Lo que viene en gastroenterología — 17 de octubre de 2026

Esta entrega cubre lo que llega en gastroenterología y hepatología entre mediados de octubre de 2026 y abril de 2027: una decisión de la FDA en hepatitis B, dos congresos con datos nuevos (UEG Week y The Liver Meeting) y una decisión pediátrica en EII. Solo se incluyen hitos con fecha publicada por el regulador, el congreso o la compañía.

1. Bepirovirsen para la curación funcional de la hepatitis B crónica

[Decisión regulatoria pendiente] [Estados Unidos] [Fecha confirmada: 26 de octubre de 2026]
Qué es: Oligonucleótido antisentido evaluado en los ensayos de fase 3 B-Well 1 y 2 (aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, en 29 países) en adultos con hepatitis B crónica en tratamiento con análogos de nucleós(t)idos y HBsAg basal ≤3000 UI/ml; la curación funcional a la semana 72 (seis meses después de suspender todo el tratamiento) fue del 19 % (233/1.220) frente a 0 % (0/614) con placebo, y del 26 % (200/768 frente a 0/393) con HBsAg basal ≤1000 UI/ml. La FDA aceptó la solicitud con revisión prioritaria, le concedió la designación de terapia innovadora y fijó el 26 de octubre de 2026 como fecha PDUFA.
Qué problema resuelve: Los análogos de nucleós(t)idos suprimen el ADN viral pero rara vez logran la pérdida de HBsAg, por lo que el tratamiento suele ser indefinido; no existe hoy una terapia finita aprobada que produzca curación funcional en una proporción relevante de pacientes.
Lectura crítica: Ensayos patrocinados por GSK; 8 de cada 10 pacientes no alcanzan la curación, el beneficio se concentra en HBsAg bajo (habrá que cuantificarlo antes de indicar) y el acceso y costo en América Latina son una incógnita.
Fuente:
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/bepirovirsen-accepted-for-priority-review-and-granted-breakthrough-therapy-designation-by-the-us-fda/
https://www.gsk.com/media/jtub1qtb/bepi-fda-file-acceptance-sea.pdf
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/bepirovirsen-achieves-unprecedented-functional-cure-rates-with-potential-to-redefine-treatment-for-chronic-hepatitis-b/
https://ir.ionis.com/node/34646

2. UEG Week 2026: mantenimiento a 44 semanas de obefazimod en colitis ulcerosa

[Congreso] [Europa (Barcelona)] [Fecha confirmada: 19 de octubre de 2026]
Qué es: En la UEG Week (Barcelona, 17–20 de octubre de 2026) se presentan como comunicación oral los datos de eficacia y seguridad del ensayo de fase 3 ABTECT-Maintenance (aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 44 semanas) con obefazimod, molécula oral que aumenta la expresión de miR-124, en colitis ulcerosa moderada a grave (19 de octubre, OP097), y el 20 de octubre los resultados a 44 semanas en subgrupos con y sin respuesta inadecuada previa a terapias avanzadas (OP260). Abivax mantiene su plan de presentar la NDA ante la FDA antes de fin de 2026.
Qué problema resuelve: Una proporción importante de pacientes no responde o pierde respuesta a biológicos y moléculas pequeñas; un fármaco oral con un mecanismo distinto ampliaría las opciones tras el fracaso de terapias avanzadas.
Lectura crítica: Hasta ahora los resultados se conocen por comunicados del patrocinador; hay que ver las cifras completas, la seguridad a largo plazo y la publicación revisada por pares antes de juzgar su lugar en el algoritmo.
Fuente:
https://ueg.eu/
https://ir.abivax.com/news-releases/news-release-details/abivax-present-data-obefazimod-united-european-gastroenterology
https://ir.abivax.com/de/node/12526

3. The Liver Meeting 2026 (AASLD)

[Congreso] [Estados Unidos (Denver)] [Fecha confirmada: 5 de noviembre de 2026]
Qué es: El congreso anual de la AASLD se celebra en Denver del 5 al 9 de noviembre de 2026; el embargo de los resúmenes de última hora (late-breaking) se levanta el jueves 5 de noviembre a las 8:00 (hora de la montaña).
Qué problema resuelve: Es uno de los principales foros del año para datos nuevos en MASLD/MASH, colangitis biliar primaria y hepatitis virales, áreas donde la práctica cambia rápido tras las aprobaciones recientes.
Lectura crítica: Los resúmenes de última hora suelen ser análisis preliminares sin revisión por pares completa; conviene esperar la publicación antes de cambiar conducta.
Fuente:
https://www.aasld.org/tlm-26
https://www.aasld.org/tlm-26/embargo-policy
https://www.aasld.org/aasld-lifts-press-embargo-liver-meetingr-2026-abstracts

4. Vedolizumab intravenoso en EII pediátrica

[Decisión regulatoria pendiente] [Estados Unidos] [Fecha estimada: primer trimestre de 2027, según Takeda]
Qué es: La FDA aceptó la solicitud suplementaria (sBLA) de vedolizumab IV para pacientes desde los 2 años con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn moderada a grave y fijó la fecha objetivo PDUFA en el primer trimestre de 2027, según Takeda. Se basa en KEPLER (NCT04779307; colitis ulcerosa; inducción abierta y mantenimiento aleatorizado y doble ciego que compara dos niveles de dosis; remisión clínica a la semana 54 en respondedores a la inducción) y WEBB (NCT04779320; enfermedad de Crohn; remisión clínica y respuesta endoscópica a la semana 54).
Qué problema resuelve: En pediatría las opciones aprobadas son pocas y el vedolizumab se usa con frecuencia fuera de indicación, con dosis extrapoladas de adultos.
Lectura crítica: Ensayos del patrocinador sin grupo placebo ni comparador activo; WEBB seguía en curso al presentar la solicitud, y la aprobación en EE. UU. no garantiza indicación ni cobertura local.
Fuente:
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/application-intravenous-entyvio-pediatric/
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04779307
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04779320

*Lo que viene en gastroenterología — 17 de octubre de 2026*

1. Bepirovirsen (hepatitis B crónica): decisión de la FDA el 26 de octubre de 2026. Curación funcional 19 % vs 0 % en B-Well 1 y 2.
2. UEG Week (Barcelona): datos a 44 semanas de obefazimod en colitis ulcerosa el 19 de octubre de 2026.
3. The Liver Meeting (Denver): 5–9 de noviembre de 2026; resúmenes de última hora el 5 de noviembre.
4. Vedolizumab IV en EII pediátrica: decisión de la FDA prevista para el primer trimestre de 2027.

Cada ítem con fuente oficial y lectura crítica.
Completo y audio:
https://boletinesmedicos.com/gastroenterologia/2026-10-17-viene.html
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Lo que viene en gastroenterología y hepatología (octubre 2026 – abril 2027), solo con fechas verificables:

• 19 de octubre, UEG Week: mantenimiento a 44 semanas de obefazimod en colitis ulcerosa, con NDA prevista antes de fin de año.
• 26 de octubre: la FDA decide sobre bepirovirsen, candidato a curación funcional de la hepatitis B crónica (19 % vs 0 % en fase 3; 26 % con HBsAg bajo).
• 5–9 de noviembre: The Liver Meeting en Denver.
• Primer trimestre de 2027: decisión de la FDA sobre vedolizumab IV en EII pediátrica.

Cada ítem incluye qué problema resuelve y una lectura crítica honesta.
https://boletinesmedicos.com/gastroenterologia/2026-10-17-viene.html

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Lo que viene en gastro: obefazimod a 44 semanas en UEG Week el 19/10; FDA decide bepirovirsen (hepatitis B) el 26/10; The Liver Meeting 5–9/11; vedolizumab pediátrico en T1 2027.
https://boletinesmedicos.com/gastroenterologia/2026-10-17-viene.html