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Ginecología

Boletín de ginecología y obstetricia — 28 de septiembre de 2026

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Periodo cubierto: 29 de agosto a 28 de septiembre de 2026. Nota del mes: fue un mes flojo en ensayos aleatorizados de gran tamaño en nuestra especialidad; lo más sólido vino de revisiones de referencia, decisiones regulatorias y series quirúrgicas. Varias fuentes primarias (Lancet, Wiley, JAMA, PubMed, Medscape) bloquearon el acceso automatizado, así que solo se incluyen ítems cuya fecha y datos pudieron confirmarse en la fuente o en un resumen oficial. Las búsquedas en japonés, chino, coreano, ruso, árabe, turco y portugués no arrojaron estudios verificables dentro del periodo salvo los que se citan; no se rellenó.

Obstetricia y medicina materno-fetal

1. Seminario de Lancet sobre preeclampsia: definición, predicción y prevención actualizadas

[Publicación] [Canadá / Reino Unido]
Seminario de The Lancet (2026;408:847-60) liderado desde la Universidad de Ottawa, con coautores de King's College London, Brasil y Australia y un grupo de pacientes colaboradoras. Consolida la definición sin proteinuria obligatoria (hipertensión ≥20 semanas más disfunción orgánica materna o uteroplacentaria), la prevalencia del 2-4 % de los embarazos, el cociente sFlt-1/PlGF ≤38 con valor predictivo negativo del 99,3 % para descartar preeclampsia en 7 días, y la aspirina ≤150 mg nocturna iniciada antes de la semana 16 (reducción ~62 % de preeclampsia pretérmino, ASPRE). Recomienda parto planificado ≥37 semanas, manejo expectante hasta 33+6 e individualizar 34-36+6; el calcio solo con ingesta ≤900 mg/día.
Por qué importa: es una revisión narrativa sin datos nuevos, pero es la síntesis de referencia del año y su algoritmo (aspirina temprana, angiogénicos para descartar) es aplicable en el contexto dominicano, donde los trastornos hipertensivos siguen siendo la primera causa de muerte materna.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01071-8/abstract

2. Vacuna RSVpreF en el embarazo: alta efectividad en el lactante, señal débil de parto pretérmino y de hipertensión

[Metaanálisis] [Turquía]
Revisión sistemática y metaanálisis de 24 estudios (9 ensayos aleatorizados con ~18.600 gestantes y 15 observacionales de Abrysvo) publicada el 18 de septiembre en Frontiers in Public Health (autoras del Hospital de la Ciudad de Kocaeli; en línea el 25 de agosto). Efectividad contra la hospitalización por VRS del lactante: 79,7 % (IC 95 % 73,9-84,2) a 3 meses y 68,1 % (57,1-76,3) a 6 meses. En los ensayos, el parto pretérmino fue más frecuente con la vacuna (RR 1,17; IC 95 % 1,03-1,32), no significativo al excluir el ensayo GRACE de GSK (1,10; 0,95-1,27). Un segundo metaanálisis (Alami et al., Vaccine, 29 de agosto) describe una señal de más trastornos hipertensivos del embarazo tras RSVpreF; sus cifras no pudieron verificarse porque la fuente estaba bloqueada.
Por qué importa: la protección del lactante está bien establecida; las señales de seguridad son débiles, dependen de estudios heterogéneos y una de las revisiones usó un solo revisor humano asistido por IA, pero refuerzan la ventana de 32-36 semanas y la vigilancia de la presión arterial.
https://www.frontiersin.org/journals/public-health/articles/10.3389/fpubh.2026.1935421/full
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42667900/

3. República Dominicana: 98 muertes maternas hasta la semana 35, un 21,6 % menos que en 2025

[Publicación] [República Dominicana]
Boletín epidemiológico del Ministerio de Salud Pública (SINAVE), semana 35, difundido el 18 de septiembre: 98 muertes maternas acumuladas en 2026 frente a 125 en el mismo periodo de 2025 (−21,6 %); 4 muertes maternas en la semana 35. Muertes infantiles 1.291 frente a 1.337, más del 60 % neonatales. Cobertura de notificación reportada del 92 % de los centros. Causas principales citadas: trastornos hipertensivos, hemorragia, sepsis, complicaciones de aborto inseguro y referencia tardía.
Por qué importa: son cifras provisionales de vigilancia sin denominadores (no hay razón por 100.000 nacidos vivos) y el subregistro no se aborda, pero la tendencia a la baja se mantiene desde el boletín de la semana 33 (−25 %) y los tres primeros diagnósticos son exactamente los que cubren los ítems 1 y 2 de este boletín.
https://www.infobae.com/republica-dominicana/2026/09/18/republica-dominicana-registro-cuatro-muertes-maternas-y-30-fallecimientos-infantiles-en-una-semana/

Ginecología oncológica

4. La EMA (CHMP) recomienda aprobar senaparib como mantenimiento de primera línea en cáncer de ovario avanzado

[Regulatorio EMA] [China / Unión Europea]
Opinión positiva del CHMP del 18 de septiembre para senaparib (Sepalna, IMPACT Therapeutics/Pharmanovia), basada en el ensayo de fase 3 FLAMES (NCT04169997): 404 pacientes con cáncer de ovario, trompa o peritoneo de alto grado FIGO III-IV en respuesta tras platino, aleatorizadas 2:1 a senaparib (n=271) o placebo (n=133). Mediana de supervivencia libre de progresión no alcanzada frente a 13,6 meses (HR 0,43; IC 95 % 0,32-0,58; p<0,0001); SLP a 24 meses 63,0 % frente a 31,3 %. Eventos adversos de grado ≥3: 66,3 % frente a 20,3 % (anemia, trombocitopenia, neutropenia).
Por qué importa: sería el cuarto inhibidor de PARP en Europa, pero la población fue casi exclusivamente china, no hay datos de supervivencia global, la toxicidad hematológica grave es alta y la opinión del CHMP aún no es la aprobación final; no cambia la práctica frente a olaparib o niraparib.
https://www.onclive.com/view/eu-approval-reccomended-by-chmp-for-senaparib-in-advanced-ovarian-cancer

5. L-MOCA: supervivencia global de 51 meses con olaparib de mantenimiento en recaída sensible a platino en mujeres asiáticas

[Publicación] [China / Malasia]
Ensayo de fase 3b de un solo brazo en 37 centros de China y Malasia (Journal of Ovarian Research 2026;19:243; cobertura del 28 de septiembre): 224 pacientes con cáncer de ovario seroso o endometrioide de alto grado en recaída sensible a platino, ≥2 líneas previas, sin inhibidor de PARP previo. Mediana de supervivencia global 51,0 meses (IC 95 % 42,7-56,1); 64,4 meses con mutación BRCA frente a 40,9 sin ella; 54,4 con HRD positivo frente a 34,8 con HRD negativo. Mediana de SLP 16,2 meses (12,5-18,2).
Por qué importa: confirma en población asiática las cifras de SOLO2/Study 19, pero es un estudio sin comparador, con madurez de supervivencia del 56,7 % y patrocinio de AstraZeneca/MSD; su valor es de consistencia, no de novedad.
https://www.onclive.com/view/olaparib-maintenance-yields-promising-long-term-os-outcomes-in-asian-patients-with-platinum-sensitive-relapsed-ovarian-cancer

6. La FDA autoriza el estudio pivotal (IDE) de una prueba de sangre para tamizaje de cáncer de ovario en riesgo promedio

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
Comunicado de Mercy BioAnalytics del 21 de septiembre: la FDA aprobó la exención de dispositivo en investigación para iniciar el estudio prospectivo SOARA (Safety in Ovarian Cancer for Average-Risk Women – Analysis) con la prueba Evident, basada en colocalización de biomarcadores en vesículas extracelulares (plataforma Mercy Halo), que ya tenía designación de dispositivo innovador.
Por qué importa: es un permiso para investigar, no una aprobación; el comunicado no informa tamaño muestral, criterios de valoración ni la sensibilidad/especificidad previas, y hoy no existe ningún tamizaje de cáncer de ovario aprobado ni recomendado para población general (UKCTOCS fue negativo). Vale como aviso de lo que viene, no para cambiar la práctica.
https://www.biospace.com/press-releases/mercy-bioanalytics-receives-fda-approval-to-initiate-prospective-pivotal-study-of-evident-ovarian-cancer-screening-test

7. Corea: el cáncer de endometrio se multiplica por 5,6 en 24 años según el registro nacional

[Publicación] [Corea]
Informe de prensa (3 de septiembre) sobre la cuarta entrega del informe 2026 de cáncer en la mujer, con datos del Registro Nacional de Cáncer de Corea: los casos de cáncer de endometrio pasaron de 721 en 1999 a 2.986 en 2019 y 4.037 en 2023 (2,9 % de los cánceres femeninos; tasa estandarizada por edad 15,7 por 100.000 mujeres), con pico en la sexta década (34,8 %) y un 17,5 % en la quinta. Se atribuye a dieta occidentalizada, obesidad, envejecimiento y mayor ventana reproductiva.
Por qué importa: es una nota periodística sobre datos de registro, sin intervalos ni análisis de tendencia, pero ilustra la misma transición epidemiológica que ya se observa en América Latina y obliga a bajar el umbral de biopsia endometrial ante sangrado anormal en mujeres con obesidad (fuente en coreano).
https://supple.kr/news/cmtkl5g9i000mmeq13g8jw4kz

Reproducción y endocrinología ginecológica

8. El test genético preimplantacional no reduce las transferencias necesarias para un nacido vivo con óvulos donados

[Publicación] [EE. UU.]
Cohorte retrospectiva de un gran centro académico estadounidense (2016-2024) publicada en el número de septiembre de Fertility and Sterility (2026;126:527-533): 629 receptoras de ovocitos donados (312 con PGT-A, 317 sin) y 927 transferencias. Desenlace principal: número de transferencias hasta el primer nacido vivo, mediana de 1 en ambos grupos; el PGT-A no se asoció con menos transferencias (HR 0,89) ni con diferencias en tiempo hasta el nacimiento ni en tasa de aborto.
Por qué importa: retrospectivo, de un solo centro y con sesgo de supervivencia (solo mujeres que lograron nacido vivo), pero es coherente con la biología: en ovocitos jóvenes la aneuploidía es baja y el PGT-A añade coste y descarte de embriones sin beneficio claro; argumento útil para no ofrecerlo por defecto en ovodonación.
https://www.emjreviews.com/reproductive-health/news/genetic-embryo-testing-shows-no-live-birth-advantage-with-donor-eggs/

9. Ovocitos donados vitrificados frente a frescos: menos de 2 puntos de diferencia en nacido vivo en el registro de Australia y Nueva Zelanda

[Publicación] [Australia / Nueva Zelanda]
Cohorte del registro ANZARD 2009-2023 (Fitzgerald et al., Fertility and Sterility, número de septiembre; datos según el resumen oficial de la ASRM del 6 de septiembre): más de 2.000 ciclos con ovocitos donados vitrificados frente a unos 100.000 con frescos; la tasa de nacido vivo favoreció a los frescos por menos de 2 puntos porcentuales, con número necesario a tratar de 53 transferencias para un nacido vivo adicional.
Por qué importa: registro retrospectivo con confusión por selección de donante y receptora, y las cifras provienen del resumen de la sociedad, no del artículo completo; aun así, apoya que los bancos de ovocitos vitrificados son una alternativa razonable, con la ventaja logística que eso supone para programas pequeños como los dominicanos.
https://www.asrm.org/news-and-events/podcasts/fertility-and-sterility-on-air/fertility-and-sterility-on-air---toc-september-2026/

10. La FDA acepta revisar la extensión de 3 a 6 años del DIU de cobre Miudella (Sebela/Organon)

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
Comunicado de Organon del 14 de septiembre: la FDA aceptó la solicitud suplementaria de Sebela Women's Health para extender la duración aprobada de Miudella (DIU de cobre de bajo contenido, marco de nitinol, aprobado en 2025 para 3 años) hasta 6 años; decisión esperada en el segundo trimestre de 2027. Los datos de 3 años provienen de tres ensayos en 1.904 mujeres de 17 a 45 años (fase 3 de un solo brazo en 42 centros): índice de Pearl acumulado 1,05 (IC 95 % 0,66-1,60) en 17-35 años, éxito de colocación ~99 %, discontinuación por sangrado o dolor 8,5 % el primer año, expulsión 1,9 %. Organon licenció los derechos globales en junio de 2026 y prevé lanzamiento a finales de 2026.
Por qué importa: el comunicado no presenta ningún dato de los años 4 a 6 y el producto exige certificación REMS y tiene advertencia en recuadro por inserción incorrecta; interesa por ser el primer DIU de cobre nuevo en 40 años en EE. UU., pero aún no está disponible en la región.
https://www.organon.com/news/organon-announces-us-fda-has-accepted-for-review-a-supplemental-new-drug-application-for-miudella-a-hormone-free-intrauterine-device/

11. La menopausia deja una firma proteómica en sangre asociada a envejecimiento cerebral y riesgo de Alzheimer

[Publicación] [EE. UU.]
Nature Medicine, 22 de septiembre (UCSF, Stanford, UC Santa Barbara), acceso abierto. Descubrimiento en 80 mujeres de 43-58 años estadificadas con STRAW+10 (panel de 118 proteínas del sistema nervioso) y validación en 2.814 mujeres de 45-60 años del UK Biobank; 16 proteínas inflamatorias, sinápticas y metabólicas (incluida p-tau231) subieron de pre a posmenopausia, con una puntuación que aumentó por etapas (post frente a peri β=2,20; p=0,00005) y se asoció con FSH (β=1,29) y no con la edad en los hombres. En cuatro cohortes de mujeres mayores (n=11.925) la puntuación se asoció con peor trayectoria cognitiva (ADNI β=−0,30) y con demencia tipo Alzheimer incidente en el UK Biobank (HR 1,15; IC 95 % 1,01-1,31; p=0,04).
Por qué importa: observacional y transversal en la fase de descubrimiento, con efecto modesto y límite inferior del intervalo cerca de 1; no evaluó la terapia hormonal como intervención, así que no debe usarse para promoverla ni para desaconsejarla; es una hipótesis mecanística, no una guía clínica.
https://www.nature.com/articles/s41591-026-04648-4

Cirugía mínimamente invasiva y piso pélvico

12. Sacrocolpopexia laparoscópica en 400 mujeres: 7,8 % de recurrencia y mejoría de la urgencia, pero 23 % de incontinencia de esfuerzo de novo

[Publicación] [España]
Serie retrospectiva de un solo centro publicada en línea el 24 de septiembre en el International Urogynecology Journal: 400 sacrocolpopexias laparoscópicas consecutivas, mediana de seguimiento 30 meses (RIC 15-48). Recurrencia global del prolapso 7,8 %. Incontinencia de esfuerzo del 38 % preoperatorio al 29 %; de urgencia del 41 % al 15 %. Entre las sintomáticas, la de esfuerzo persistió en 38 % y apareció de novo en 23 %; la de urgencia persistió en 23 % y fue de novo en 9 %. Sin financiación externa.
Por qué importa: sin comparador y con seguimiento heterogéneo, pero la cifra de incontinencia de esfuerzo de novo (casi 1 de cada 4) es un dato concreto para el consentimiento informado y para decidir si se asocia o no un cabestrillo en el mismo acto.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00192-026-06905-z

13. Suspensión lateral, pectopexia y sacrocolpopexia laparoscópicas: éxito apical similar a 12 meses en una cohorte turca

[Publicación] [Turquía]
Cohorte retrospectiva con ponderación por propensión publicada en línea el 18 de septiembre en el International Urogynecology Journal: sacrocolpopexia (n=58), pectopexia (n=63) y suspensión lateral (n=67) por prolapso apical. Éxito anatómico apical a 12 meses 74,1 % frente a 73,0 % frente a 80,6 %, sin diferencias significativas por pares. Los autores reconocen intervalos amplios, ausencia de margen de no inferioridad preespecificado y potencia solo para diferencias de ~18 puntos.
Por qué importa: no demuestra equivalencia ni permite abandonar la sacrocolpopexia como patrón; sirve para plantear que las técnicas alternativas de fijación (útiles cuando el promontorio es inaccesible) merecen un ensayo aleatorizado, no para cambiar la técnica de elección.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00192-026-06839-6

14. La FDA autoriza el robot miniaturizado MIRA (Virtual Incision) para histerectomía benigna

[Regulatorio FDA / Industria] [EE. UU.]
Comunicado de Virtual Incision del 25 de agosto (34 días antes del cierre de este boletín): autorización 510(k) del sistema quirúrgico MIRA, un robot miniaturizado que se introduce por una incisión única, para histerectomía benigna, basada en un estudio IDE prospectivo realizado por cinco cirujanos en tres hospitales de EE. UU. El dispositivo ya tenía autorización De Novo para colectomía (2024). No se comunicaron n, desenlaces ni fecha de lanzamiento ginecológico.
Por qué importa: es la primera alternativa robótica de bajo perfil a las plataformas grandes en ginecología, pero sin datos publicados de eficacia o complicaciones y con la disponibilidad limitada a EE. UU.; para nuestro medio, interesa como tendencia de costos, no como opción a corto plazo.
https://virtualincision.com/virtual-incision-receives-fda-510k-clearance-for-the-mira-surgical-system-in-benign-hysterectomy-procedures/

Transversal

15. Guía de práctica clínica de ACOG sobre cerclaje obstétrico (septiembre de 2026)

[Guía] [EE. UU.]
ACOG publicó en septiembre una Clinical Practice Guideline titulada "Obstetric Cerclage" (indexada en PubMed, PMID 42623688). El contenido está tras acceso restringido y no pudo verificarse en esta edición, por lo que no se citan recomendaciones concretas.
Por qué importa: se señala solo para que el grupo la consulte directamente; hasta leerla, no se debe asumir ningún cambio respecto a la guía previa de ACOG sobre cerclaje.
https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/clinical-practice-guideline/articles/2026/09/obstetric-cerclage

Nota regional: no se encontraron estudios verificables dentro del periodo en fuentes de Japón, China, Rusia, Medio Oriente ni Brasil (las búsquedas en esos idiomas devolvieron guías y consensos de 2025 o de meses anteriores). El único candidato turco en endometriosis (serie de 82 casos) quedó dos días fuera del periodo y se excluyó.

Congresos y fechas próximas

  • 29 de septiembre a 3 de octubre: 20.º Congreso Mundial de Menopausia (IMS), Río de Janeiro, Brasil.
  • 4 a 7 de octubre: 35.º Congreso Anual de la ESGE, Cracovia, Polonia.
  • 20 a 24 de octubre: Reunión Anual de The Menopause Society, San Diego, EE. UU.
  • 23 a 27 de octubre: Congreso ESMO 2026, Madrid, España (sesiones de tumores ginecológicos; ya listado el ensayo de fase 2 FRUTD en ovario platino-resistente).
  • 24 a 28 de octubre: 82.º Congreso Científico de la ASRM, Baltimore, EE. UU.
  • 13 a 16 de noviembre: 55.º Congreso Global de la AAGL, Boston, EE. UU.
    (ESGO 2026 e ISUOG 2026 ya se celebraron; no se pudo confirmar fecha de IGCS, FIGO, RCOG, AUGS/IUGA, FLASOG ni SEGO.)

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