciente que concibe usando semaglutida o similares, situación cada vez más frecuente, pero no autoriza a continuarlos en la gestación. Toda la evidencia es observacional, 6 de los 7 estudios evaluaron exposición de primer trimestre, y el dato de pérdida temprana mezcla aborto espontáneo e interrupción voluntaria en el estudio que aporta el 99 % de las mujeres. Parte de la financiación incluye un premio de la fundación Novo Nordisk. No pudimos abrir el texto completo: las cifras provienen del resumen de prensa de la revista, sin intervalos de confianza.
https://www.thelancet.com/journals/lanogw/article/PIIS3050-5038(26)00266-9/fulltext
https://www.scimex.org/newsfeed/glp-1s-appear-safe-for-treating-diabetes-in-pregnancy-but-large-evidence-gaps-remain
Nota: ACOG publicó en septiembre su Clinical Practice Guideline n.º 12, "Obstetric Cerclage" (Obstetrics & Gynecology, DOI 10.1097/AOG.0000000000006379). No pudimos abrir el texto ni confirmar la fecha exacta de publicación, por lo que no se resume como ítem; conviene leerla directamente: https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/clinical-practice-guideline/articles/2026/09/obstetric-cerclage . Sin ítems verificables este mes en hemorragia posparto, preeclampsia, inducción, cesárea ni vacunación materna.
Ginecología oncológica
2. Relacorilant con nab-paclitaxel: opinión positiva del CHMP en cáncer de ovario resistente a platino
[Regulatorio EMA] [Unión Europea]
El 18 de septiembre de 2026 el CHMP de la EMA recomendó autorizar Lifyorli (relacorilant) con nab-paclitaxel en adultas con cáncer epitelial de alto grado de ovario, trompa o peritoneo primario resistente a platino, tras una a tres líneas previas. La base es ROSELLA (fase 3, abierto, n = 381): supervivencia libre de progresión mediana de 6,5 frente a 5,5 meses (HR 0,70; IC 95 % 0,54-0,91; p = 0,0076) y supervivencia global mediana de 16,0 frente a 11,9 meses (HR 0,65; IC 95 % 0,51-0,83; p = 0,0004). La decisión de la Comisión Europea se espera para el cuarto trimestre de 2026.
Por qué importa: Cuatro meses de supervivencia global en una población con pocas opciones es relevante, pero los datos no son nuevos, el ensayo fue abierto y patrocinado por el fabricante (Corcept) y la ganancia en progresión es de un mes. Es una opinión, todavía no una autorización, y el fármaco no está registrado en República Dominicana.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-14-17-september-2026
https://www.cancernetwork.com/view/relacorilant-combo-receives-positive-chmp-opinion-in-ovarian-cancer
3. Senaparib: opinión positiva del CHMP como mantenimiento de primera línea en cáncer de ovario avanzado
[Regulatorio EMA] [Unión Europea / China]
En la misma reunión (opinión publicada el 18 de septiembre de 2026), el CHMP recomendó Sepalna (senaparib), inhibidor de PARP desarrollado por IMPACT Therapeutics (China), como mantenimiento en cáncer epitelial de alto grado avanzado de ovario, trompa o peritoneo. En el ensayo de fase 3 FLAMES (senaparib n = 271, placebo n = 133), la supervivencia libre de progresión mediana no se alcanzó con senaparib frente a 13,6 meses con placebo (HR 0,43; IC 95 % 0,32-0,58; p < 0,0001), por revisión central ciega en un análisis intermedio preespecificado. Hubo eventos adversos de grado 3 o mayor en el 66,3 % frente al 20,3 %.
Por qué importa: Sería un inhibidor de PARP más en un espacio que ya ocupan olaparib y niraparib, sin comparación directa con ellos. El análisis es intermedio, sin supervivencia global, patrocinado por el fabricante y con datos ya publicados en 2024; las fuentes consultadas no precisan en qué países se reclutó, punto a comprobar antes de extrapolar. No cambia la práctica local.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-14-17-september-2026
https://www.onclive.com/view/eu-approval-reccomended-by-chmp-for-senaparib-in-advanced-ovarian-cancer
4. Japón aprueba pembrolizumab en cáncer de ovario recurrente resistente a platino
[Regulatorio PMDA] [Japón]
MSD anunció el 16 de septiembre de 2026 la aprobación en Japón de pembrolizumab para el cáncer de ovario recurrente resistente a platino. Se apoya en KEYNOTE-B96, ensayo internacional de fase 3, aleatorizado y doble ciego, con 643 pacientes (37 japonesas): pembrolizumab más paclitaxel, con o sin bevacizumab, frente a placebo más paclitaxel. En la población total, la supervivencia libre de progresión mediana fue de 8,3 frente a 6,4 meses (HR 0,70; IC 95 % 0,58-0,84; p < 0,0001) y la supervivencia global mediana de 17,7 frente a 14,0 meses (HR 0,82; IC 95 % 0,69-0,97; p = 0,0115).
Por qué importa: Añade una opción de inmunoterapia con beneficio de supervivencia global en este escenario, pero la ganancia es modesta (3,7 meses), el ensayo es del fabricante y la nota no aclara si la ficha japonesa restringe por expresión de PD-L1. El costo limita su aplicación en el contexto dominicano. (fuente en japonés)
https://www.carenet.com/news/general/carenet/63624
5. Rezatapopt en cáncer de ovario con mutación TP53 Y220C: 46 % de respuestas en fase 2
[Industria] [EE. UU.]
PMV Pharmaceuticals comunicó el 31 de agosto de 2026 (reseñado el 1 de septiembre) datos intermedios de la cohorte de ovario del estudio PYNNACLE, fase 2 de un solo brazo, en cáncer de ovario resistente o refractario a platino con mutación TP53 Y220C. En 76 pacientes evaluables, la tasa de respuesta objetiva por investigador fue del 46 % (35/76: 4 respuestas completas confirmadas, 29 parciales confirmadas y 2 parciales sin confirmar), con duración mediana de la respuesta de 10,0 meses. La empresa prevé solicitar aprobación acelerada a la FDA en el primer trimestre de 2027.
Por qué importa: Señal interesante para una diana hasta ahora no tratable, pero es una nota de prensa del fabricante, sin revisión por pares, sin comparador, con respuesta evaluada por los investigadores (el criterio principal del estudio es la revisión independiente) y con dos respuestas sin confirmar. La mutación es infrecuente y exige secuenciación tumoral; hoy no cambia nada en la práctica.
https://www.cancernetwork.com/view/rezatapopt-yields-responses-supports-nda-plan-in-ovarian-cancer
Reproducción y endocrinología
6. FDA: dificultades de abastecimiento de parches de estradiol
[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
El 3 de septiembre de 2026 la FDA publicó una actualización sobre la disponibilidad de parches transdérmicos de estradiol, ante las dificultades de las pacientes para conseguirlos por el aumento de la demanda. La agencia indica que trabaja con los seis fabricantes para aumentar la oferta, que el suministro casi se duplicó en el último año y que los parches siguen disponibles, aunque ciertas marcas o presentaciones varían según la farmacia o la zona.
Por qué importa: No es un dato clínico, sino una señal de mercado: la demanda de terapia hormonal de la menopausia está creciendo con rapidez en Estados Unidos. Si la escasez alcanza a los importadores de la región, conviene tener previstas otras presentaciones de estradiol.
7. Terapia hormonal y síntomas anímicos en la transición menopáusica
[Publicación] [EE. UU.]
Un estudio retrospectivo de un solo centro (NYU Langone, Nueva York), publicado en línea el 9 de septiembre de 2026 en Menopause, analizó a 260 mujeres que completaron la Menopause Rating Scale antes y después de iniciar terapia hormonal sistémica (96,5 % con estradiol transdérmico). La proporción con síntomas anímicos graves bajó del 62,3 % al 24,6 % tras un seguimiento medio de 4,5 meses, con respuesta similar según antecedente psiquiátrico, edad, etapa de la menopausia o uso de antidepresivos.
Por qué importa: Genera hipótesis y no cambia indicaciones: no hay grupo control, de modo que no separa el efecto del fármaco del placebo ni de la regresión a la media, que los propios autores reconocen. La terapia hormonal no está indicada como tratamiento de la depresión; el dato apoya, como mucho, valorar el ánimo al tratar síntomas vasomotores.
Sin ítems verificables este mes en fertilización in vitro, endometriosis, miomas ni anticoncepción.
Cirugía mínimamente invasiva y piso pélvico
8. Sacrocolpopexia laparoscópica: sutura reabsorbible frente a no reabsorbible, resultados a 10 años
[Ensayo clínico] [Alemania]
International Urogynecology Journal publicó el 10 de septiembre de 2026 el seguimiento a 10 años de un ensayo aleatorizado bicéntrico (Tubinga y Berlín) en prolapso de cúpula vaginal estadio II-III, que comparó suturas reabsorbibles frente a no reabsorbibles para fijar la malla a la vagina en la sacrocolpopexia laparoscópica con preservación nerviosa. De 195 mujeres incluidas, 104 tuvieron datos a 10 años (mediana 10,2 años): 102 estaban en estadio POP-Q 0 apical y 2 en estadio I, sin diferencias entre grupos. Con sutura no reabsorbible hubo 3 penetraciones vaginales de sutura, 1 erosión de malla asintomática y 1 fístula vesicovaginal pequeña; con reabsorbible, 2 erosiones de malla que requirieron escisión.
Por qué importa: Respalda usar sutura reabsorbible para la fijación vaginal sin sacrificar durabilidad apical, lo que es aplicable de inmediato en cualquier centro que haga sacrocolpopexia. Limitaciones serias: solo el 53 % de la cohorte llegó a los 10 años, los autores reconocen falta de potencia y el resumen no ofrece una prueba formal de no inferioridad.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00192-026-06850-x
Sin ítems verificables este mes en histerectomía, vNOTES, incontinencia ni histeroscopia.
Transversal
9. Costa Rica presenta su ruta nacional para eliminar el cáncer de cuello uterino, 2026-2030
[Guía] [Costa Rica]
El 4 de septiembre de 2026, Costa Rica presentó con apoyo de la OPS la Ruta Nacional hacia la Eliminación del Cáncer de Cérvix 2026-2030 y oficializó una directriz para aplicarla. El país diagnostica en promedio 270 casos nuevos al año y registra más de cien muertes anuales. Adopta las metas 90-70-90 para 2030 (vacunación contra VPH, tamizaje con pruebas de alta precisión y tratamiento) y el objetivo de menos de 4 casos por 100.000 mujeres.
Por qué importa: Es un anuncio de política, sin resultados todavía, y la nota no detalla cobertura basal ni presupuesto. Vale como modelo de hoja de ruta con metas y plazos para los países del Caribe, República Dominicana incluida.
10. Roche Diagnóstica y la OPS acuerdan suministro de pruebas de ADN de VPH para América Latina y el Caribe
[Industria] [América Latina y el Caribe]
Según despacho de la agencia EFE del 23 de septiembre de 2026, Roche Diagnóstica y la OPS firmaron un acuerdo para acelerar el acceso a pruebas de tamizaje de ADN de VPH, que se implementará a través de los Fondos Rotatorios Regionales de la OPS. La región registra una incidencia ajustada por edad de 15,1 casos por 100.000 mujeres, casi cuatro veces el umbral de eliminación de la OMS (4 por 100.000).
Por qué importa: Puede abaratar el paso de citología a prueba de VPH en países que compran por los Fondos Rotatorios, mecanismo abierto a los Estados miembros. Pero la nota fue elaborada con apoyo de Roche, no informa precios, volúmenes ni países, y no encontramos un comunicado propio de la OPS; hay que esperar los términos concretos.
Congresos y fechas próximas
- IGCS 2026 (International Gynecologic Cancer Society): 1 al 3 de octubre, Montreal. En curso; los resultados irán en el próximo número.
- The Menopause Society, reunión anual: 20 al 24 de octubre, San Diego (inscripción presencial agotada; hay modalidad virtual).
- ASRM 2026 Scientific Congress & Expo: 24 al 28 de octubre, Baltimore.
- AAGL, 55.º Congreso Global de cirugía ginecológica mínimamente invasiva: anunciado para mediados de noviembre (13-16 según el calendario de un expositor; fecha y sede no confirmadas en la página oficial).
- ESMO 2026: previsto para octubre; no pudimos confirmar fechas en la página oficial. FIGO no celebra congreso mundial en 2026 (el próximo es del 31 de octubre al 5 de noviembre de 2027, Montreal).
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*Boletín de Ginecología y Obstetricia — octubre de 2026* Saludos, colegas. Lo verificado del último mes: 🤰 Obstetricia *GLP-1 y embarazo: metaanálisis y consenso* Metaanálisis en Lancet (7 estudios, más de 43.000 expuestas): sin más pretérmino, preeclampsia ni cesárea; pérdida temprana 31 % más común, dato confuso. Suspender antes de embarazo planificado. https://www.thelancet.com/journals/lanogw/article/PIIS3050-5038(26)00266-9/fulltext 🎗️ Oncología *Relacorilant en ovario resistente a platino* CHMP recomienda aprobarlo en ovario resistente a platino. ROSELLA (n = 381): SG 16,0 vs 11,9 meses (HR 0,65). Ensayo abierto, del fabricante. https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-14-17-september-2026 *Japón aprueba pembrolizumab en ovario* KEYNOTE-B96 (n = 643): SG 17,7 vs 14,0 meses (HR 0,82) al añadirlo a paclitaxel. Beneficio modesto, ensayo del fabricante. https://www.carenet.com/news/general/carenet/63624 🧬 Reproducción y menopausia *FDA: escasez de parches de estradiol* La agencia trabaja con los seis fabricantes; el suministro casi se duplicó en un año. Prever otras presentaciones de estradiol. https://www.fda.gov/drugs/drug-alerts-and-statements/fda-update-estradiol-transdermal-patch-availability 🔬 Cirugía y piso pélvico *Sacrocolpopexia: sutura reabsorbible* ECA alemán a 10 años: 102 de 104 con soporte apical POP-Q 0, sin diferencia entre suturas. Solo 53 % de seguimiento. https://link.springer.com/article/10.1007/s00192-026-06850-x 🌎 Región *Costa Rica: eliminar cáncer de cérvix* Ruta nacional 2026-2030 con metas 90-70-90; hoy 270 casos y más de 100 muertes al año. Política, sin resultados aún. https://www.paho.org/es/noticias/4-9-2026-costa-rica-fortalece-su-compromiso-para-eliminar-cancer-cervicouterino-como Boletín completo y audio: https://boletinesmedicos.com/ginecologia/2026-10-01.html
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Boletín de ginecología y obstetricia — 1 de octubre de 2026 10 ítems verificados del último mes, de The Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women's Health, International Urogynecology Journal, Menopause, la EMA, la FDA y la OPS. Mes flojo en ensayos nuevos. Tres que valen el tiempo: • Agonistas de GLP-1 y embarazo: metaanálisis de 7 estudios y más de 43.000 expuestas, sin más parto pretérmino ni preeclampsia; pérdida temprana 31 % más común. Solo evidencia observacional. • Relacorilant con nab-paclitaxel en ovario resistente a platino: opinión positiva del CHMP; supervivencia global 16,0 frente a 11,9 meses (HR 0,65). Ensayo abierto, del fabricante. • Sacrocolpopexia laparoscópica a 10 años: 102 de 104 mujeres con soporte apical íntegro, sin diferencia entre sutura reabsorbible y no reabsorbible. Solo 53 % de seguimiento. Boletín completo, con lectura crítica de cada estudio y enlaces a las fuentes primarias: https://boletinesmedicos.com/ginecologia/2026-10-01.html #Ginecología #Obstetricia #CáncerDeOvario #Menopausia #PisoPélvico
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GLP-1 y embarazo: 7 estudios, más de 43.000 expuestas, sin más pretérmino ni preeclampsia; pérdida temprana 31 % más común. Relacorilant en ovario resistente a platino: SG 16,0 vs 11,9 meses, CHMP favorable. https://boletinesmedicos.com/ginecologia/2026-10-01.html
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