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Cardiología

Boletín de cardiología — 1 de octubre de 2026

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Periodo cubierto: del 1 de septiembre al 1 de octubre de 2026. Este número no repite los dieciséis ítems del boletín extraordinario del 28 de septiembre (guías ESC de insuficiencia cardíaca, STAREE, ACACIA-HCM, LIBREXIA-ACS, CARDIO-TTRansform, SINGLE-AF, TIME-HF, A-CLOSE, PREMIUM, TAVI PCI, TRIC-I-HF, PVI-SHAM-AF, IDEAL-AF, POET-II, LAACS-2 y el electrocardiograma con inteligencia artificial): recoge lo publicado en septiembre y los ensayos del congreso europeo de Múnich que quedaron fuera. Son 14 ítems verificados en la fuente. Nota de método: el texto completo de NEJM, JAMA y Lancet no fue accesible en varios casos; las cifras proceden de la cobertura de TCTMD, Radcliffe Cardiology, ACC.org, HCPLive, Cardiovascular Business y de los comunicados de la ESC y de los fabricantes, con la fecha comprobada en cada uno.

Cardiología clínica y prevención

1. Lp(a)HORIZON: pelacarsén no reduce los eventos cardiovasculares

[Industria] [Global]
Novartis comunicó el 4 de septiembre de 2026 que el ensayo de fase III, aleatorizado y doble ciego, de pelacarsén (oligonucleótido antisentido contra la lipoproteína(a)) frente a placebo no alcanzó su objetivo principal: el compuesto de muerte cardiovascular, infarto no mortal, ictus no mortal y revascularización coronaria urgente. Incluyó a más de 8.000 pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y Lp(a) elevada, con tratamiento de base según guías. El fármaco sí redujo la Lp(a); no se publicaron cifras de eventos ni de magnitud, y los datos completos se presentarán en un congreso próximo.
Por qué importa: es el primer gran ensayo de desenlaces con reducción específica de la Lp(a) y su resultado negativo pone en duda la hipótesis terapéutica, aunque no la Lp(a) como marcador de riesgo; solo hay un comunicado del fabricante, sin datos para juzgar potencia, duración ni subgrupos. Quedan pendientes olpasirán y lepodisirán. En la práctica, nada cambia: medir la Lp(a) una vez y tratar con intensidad el resto de los factores.
https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-announces-lpahorizon-phase-iii-topline-results-pelacarsen-patients-elevated-lpa-and-established-cardiovascular-disease-cvd
https://www.tctmd.com/news/lpahorizon-top-line-results-dash-hopes-pelacarsen

2. TRIUMPH-2: retatrutida en obesidad con diabetes tipo 2

[Ensayo clínico] [Internacional, 92 centros en 8 países]
Ensayo de fase 3, doble ciego, de Eli Lilly, publicado en Lancet el 29 de septiembre de 2026 y presentado en el congreso de la EASD. Incluyó 1.152 adultos con índice de masa corporal ≥27 kg/m² y diabetes tipo 2 (IMC medio 38,2; HbA1c media 7,71 %), aleatorizados a retatrutida 4, 9 o 12 mg semanales o placebo. Cambio de peso a la semana 80: −11,9 %, −16,8 % y −18,8 % frente a −5,1 % (p<0,0001 para las tres dosis); HbA1c hasta −1,6 puntos frente a −0,2. Con 12 mg, la presión sistólica bajó 10,8 mmHg y los triglicéridos 39,5 %. Efectos adversos: diarrea 34 %, náuseas 28 % y disestesia 7 % con la dosis alta; abandonos por eventos adversos 4–12 % frente a 5 %.
Por qué importa: es la mayor pérdida de peso documentada en personas con diabetes, pero aún no hay datos de desenlaces cardiovasculares, el fármaco no está aprobado (Lilly prevé solicitarlo en 2027) y la disestesia y la hipotensión merecen vigilancia; el costo será la barrera en nuestro medio.
https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)01861-1
https://www.pharmacytimes.com/view/retatrutide-cuts-weight-up-to-18-8-in-adults-with-t2d-obesity

3. VESALIUS-CV: evolocumab y mortalidad total en pacientes sin infarto ni ictus previos

[Ensayo clínico, análisis preespecificado] [Internacional, 774 centros en 33 países]
Análisis preespecificado publicado en Circulation el 31 de agosto de 2026 y presentado en el congreso europeo. El ensayo de Amgen aleatorizó a 12.257 pacientes de alto riesgo sin infarto ni ictus previos (mediana 66 años, 43 % mujeres) a evolocumab 140 mg cada 2 semanas o placebo sobre tratamiento hipolipemiante optimizado, con seguimiento mediano de 4,6 años. Hubo 434 muertes frente a 539 (estimación a 5 años 7,9 % frente a 9,7 %; HR 0,80; IC 95 % 0,70–0,91; p=0,0005, nominal). El beneficio no apareció en los primeros 18 meses (HR 0,99) y sí después (HR 0,73; 0,63–0,85).
Por qué importa: es la primera señal de reducción de la mortalidad total con un inhibidor de PCSK9 en pacientes sin evento previo, pero es un desenlace secundario con significación nominal, de aparición tardía y en un ensayo del fabricante; refuerza el descenso intensivo del LDL, no obliga por sí solo a usar el anticuerpo, cuyo costo sigue siendo prohibitivo aquí.
https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082436
https://www.hcplive.com/view/evolocumab-improves-survival-in-patients-without-prior-mi-or-stroke

4. ENRICH-AF: edoxabán tras una hemorragia intracraneal no previno ictus y aumentó el sangrado

[Ensayo clínico] [Internacional, 174 centros en 20 países]
Ensayo abierto con evaluación ciega, iniciado por investigadores (PHRI, Universidad McMaster), presentado en el congreso europeo a finales de agosto; sin publicación en revista identificada. Incluyó 948 pacientes con fibrilación auricular supervivientes de una hemorragia intracraneal (edad media 77 años, 39 % mujeres), aleatorizados a edoxabán 60 mg (30 mg según ficha) o a no anticoagular; seguimiento medio de 28 meses. Ictus o embolia sistémica: 11,8 % frente a 12,8 % (HR 0,88; IC 95 % 0,61–1,26; p=0,48). Menos ictus isquémico (6,2 % frente a 10,3 %) pero más ictus hemorrágico (5,8 % frente a 1,9 %) y más sangrado mayor (HR 2,23; 1,39–3,59).
Por qué importa: no respalda reanudar de rutina el anticoagulante oral tras una hemorragia intracraneal; el beneficio isquémico se anula con el daño hemorrágico. Refuerza la decisión individual y el interés del cierre de orejuela en este grupo, a la espera de la publicación completa y de los análisis por tipo de hemorragia.
https://www.radcliffecardiology.com/news/esc-congress-2026-impact-meter-day-2-what-data-show-and-what-cardiologists-think
https://www.phri.ca/research/enrich-af/

Intervencionismo y cardiopatía estructural

5. AIR-STEMI: revascularización completa guiada por fisiología derivada de la angiografía

[Ensayo clínico] [Italia y Pakistán, 21 centros]
Ensayo aleatorizado presentado en el congreso europeo el 30 de agosto de 2026 y publicado en NEJM. Incluyó 1.823 pacientes con infarto con elevación del ST y enfermedad multivaso (mediana 66 años, 24 % mujeres): las lesiones no culpables se trataron según la reserva fraccional de flujo calculada sobre la angiografía por un laboratorio central (angioplastia si ≤0,80) o según la angiografía sola. A una mediana de 17,9 meses, el compuesto de muerte, infarto, evento cerebrovascular o revascularización por isquemia fue 8,9 % frente a 13,7 % (HR 0,62; IC 95 % 0,47–0,83); infarto 3,8 % frente a 8,0 %. También hubo menos lesión renal por contraste o sangrado mayor (4,6 % frente a 7,1 %), con menos vasos tratados y menos contraste.
Por qué importa: es el primer ensayo grande en que la fisiología sin guía de presión mejora desenlaces duros en el infarto, tratando menos lesiones; pero el análisis lo hizo un laboratorio central, no el operador, el programa informático no está disponible en todas las salas y hubo financiación de la industria (SMT, Siemens) además del Ministerio de Salud italiano.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2605373
https://www.tctmd.com/news/air-stemi-angiography-derived-ffr-informs-complete-pci-stemi

6. ACASA-TAVI y NOTION-4: anticoagulante directo tras el implante valvular aórtico, mensajes contradictorios

[Ensayo clínico] [Noruega y Dinamarca]
Dos ensayos con financiación pública presentados en el congreso europeo y publicados en JAMA y JACC (cobertura del 1 de septiembre de 2026). ACASA-TAVI (3 centros noruegos, 360 pacientes de 65 a 80 años sin otra indicación de anticoagulación): 12 meses de anticoagulante directo frente a aspirina redujeron el engrosamiento hipoatenuado de los velos en la tomografía (16,2 % frente a 28,6 %; RR 0,55; IC 95 % 0,37–0,82), con un compuesto de seguridad no inferior (7,5 % frente a 10,6 %) y mortalidad de 1,1 % frente a 5,6 % (2 frente a 10 muertes). NOTION-4: 3 meses de anticoagulante y luego aspirina no redujeron el engrosamiento a 12 meses (28,3 % frente a 32,2 %; p=0,54) y el compuesto de muerte, ictus o sangrado mayor fue peor (8,2 % frente a 2,3 %; p=0,008).
Por qué importa: el desenlace es una imagen, no un evento clínico; los ensayos son pequeños, con muy pocas muertes y resultados de seguridad opuestos, y contrastan con GALILEO y ATLANTIS. No justifican cambiar la aspirina sola como pauta estándar tras el implante; habrá que esperar el seguimiento de durabilidad a 5 y 10 años.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2853401
https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2026.08.023
https://www.tctmd.com/news/acasa-tavi-and-notion-4-trials-give-mixed-messages-doacs-after-tavi

7. PRAGUE-26: trombólisis dirigida por catéter en la embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto

[Ensayo clínico] [República Checa, 11 centros]
Ensayo aleatorizado abierto, financiado por el Ministerio de Salud checo y la Universidad Carolina, presentado en el congreso europeo y publicado en NEJM (cobertura del 14 de septiembre de 2026). Incluyó 558 pacientes (mediana 64 años) con embolia pulmonar de riesgo intermedio-alto, aleatorizados a anticoagulación más trombólisis por catéter convencional, sin ultrasonido (alteplasa 1 mg en bolo y 1 mg/h durante 9 horas por arteria), o a anticoagulación sola. Muerte, recurrencia o descompensación cardiorrespiratoria a 7 días: 0,7 % frente a 6,8 % (RR 0,10; IC 95 % 0,02–0,44). Sangrado mayor 1,4 % frente a 2,2 %; hemorragia intracraneal 0,7 % frente a 0 %.
Por qué importa: usa catéteres corrientes y dosis bajas de alteplasa, algo reproducible en una sala de hemodinámica sin equipos especiales; pero fue abierto, el beneficio vino de la descompensación y no de la muerte (4 frente a 0 a los 7 días), y se hizo en centros terciarios con rescate inmediato. Conviene esperar a PEITHO-3 antes de adoptarlo como tratamiento inicial.
https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2608012
https://www.tctmd.com/news/prague-26-catheter-directed-thrombolysis-beneficial-intermediate-high-risk-pe

8. Cierre percutáneo de orejuela frente a anticoagulación: posible exceso de ictus isquémico

[Metaanálisis] [Estados Unidos]
Metaanálisis bayesiano publicado en JSCAI en septiembre de 2026 con seis ensayos aleatorizados (PROTECT AF, PREVAIL, PRAGUE-17, OPTION, CLOSURE-AF y CHAMPION-AF; 7.004 pacientes). Ictus isquémico: razón de tasas 1,34 con el cierre (intervalo de credibilidad 95 % 0,91–1,97; 94 % de probabilidad de exceso). Ictus hemorrágico: 0,55 (0,23–1,18). Cualquier ictus: 1,09 (0,76–1,56).
Por qué importa: los intervalos cruzan la unidad y los ensayos mezclan warfarina y anticoagulantes directos y dispositivos de distintas generaciones, de modo que solo genera hipótesis; pero recuerda que el cierre de orejuela cambia ictus isquémicos por hemorrágicos y que no es equivalente al anticoagulante en quien lo tolera.
https://www.jscai.org/article/S2772-9303(26)01372-4/fulltext
https://www.tctmd.com/news/more-strokes-especially-ischemic-laao-vs-medical-therapy-meta-analysis

9. Retiro de clase I de las consolas de las bombas Impella

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
La FDA confirmó como retiro de clase I, el más grave, el aviso sobre las consolas automatizadas Impella de Johnson & Johnson MedTech (noticia del 25 de septiembre de 2026). El fallo está en el sensor de presión de purga, que provoca alarmas de «disco de purga desconectado» o «no detectado»; se han notificado 37 lesiones graves y tres muertes. El fabricante afirma que ocurre en el 0,2 % de los casos; las consolas pueden seguir usándose hasta su reemplazo: reinsertar el disco de purga y, si no se resuelve, cambiar a una consola de respaldo.
Por qué importa: es al menos el séptimo retiro relacionado con estas consolas desde julio de 2025; los centros que usan Impella deben tener una consola de respaldo disponible y el personal entrenado en la maniobra.
https://cardiovascularbusiness.com/topics/clinical/interventional-cardiology/fda-confirms-class-i-recall-impella-heart-pump

Arritmias y electrofisiología

10. ASPIRED: parche electrocardiográfico de 14 días tras un síncope inexplicado

[Ensayo clínico] [Reino Unido, 45 hospitales]
Ensayo aleatorizado abierto financiado por la British Heart Foundation, presentado en el congreso europeo el 31 de agosto de 2026 y publicado en NEJM. Incluyó 2.233 adultos (edad media 58 años) con síncope sin causa tras la evaluación en urgencias, aleatorizados a un monitor de parche inmediato durante 14 días o al manejo habitual. Episodios de síncope al año: 1,37 frente a 1,58 (razón de tasas 0,89; IC 95 % 0,68–1,18; p=0,43). Se detectó arritmia clínicamente significativa en el 22 % frente al 9 %, con diagnóstico en 22 frente a 55 días y más marcapasos (6,8 % frente a 4,6 %); mortalidad al año 1,5 % frente a 2,9 %.
Por qué importa: el objetivo principal fue neutro, así que la monitorización no reduce las recurrencias; encuentra más arritmias y antes, y la diferencia de mortalidad es un hallazgo secundario que requiere confirmación. Apoya el parche como herramienta diagnóstica, no como intervención que cambie el pronóstico.
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2605812
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/wearable-monitor-improves-diagnosis-of-heart-rhythm-disorders-after-fainting/

11. Resincronización: DANISH-CRT e His-Alternative II

[Ensayo clínico] [Dinamarca]
Dos ensayos daneses presentados en el congreso europeo. DANISH-CRT (Lancet): unos 1.000 pacientes con insuficiencia cardíaca y QRS ancho, aleatorizados a colocar el electrodo ventricular izquierdo en el sitio de activación eléctrica más tardía o en la posición posterolateral convencional; muerte u hospitalización no planificada por insuficiencia cardíaca en 28 % (139/499) frente a 26 % (128/501), con más complicaciones del electrodo en el brazo dirigido. His-Alternative II (JACC: Clinical Electrophysiology): la estimulación del sistema de conducción fue no inferior a la biventricular en la reducción del volumen telesistólico del ventrículo izquierdo a 6 meses en pacientes con bloqueo de rama izquierda (cifras no disponibles en la cobertura consultada).
Por qué importa: buscar el sitio de activación más tardía no aporta beneficio y añade complicaciones, por lo que la posición posterolateral estándar basta; la estimulación de la rama izquierda se consolida como alternativa, pero con un desenlace ecocardiográfico y a corto plazo.
https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)01597-7/abstract
https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacep.2026.08.008
https://www.acc.org/latest-in-cardiology/articles/2026/08/29/08/48/mon-315am-comboep-esc-2026

12. La FDA aprueba TactiFlex Duo, catéter de doble energía (campo pulsado y radiofrecuencia)

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
Abbott anunció el 8 de septiembre de 2026 la aprobación del catéter TactiFlex Duo para la ablación de fibrilación auricular. Se apoya en el estudio FlexPulse IDE, prospectivo, de un solo brazo y sin grupo control (180 pacientes con fibrilación auricular paroxística refractaria a fármacos), publicado en EP Europace el 29 de agosto: a 12 meses, 74,6 % libres de recurrencia documentada, cambios de antiarrítmico o reablación, con una tasa de eventos de seguridad de 1,7 %.
Por qué importa: es el primer catéter focal aprobado que permite alternar campo pulsado y radiofrecuencia con sensor de fuerza de contacto; pero la evidencia es de un solo brazo, patrocinada por el fabricante, sin comparación con otros sistemas, y la eficacia es similar a la de las plataformas existentes.
https://abbott.mediaroom.com/2026-09-08-Abbott-receives-FDA-approval-for-its-TactiFlex-TM-Duo-Ablation-Catheter-to-treat-people-with-abnormal-heart-rhythms
https://www.hcplive.com/view/tactiflex-duo-ablation-catheter-receives-fda-approval-for-afib

Cirugía cardíaca e imagen

13. Trasplante cardíaco con donación tras muerte circulatoria: resultados estables al generalizarse

[Publicación] [Estados Unidos]
Análisis retrospectivo del registro UNOS publicado en el número de septiembre de 2026 del Journal of Cardiac Failure: 1.489 receptores de corazones donados tras muerte circulatoria, comparando la etapa inicial (2019–2021, 303 trasplantes en 22 centros) con la de expansión (2022–2024, 1.186 trasplantes en 67 centros). Mortalidad al año 6,9 % frente a 5,8 % (p ajustada=0,67), fallo del injerto 7,6 % frente a 6,1 % y diálisis antes del alta 19 % frente a 18 %, sin diferencias; tampoco entre centros de adopción temprana y tardía.
Por qué importa: la expansión de esta técnica, que amplía el número de donantes, no ha deteriorado los resultados a un año; es un registro retrospectivo, con seguimiento corto y sin comparación directa con la donación tras muerte encefálica, y el editorial que lo acompaña subraya las cuestiones éticas pendientes.
https://onlinejcf.com/article/S1071-9164(26)00311-8/fulltext
https://www.tctmd.com/news/outcomes-steady-hearts-donated-after-circulatory-death-rise-us

14. REVEAL: tomografía por emisión de positrones con evuzamitida para diagnosticar amiloidosis cardíaca

[Ensayo clínico, estudio diagnóstico] [Estados Unidos, 18 centros]
Estudio diagnóstico de fase 3, abierto, presentado en el congreso europeo y publicado en JAMA el 30 de agosto de 2026. En 170 adultos con sospecha de amiloidosis cardíaca (76 confirmados: 54 por transtiretina y 21 de cadenas ligeras), la PET/TC con evuzamitida marcada con yodo-124 tuvo sensibilidad del 94 % (IC 95 % 85–98) y especificidad del 86 % (77–92) frente al diagnóstico de consenso; fue positiva en 52 de 54 casos por transtiretina y en 20 de 21 de cadenas ligeras.
Por qué importa: sería la primera prueba de imagen única que detecta los dos tipos principales de amiloide, a diferencia de la gammagrafía ósea, que no ve las cadenas ligeras; pero no distingue un tipo de otro, la especificidad es mejorable, el estudio es abierto y del desarrollador del trazador (Attralus), y el radiofármaco no está aprobado ni disponible en la región.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2853272
https://www.hcplive.com/view/reveal-i-124-evuzamitide-pet-ct-specific-sensitive-for-cardiac-amyloidosis-diagnosis

Transversal

Quinta Definición Universal del Infarto (ESC, ACC, AHA y WHF; European Heart Journal). Los tipos numerados se sustituyen por tres perfiles: infarto primario (antes tipo 1, incluye disección espontánea, embolia y vasoespasmo), secundario (antes tipo 2) y relacionado con procedimientos (antes tipos 4 y 5, con la misma definición para angioplastia y cirugía, dentro de los 30 días). Añade umbrales de troponina específicos por sexo y se alinea con la CIE-11. Crítica: exigir una alteración de la contractilidad o pérdida de miocardio viable para el infarto periprocedimiento puede dejar eventos sin clasificar.
https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehag101/8766309
https://www.tctmd.com/news/fifth-universal-definition-mi-unveiled-esc-2026

Inteligencia artificial frente al equipo cardiológico (Australia; JSCAI, septiembre de 2026). En 546 pacientes con enfermedad coronaria compleja de un solo centro de Melbourne, ChatGPT-4o y Gemini 2.0 coincidieron con la decisión del equipo en el 75 % de los casos con el relato clínico libre y solo en el 35 % con un formulario estructurado; añadir las guías no mejoró el resultado. Retrospectivo y de un solo centro: no sustituye la deliberación entre cirujano y hemodinamista.
https://www.jscai.org/article/S2772-9303(26)01371-2/fulltext

China (Congreso Chino del Corazón, Pekín, 18–20 de septiembre). El informe nacional 2026, presentado por Gao Runlin (Hospital Fuwai), muestra que la mortalidad cardiovascular ajustada por edad cayó 58,1 % entre 1990 y 2023, pero la cardiopatía isquémica es desde 2010 la primera causa de muerte cardiovascular; la hipertensión explica el 58,7 % de las muertes (2,64 millones en 2023) con un control de apenas el 12 % en 2018, y alrededor del 80 % de las muertes por infarto ocurren fuera del hospital. Es un informe epidemiológico, no un ensayo. (fuente en chino)
https://news.qq.com/rain/a/20260920A0AOVT00

Estados Unidos, población hispana. Declaración científica de la AHA en Circulation (cobertura del 24 de septiembre): obesidad en casi el 46 % e hipertensión en el 44 % de los adultos hispanos, diabetes en más del 15 %, y eventos hasta 8 años antes; subraya que no es un grupo homogéneo y que muchos grupos de origen sudamericano están poco estudiados.
https://www.ahajournals.org/doi/full/10.1161/CIR.0000000000001463

Regulatorio y cobertura. Medicare (CMS) amplió el 10 de septiembre la cobertura del implante valvular aórtico transcatéter a la estenosis aórtica grave asintomática y eliminó los requisitos de volumen hospitalario: https://www.tctmd.com/news/cms-finalizes-anticipated-updates-national-coverage-tavi . La FDA clasificó como retiro de clase II el fallo de los monitores insertables LUX-Dx de Boston Scientific, que retrasan las alertas de carga de fibrilación auricular (sin lesiones; se corrige con una actualización de programa, sin explantar): https://cardiovascularbusiness.com/topics/clinical/heart-rhythm/fda-finalizes-recall-due-heart-devices-sending-delayed-alerts-software-update-way

Regiones sin novedades verificables este mes, más allá de lo ya enviado el 28 de septiembre: Japón, Corea, India, Rusia (el congreso nacional de Ekaterimburgo, 24–26 de septiembre, no publicó resultados accesibles), Medio Oriente, Brasil, Argentina, México, Colombia, Chile, Cuba y República Dominicana. Se descartó por promocional y sin datos nuevos la cobertura china sobre el fármaco tradicional Tongxinluo.

Congresos y fechas próximas

  • 8–10 de octubre: 81.º Congreso Brasileño de Cardiología junto con el Congreso Mundial de Cardiología, Río de Janeiro.
  • 9–12 de octubre: reunión anual de la HFSA, Phoenix.
  • 14–16 de octubre: 52.º Congreso Argentino de Cardiología (SAC.26), Buenos Aires.
  • 30 de octubre – 3 de noviembre: 42.º Congreso Nacional de Cardiología de Turquía.
  • 31 de octubre – 3 de noviembre: TCT 2026, San Diego.
  • 7–9 de noviembre: Sesiones Científicas de la AHA 2026, Chicago.

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