Boletín de ortopedia y traumatología — 29 de septiembre de 2026

Periodo cubierto: 30 de agosto a 29 de septiembre de 2026. Nota del mes: fue un mes flojo en datos clínicos que pudiéramos confirmar en la fuente original, y varias noticias proceden de notas de prensa de fabricantes. Publicamos 7 ítems verificados en lugar de rellenar. Curado por Aura Celeste Vascular.

Artroplastia y cirugía de reconstrucción

1. FDA autoriza el sistema de rodilla LANDMARK de Smith+Nephew

[Regulatorio FDA] [Reino Unido / Canadá]
Smith+Nephew anunció el 22 de septiembre la autorización 510(k) de la FDA para el sistema total de rodilla LANDMARK, con componente femoral totalmente impreso en 3D (tecnología CONCELOC) y diseñado para usarse con el robot de mano CORI. El primer caso lo realizó el cirujano diseñador Steven MacDonald en London, Ontario (Canadá). La empresa prevé un lanzamiento escalonado, con disponibilidad amplia a lo largo de 2027.
Por qué importa: es una nota de prensa del fabricante, con referencias a informes internos y a resúmenes de congreso y sin datos clínicos publicados; los cirujanos citados son diseñadores del implante. No cambia la práctica y su llegada a la República Dominicana no es inminente.
https://orthospinenews.com/2026/09/22/natural-design-amplified-smithnephew-announces-fda-510k-clearance-and-first-surgical-case-of-landmark%E2%97%8A-total-knee-system/

Este mes no pudimos confirmar en su fuente original ningún estudio clínico nuevo de artroplastia primaria, de revisión o de infección periprotésica.

Trauma y fracturas

Este mes no pudimos confirmar en su fuente original ningún ensayo o estudio nuevo con cifras en fractura de cadera, osteosíntesis o politrauma. Hay coberturas de un ensayo aleatorizado que compara clavo endomedular con artroplastia total de doble movilidad en fractura pertrocantérea, pero no pudimos acceder a los datos, así que no lo incluimos.

Columna, hombro, medicina deportiva y artroscopia

2. Anticonceptivos orales en el momento de la reconstrucción del LCA y menor riesgo de nueva reconstrucción

[Publicación] [País no indicado en la cobertura consultada]
Un estudio publicado en Sports Health analizó más de 26.000 reconstrucciones del ligamento cruzado anterior en mujeres deportistas. Las pacientes con uso documentado de anticonceptivos orales en el momento de la cirugía tuvieron un 25 % menos de riesgo de una nueva reconstrucción ipsilateral a cinco años. La cobertura consultada no ofrece intervalos de confianza ni tasas absolutas.
Por qué importa: es una asociación observacional en base de datos, expuesta a confusión (nivel de actividad, edad, adherencia); plantea una hipótesis hormonal sobre la maduración del injerto que requiere un estudio prospectivo. No justifica indicar anticonceptivos con fines ortopédicos.
https://doi.org/10.1177/19417381261477256
https://orthotw.com/2026/09/could-oral-contraceptives-help-protect-an-acl-reconstruction

3. Precisión de la realidad aumentada OnPoint en tornillos pediculares

[Publicación] [Estados Unidos]
Journal of Spine Surgery publicó un estudio en 5 especímenes cadavéricos (incluida anatomía osteoporótica) en el que 3 cirujanos colocaron 80 tornillos pediculares torácicos y lumbosacros con técnica abierta y mínimamente invasiva. Con TC postoperatoria evaluada por un radiólogo cegado, el error de posición fue de 1,1 mm (DE 0,5) y el angular de 1,3° (DE 0,5), con 100 % de colocación aceptable y sin roturas mediales ni inferiores. La empresa afirma errores 2 a 5 veces menores que los publicados para sistemas robóticos y de navegación.
Por qué importa: es un estudio en cadáver difundido por el fabricante y la comparación con robots se hizo contra cifras publicadas, no cara a cara; falta validar el rendimiento clínico y la curva de aprendizaje en pacientes.
https://jss.amegroups.org/article/view/8037/html

4. NB1 (rhNELL-1 más matriz ósea desmineralizada) en fusión lumbar: amplía centros en Australia

[Industria] [Australia]
Bone Biologics anunció el 8 de septiembre que duplicó a 6 los hospitales australianos de su ensayo piloto multicéntrico, prospectivo y aleatorizado con NB1 en hasta 30 adultos con enfermedad discal degenerativa de un nivel (L2–S1) sometidos a fusión intersomática transforaminal. Los desenlaces son la fusión a 12 y 24 meses y el cambio en el índice de Oswestry; la empresa espera completar el reclutamiento a finales de 2026.
Por qué importa: es un anuncio de reclutamiento sin resultados, de una empresa pequeña, con un comparador no especificado en el comunicado; interesa como posible alternativa ortobiológica a la rhBMP-2, pero todavía no hay dato clínico.
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/08/3357635/0/en/bone-biologics-expands-trial-sites.html

Osteoporosis, rehabilitación y ortopedia pediátrica

5. Terapia celular dirigida a la médula ósea en osteoporosis grave: fracturas −94 % en una fase 1

[Ensayo clínico] [Publicación en Cell; país no detallado en la cobertura consultada]
Un ensayo de fase 1, el primero en humanos, publicado en Cell trató a 10 mujeres de 51 a 72 años con osteoporosis grave y fracturas previas con una sola infusión intravenosa de células estromales mesenquimales autólogas modificadas (fucosilación de CD44 para unirse a la E-selectina de la médula). Las fracturas por fragilidad bajaron de 8 a 0,5 por año en los dos primeros años (−94 %), con mejora histológica a los 4 meses y de la calidad trabecular por TC a los 2 años; la densitometría no mejoró a nivel de grupo. No hubo eventos adversos graves atribuidos a la infusión, con seguimiento mediano de unos 6 años.
Por qué importa: diez pacientes, sin grupo control, la mayoría con tratamiento convencional concomitante y cambios de medicación, y el autor principal tiene derechos de propiedad intelectual sobre la tecnología. Es una señal biológica interesante, no una opción terapéutica; hace falta un ensayo aleatorizado.
https://www.zmescience.com/science/news-science/a-new-living-medicine-for-osteoporosis-cut-fractures-by-94-percent/

6. Mil clavos tibiales pediátricos PNP implantados

[Industria] [Estados Unidos]
OrthoPediatrics comunicó el 22 de septiembre que superó los 1.000 implantes de su clavo tibial rígido pediátrico (diámetros de 7 a 12 mm, fijación que evita la fisis, abordaje tradicional o suprarrotuliano). Casi el 20 % de los clavos fueron de 7 mm; el sistema está disponible en cinco mercados y prevé lanzamiento en Europa en 2027.
Por qué importa: es un hito comercial sin datos de consolidación, dismetría ni complicaciones; recuerda que el enclavado rígido en adolescentes con fisis abierta sigue necesitando datos propios de seguridad.
https://orthotw.com/2026/09/orthopediatrics-surpasses-1-000-pnp-tibia-nail-implantations

No encontramos este mes estudios nuevos verificables sobre displasia de cadera, escoliosis o protocolos de rehabilitación.

Transversal

7. Autorizaciones y reembolso en EE. UU. a principios de septiembre

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos / Reino Unido / Suiza / Taiwán]
El injerto óseo INFUSE (rhBMP-2) de Medtronic para fusión intersomática transforaminal (TLIF) obtuvo elegibilidad para el pago adicional por tecnología nueva (NTAP) de CMS desde el 1 de octubre de 2026. Stryker recibió una autorización De Novo (DEN240032) para SportSuite Vision, su sistema de artroscopia en Apple Vision Pro. La FDA otorgó además 510(k) al vástago femoral Icona de Corin (K261576), al instrumental de disco cervical BAGUERA C de Spineart (K262639) y al navegador de columna de Remex Medical, de Taiwán (K262506).
Por qué importa: son autorizaciones por equivalencia o decisiones de pago, no pruebas de superioridad clínica; el NTAP puede acelerar el uso de rhBMP-2 en TLIF en EE. UU., con sus conocidos riesgos (ectópico, radiculitis) aún por vigilar.
https://www.orthogate.org/medtech-innovation/industry/84705-orthopaedic-industry-daily-briefing-2026-09-03
https://www.orthogate.org/medtech-innovation/industry/84699-orthopaedic-industry-daily-briefing-2026-09-01

Cobertura regional: buscamos en chino, japonés, coreano, ruso, árabe, turco, alemán y portugués; este mes no encontramos ítems de Asia, Rusia, Medio Oriente, América Latina ni República Dominicana que pudiéramos verificar con fecha y dato dentro del periodo, salvo el ensayo australiano y el navegador taiwanés citados.

Congresos y fechas próximas

• Octubre de 2026: 41.ª Reunión anual de la North American Spine Society (NASS); confirme fechas en https://www.spine.org/am
• 8 y 22 de octubre y 5 de noviembre de 2026: Hip Surgery Masterclass en línea de la European Hip Society, BHS y BOA.
• 5 a 8 de noviembre de 2026: Reunión anual de la AAHKS, Dallas (EE. UU.).

*Boletín de Ortopedia y traumatología — septiembre 2026*
Saludos, colegas. Mes flojo en datos verificables: 7 ítems.

🦴 *Osteoporosis y pediatría*
*Terapia celular en osteoporosis grave (Cell, fase 1)*
10 mujeres, una infusión: fracturas de 8 a 0,5 por año (−94 %). Sin grupo control.
https://www.zmescience.com/science/news-science/a-new-living-medicine-for-osteoporosis-cut-fractures-by-94-percent/
*1.000 clavos tibiales pediátricos PNP*
Casi 20 % de 7 mm. Hito comercial, sin datos clínicos.
https://orthotw.com/2026/09/orthopediatrics-surpasses-1-000-pnp-tibia-nail-implantations

🏃 *Deportiva y columna*
*Anticonceptivos orales y LCA*
Más de 26.000 reconstrucciones en mujeres: 25 % menos nueva reconstrucción a 5 años. Observacional.
https://doi.org/10.1177/19417381261477256
*Realidad aumentada para tornillos pediculares*
Cadáver, 80 tornillos: error 1,1 mm y 1,3°. Difundido por la empresa.
https://jss.amegroups.org/article/view/8037/html

🦿 *Artroplastia*
*FDA autoriza rodilla LANDMARK (Smith+Nephew)*
510(k), fémur impreso en 3D; sin datos clínicos.
https://orthospinenews.com/2026/09/22/natural-design-amplified-smithnephew-announces-fda-510k-clearance-and-first-surgical-case-of-landmark%E2%97%8A-total-knee-system/

📋 *Regulatorio*
*INFUSE en TLIF con pago NTAP desde el 1 de octubre; 510(k) para Corin Icona y navegador Remex (Taiwán)*
https://www.orthogate.org/medtech-innovation/industry/84705-orthopaedic-industry-daily-briefing-2026-09-03

Boletín completo y audio: https://boletinesmedicos.com/ortopedia/2026-09-29.html
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Boletín de ortopedia y traumatología — 29 de septiembre de 2026

7 ítems verificados este mes, de Cell, Sports Health, Journal of Spine Surgery y comunicados regulatorios de la FDA. Mes flojo en ensayos clínicos: preferimos menos y sólidos.

Tres que valen el tiempo:
• Terapia celular dirigida a médula ósea en osteoporosis grave (Cell, fase 1): 10 mujeres, una infusión, fracturas de 8 a 0,5 por año en 2 años (−94 %). Sin grupo control y con tratamiento concomitante.
• Anticonceptivos orales y LCA (Sports Health): más de 26.000 reconstrucciones en mujeres, 25 % menos riesgo de nueva reconstrucción ipsilateral a 5 años. Asociación observacional.
• Realidad aumentada para tornillos pediculares (J Spine Surg): 80 tornillos en cadáver, error de 1,1 mm y 1,3°. Estudio en cadáver difundido por el fabricante.

Boletín completo, con lectura crítica de cada estudio y enlaces a las fuentes primarias:
https://boletinesmedicos.com/ortopedia/2026-09-29.html

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Ortopedia, septiembre 2026: terapia celular en osteoporosis grave reduce fracturas 94 % (fase 1, n=10, sin control). Anticonceptivos orales: 25 % menos nueva reconstrucción de LCA en >26.000 mujeres (observacional). https://boletinesmedicos.com/ortopedia/2026-09-29.html