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Ginecología

Boletín de ginecología y obstetricia — 18 de septiembre de 2026

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Período cubierto: 18 de agosto a 18 de septiembre de 2026. Diez ítems verificados. Mes de volumen moderado: sin aprobaciones regulatorias de fármacos ni ensayos de fase 3 nuevos en oncología ginecológica; lo más sólido está en anticoncepción, prevención del cáncer de ovario y guías.

Obstetricia y medicina materno-fetal

1. FDA concede designación de terapia innovadora a certolizumab pegol en síndrome antifosfolípido

[Regulatorio FDA] [EE. UU. / Bélgica]
UCB anunció el 9 de septiembre que la FDA (carta de agosto de 2026) otorgó Breakthrough Therapy Designation a certolizumab pegol (Cimzia, UCB) para prevenir desenlaces placentarios adversos en embarazadas con síndrome antifosfolípido y anticoagulante lúpico positivo. Se apoya en IMPACT (NCT03152058), fase 2, un solo brazo, abierto: certolizumab añadido a heparina de bajo peso molecular y aspirina de la semana 8 a la 28; en la población de eficacia (n=45), 9 pacientes (20 %; IC 95 % 9,6–34,6) presentaron el desenlace compuesto (muerte fetal ≥10 semanas, preeclampsia con criterios de gravedad o insuficiencia placentaria con parto <34 semanas), inferior a controles históricos; mediana de parto 36,5 semanas y supervivencia neonatal 93 %.
Por qué importa: es la primera vía regulatoria específica para esta población, pero el dato viene de 45 pacientes sin control concurrente y la designación no es aprobación; el estándar sigue siendo aspirina + heparina. El costo del biológico lo aleja del sistema público dominicano por ahora.
https://www.contemporaryobgyn.net/view/certolizumab-pegol-cimzia-fda-btd-antiphospholipid-syndrome-pregnancy
https://www.ucb.com/newsroom/press-releases/article/ucb-receives-us-fda-breakthrough-therapy-designation-for-cimziar-certolizumab-pegol-in-pregnant-women-with-antiphospholipid-syndrome-aps

2. Inteligencia artificial en tiempo real mejora la detección ecográfica de malformaciones intracraneales fetales

[Ensayo clínico] [China]
Ensayo aleatorizado multicéntrico con diseño cruzado (mismos ecografistas con y sin asistencia) en cinco hospitales terciarios chinos, publicado en The Lancet Digital Health y difundido por MedSci el 16 de septiembre. Según la cobertura de Omnicuris, incluyó 1.584 embarazos únicos de alto riesgo (11–32 semanas); con el sistema PAICS, la sensibilidad para diez malformaciones intracraneales (ventriculomegalia, holoprosencefalia, disgenesia del cuerpo calloso, entre otras) subió 8,7 puntos porcentuales en el análisis por feto, y la especificidad cumplió el margen de no inferioridad preespecificado del 5 %. Según MedSci, el beneficio fue mayor en los operadores con menos experiencia.
Por qué importa: es uno de los pocos ensayos aleatorizados de IA en ecografía obstétrica; la financiación no era visible en las fuentes y el sistema solo está validado en población china, pero el beneficio en operadores menos expertos es justo lo que necesitaría un país con déficit de especialistas en medicina fetal. (Fuente en chino.)
https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=acb595112e8d
https://www.omnicuris.com/medshots/daily_updates/ai-detection-fetal-intracranial-malformations-ultrasound_11-Sep-26_11-02

3. Oclusión aórtica con balón (REBOA) frente a torniquete en cirugía conservadora por acretismo placentario

[Publicación] [Rusia]
Estudio retrospectivo unicéntrico del Centro Nacional Kulakov (Moscú), Akusherstvo i Ginekologiya 2026;8:83-92 (DOI 10.18565/aig.2026.106): 32 cesáreas programadas por espectro de acretismo, REBOA (n=8) frente a hemostasia compresiva con torniquete (n=24). Pérdida sanguínea mediana 725 ml [435–1.100] frente a 2.225 ml [1.575–2.862] (p<0,001); tiempo quirúrgico 82,5 frente a 151 min (p=0,035); histerectomía 0/8 frente a 6/24 (no significativo); sin complicaciones vasculares del balón. Sin patrocinio declarado.
Por qué importa: refuerza la tendencia a favor de la oclusión endovascular, pero con solo 8 pacientes en el grupo intervención, sin aleatorización; los propios autores lo califican de preliminar. Requiere radiología intervencionista en quirófano, disponible en muy pocos centros dominicanos. (Fuente en ruso.)
https://aig-journal.ru/articles/sravnitelnaya-ocenka-effektivnosti-endovaskulyarnoi-ballonnoi-okkluzii-aorty-reboa-i-turniketnogo-gemostaza-pri-organosohranyaushih-operaciyah-u-pacie.html

4. Uno de cada cuatro embarazos con hiperglucemia: estudio nacional en Bangladés

[Publicación] [Bangladés]
Estudio transversal en 70 centros de control prenatal de los 64 distritos del país (The Lancet Regional Health – Southeast Asia, en línea 10 de septiembre; DOI 10.1016/j.lansea.2026.100861). 6.631 embarazadas de 24–28 semanas con tamizaje en dos pasos (GCT 50 g y luego PTOG 75 g, criterios OMS 2013): diabetes gestacional 19,4 % y diabetes en el embarazo 8,1 %; diabetes gestacional en zonas urbanas 24,4 % frente a 12,6 % rurales. Factores independientes: edad ≥25, residencia urbana, IMC alto, antecedente familiar e inactividad física. Sin financiación externa.
Por qué importa: cifra de carga muy superior a la estimada previamente (13 %), con muestra grande y criterios estándar, aunque sin ajuste por conglomerados y con un GCT previo que puede subestimar. Para el Caribe, con prevalencia creciente de obesidad, argumenta a favor del tamizaje universal con PTOG.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13584127

Ginecología oncológica

5. ACOG refuerza la salpingectomía oportunista para prevenir el cáncer epitelial de ovario

[Guía] [EE. UU.]
Actualización de práctica clínica del Committee on Clinical Consensus (Obstetrics & Gynecology, 25 de agosto). Cuatro recomendaciones: salpingectomía bilateral de rutina en toda histerectomía; recomendarla en cualquier cirugía ginecológica que entre a la cavidad peritoneal si no se desea fertilidad; salpingectomía completa como procedimiento tubario preferido para anticoncepción permanente; y apoyar a otros cirujanos para ofrecerla en cirugía no ginecológica. Cita metaanálisis con OR 0,48 (IC 95 % 0,33–0,69) y la cohorte de Columbia Británica 2026 (40.527 salpingectomías; HR de cáncer seroso 0,22, IC 95 % 0,05–0,95), con 12–16 minutos adicionales sin más complicaciones. Novedad: ya no desaconseja cambiar la vía quirúrgica para lograr completar la salpingectomía.
Por qué importa: la evidencia sigue siendo observacional, pero es consistente y el costo es mínimo; es una de las intervenciones preventivas más aplicables en nuestros quirófanos, incluida la esterilización poscesárea.
https://www.contemporaryobgyn.net/view/acog-clinical-update-salpingectomy-hysterectomy-ovarian-cancer-prevention

6. Metaanálisis en red actualizado de inhibidores de PARP en mantenimiento de primera línea

[Metaanálisis] [China]
Frontiers in Oncology, 18 de septiembre (PROSPERO CRD420261382266): 7 ensayos de fase 3, 3.930 pacientes con cáncer avanzado de ovario en respuesta a platino, incluyendo por primera vez FZOCUS-1 (fuzuloparib). Beneficio en SLP frente a placebo máximo en BRCAm (olaparib HR 0,30; IC 95 % 0,22–0,40) y HRD+ (niraparib HR 0,45; 0,36–0,57), significativo en HRD+ no BRCA, inconsistente en HRP; ningún régimen activo superó a otro y no se demostró beneficio adicional de añadir antiangiogénico (PAOLA-1 quedó fuera de la red primaria); más eventos adversos grado ≥3 con PARPi. Sin conflictos comerciales declarados.
Por qué importa: no cambia la práctica, pero sintetiza el estado del arte con la lectura correcta: la prueba de BRCA/HRD sigue siendo la llave para indicar estos fármacos, cuyo acceso en la República Dominicana sigue siendo limitado.
https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2026.1884407/full

Reproducción y endocrinología ginecológica

7. Mepivacaína intrauterina reduce el dolor durante la colocación de DIU en nulíparas

[Ensayo clínico] [Suecia]
JAMA (Elgemark et al., DOI 10.1001/jama.2026.14217; en línea el 17 de septiembre), Karolinska Institutet / Danderyd Hospital. Ensayo aleatorizado multicéntrico controlado con placebo en 11 clínicas ambulatorias suecas, 370 nulíparas de 18 a 31 años con DIU de diámetro reducido: instilación intrauterina de 10 ml de mepivacaína 20 mg/ml frente a suero salino. Según la cobertura de OC Academy, el dolor medio durante la colocación (EVA de 100 mm, desenlace principal) fue de 43,8 mm con mepivacaína frente a 58,6 mm con placebo, una diferencia de 14,8 mm; el comunicado añade que mejoró la tolerabilidad.
Por qué importa: intervención barata, sin agujas y reproducible en cualquier consulta; la reducción es moderada (unos 15 mm sobre 100) y el dolor medio sigue siendo considerable con mepivacaína, así que no sustituye el resto de medidas analgésicas.
https://www.eurekalert.org/news-releases/1144042
https://www.ocacademy.in/blogs/intrauterine-mepivacaine-instillation-iud-pain

8. Primera guía de la Society of Family Planning sobre implantes anticonceptivos profundos o no palpables

[Guía] [EE. UU.]
Committee Statement en Contraception (DOI 10.1016/j.contraception.2026.111567; comunicado del 31 de agosto, cobertura del 10 de septiembre). Protocolo estandarizado: palpación; si algún extremo no se palpa con certeza, imagen antes de cualquier intento (ecografía con transductor lineal >10 MHz de primera línea; radiografía o resonancia según radiopacidad); no intentar extracción profunda sin localización y supervisión experta; referir a centros con experiencia. Colocación profunda en 8,8 por 1.000 inserciones (IC 95 % 6,8–11,2); un cuarto a la mitad de las referidas tenía intentos fallidos previos; técnica en U con clamp modificado, éxito 98–100 % suprafascial y 86–90 % subfascial.
Por qué importa: guía de consenso, no ensayo, pero muy oportuna con el implante de etonogestrel ya autorizado para 5 años; en nuestro medio, el mensaje central es no "pescar" a ciegas.
https://www.contemporaryobgyn.net/view/sfp-guidance-deep-nonpalpable-contraceptive-implant-removal-coe

9. Revisión sistemática de farmacoterapia en endometriosis: dienogest y relugolix combinado

[Publicación] [Polonia]
Journal of Clinical Medicine, 17 de septiembre (PROSPERO CRD420251183131), Universidad Médica de Lublin: 44 estudios de 926 registros (2019–2025), síntesis narrativa sin metaanálisis. Confirma al dienogest como primera línea; el relugolix en terapia combinada aparece como más eficaz y seguro que elagolix o relugolix en monoterapia (SPIRIT 1/2: respondedores en dismenorrea 75 % frente a 29 % con placebo); la evidencia sobre inmunoterapias es de certeza muy baja.
Por qué importa: no aporta datos nuevos y el listón de la revisión es modesto; sirve como mapa actualizado de opciones, con la salvedad de que los antagonistas de GnRH orales aún tienen acceso limitado en el país.
https://www.mdpi.com/2077-0383/15/18/7238

Cirugía mínimamente invasiva y piso pélvico

10. Menos dolor tras histerectomía por vNOTES que por laparoscopia convencional

[Publicación] [Turquía]
Turkish Journal of Obstetrics and Gynecology, 4 de septiembre (DOI 10.4274/tjod.galenos.2026.45928), hospital Sancaktepe de Estambul: cohorte retrospectiva 2021–2025, 192 histerectomías benignas (vNOTES 117, laparoscopia 75). EVA a las 6 h mediana 4 frente a 6 y a las 24 h 2 frente a 3 (p=0,001); analgesia de rescate 23,9 % frente a 60 % (OR ajustada de laparoscopia 4,62; IC 95 % 2,31–9,26); tiempo quirúrgico 86 frente a 105 min y estancia 1 frente a 2 días. Sin financiación.
Por qué importa: diseño retrospectivo, unicéntrico y sin cálculo muestral, pero coincide con la evidencia aleatorizada previa a favor de la vía vaginal; la vNOTES es una vía de bajo costo instrumental, atractiva para centros dominicanos con cirujanos vaginales entrenados.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC13544008/

Sin ítems verificables este mes en prolapso e incontinencia, ni de Japón, Corea, India, Medio Oriente o América Latina que superaran el filtro de calidad.

Congresos y fechas próximas

XXV Congreso Latinoamericano de Obstetricia y Ginecología (FLASOG 2026): Lima, Perú, 22 al 26 de noviembre de 2026 (precongresos el 22). Es la cita regional del año; queda fuera de las seis semanas, pero conviene reservar. https://www.dmccongresos.com/xxvcongresolatinoamericanodeobstetriciayginecologia

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