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Cardiología

Boletín de cardiología — 28 de septiembre de 2026

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Periodo cubierto: del 28 de agosto al 28 de septiembre de 2026. Fue un mes marcado por el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (Múnich, 28–31 de agosto), que concentró la mayor parte de la evidencia nueva, con 59 ensayos de última hora y cuatro documentos de guías. Se seleccionaron 16 ítems verificados en la fuente; se descartaron resultados solo anunciados en resúmenes de prensa sin cifras confirmables. Nota de método: en varios casos el texto completo de NEJM, JAMA o Lancet no fue accesible, y las cifras provienen de los comunicados oficiales de la ESC y de la cobertura de TCTMD, PCRonline, ACC.org y EurekAlert, con las fechas verificadas allí.

Cardiología clínica y prevención

1. Nuevas guías ESC 2026 de insuficiencia cardíaca: desaparece la fracción de eyección "ligeramente reducida"

[Guía] [Europa]
Publicadas en European Heart Journal el 28 de agosto de 2026. Cambios principales: solo dos categorías de fracción de eyección (reducida, <50 %; preservada, ≥50 %); la insuficiencia cardíaca "aguda" pasa a llamarse "descompensada"; el tratamiento se organiza en terapias fundamentales, adicionales e intervencionistas; los antagonistas del receptor mineralocorticoide reciben clase I en cualquier fracción de eyección (impulsado por finerenona); semaglutida y tirzepatida obtienen clase IIa en fracción preservada con obesidad; y suben de nivel digoxina, asistencia circulatoria mecánica y reparación mitral transcatéter. En el mismo congreso se publicaron las guías de enfermedad cardiovascular y renal crónica (con la ERA), la primera guía independiente de rehabilitación cardíaca y la Quinta Definición Universal de Infarto.
Por qué importa: es una reorganización de la evidencia más que un aporte de datos nuevos, pero la eliminación de la categoría intermedia y la incorporación de los incretínicos cambiarán la prescripción diaria; en nuestro medio, el acceso a finerenona y a semaglutida/tirzepatida sigue siendo la barrera real.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/major-changes-made-to-the-esc-guidelines-on-heart-failure/
https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehag100

2. STAREE: atorvastatina 40 mg en prevención primaria a partir de los 70 años

[Ensayo clínico] [Australia]
Ensayo aleatorizado, doble ciego, financiado por el NHMRC y la Heart Foundation australiana, presentado en la ESC el 29 de agosto y publicado en NEJM. Incluyó 9.971 adultos ≥70 años (media 74,7; 52 % mujeres) sin enfermedad cardiovascular, diabetes ni demencia, aleatorizados a atorvastatina 40 mg o placebo, con seguimiento mediano de 5,9 años. Eventos cardiovasculares mayores: 6,0 % frente a 8,3 % (HR 0,70; IC 95 % 0,61–0,82; p<0,001), a expensas sobre todo de eventos no mortales. El otro desenlace coprimario, la supervivencia libre de discapacidad, no cambió (HR 0,94; 0,84–1,05). Más efectos adversos musculares, hepáticos y diabetes en el brazo activo; eventos adversos graves 2,7 % en ambos brazos.
Por qué importa: es el mayor ensayo dedicado a estatinas en mayores y cierra un vacío de las guías; el resultado neutro en discapacidad y el beneficio concentrado en eventos no mortales obligan a una decisión compartida, no a una prescripción automática.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/cholesterol-lowering-medication-reduces-major-cardiovascular-events-by-30-per-cent-in-older-people-without-known-cardiovascular-disease/

3. ACACIA-HCM: aficamten, primer fármaco con resultado positivo en miocardiopatía hipertrófica no obstructiva

[Ensayo clínico] [Internacional, 182 centros]
Ensayo doble ciego frente a placebo, patrocinado por Cytokinetics, presentado en la ESC el 28 de agosto y publicado en NEJM. Incluyó 517 pacientes sintomáticos con la forma no obstructiva (edad media 55 años, 54 % mujeres, FEVI 68 %). A la semana 36, el KCCQ-CSS mejoró 11,4 frente a 8,4 puntos y el consumo máximo de oxígeno +0,64 frente a −0,03 mL/kg/min (p=0,003), con mejoría de clase NYHA y NT-proBNP. Caída de la FEVI por debajo del 50 % en el 10 % frente al 1 %, manejada con ajuste de dosis.
Por qué importa: ningún fármaco había logrado un resultado positivo en esta variante, y apoya una ampliación de indicación; pero la diferencia absoluta en calidad de vida fue modesta (unos 3 puntos), no hay datos de desenlaces duros ni de durabilidad, y el patrocinador es el fabricante.
https://cardiovascularbusiness.com/topics/clinical/hypertrophic-cardiomyopathy-hcm/aficamten-shows-potential-be-first-fda-approved-treatment-nonobstructive-hcm
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2603021

4. LIBREXIA-ACS: milvexián no reduce eventos tras un síndrome coronario agudo

[Ensayo clínico] [Global, 44 países]
Ensayo doble ciego de BMS y Janssen, presentado en la ESC el 29 de agosto y publicado en NEJM: 14.194 pacientes con síndrome coronario agudo de ≤7 días y ≥2 factores de riesgo, aleatorizados a milvexián 25 mg dos veces al día (inhibidor oral del factor XIa) o placebo sobre la antiagregación estándar; seguimiento mediano 10 meses. Muerte cardiovascular, infarto o ictus isquémico: 5,4 % frente a 5,1 % (HR 1,05; IC 95 % 0,91–1,21; p=0,50). Sangrado BARC 3c/5: 0,3 % en ambos brazos. El ensayo se detuvo por futilidad en un análisis intermedio.
Por qué importa: es el tercer tropiezo consecutivo de la inhibición del factor XI en enfermedad arterial; el fármaco fue seguro pero inútil en este escenario, y el destino de la clase depende ahora de los programas en fibrilación auricular (LIBREXIA-AF, LILAC).
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/milvexian-did-not-reduce-cardiovascular-events-in-the-librexia-acs-trial/

5. CARDIO-TTRansform: eplontersén no cumple el objetivo principal en amiloidosis cardíaca por transtiretina

[Ensayo clínico] [Internacional, 20 países]
Ensayo doble ciego de AstraZeneca e Ionis, presentado en la ESC el 28 de agosto. Incluyó 1.432 pacientes con amiloidosis cardíaca ATTR silvestre o hereditaria (edad media 72 años, 57 % con estabilizador de base), aleatorizados a eplontersén 45 mg subcutáneo cada 4 semanas o placebo durante 140 semanas. Compuesto de mortalidad cardiovascular y eventos cardiovasculares recurrentes: razón de tasas 0,89 (IC 95 % 0,73–1,09; p=0,277). Solo hubo señal nominal de beneficio en quienes no recibían estabilizador.
Por qué importa: contrasta con el resultado positivo de vutrisirán en HELIOS-B y sugiere que añadir un silenciador de ARN sobre tafamidis o acoramidis no aporta beneficio demostrable; el análisis por subgrupos es solo generador de hipótesis.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/eplontersen-trial-did-not-meet-its-primary-endpoint-in-transthyretin-mediated-amyloid-cardiomyopathy/

6. SINGLE-AF: anticoagular la fibrilación auricular con un solo factor de riesgo

[Ensayo clínico] [Corea del Sur]
Ensayo abierto multicéntrico (18 centros; Yonsei, Seúl), financiado por el Ministerio de Salud coreano con apoyo de Samjin y Hanmi, presentado en la ESC el 28 de agosto y publicado en NEJM. Incluyó 1.803 pacientes con fibrilación auricular y CHA2DS2-VASc de 1 (hombres) o 2 (mujeres), aleatorizados a apixabán 5 mg dos veces al día o rivaroxabán 20 mg al día frente a no anticoagular, durante 24 meses. Compuesto de ictus, embolia sistémica, sangrado mayor o muerte cardiovascular: 0,5 % frente a 1,5 % (HR 0,31; IC 95 % 0,10–0,94; p=0,028); ictus isquémico 0,1 % frente a 1,1 %; sangrado mayor sin diferencia.
Por qué importa: es la primera evidencia aleatorizada en el grupo donde las guías dicen "puede considerarse"; pero los eventos fueron muy pocos (intervalo de confianza amplio), fue abierto y solo incluyó población coreana, por lo que confirma más que cambia la práctica.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/people-with-atrial-fibrillation-at-intermediate-risk-of-stroke-benefit-from-oral-anticoagulants/

7. TIME-HF: cuidado colaborativo coordinado por enfermería con apoyo digital en insuficiencia cardíaca con FE reducida

[Ensayo clínico] [India]
Ensayo aleatorizado por conglomerados en 22 centros (SCTIMST, Thiruvananthapuram), presentado en la ESC el 30 de agosto y publicado en Circulation. Incluyó 1.507 pacientes con FEVI ≤40 % (edad media 62 años, 32 % mujeres, 57 % rurales), aleatorizados a un modelo colaborativo coordinado por enfermería con aplicación móvil o a cuidado habitual, durante 2 años. Supervivencia libre de hospitalización 84,0 % frente a 79,4 % (p<0,001); mortalidad 22 % menor (p=0,028); adherencia a la cuádruple terapia 37,3 % frente a 22,1 %.
Por qué importa: es un modelo de bajo costo y escalable, con señal de mortalidad, en un entorno de recursos limitados comparable al nuestro; el diseño por conglomerados sin cegamiento y la especificidad del sistema indio son las limitaciones.
https://www.eurekalert.org/news-releases/1141887

Intervencionismo y cardiopatía estructural

8. A-CLOSE: clopidogrel en monoterapia frente a doble antiagregación prolongada tras ICP de alto riesgo

[Ensayo clínico] [Corea del Sur]
Ensayo abierto de no inferioridad en 19 centros, iniciado por investigadores con apoyo de Samjin y Chong Kun Dang, presentado en la ESC el 29 de agosto y publicado en NEJM. Incluyó 3.203 pacientes de alto riesgo isquémico libres de eventos a los 12 meses de un stent farmacoactivo, aleatorizados a clopidogrel solo o a prolongar la doble antiagregación hasta los 24 meses. Desenlace neto (muerte, infarto, trombosis del stent, ictus o sangrado BARC 2–5): 5,0 % frente a 5,1 % (no inferioridad p=0,001). Pero el compuesto isquémico fue peor con monoterapia (3,7 % frente a 1,6 %; p<0,001), con mortalidad total 1,3 % frente a 0,4 %, y el sangrado BARC 2–5 menor (1,8 % frente a 4,1 %; p<0,001).
Por qué importa: el resultado "neto" enmascara una señal de exceso de eventos isquémicos y de muerte con la desescalada en pacientes de alto riesgo; primer ensayo grande que sugiere que prolongar la doble antiagregación más allá del año puede reducir eventos duros, a costa de sangrado, y solo en población asiática.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/new-insights-on-the-optimal-duration-of-antiplatelet-therapy-after-stent-implantation/

9. PREMIUM: omitir la aspirina en la angioplastia primaria del infarto con elevación del ST fue peor

[Ensayo clínico] [Japón]
Ensayo abierto de no inferioridad en 69 centros japoneses (Kindai University), con financiación de Boston Scientific, presentado en la ESC el 30 de agosto y publicado en NEJM. Incluyó 2.280 pacientes con infarto con elevación del ST, aleatorizados a prasugrel en monoterapia (carga 20 mg, luego 3,75 mg/día, dosis japonesa) o a aspirina más prasugrel durante 12 meses. Muerte, infarto o ictus: 11,0 % frente a 8,5 % (HR 1,34; IC 95 % 1,02–1,75), sin alcanzar la no inferioridad; infarto 2,9 % frente a 1,3 %; sangrado BARC 3/5 menor con monoterapia (5,6 % frente a 8,4 %; HR 0,66).
Por qué importa: es la señal más clara hasta ahora de que la aspirina no debe retirarse en el momento de la angioplastia primaria, incluso con un P2Y12 potente; la dosis baja japonesa de prasugrel y el uso casi universal de imagen intracoronaria limitan la extrapolación, pero el mensaje de seguridad es directo para nuestras salas.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/is-aspirin-needed-after-a-stemi-heart-attack/
https://www.pcronline.com/News/Congress-coverages/ESC/2026/PREMIUM-Aspirin-omission-at-the-time-of-primary-PCI-in-STEMI

10. TAVI PCI: tratar primero la válvula fue no inferior a tratar primero la coronaria

[Ensayo clínico] [Europa, 48 centros en 6 países]
Ensayo abierto de no inferioridad (Hospital Universitario de Zúrich, beca de investigador de Edwards), presentado en la ESC el 30 de agosto y publicado en NEJM. Incluyó 986 pacientes con estenosis aórtica grave y enfermedad coronaria (edad media 82 años, 34 % mujeres), aleatorizados a TAVI seguido de ICP guiada por angiografía o a ICP seguida de TAVI, en procedimientos escalonados de 1 a 45 días. Compuesto a 1 año (muerte, infarto, revascularización por isquemia, rehospitalización por insuficiencia cardíaca relacionada con la válvula o sangrado mayor): 22,2 % frente a 24,2 % (diferencia −2,0 puntos; IC 95 % −7,4 a 3,4; no inferioridad p<0,001). Sangrado mayor o amenazante 6,6 % frente a 9,7 %, y menos pacientes del brazo TAVI-primero acabaron necesitando ICP.
Por qué importa: apoya tratar la válvula y reevaluar después la necesidad real de angioplastia, con menos ICP innecesarias y menos sangrado; abierto y con la señal de sangrado como exploratoria.
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/a-tavi-first-strategy-was-noninferior-to-a-pci-first-strategy-in-patients-with-severe-aortic-stenosis-and-concomitant-coronary-artery-disease/
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2606924

11. TRIC-I-HF: reparación tricuspídea transcatéter reduce muerte y hospitalizaciones

[Ensayo clínico] [Alemania, 29 centros]
Ensayo abierto iniciado por investigadores (DZHK y LMU Múnich, con beca no condicionada de Edwards), presentado en la ESC el 30 de agosto y publicado en NEJM. Incluyó 360 pacientes con insuficiencia tricuspídea grave e insuficiencia cardíaca (edad media 80 años, 56 % mujeres, 75 % en clase III–IV), aleatorizados a reparación borde a borde (Pascal 66 %, TriClip 33 %) más tratamiento médico óptimo o a tratamiento médico solo. Compuesto jerárquico de muerte, hospitalización por insuficiencia cardíaca y KCCQ a 1 año: razón de victorias 2,42 (IC 95 % 1,76–3,33; p<0,0001). Supervivencia libre de muerte u hospitalización 73,9 % frente a 48,4 % al año y 52,4 % frente a 21,0 % a los 3 años; mortalidad HR 0,62 (0,40–0,96); hospitalización HR 0,35 (0,25–0,51).
Por qué importa: primer ensayo tricuspídeo con beneficio en mortalidad y hospitalizaciones (TRILUMINATE solo mostró calidad de vida); abierto, con 48 cruces y en población alemana de muy alto riesgo, y con conflicto de interés del investigador principal con Edwards. En nuestro medio el acceso a estos dispositivos sigue siendo casi nulo.
https://www.tctmd.com/news/tric-i-hf-scores-big-clinical-wins-ttvr-high-risk-patients
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2606934

Arritmias y electrofisiología

12. PVI-SHAM-AF: la ablación de fibrilación auricular no superó al procedimiento simulado en calidad de vida

[Ensayo clínico] [Alemania y Polonia]
Primer ensayo con control simulado en ablación de fibrilación auricular (9 centros; Universidad de Leipzig y Helios), presentado en la ESC el 30 de agosto y publicado en Lancet. Aleatorizó 2:1 a 262 pacientes sintomáticos con FA paroxística o persistente a aislamiento de venas pulmonares o a un procedimiento simulado (sedación y acceso vascular). Cambio en la escala AFEQT de 0 a 6 meses: +19,8 frente a +15,7 puntos (diferencia 2,6; IC 95 % −2,7 a 8,0; p=0,36), sin superioridad. Libertad de FA a 6 meses 73 % frente a 52 %.
Por qué importa: el efecto sobre el ritmo se confirma, pero a 6 meses el beneficio sintomático no se distingue del efecto placebo; muestra pequeña, seguimiento corto y 937 de 1.199 pacientes cribados rechazaron participar (sesgo de selección), aunque obliga a revisar cómo justificamos la indicación "por síntomas".
https://www.escardio.org/news/press/press-releases/catheter-ablation-does-not-improve-quality-of-life-related-to-atrial-fibrillation/

13. IDEAL-AF: ablación individualizada de zonas de bajo voltaje en fibrilación auricular persistente

[Ensayo clínico] [Suecia]
Ensayo aleatorizado en 5 hospitales universitarios, con financiación pública (Consejo Sueco de Investigación, Fundación Corazón-Pulmón), presentado en la ESC el 30 de agosto y publicado en JAMA. Incluyó 209 pacientes con FA persistente y zonas de bajo voltaje, aleatorizados a aislamiento de venas pulmonares más ablación de esas zonas o a aislamiento solo. Libertad de arritmia auricular a 12 meses: 67,6 % frente a 37,4 %, con eventos adversos graves similares.
Por qué importa: contrasta con los ensayos previos de sustrato, negativos o mixtos, y apoya una ablación selectiva solo en quienes tienen sustrato demostrable; muestra pequeña y de un solo país, y el texto completo de JAMA no fue accesible para confirmar intervalos de confianza.
https://news.ki.se/new-method-reduced-recurrence-of-atrial-fibrillation
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2853398

Cirugía cardíaca e imagen

14. POET-II: antibióticos guiados por respuesta clínica en endocarditis infecciosa izquierda

[Ensayo clínico] [Dinamarca y Escandinavia]
Ensayo aleatorizado con financiación de fundaciones, presentado en la ESC el 28 de agosto y publicado en NEJM. Incluyó 508 pacientes con endocarditis izquierda (estreptococos 57 %, S. aureus 24 %, E. faecalis 19 %; edad media 70 años), aleatorizados a suspender los antibióticos al alcanzar la estabilización clínica (mediana 26 días) o a la duración estándar de 4 a 6 semanas (mediana 41 días). Compuesto de seguridad a 6 meses (muerte, cirugía cardíaca no planificada o embolia sintomática): 8,2 % frente a 10,7 % (no inferioridad p<0,001); días vivos sin antibióticos 183 frente a 169 (p<0,001).
Por qué importa: es el primer ensayo aleatorizado que respalda acortar unas dos semanas el tratamiento, incluidos pacientes operados; hubo más recaídas con el esquema corto (sobre todo en enterococo) y exige centros especializados con criterios claros de estabilización, algo que en nuestro medio no puede darse por sentado.
https://www.tctmd.com/news/poet-ii-supports-shorter-antibiotic-course-infective-endocarditis

15. LAACS-2: cierre quirúrgico profiláctico de la orejuela izquierda sin beneficio en pacientes sin fibrilación auricular

[Ensayo clínico] [Dinamarca, España y Suecia]
Ensayo aleatorizado presentado en la ESC el 31 de agosto (sin publicación simultánea identificada). Incluyó 1.500 adultos en su primera cirugía cardíaca electiva, independientemente de la historia de fibrilación auricular (solo 4,1 % con FA previa; 60 % revascularización, 30 % aórtica), aleatorizados a cierre de la orejuela o a cirugía sola. Ictus isquémico o hemorrágico o AIT con adjudicación ciega: 32 frente a 38 eventos (HR 0,85; IC 95 % 0,53–1,37; p=0,52).
Por qué importa: argumenta contra el cierre rutinario de la orejuela en cirugía cardíaca de pacientes sin fibrilación auricular, a diferencia del beneficio de LAAOS III en pacientes con FA; baja tasa de eventos, cruces y datos de complicaciones pendientes.
https://www.pcronline.com/News/Congress-coverages/ESC/2026/LAACS-2-Left-atrial-appendage-closure-with-surgery-2

16. La FDA autoriza el primer modelo de electrocardiograma con inteligencia artificial para detectar el infarto con elevación del ST

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
Autorización De Novo del modelo Queen of Hearts (PMcardio, Powerful Medical) para detectar infarto con elevación del ST y sus equivalentes, con fines de triaje y notificación, comunicada el 9 de septiembre de 2026. La evidencia de respaldo son más de 20 estudios revisados por pares con más de 40.000 pacientes y un registro en tres redes estadounidenses en el que las activaciones falsas de sala de hemodinámica bajaron del 41,8 % al 7,9 % con el modelo.
Por qué importa: abre la vía regulatoria de la inteligencia artificial en el diagnóstico agudo; la evidencia es de registros, no de ensayos aleatorizados, pero en redes de infarto con centros sin hemodinámica, como muchas de la República Dominicana, la herramienta tiene un interés obvio.
https://www.tctmd.com/news/fda-clears-first-ai-ecg-model-acute-mi-detection

Transversal

Congresos y fechas próximas

  • 8–10 de octubre: 81.º Congreso Brasileño de Cardiología junto con el Congreso Mundial de Cardiología, Río de Janeiro.
  • 9–12 de octubre: HFSA Annual Scientific Meeting, Phoenix.
  • 14–16 de octubre: 52.º Congreso Argentino de Cardiología (SAC.26), Buenos Aires.
  • 30 de octubre – 3 de noviembre: 42.º Congreso Nacional de Cardiología de Turquía.
  • 31 de octubre – 3 de noviembre: TCT 2026, San Diego.
  • 7–9 de noviembre: AHA Scientific Sessions 2026, Chicago.

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