Lo que viene en ortopedia y traumatología — 15 de octubre de 2026

Esta entrega recoge cinco hitos con fecha oficial entre noviembre de 2026 y finales de abril de 2027: dos decisiones pendientes de la FDA (un fármaco oral para la acondroplasia y un biológico de tejido amniótico para el dolor por artrosis de rodilla) y tres congresos de la especialidad. La decisión sobre la artrosis de rodilla cae unos días después del horizonte habitual de seis meses; la incluimos por su peso en la consulta diaria. Las fechas PDUFA son fechas objetivo de revisión, no aprobaciones: la agencia puede prorrogar la revisión o emitir una carta de respuesta completa.

1. Reunión anual de la AAHKS 2026 (cadera y rodilla)

[Congreso] [EE. UU.] [Fecha confirmada: 5 de noviembre de 2026]
Qué es: Reunión anual de la Asociación Americana de Cirujanos de Cadera y Rodilla (AAHKS), del 5 al 8 de noviembre de 2026 en el Gaylord Texan Resort & Convention Center de Grapevine, en el área de Dallas (Texas), foro de referencia en artroplastia primaria y de revisión.
Qué problema resuelve: Concentra cada año los datos nuevos sobre infección periprotésica, cirugía ambulatoria, analgesia, tromboprofilaxis y tecnología (robótica, navegación), temas en los que la práctica aún varía mucho entre centros.
Lectura crítica: Buena parte de lo presentado son series retrospectivas o de un solo centro, a menudo con participación de la industria; conviene esperar la publicación revisada por pares antes de cambiar protocolos.
https://meeting.aahks.org/

2. Infigratinib oral en niños con acondroplasia

[Decisión regulatoria pendiente] [EE. UU.] [Fecha confirmada: 4 de febrero de 2027]
Qué es: Inhibidor oral de FGFR1-3, de toma diaria, frente a placebo en niños de 3 a menos de 18 años con acondroplasia (ensayo PROPEL 3, fase 3, doble ciego, NCT06164951); desenlace principal: cambio en la velocidad de crecimiento anualizada a 52 semanas, con diferencia de +1,74 cm/año por medias de mínimos cuadrados (p<0,0001) y mejoría del Z-score de talla. La FDA aceptó la solicitud con revisión prioritaria (anunciado por BridgeBio el 6 de octubre de 2026); la solicitud ante la EMA está prevista para el cuarto trimestre de 2026.
Qué problema resuelve: Las terapias aprobadas hoy (análogos del péptido natriurético tipo C: vosoritida diaria y navepegritida semanal) son inyectables subcutáneos; una opción oral reduciría la carga del tratamiento durante años de crecimiento.
Lectura crítica: Patrocinado por la compañía y con desenlace subrogado (velocidad de crecimiento); aún no hay datos de talla adulta final, de reducción de cirugías de columna o de miembros, ni de compresión del foramen magno, y el costo y el acceso en nuestro medio serán una barrera.
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/10/06/3375352/0/en/bridgebio-announces-fda-acceptance-and-priority-review-of-nda-for-oral-infigratinib-for-children-with-achondroplasia.html
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06164951

3. Reunión anual de la AAOS 2027

[Congreso] [EE. UU.] [Fecha confirmada: 3 de marzo de 2027]
Qué es: Reunión anual de la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos, del 3 al 6 de marzo de 2027 en el Venetian Convention & Expo Center de Las Vegas; el sábado 6 se dedica a los programas de las sociedades de subespecialidad.
Qué problema resuelve: Es la reunión anual de la academia estadounidense de la especialidad: sesiones educativas y exposición comercial de miércoles a viernes, y programas de las sociedades de subespecialidad el sábado.
Lectura crítica: El volumen de resúmenes es enorme y desigual en calidad; lo útil para nuestra práctica suele ser lo que después se publica completo, no la nota de prensa del congreso.
https://www.aaos.org/annual/attend/schedule/

4. Congreso Mundial de Osteoporosis, Artrosis y Enfermedades Musculoesqueléticas (WCO-IOF-ESCEO 2027)

[Congreso] [Europa (Austria)] [Fecha confirmada: 8 de abril de 2027]
Qué es: Congreso conjunto de la Fundación Internacional de Osteoporosis (IOF) y la ESCEO, del 8 al 11 de abril de 2027 en el VIECON Center de Viena.
Qué problema resuelve: Reúne datos sobre prevención secundaria de fracturas por fragilidad, unidades de enlace de fracturas y tratamientos para osteoporosis y artrosis, un terreno en el que muchos pacientes con fractura por fragilidad siguen sin recibir tratamiento antiosteoporótico tras el alta.
Lectura crítica: Congreso con fuerte presencia de la industria farmacéutica; los resultados presentados suelen ser preliminares y no todos son extrapolables a sistemas de salud con menos recursos.
https://www.wco-iof-esceo.org/sites/wco_27/promotional/2027/WCO27-affiche.pdf

5. Aloinjerto amniótico intraarticular (ReNu, azimplacel) para dolor por artrosis de rodilla

[Decisión regulatoria pendiente] [EE. UU.] [Fecha confirmada: 24 de abril de 2027]
Qué es: Suspensión criopreservada de aloinjerto amniótico en inyección intraarticular única, frente a solución salina, para el dolor en la artrosis sintomática de rodilla; la FDA aceptó la solicitud de licencia de biológico (BLA), anunciado por Organogenesis el 6 de julio de 2026. En el segundo ensayo de fase 3 (doble ciego, controlado con salino; n=594) no se alcanzó el desenlace principal, la reducción del dolor WOMAC a 6 meses (diferencia de −0,51; p unilateral 0,0393 frente a un umbral de 0,023); el primer fase 3 sí fue positivo (−0,72; p unilateral 0,0177), y la compañía anunció que usaría el análisis combinado de eficacia de ambos para respaldar la solicitud.
Qué problema resuelve: Para el dolor de la artrosis de rodilla que no responde a ejercicio, pérdida de peso y analgésicos, las inyecciones disponibles (corticoide, ácido hialurónico) dan alivio modesto o breve, y muchos productos «regenerativos» se usan hoy sin aprobación ni evidencia sólida.
Lectura crítica: Patrocinio de la compañía, un fase 3 negativo en su desenlace principal, comparador salino (que en artrosis produce un efecto placebo grande) y diferencias absolutas pequeñas en la escala WOMAC; si se aprueba, no valida otros productos de tejido amniótico comercializados sin ensayos.
https://organogenesis.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/organogenesis-announces-fda-acceptance-biologics-license
https://www.globenewswire.com/news-release/2025/09/25/3156738/0/en/Organogenesis-Provides-Update-on-Second-Phase-3-ReNu-Study.html

*Lo que viene en ortopedia y traumatología — 15 de octubre de 2026*

Cinco hitos con fecha oficial (las fechas de la FDA son fechas objetivo, no aprobaciones):

• 5–8 nov: reunión anual de la AAHKS (cadera y rodilla), Dallas
• 4 feb: FDA decide sobre infigratinib oral para niños con acondroplasia (+1,74 cm/año en velocidad de crecimiento frente a placebo)
• 3–6 mar: reunión anual de la AAOS 2027, Las Vegas
• 8–11 abr: congreso mundial WCO-IOF-ESCEO (osteoporosis y artrosis), Viena
• 24 abr: FDA decide sobre ReNu, aloinjerto amniótico intraarticular para dolor por artrosis de rodilla (un fase 3 positivo y otro negativo)

Completo y audio: https://boletinesmedicos.com/ortopedia/2026-10-15-viene.html
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Lo que viene en ortopedia y traumatología (noviembre de 2026 a abril de 2027), con fuente oficial para cada fecha:

1. 5–8 nov — Reunión anual de la AAHKS (artroplastia de cadera y rodilla).
2. 4 feb — La FDA decide sobre infigratinib oral en acondroplasia (PROPEL 3: +1,74 cm/año en velocidad de crecimiento; desenlace subrogado, sin datos de talla final).
3. 3–6 mar — Reunión anual de la AAOS 2027.
4. 8–11 abr — Congreso mundial WCO-IOF-ESCEO sobre osteoporosis y artrosis.
5. 24 abr — La FDA decide sobre ReNu, aloinjerto amniótico intraarticular para dolor por artrosis de rodilla, apoyado en un análisis combinado de un fase 3 positivo y otro que no alcanzó su desenlace principal.

Fechas objetivo, no aprobaciones. Lectura crítica de cada ítem en el texto completo y audio:
https://boletinesmedicos.com/ortopedia/2026-10-15-viene.html

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Lo que viene en ortopedia: FDA decide sobre infigratinib oral en acondroplasia (4 feb) y aloinjerto amniótico para artrosis de rodilla (24 abr); AAHKS 5–8 nov, AAOS 3–6 mar. Con lectura crítica:
https://boletinesmedicos.com/ortopedia/2026-10-15-viene.html