Boletín de gastroenterología — 28 de septiembre de 2026

Colegas: este número cubre lo publicado, presentado o aprobado entre el 28 de agosto y el 28 de septiembre de 2026. Fue un mes con más señales regulatorias y de industria que ensayos de fase 3 publicados en revistas; en Asia oriental, Rusia, Medio Oriente y Turquía no encontramos publicaciones primarias verificables del periodo, así que no las rellenamos. Trece ítems, cada uno con lectura crítica y enlace a la fuente primaria.

Hepatología

1. Baveno VIII: el manejo de la hipertensión portal gira hacia prevenir la descompensación

[Guía] [Europa, Cooperación Baveno / EASL]
El consenso Baveno VIII (272 enunciados, más de 80 expertos, umbral de acuerdo del 80 %) se publicó en Journal of Hepatology y fue difundido en septiembre. Cambios concretos: descarta hipertensión portal clínicamente significativa con rigidez hepática ≤15 kPa y plaquetas ≥150 × 10⁹/L; la confirma con rigidez ≥25 kPa (viral, alcohol o MASLD no obesa), rigidez esplénica >55 kPa o probabilidad ≥75 % en modelos validados; recomienda carvedilol para prevenir la descompensación cuando esa probabilidad supere el 75 %, y define "recompensación" (sin ascitis, encefalopatía ni resangrado durante más de seis meses, con Child A). Añade por primera vez un capítulo pediátrico y consolida el TIPS preventivo en las 72 horas (idealmente 24) del sangrado variceal de alto riesgo.
Por qué importa: es la guía de referencia de la próxima década, pero buena parte de los enunciados nuevos (recompensación, pediatría, enfermedad vascular hepática) descansa en evidencia de bajo nivel y opinión de expertos; en República Dominicana el cuello de botella sigue siendo el acceso a elastografía y a TIPS en tiempo útil.
https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(26)02778-9/fulltext
https://news.gastro.org/issues/2026/september-2026/baveno-viii-shifts-portal-hypertension-care-toward-prevention/

2. Elafibranor en colangitis biliar primaria: dos años de datos controlados del ensayo ELATIVE

[Ensayo clínico] [Multinacional; patrocinado por Ipsen]
Journal of Hepatology publicó (27 de agosto) los resultados a 104 semanas del ensayo de fase 3 ELATIVE (161 pacientes con CBP y respuesta inadecuada a ácido ursodesoxicólico, aleatorizados 2:1 a elafibranor 80 mg o placebo). Respuesta bioquímica a la semana 104: 64,3 % (18/28) frente a 0 % (0/11); normalización de fosfatasa alcalina 10,7 % frente a 0 %; el prurito (escala numérica) bajó 4,1 puntos con elafibranor y subió 0,3 con placebo. En la extensión abierta, 58,8 % (47/80) mantenía la respuesta a la semana 104 y no hubo señales de seguridad inesperadas.
Por qué importa: confirma durabilidad del efecto bioquímico y sobre el prurito, pero con n muy pequeño en los cortes tardíos (28 frente a 11), análisis descriptivos sin prueba de hipótesis y sin desenlaces clínicos duros; sigue siendo un fármaco de acceso limitado en nuestra región.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S016882782602859X

3. Alcohol y factores cardiometabólicos: riesgo absoluto de cirrosis a diez años en 354.624 daneses

[Publicación] [Dinamarca]
Cohorte poblacional prospectiva (Encuesta Nacional de Salud danesa enlazada a registros; mediana de seguimiento 9,7 años; 1.211 cirrosis incidentes). El riesgo absoluto a diez años fue de 0,14 % con 1–7 tragos semanales, 0,68 % con 15–28, 2,01 % con 29–42 y 4,64 % con más de 42 (HR 22,8; IC 95 % 18,5–28,1). La obesidad (HR 1,50) y el tabaquismo duplicaban aproximadamente el riesgo en los niveles bajos e intermedios de consumo, pero no añadían riesgo por encima de 42 tragos. Fracción atribuible poblacional: alcohol 59,9 %, hipertensión 29,3 %, tabaco 21,2 %, obesidad 13,8 %, diabetes 9,0 %.
Por qué importa: aporta cifras absolutas útiles para la consulta y refuerza que el alcohol domina el riesgo aun en la era de MASLD; limitaciones: respuesta a la encuesta del 54–60 %, exposición autorreportada una sola vez y desenlace limitado a cirrosis codificada en hospital. Se publicó en línea el 24 de agosto, justo en el borde de la ventana del mes.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0168827826028606

4. Rigidez esplénica ≤40 kPa descarta várices de alto riesgo en la trombosis portal crónica sin cirrosis

[Publicación] [Francia y 15 centros VALDIG, incluidos Rusia e India]
Estudio de precisión diagnóstica retrospectivo (derivación en Beaujon, n = 159; validación en 15 centros, n = 187) publicado en línea el 1 de septiembre en Journal of Hepatology. Con rigidez esplénica por elastografía transitoria ≤40 kPa, la sensibilidad fue del 97 % y el valor predictivo negativo del 97 % en derivación (96 % en validación), evitando el 41–43 % de las endoscopias con un 3–5 % de várices de alto riesgo no detectadas.
Por qué importa: extiende la lógica de Baveno a una población huérfana de criterios no invasivos, pero es retrospectivo, con dos equipos FibroScan distintos, pocos casos con sonda XL y solo 61–72 % de endoscopias dentro de los seis meses de la medición; requiere validación prospectiva antes de omitir endoscopias.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0168827826028758

Enfermedad inflamatoria intestinal e intestino

5. Anticuerpo anti-IL-15 (TEV '408) protege la mucosa duodenal ante el reto con gluten en enfermedad celíaca

[Industria] [Israel, Teva]
Teva comunicó el 2 de septiembre resultados de un ensayo de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo (n = 50): una dosis subcutánea única, seguida de un reto con gluten de seis semanas. Cambio en la razón vellosidad/cripta a la semana 8: −0,43 con TEV '408 frente a −0,88 con placebo (diferencia 0,45; IC 95 % 0,06–0,84; p < 0,05); densidad de linfocitos intraepiteliales: +0,37 frente a +27,6 (diferencia −27,2; IC 95 % −39,7 a −14,8). Sin señales de seguridad reportadas.
Por qué importa: es la primera señal histológica sólida de un anti-IL-15 en celiaquía, pero son datos preliminares de nota de prensa, sin publicación revisada, con muestra pequeña y un desenlace subrogado; no cambia la práctica (la dieta sin gluten sigue siendo el tratamiento).
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/02/3354990/0/en/teva-announces-positive-topline-results-from-phase-2a-study-in-celiac-disease-for-its-anti-il-15-antibody-further-validating-its-pipeline-in-a-product-potential.html

6. SPY003 (anti-IL-23 de acción prolongada) en colitis ulcerosa: parte A del ensayo SKYLINE

[Industria] [Estados Unidos, Spyre Therapeutics]
El 8 de septiembre Spyre presentó la parte A, abierta y sin comparador, de su ensayo de fase 2 (n = 44; 41 % ya expuestos a terapias avanzadas). A la semana 12, el índice histológico de Robarts bajó 10,0 puntos (p < 0,0001), con remisión clínica del 20 %, mejoría endoscópica del 30 % y un solo evento adverso atribuido al fármaco (prurito grado 1).
Por qué importa: completa la prueba de concepto de los tres componentes que la empresa quiere combinar (anti-α4β7, anti-TL1A, anti-IL-23), pero sin placebo ni cegamiento estas cifras no se pueden comparar con las de la clase; la parte B, aleatorizada y con combinaciones, no llegará hasta 2027.
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/08/3357613/0/en/spyre-announces-potential-best-in-class-spy003-anti-il-23-part-a-induction-results-from-skyline-trial-completing-proof-of-concept-for-all-three-components-of-its-ibd-combinations.html

7. Glepaglutida (análogo de GLP-2) recibe opinión positiva del CHMP para el síndrome de intestino corto

[Regulatorio EMA] [Dinamarca / Unión Europea]
En su reunión del 14 al 17 de septiembre, el CHMP recomendó autorizar Zeydovio (glepaglutida, dos inyecciones subcutáneas semanales) para adultos con síndrome de intestino corto. En el ensayo de fase 3 EASE-1 (n = 106, dependientes de soporte parenteral ≥3 días/semana), la pauta de dos dosis semanales redujo el volumen parenteral semanal en 5,13 L frente a 2,85 L con placebo (p = 0,0039); respuesta ≥20 %: 65,7 % frente a 38,9 %; nueve pacientes tratados alcanzaron autonomía enteral frente a ninguno con placebo.
Por qué importa: sería el primer avance en Europa en más de una década para una población pequeña pero con enorme carga asistencial; la decisión de la Comisión Europea se espera en unos dos meses y el registro estadounidense aún depende del ensayo EASE-5.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-14-17-september-2026
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/18/3364558/0/en/zealand-pharma-receives-positive-chmp-opinion-for-zeydovio-glepaglutide-for-the-treatment-of-short-bowel-syndrome.html

Endoscopia y oncología digestiva

8. BioNTech y Genentech terminan el ensayo de fase 2 de la vacuna de ARNm autogene cevumeran en cáncer colorrectal resecado

[Industria] [Alemania]
El 28 de agosto BioNTech anunció la terminación del ensayo BNT122-01 (NCT04486378), que comparaba la inmunoterapia individualizada de ARNm en monoterapia frente a vigilancia en cáncer colorrectal estadio II de alto riesgo o III, resecado y con ADN tumoral circulante positivo. Tras cruzar el límite de futilidad en octubre de 2025, el comité de seguridad detectó ahora un desbalance numérico de supervivencia global entre brazos y recomendó parar; no se han comunicado cifras. No hubo nuevas señales de seguridad.
Por qué importa: es un freno serio a las vacunas de ARNn en monoterapia en tumores "fríos" como el colorrectal; la ausencia de datos numéricos obliga a esperar la publicación completa, y el programa en cáncer de páncreas (con quimioterapia e inmunoterapia) continúa.
https://www.biontech.com/int/en/home/mediaroom/news/statements/2026/08/BioNTech-Provides-Update-on-Phase-2-Clinical-Trial-of-Autogene-Cevumeran-in-Resected-Colorectal-Cancer.html

9. Ivonescimab más quimioterapia mejora la supervivencia global en cáncer de vías biliares avanzado (HARMONi-GI1)

[Industria] [China, Akeso]
Akeso anunció el 21 de septiembre que su ensayo de fase 3, aleatorizado y doble ciego HARMONi-GI1 (ivonescimab, biespecífico PD-1/VEGF, más quimioterapia frente a durvalumab más quimioterapia en primera línea) alcanzó su objetivo de supervivencia global. Los datos completos se presentarán como abstract de última hora (LBA8) en el simposio presidencial del congreso ESMO 2026, el 25 de octubre en Madrid.
Por qué importa: sería el primer ensayo en superar a un inmunoterápico anti-PD-L1 (y no a placebo) en esta indicación, pero hasta ver hazard ratio, n y población no se puede juzgar; el patrocinador tiene todos los incentivos y los resultados chinos de ivonescimab no siempre se han replicado en poblaciones occidentales. (Fuente en inglés emitida desde Hong Kong.)
https://www.prnewswire.com/news-releases/ivonescimab-first-line-biliary-tract-cancer-phase-iii-overall-survival-data-selected-as-esmo-late-breaking-abstract-nearly-30-akeso-studies-to-be-presented-at-esmo-2026-302885329.html

10. Una bebida azucarada al día se asocia a más del doble de riesgo de cáncer gástrico en dos cohortes estadounidenses

[Publicación] [Estados Unidos, Massachusetts General Hospital]
Análisis prospectivo del Nurses' Health Study y el Health Professionals Follow-up Study (unos 112.000 participantes, más de 3,2 millones de personas-año, 278 adenocarcinomas gástricos), publicado en Gastro Hep Advances. Más de una bebida azucarada al día frente a nunca: HR 2,45 (IC 95 % 1,49–4,04), sin heterogeneidad por sexo; las bebidas con edulcorantes no se asociaron. En un subestudio, la ingesta no se relacionó con la seropositividad a Helicobacter pylori.
Por qué importa: es la primera asociación de este tipo en cohortes grandes y encaja con el auge del cáncer gástrico de inicio temprano, pero es observacional, con pocos casos, escaso ajuste por H. pylori y localización tumoral y una población mayoritariamente blanca; en nuestra región, con alta prevalencia de H. pylori, la interacción está por estudiar.
https://www.ghadvances.org/article/S2772-5723(26)00218-9/fulltext

Páncreas, esófago y estómago

11. La FDA aprueba daraxonrasib, primer inhibidor amplio de RAS, en cáncer de páncreas metastásico

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos, Revolution Medicines]
El 26 de agosto la FDA aprobó daraxonrasib (Rasonque, 300 mg orales diarios) para adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico tras al menos una línea sistémica. Base: ensayo RASolute 302 (n = 500, aleatorizado, abierto, frente a quimioterapia a elección del médico). Supervivencia global mediana 13,2 frente a 6,7 meses (HR 0,40; IC 95 % 0,30–0,53); supervivencia libre de progresión 7,2 frente a 3,6 meses (HR 0,49); respuesta objetiva 30 % frente a 11 %. Advertencias: toxicidad cutánea, estomatitis, diarrea, perforación gastrointestinal y neumonitis. La aprobación llegó seis meses y medio antes de la fecha objetivo.
Por qué importa: es el mayor avance en segunda línea de cáncer de páncreas en décadas y afecta directamente al gastroenterólogo que diagnostica y sigue a estos pacientes; el diseño abierto y la falta de datos publicados por subgrupo RAS G12 son limitaciones, y el precio y la disponibilidad en América Latina se desconocen.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma

12. Bebidas muy calientes y carcinoma escamoso de esófago: casi un millón de adultos británicos

[Publicación] [Reino Unido, Oxford Population Health]
Cancer Research UK difundió el 9 de septiembre un análisis de UK Biobank y el Million Women Study (unos 980.000 adultos, más de diez años de seguimiento): quienes beben sus infusiones "calientes" tuvieron casi el doble de riesgo de carcinoma escamoso de esófago que quienes las toman "templadas", y quienes las beben "muy calientes", el triple. No hubo asociación con el adenocarcinoma ni con el consumo de té o café en sí.
Por qué importa: confirma en población occidental lo que la IARC ya clasificó como "probablemente carcinógeno" por encima de 65 °C, con la limitación de que la temperatura fue autorreportada y no se han publicado hazard ratios ni intervalos en la nota; el mensaje práctico es sencillo y aplicable en cualquier consulta.
https://news.cancerresearchuk.org/2026/09/09/link-between-hot-drinks-and-type-of-oesophageal-cancer-in-the-uk/

Transversal

13. XXXIV Congreso Dominicano de Gastroenterología (SODOGASTRO), Miches, 17–20 de septiembre

[Congreso] [República Dominicana]
El congreso anual de la Sociedad Dominicana de Gastroenterología se celebró en el Miches Convention Center bajo el lema "Del conocimiento a la acción", dedicado al Dr. Luis Pérez Méndez, junto con el II Congreso Dominicano de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica y una cumbre LASPGHAN de EII pediátrica. El programa incluyó vonoprazán, endoscopia de tercer espacio, informe estandarizado de endoscopia alta (Proyecto STAR), epidemiología de EII en el país, criterios Roma V, inteligencia artificial en endoscopia y un módulo de hepatología (MASLD, hepatitis B, cirrosis, trasplante).
Por qué importa: es la referencia local para saber qué se está adoptando en el país; no hemos localizado abstracts ni datos de registros publicados a partir del congreso, así que su valor este mes es de agenda y de red profesional.
https://diariosalud.do/xxxiv-congreso-dominicano-gastroenterologia-programa

Nota del mes: obefazimod (ABTECT, mantenimiento) volvió a circular en la prensa especializada en septiembre, pero los datos son los de la nota de prensa del 1 de junio y no hay publicación nueva, por lo que no se incluye. El CHMP de septiembre también recomendó un genérico de tofacitinib (Inijaq) con indicación en colitis ulcerosa y una extensión de filgotinib (Jyseleca) que corresponde a espondiloartritis axial, no a enfermedad de Crohn.

Congresos y fechas próximas

• ACG 2026 Annual Scientific Meeting: 9–14 de octubre, Nashville (Music City Center).
• UEG Week 2026: 17–20 de octubre, Barcelona (Fira Gran Via) y en línea.
• ESMO Congress 2026: 23–27 de octubre, Madrid; los datos de HARMONi-GI1 se presentan el 25 de octubre.
• The Liver Meeting 2026 (AASLD): 5–9 de noviembre, Denver.

*Boletín de Gastroenterología — septiembre 2026*
Saludos, colegas. Lo verificado del último mes, con fuente primaria.

🫀 Hepatología
*Baveno VIII ya está publicado*
Descarta HPCS con rigidez ≤15 kPa y plaquetas ≥150; carvedilol si probabilidad ≥75 %; define recompensación.
https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(26)02778-9/fulltext

*Elafibranor en CBP: dos años del ensayo ELATIVE*
Respuesta bioquímica 64 % vs 0 % a la semana 104, pero con n muy pequeño al final.
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S016882782602859X

🧬 EII e intestino
*Anti-IL-15 en celiaquía (Teva, fase 2a, n=50)*
Protege la mucosa duodenal ante el reto con gluten (diferencia 0,45; p<0,05). Nota de prensa.
https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-announces-positive-topline-results-from-phase-2a-study-in-celiac-disease-for-its-anti-il-15-antibody/

*Glepaglutida: opinión positiva del CHMP en intestino corto*
EASE-1 (n=106): −5,13 L/semana de soporte parenteral vs −2,85 L con placebo.
https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-14-17-september-2026

🔬 Endoscopia y oncología digestiva
*BioNTech termina su vacuna de ARNm en cáncer colorrectal resecado*
Desbalance de supervivencia global vs vigilancia; sin cifras publicadas aún.
https://www.biontech.com/int/en/home/mediaroom/news/statements/2026/08/BioNTech-Provides-Update-on-Phase-2-Clinical-Trial-of-Autogene-Cevumeran-in-Resected-Colorectal-Cancer.html

*Una bebida azucarada al día y cáncer gástrico*
HR 2,45 (IC 95 % 1,49–4,04) en 112.000 profesionales de salud; 278 casos, observacional.
https://www.ghadvances.org/article/S2772-5723(26)00218-9/fulltext

🩺 Páncreas, esófago y estómago
*FDA aprueba daraxonrasib en cáncer de páncreas metastásico*
RASolute 302 (n=500): supervivencia 13,2 vs 6,7 meses, HR 0,40.
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma

*Bebidas muy calientes triplican el riesgo de carcinoma escamoso de esófago*
980.000 adultos británicos; temperatura autorreportada.
https://news.cancerresearchuk.org/2026/09/09/link-between-hot-drinks-and-type-of-oesophageal-cancer-in-the-uk/

📅 Agenda: ACG 9–14 oct (Nashville), UEG Week 17–20 oct (Barcelona), ESMO 23–27 oct (Madrid), AASLD 5–9 nov (Denver).

Boletín completo y audio: https://boletinesmedicos.com/gastroenterologia/2026-09-28.html
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Boletín de gastroenterología — 28 de septiembre de 2026
13 ítems verificados del último mes: Journal of Hepatology, Gastro Hep Advances, FDA, EMA (CHMP), Cancer Research UK y comunicados de industria.
Tres que valen el tiempo:
• La FDA aprobó daraxonrasib en cáncer de páncreas metastásico: supervivencia global 13,2 vs 6,7 meses (HR 0,40) en 500 pacientes; ensayo abierto y sin datos por subgrupo RAS.
• Baveno VIII ya está publicado: descarta HPCS con rigidez ≤15 kPa y plaquetas ≥150, carvedilol si la probabilidad supera el 75 % y define recompensación; muchos enunciados nuevos son opinión de expertos.
• Una bebida azucarada al día se asoció a HR 2,45 de cáncer gástrico en 112.000 profesionales de salud; observacional, 278 casos y poco ajuste por H. pylori.
Boletín completo, con lectura crítica de cada estudio y enlaces a las fuentes primarias:
https://boletinesmedicos.com/gastroenterologia/2026-09-28.html
#Gastroenterología #Hepatología #CáncerDePáncreas #HipertensiónPortal

Gastro, septiembre 2026: FDA aprueba daraxonrasib en cáncer de páncreas (SG 13,2 vs 6,7 meses, HR 0,40) y Baveno VIII fija carvedilol si la probabilidad de HPCS supera el 75 %. Boletín con lectura crítica: https://boletinesmedicos.com/gastroenterologia/2026-09-28.html