Lo que viene en cardiología — 24 de octubre de 2026

Esta entrega cubre lo que llega a la cardiología entre finales de octubre de 2026 y el primer trimestre de 2027: las Sesiones Científicas de la AHA con los datos completos de dos ensayos negativos sobre Lp(a) e inflamación, dos decisiones pendientes de la FDA (asundexián en prevención secundaria del ictus y lorundrostat en hipertensión no controlada) y el análisis intermedio del ensayo de resultados PREVAIL con obicetrapib. Se incluyen fechas confirmadas por fuentes oficiales y estimaciones expresamente atribuidas: la decisión sobre asundexián se estima para noviembre de 2026 según el calendario de Prime Therapeutics, ya que Bayer no ha publicado la fecha PDUFA, y los resultados del análisis intermedio de PREVAIL se esperan en el primer trimestre de 2027 según NewAmsterdam Pharma.

1. AHA 2026: datos completos de Lp(a)HORIZON (pelacarsén) y ZEUS (ziltivekimab)

[Congreso] [Estados Unidos] [Fecha confirmada: 7 de noviembre de 2026]
Qué es: En la sesión de Late-Breaking Science LBS.01 (Chicago, 7 de noviembre, 8:30) se presentan Lp(a)HORIZON —pelacarsén frente a placebo en 8.323 pacientes con ECV establecida y Lp(a) ≥70 mg/dL (subpoblación ≥90 mg/dL); desenlace: muerte CV, IM, ictus no fatales y revascularización coronaria urgente— y ZEUS —ziltivekimab (anti-IL-6) frente a placebo en más de 6.300 personas con ECV aterosclerótica, ERC e inflamación—. Ambos fallaron su desenlace principal según los comunicados de Novartis (4 de septiembre de 2026) y Novo Nordisk (31 de julio de 2026). La misma jornada, en la sesión LBS.03, se presenta STREAM (suspensión de estatinas en mayores multimórbidos sin ECV).
Qué problema resuelve: La Lp(a) elevada es un factor de riesgo causal sin tratamiento específico probado; hoy se intensifica el control del c-LDL y del resto de factores. Los datos completos dirán si hay señal en la subpoblación ≥90 mg/dL, cuánto se redujo realmente la Lp(a) y qué pasa con la seguridad.
Lectura crítica: Ensayos patrocinados por la industria con resultado principal ya negativo; el riesgo es sobreinterpretar subgrupos, y el fracaso de pelacarsén no invalida automáticamente a los siRNA (olpasiran, lepodisiran), cuyos ensayos de resultados siguen en curso (OCEAN(a)-Outcomes con finalización estimada en marzo de 2028, según ClinicalTrials.gov).
https://professional.heart.org/en/meetings/scientific-sessions/programming/late-breaking-science
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-lpahorizon-phase-iii-topline-results-pelacarsen-patients-elevated-lpa-and-established-cardiovascular-disease-cvd
https://www.novonordisk.com/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916587
https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT05581303

2. Asundexián (inhibidor del factor XIa) tras ictus no cardioembólico o AIT de alto riesgo

[Decisión regulatoria pendiente] [Estados Unidos] [Fecha estimada: noviembre de 2026, según Prime Therapeutics («FDA Decisions Expected: November 2026», 21 de octubre de 2026); Bayer anunció la revisión prioritaria de la FDA el 19 de mayo de 2026 y no ha publicado la fecha PDUFA exacta]
Qué es: La FDA aceptó la solicitud de Bayer (NDA) y le concedió revisión prioritaria para asundexián 50 mg una vez al día, añadido a la antiagregación, con base en OCEANIC-STROKE (fase 3, frente a placebo, publicado en NEJM el 15 de abril de 2026): 12.327 pacientes aleatorizados; ictus isquémico 6,2 % frente a 8,4 % (HR 0,74; IC 95 % 0,65–0,84), sin aumento significativo del sangrado mayor ISTH (1,9 % frente a 1,7 %; HR 1,10; IC 95 % 0,85–1,44). Habrá análisis adicionales en la sesión LBS.02 de la AHA (7 de noviembre).
Qué problema resuelve: El riesgo de recurrencia tras un ictus no cardioembólico sigue siendo alto pese a la antiagregación simple o doble, que es lo que se hace hoy; asundexián añadiría un mecanismo distinto, la inhibición del factor XIa.
Lectura crítica: El mismo fármaco fue inferior a apixabán en fibrilación auricular (OCEANIC-AF), así que no sustituye a los anticoagulantes en esa indicación; el sangrado fue numéricamente mayor y el precio y acceso en nuestro medio son una incógnita.
https://www.bayer.com/media/download/9b59774e-315a-49fd-81a5-f69fe9a033c0/2026-0087e.pdf
https://www.bayer.com/en-us/united-states/news-and-stories/2026/asundexian-in-patients-after-a-non-cardioembolic-ischemic-stroke
https://www.primetherapeutics.com/fda-decisions-expected-november-2026
https://www.phri.ca/oceanic-stroke/
https://www.neurologylive.com/view/newly-published-phase-3-oceanic-stroke-trial-data-show-asundexian-reduces-recurrent-ischemic-stroke-risk
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/Asundexian-inferior-to-apixaban-for-stroke-prevention-in-atrial-fibrillation/

3. Lorundrostat (inhibidor de la aldosterona sintasa) para la hipertensión no controlada

[Decisión regulatoria pendiente] [Estados Unidos] [Fecha confirmada: 22 de diciembre de 2026 (fecha PDUFA comunicada por Mineralys el 6 de mayo de 2026)]
Qué es: La FDA aceptó la NDA de Mineralys para lorundrostat en el tratamiento de la hipertensión combinado con otros antihipertensivos; fecha PDUFA del 22 de diciembre de 2026. El ensayo de fase 3 Launch-HTN (NCT06153693; aleatorizado, doble ciego, frente a placebo, financiado por Mineralys; 1.083 adultos aleatorizados, no controlados pese a 2 a 5 antihipertensivos) mostró con 50 mg/día una reducción de la PAS en consultorio de 9,1 mmHg frente a placebo a las 6 semanas (IC 95 % −13,3 a −4,9; publicado en JAMA el 30 de junio de 2025); lo respalda el fase 2b Advance-HTN (PAS ambulatoria de 24 h a las 12 semanas).
Qué problema resuelve: En la hipertensión resistente el cuarto fármaco suele ser la espironolactona, limitada por hiperpotasemia y efectos antiandrogénicos; un inhibidor selectivo de la síntesis de aldosterona busca el mismo efecto con mejor tolerancia.
Lectura crítica: Desenlace subrogado (presión arterial) a corto plazo, sin datos de eventos duros; la hiperpotasemia fuera del ensayo y en ERC avanzada está por ver, y compite con baxdrostat, de la misma clase.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001933414/000193341426000082/mlys2026q18kex991.htm
https://ir.mineralystx.com/news-events/press-releases/detail/74/mineralys-therapeutics-announces-journal-of-the-american
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06153693
https://www.acc.org/Latest-in-Cardiology/Clinical-Trials/2025/03/27/15/49/advance-htn

4. Obicetrapib: resultados esperados del análisis intermedio del ensayo PREVAIL

[Ensayo en curso] [Global] [Resultados esperados: primer trimestre de 2027, según NewAmsterdam Pharma (comunicado del 5 de agosto de 2026), que prevé realizar el análisis en el cuarto trimestre de 2026; estimación de la compañía, no fecha confirmada]
Qué es: PREVAIL (NCT05202509) es un ensayo de fase 3 aleatorizado, doble ciego, frente a placebo, con más de 9.500 pacientes con ECV aterosclerótica y c-LDL no controlado pese a tratamiento hipolipemiante máximo tolerado; evalúa si obicetrapib reduce los eventos cardiovasculares mayores. La compañía planificó el análisis intermedio para el cuarto trimestre de 2026, con resultado esperado en el primer trimestre de 2027. La Comisión Europea autorizó obicetrapib (Ubeslo) y su combinación con ezetimiba (Evlarco) para la hipercolesterolemia primaria o la dislipidemia mixta (anunciado el 21 de septiembre de 2026), con un estudio de eficacia posautorización para el que exige los resultados finales de PREVAIL.
Qué problema resuelve: Muchos pacientes no alcanzan su objetivo de c-LDL con estatina y ezetimiba y no acceden a terapias inyectables; un fármaco oral adicional con beneficio clínico demostrado llenaría ese hueco.
Lectura crítica: Patrocinado por la compañía; los inhibidores de la CETP tienen historial de fracasos (torcetrapib, dalcetrapib, evacetrapib), un análisis intermedio puede no detener el estudio, en cuyo caso la respuesta llegaría más tarde, y hoy la autorización europea se apoya en el descenso del c-LDL, a la espera de PREVAIL.
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001936258/000119312526333827/nams-ex99_1.htm
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/0001936258/000119312526396716/nams-20260921.htm
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05202509

*Lo que viene en cardiología — 24 de octubre de 2026*

1. AHA 2026: datos completos de Lp(a)HORIZON (pelacarsén) y ZEUS (ziltivekimab), ambos negativos en su desenlace principal — 7 de noviembre.
2. FDA: decisión sobre asundexián (inhibidor del factor XIa) tras ictus no cardioembólico — estimada noviembre de 2026.
3. FDA: decisión sobre lorundrostat para hipertensión no controlada — 22 de diciembre de 2026.
4. PREVAIL (obicetrapib): resultado esperado del análisis intermedio de eventos — estimado para el primer trimestre de 2027, según NewAmsterdam.

Completo y audio: https://boletinesmedicos.com/cardiologia/2026-10-24-viene.html
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Lo que viene en cardiología (noviembre de 2026 a marzo de 2027), con fuentes oficiales y estimaciones atribuidas:

• 7 de noviembre, AHA 2026: datos completos de Lp(a)HORIZON (pelacarsén) y ZEUS (ziltivekimab). Ambos fallaron su desenlace principal; la discusión estará en los subgrupos y la seguridad.
• Noviembre de 2026 (estimado): decisión de la FDA sobre asundexián, inhibidor del factor XIa, tras ictus no cardioembólico (OCEANIC-STROKE: −26 % de ictus isquémico).
• 22 de diciembre de 2026: decisión de la FDA sobre lorundrostat, inhibidor de la aldosterona sintasa, en hipertensión no controlada.
• Primer trimestre de 2027 (estimado, según NewAmsterdam): resultados esperados del análisis intermedio de PREVAIL, el ensayo de eventos de obicetrapib.

Con qué problema clínico se relaciona cada uno y nuestra lectura crítica:
https://boletinesmedicos.com/cardiologia/2026-10-24-viene.html

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Lo que viene en cardiología: AHA 2026 con Lp(a)HORIZON y ZEUS (7 nov), FDA sobre asundexián (nov, est.) y lorundrostat (22 dic), y resultados esperados del análisis intermedio de PREVAIL con obicetrapib (1T 2027, est., según NewAmsterdam). https://boletinesmedicos.com/cardiologia/2026-10-24-viene.html