Boletín de dermatología — 16 de octubre de 2026

Colegas: este número cubre del 16 de septiembre al 16 de octubre de 2026; incluye además una aprobación de la FDA del 14 de septiembre, señalada como fuera del periodo. El mes estuvo dominado por el congreso de la EADV en Viena (30 de septiembre al 3 de octubre), con muchos datos de ensayos financiados por la industria que todavía no están publicados en revista revisada por pares: léanse como resultados preliminares. Hubo dos decisiones de la FDA relevantes. De fuera de Norteamérica y Europa occidental, este número incluye un ensayo realizado en China.

Dermatitis atópica, psoriasis e hidradenitis supurativa

1. Zasocitinib supera a deucravacitinib en psoriasis en placas (LATITUDE Atlas)

[Congreso] [Internacional; patrocinador japonés, Takeda]
Ensayo de fase 3, aleatorizado, multicéntrico y doble ciego, con 606 adultos con psoriasis en placas moderada a grave (301 con zasocitinib y 303 con deucravacitinib en los datos de eficacia): zasocitinib 30 mg una vez al día frente a deucravacitinib 6 mg una vez al día, ambos inhibidores de TYK2. A la semana 16, el PASI 100 (objetivo principal) fue de 36,5 % frente a 13,9 %, el PASI 90 de 62,5 % frente a 34,0 % y el sPGA 0 de 43,2 % frente a 18,5 % (todos con p<0,001). No hubo señales nuevas de seguridad; los eventos adversos más frecuentes en el programa LATITUDE fueron infección respiratoria alta, nasofaringitis y acné.
Por qué importa: es una comparación directa entre dos inhibidores de TYK2 orales, y zasocitinib fue superior a deucravacitinib en todos los desenlaces informados. Pero solo dura 16 semanas, no tiene brazo biológico, la comunicación es del fabricante y faltan la publicación completa y la aprobación regulatoria.
https://www.takeda.com/newsroom/news-releases/2026/zasocitinib-superior-efficacy/
https://www.hcplive.com/view/eadv-2026-zasocitinib-tops-deucravacitinib-for-pasi-100-in-plaque-psoriasis

2. Icotrokinra mantiene la respuesta en zonas difíciles a dos años (ICONIC-TOTAL)

[Congreso] [Internacional]
En el ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego ICONIC-TOTAL (311 pacientes aleatorizados 2:1 a icotrokinra 200 mg al día o placebo; el grupo placebo pasó a icotrokinra en la semana 16), el péptido oral antagonista del receptor de IL-23 logró en el brazo de icotrokinra, a la semana 112, un IGA 0/1 del 70 %, aclaramiento genital completo en el 89 % y una mejoría del 71 % en el mNAPSI ungueal. La respuesta se mantuvo en cuero cabelludo, genitales, manos, pies y uñas, y la tasa de eventos adversos ajustada por exposición no aumentó con la exposición prolongada.
Por qué importa: aporta datos de durabilidad a dos años en zonas de alto impacto con un tratamiento oral. Desde la semana 16 no hay comparador, a partir de la semana 52 se permitió tratamiento tópico y varios autores son empleados de Johnson & Johnson.
https://www.hcplive.com/view/iconic-total-icotrokinra-high-impact-site-clearance-2-years

3. Nemolizumab: control de piel y prurito hasta tres años en dermatitis atópica

[Congreso] [Internacional]
En el análisis intermedio de la extensión ARCADIA (n=1.903 adultos y adolescentes, semana 152, casos observados), el EASI-75 llegó hasta el 91 %, el EASI-90 hasta el 75 %, el IGA 0/1 hasta el 67 % y el alivio clínicamente significativo del prurito hasta el 88 %. En el análisis post hoc de 295 respondedores a la semana 16 que continuaron el tratamiento, el 50 % alcanzó EASI-100 a la semana 152. En la extensión OLYMPIA en prurigo nodular (508 pacientes incorporados a la semana 48, seguimiento hasta la semana 148), más del 85 % logró una mejoría clínicamente significativa del prurito. No hubo señales nuevas de seguridad.
Por qué importa: aporta datos de durabilidad del anti-IL-31 para la decisión a largo plazo. Las cifras «hasta» son de casos observados, lo que sobrestima el efecto porque quienes abandonan salen del análisis; los datos son del fabricante (Galderma).
https://www.galderma.com/news/eadv-2026-galdermas-new-data-nemluvio-three-years
https://www.hcplive.com/view/nemolizumab-sustains-atopic-dermatitis-skin-itch-control-through-3-years

4. Telikibart (GR1802), un nuevo anti-IL-4Rα, en dermatitis atópica

[Congreso] [China]
Ensayo de fase 3 en decenas de centros de China (NCT06216392), con 450 adultos aleatorizados 2:1 a telikibart (299; 600 mg de carga y luego 300 mg cada 2 semanas) o placebo (151), con 16 semanas de doble ciego. A la semana 16, el EASI-75 fue de 69,6 % frente a 22,5 % y el IGA 0/1 de 33,1 % frente a 6,6 % (ambos p<0,0001). A la semana 52, en fase abierta, el EASI-75 superó el 94 % en ambos grupos. Los eventos adversos en el periodo doble ciego fueron del 64,5 % frente al 57,6 %, y no se informó la tasa de conjuntivitis.
Por qué importa: suma otro anticuerpo contra el receptor IL-4Rα, la misma diana de dupilumab, aunque no hubo comparación directa con él. La población es solo china, la fase de 52 semanas es abierta y falta el dato de conjuntivitis.
https://www.hcplive.com/view/eadv-2026-telikibart-attains-easi-75-70-week-16-atopic-dermatitis

5. Tilrekimig, anticuerpo triespecífico (IL-4, IL-13 y TSLP), en fase 2

[Congreso] [Patrocinador: Pfizer, EE. UU.]
En el análisis intermedio del estudio de fase 2, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de Pfizer, con 188 adultos sin tratamiento biológico previo y EASI ≥16, el EASI-75 a la semana 16 fue de 48 % a 63 % según la dosis, frente a 9 % a 20 % con placebo (todas p<0,003). Incluso la dosis de 50 mg cada 4 semanas (23 pacientes) logró un 48 %. Según el investigador Eric Simpson, no hubo señal de conjuntivitis en 16 semanas.
Por qué importa: el bloqueo simultáneo de tres vías es conceptualmente nuevo y la dosificación cada cuatro semanas es atractiva. Es una fase 2 pequeña, de 16 semanas, y queda por ver si supera a los biológicos actuales en un ensayo de fase 3.
https://www.hcplive.com/view/tilrekimig-atopic-dermatitis-phase-2-eric-simpson
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-tilrekimig-shows-significant-skin-clearance-phase-2

6. Izokibep en hidradenitis supurativa: respuesta con criterios exigentes

[Congreso] [Internacional]
Ensayo de fase 3 global, aleatorizado y doble ciego (NCT05905783) con 258 pacientes con hidradenitis moderada a grave, aleatorizados a izokibep 160 mg semanal, inhibidor de IL-17A, o placebo. Cumplió el objetivo principal de HiSCR75 a la semana 12, aunque el comunicado no da la cifra. En un análisis aparte con IHS4 a la semana 12: IHS4-55 49,1 % frente a 33,6 %, IHS4-90 23,6 % frente a 8,1 % e IHS4-100 17,5 % frente a 6,4 %. Según la empresa, quienes recibieron izokibep de forma continua siguieron mejorando hasta la semana 32.
Por qué importa: los resultados con umbrales exigentes son alentadores, pero la diferencia absoluta es moderada, falta la cifra del objetivo principal y la fuente es un comunicado de la empresa. No cambia la práctica todavía.
https://mfn.se/a/affibody/affibody-announces-new-izokibep-data-at-eadv-2026-demonstrating-efficacy-across-patient-subgroups-and-stringent-clinical-endpoints

Cáncer de piel y melanoma

7. La FDA aprueba Ameluz con terapia fotodinámica para carcinoma basocelular superficial

[Regulatorio FDA] [EE. UU.] [Fuera del periodo: 14 de septiembre]
La FDA aprobó el gel de ácido aminolevulínico al 10 % (Ameluz) con iluminación roja BF-RhodoLED para adultos con carcinoma basocelular superficial. En el ensayo de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con vehículo (187 adultos: 145 con Ameluz y 42 con vehículo, ambos con terapia fotodinámica), la respuesta completa clínica e histológica de la lesión diana a las 12 semanas del último ciclo fue de 66 % frente a 5 %, y el aclaramiento histológico de 76 % frente a 19 %.
Por qué importa: da una alternativa no quirúrgica aprobada en EE. UU. para lesiones superficiales. El comparador es vehículo, no cirugía ni imiquimod, y no hay datos de recurrencia a largo plazo. La cirugía sigue siendo el estándar.
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/14/3361199/0/en/biofrontera-announces-fda-approval-of-ameluz-red-light-pdt-for-the-treatment-of-superficial-basal-cell-carcinoma.html
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2026/208081s040lbl.pdf

8. Fotoprotección en hijos de sobrevivientes de melanoma: ensayo FLARE

[Ensayo clínico] [EE. UU.]
En este ensayo aleatorizado publicado en JAMA Dermatology el 7 de octubre, 364 díadas de sobrevivientes de melanoma con hijos de 8 a 17 años recibieron una intervención familiar por telesalud (180) o un programa educativo control activo (184). No hubo diferencia en el desenlace principal, el cambio en las quemaduras solares a lo largo de dos evaluaciones posteriores a la intervención, aunque la intervención mejoró las conductas de fotoprotección hasta la segunda evaluación.
Por qué importa: es un ensayo negativo en su desenlace principal, una lectura honesta de que las intervenciones educativas cambian conductas pero no necesariamente quemaduras. En el Caribe tiene valor como modelo de consejería familiar.
https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2026.3877

Alopecias, vitíligo y dermatología pediátrica

9. La FDA aprueba baricitinib para alopecia areata grave desde los 12 años

[Regulatorio FDA] [EE. UU.]
El 25 de septiembre, la FDA extendió la indicación de baricitinib (Olumiant) a adolescentes de 12 años o más con alopecia areata grave. En la cohorte adolescente del ensayo de fase 3 BRAVE-AA-PEDS (257 adolescentes aleatorizados 1:1:1), con SALT basal mediano de 100, a la semana 36 alcanzaron SALT ≤20 el 42 % con 4 mg, el 27 % con 2 mg y el 5 % con placebo, y SALT ≤10 el 37 %, el 21 % y el 2 %. La dosis recomendada es 2 mg, que puede subirse a 4 mg si la respuesta es insuficiente. El fármaco mantiene el recuadro de advertencia de los inhibidores de JAK.
Por qué importa: amplía las opciones sistémicas para adolescentes, en las que ya estaba ritlecitinib. La Comisión Europea ya la había aprobado en abril. Hay que sopesar la seguridad a largo plazo en menores y el costo en nuestro medio.
https://investor.lilly.com/node/54961
https://www.hcplive.com/view/fda-approves-baricitinib-for-adolescents-with-severe-alopecia-areata

10. Upadacitinib en vitíligo no segmentario: repigmentación creciente a 76 semanas (Viti-Up)

[Congreso] [Internacional]
En los ensayos de fase 3 Viti-Up-1 y Viti-Up-2 (614 pacientes en 90 centros, aleatorizados 2:1 a upadacitinib 15 mg o placebo durante 48 semanas, con extensión abierta posterior), entre quienes continuaron con upadacitinib el F-VASI75 subió del 33,1 % a la semana 48 al 55,1 % a la semana 76 en Viti-Up-1, y del 27,6 % al 47,4 % en Viti-Up-2. El T-VASI50 fue de 42,5 % y 40,1 % a la semana 76.
Por qué importa: confirma que la repigmentación es lenta y sigue aumentando después del año. Son casos observados en extensión abierta, sin valor p, y los datos son de AbbVie. Según AbbVie, upadacitinib ya está aprobado en la Unión Europea para el vitíligo no segmentario en candidatos a tratamiento sistémico.
https://www.dermatologytimes.com/view/repigmentation-with-upadacitinib-continues-through-week-76-in-non-segmental-vitiligo

11. Ritlecitinib en vitíligo: repigmentación y estabilización (TRANQUILLO y TRANQUILLO 2)

[Congreso] [Internacional]
En el ensayo de fase 3 TRANQUILLO 2 (1.567 adultos, ritlecitinib 100 mg al día), a la semana 52 el F-VASI75 fue de 21,9 % frente a 2,4 % con placebo y el T-VASI50 de 13,0 % frente a 2,4 %. En TRANQUILLO (607 pacientes de 12 años o más, 50 mg al día), el F-VASI75 fue de 12,5 % frente a 2,5 %. Según el investigador Iltefat Hamzavi, alrededor del 80 % de los tratados permanecieron estables, frente a cerca del 60 % con placebo.
Por qué importa: la repigmentación facial es modesta, pero la estabilización de la enfermedad es un desenlace útil para el paciente. Las cifras no son comparables con las de upadacitinib (distintos ensayos y análisis), no se informaron valores p y falta la publicación completa.
https://www.hcplive.com/view/ritlecitinib-stabilizes-vitiligo-tranquillo-trial-iltefat-hamzavi-md
https://www.dermatologytimes.com/view/ritlecitinib-improves-repigmentation-in-nonsegmental-vitiligo

Dermatología infecciosa, dermatoscopia e inteligencia artificial

Sin novedades del periodo en micosis, escabiosis, lepra, leishmaniasis cutánea, dermatoscopia o IA diagnóstica.

Transversal

12. Clobetasol no declarado en productos cutáneos de venta libre comprados en línea

[Publicación]
En este estudio publicado en JAMA Network Open el 8 de octubre se analizaron 18 productos cutáneos de venta libre comercializados en línea en busca de 28 corticoides y antifúngicos. Seis (33,3 %) contenían clobetasol no declarado, dos de ellos además con un antifúngico, en concentraciones de alrededor de 0,01 % a 0,46 %; la más alta superaba en más de nueve veces la del clobetasol aprobado por la FDA (0,05 %). Ninguno de los principios activos hallados figuraba en la etiqueta.
Por qué importa: la muestra es pequeña y no aleatoria, pero el hallazgo es muy pertinente en República Dominicana y América Latina, donde circulan cremas «aclarantes» y combinadas sin registro. Hay que preguntar por ellas ante una dermatitis perioral, atrofia o tiña incógnita.
https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2026.38654

Congresos y fechas próximas

• 21 al 25 de octubre de 2026: reunión anual de la American Dermatological Association, Filadelfia.
• 5 al 8 de noviembre de 2026: congreso anual de la American Society for Dermatologic Surgery, San Diego.
• 6 al 8 de noviembre de 2026: SHSA 2026, de la Hidradenitis Suppurativa Foundation, Tucson.
• 19 al 22 de noviembre de 2026: 63.ª reunión de la American Society of Dermatopathology, Atlanta.
  https://www.dermatologytimes.com/view/dermatology-times-conferences-meetings-calendar-2026

*Boletín de Dermatología — octubre 2026*
Saludos, colegas

🔬 *Inflamatorias*
*Zasocitinib supera a deucravacitinib en psoriasis*
PASI 100 a 16 semanas: 36,5 % vs 13,9 % (LATITUDE Atlas, n=606).
https://www.takeda.com/newsroom/news-releases/2026/zasocitinib-superior-efficacy/

*Nemolizumab a 3 años en dermatitis atópica*
EASI-75 hasta 91 % (casos observados) en la extensión ARCADIA (n=1.903), sin señales nuevas.
https://www.galderma.com/news/eadv-2026-galdermas-new-data-nemluvio-three-years

*Telikibart (China), nuevo anti-IL-4Rα*
EASI-75: 69,6 % vs 22,5 % placebo a 16 semanas (n=450).
https://www.hcplive.com/view/eadv-2026-telikibart-attains-easi-75-70-week-16-atopic-dermatitis

*Izokibep en hidradenitis supurativa*
IHS4-90: 23,6 % vs 8,1 % a 12 semanas (n=258).
https://mfn.se/a/affibody/affibody-announces-new-izokibep-data-at-eadv-2026-demonstrating-efficacy-across-patient-subgroups-and-stringent-clinical-endpoints

🎗️ *Cáncer de piel*
*FDA aprueba Ameluz + TFD para carcinoma basocelular superficial (14 sep)*
Respuesta completa 66 % vs 5 % con vehículo (n=187).
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/14/3361199/0/en/biofrontera-announces-fda-approval-of-ameluz-red-light-pdt-for-the-treatment-of-superficial-basal-cell-carcinoma.html

*Fotoprotección en hijos de sobrevivientes de melanoma*
Ensayo FLARE (n=364): sin diferencia en quemaduras solares, mejor conducta.
https://doi.org/10.1001/jamadermatol.2026.3877

💇 *Alopecias y vitíligo*
*Baricitinib aprobado por FDA desde los 12 años en alopecia areata*
SALT ≤20: 42 % con 4 mg vs 5 % placebo a 36 semanas.
https://investor.lilly.com/node/54961

*Upadacitinib en vitíligo, 76 semanas*
F-VASI75: 55,1 % y 47,4 % en Viti-Up-1 y -2 (casos observados).
https://www.dermatologytimes.com/view/repigmentation-with-upadacitinib-continues-through-week-76-in-non-segmental-vitiligo

⚠️ *Seguridad*
*Clobetasol no declarado en cremas de venta libre*
6 de 18 productos comprados en línea lo contenían.
https://doi.org/10.1001/jamanetworkopen.2026.38654

Boletín completo y audio: https://boletinesmedicos.com/dermatologia/2026-10-16.html
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Boletín de dermatología — octubre de 2026

12 ítems verificados del 16 de septiembre al 16 de octubre (uno de ellos, una aprobación del 14 de septiembre, señalado como fuera del periodo): EADV 2026, JAMA Dermatology, JAMA Network Open y dos decisiones de la FDA.

Tres que valen el tiempo:
• Zasocitinib frente a deucravacitinib en psoriasis (n=606): PASI 100 de 36,5 % frente a 13,9 % a 16 semanas. Es una comparación directa entre dos inhibidores de TYK2, pero corta y sin publicar.
• Baricitinib, aprobado por la FDA desde los 12 años en alopecia areata grave: SALT ≤20 de 42 % con 4 mg frente a 5 % con placebo. Falta seguridad a largo plazo en adolescentes.
• Telikibart, un anti-IL-4Rα probado en China (n=450): EASI-75 de 69,6 % frente a 22,5 %. Población solo china y sin dato de conjuntivitis.

Boletín completo, con lectura crítica de cada estudio y enlaces a sus fuentes:
https://boletinesmedicos.com/dermatologia/2026-10-16.html

#Dermatología #DermatitisAtópica #Psoriasis #AlopeciaAreata #EADV2026

Psoriasis: zasocitinib superó a deucravacitinib, con PASI 100 de 36,5 % frente a 13,9 %. La FDA aprobó baricitinib desde los 12 años en alopecia areata (SALT ≤20: 42 % frente a 5 %). Boletín de octubre: https://boletinesmedicos.com/dermatologia/2026-10-16.html