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Boletín de endocrinología — 29 de septiembre de 2026

Este número solo está disponible en español.

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Colegas: este número cubre lo publicado, presentado o aprobado entre el 30 de agosto y el 29 de septiembre de 2026. Fue un mes cargado en diabetes (tres decisiones de la FDA, un consenso ADA/EASD y el arranque del congreso europeo en Milán) y en obesidad, pero flojo en tiroides y en hipófisis-suprarrenales: en esas áreas incluimos solo lo verificable y lo decimos sin rellenar. Catorce ítems verificados, cuatro de ellos de fuera de Norteamérica y Europa occidental (China, Argentina, Brasil y el congreso regional de Punta Cana).

Diabetes

1. La FDA aprueba la insulina semanal efsitora alfa (Onswik) para diabetes tipo 2

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
El 24 de septiembre la FDA aprobó efsitora alfa (Lilly), segunda insulina basal de administración semanal en Estados Unidos tras icodec, únicamente para adultos con diabetes tipo 2. El programa QWINT (cuatro ensayos de fase 3, abiertos, más de 3.400 adultos) comparó efsitora con glargina U-100 o degludec U-100 con margen de no inferioridad de 0,4 puntos de HbA1c: QWINT-1 (n=795, naïve a insulina) −1,19 frente a −1,16 puntos a la semana 52 (diferencia −0,03; IC 95 % −0,18 a 0,12); QWINT-2 (n=928, frente a degludec) −1,26 frente a −1,17; QWINT-3 (n=986, con basal previa) −0,81 frente a −0,72 a la semana 26; QWINT-4 (n=730, basal-bolo) −1,01 frente a −1,00. La hipoglucemia de nivel 2-3 fue menor con efsitora solo en QWINT-1 (0,50 frente a 0,88 eventos/paciente-año).
Por qué importa: el control glucémico es equivalente, no superior, y los ensayos fueron abiertos y financiados por el fabricante; la ganancia está en comodidad y adherencia, y para el paciente dominicano que depende de glargina o NPH la pregunta será el precio, no la eficacia. Sin indicación en tipo 1.
https://www.hcplive.com/view/insulin-efsitora-alfa-onswik-gains-fda-approval-for-type-2-diabetes
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2502796

2. Finerenona, primera terapia aprobada para la enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 1

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos / Alemania]
El 17 de septiembre la FDA amplió la indicación de finerenona (Kerendia, Bayer) a la reducción de la albuminuria en adultos con enfermedad renal crónica asociada a diabetes tipo 1, el primer tratamiento nuevo para este grupo en más de 30 años. El ensayo FINE-ONE (fase 3, aleatorizado, doble ciego, n=242, finerenona 10-20 mg frente a placebo sobre tratamiento estándar) redujo el cociente albúmina/creatinina un 22 % al mes 3 (razón 0,78; IC 95 % 0,68-0,90) y un 28 % al mes 6 (0,72; 0,60-0,86). Hiperpotasemia: 10,1 % frente a 3,3 %; suspensión por hiperpotasemia 1,7 % frente a 0. Publicado en NEJM 2026;394:947-957.
Por qué importa: es la primera evidencia específica en tipo 1, pero el desenlace es un marcador (albuminuria), no eventos renales o cardiovasculares duros, y el ensayo fue pequeño y financiado por Bayer; en la práctica obliga a vigilar el potasio en pacientes que ya suelen llevar IECA/ARA-II.
https://www.hcplive.com/view/fda-approves-finerenone-kerendia-for-ckd-and-type-1-diabetes
https://doi.org/10.1056/NEJMoa2512854

3. Consenso ADA/EASD 2026 sobre el manejo de la diabetes tipo 1 en adultos

[Guía] [Estados Unidos / Europa]
Diabetologia publicó en línea el 16 de septiembre la actualización 2026 del consenso ADA/EASD sobre diabetes tipo 1 en adultos (Holt, Peters y cols.; 14 autores; revisión de la literatura de enero de 2021 a julio de 2025; el borrador se presentó en EASD Viena 2025). Frente a la versión de 2021, el documento centra la atención en la monitorización continua de glucosa y los sistemas automatizados de insulina como estándar, incorpora las terapias que retrasan el estadio 3 (teplizumab), y añade secciones sobre cribado de complicaciones, obesidad y riesgo cardiovascular en tipo 1, y atención psicosocial y educación estructurada. Acceso abierto, 54 páginas.
Por qué importa: es el documento de referencia para los próximos años y marca como estándar una tecnología que en República Dominicana sigue siendo de acceso desigual; conviene leerlo como consenso de expertos (no como guía con gradación formal de evidencia) y adaptar sus escalones al contexto de cada centro.
https://link.springer.com/article/10.1007/s00125-026-06833-z

4. La FDA autoriza la bomba de insulina en parche Mint (Beta Bionics)

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
El 14 de septiembre la FDA autorizó (vía 510(k)) la bomba en parche Mint: dos piezas (reutilizable y desechable), reservorio de 200 unidades, 3 días de uso más 12 h de gracia, sin recarga, resistente al agua (IPX8), control desde el teléfono e integración con Dexcom G7, G7 15 días y FreeStyle Libre 3 Plus. Lanzamiento previsto para el primer trimestre de 2027, solo por canal de farmacia en Estados Unidos. El algoritmo automatizado "3D Intelligence" se sometió por separado y sigue pendiente.
Por qué importa: amplía la competencia frente a Omnipod, pero no hay datos clínicos comparativos publicados y la autorización es del dispositivo, no del sistema de asa cerrada; para nuestra región la relevancia es de mediano plazo.
https://www.hcplive.com/view/fda-clears-beta-bionics-mint-insulin-patch-pump-for-diabetes

5. Tirzepatida obtiene indicación cardiovascular en diabetes tipo 2 (SURPASS-CVOT)

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
El 28 de agosto la FDA aprobó tirzepatida (Mounjaro) para reducir eventos cardiovasculares mayores (muerte cardiovascular, infarto o ictus no mortales) en adultos con diabetes tipo 2 y alto riesgo cardiovascular. SURPASS-CVOT (n=13.299, 640 centros en 30 países, adultos con diabetes tipo 2 y enfermedad aterosclerótica establecida, tirzepatida 15 mg o dosis máxima tolerada frente a dulaglutida 1,5 mg semanal, mediana de seguimiento 210 semanas) cumplió la no inferioridad: HR 0,92 (IC 95,3 % 0,83-1,01), sin demostrar superioridad. Perfil de seguridad sin señales nuevas; se mantiene la advertencia sobre tumores de células C. Los datos completos se presentan en EASD Milán el 30 de septiembre.
Por qué importa: el comparador fue un fármaco activo con beneficio cardiovascular propio, por lo que la lectura correcta es "tan seguro y al menos tan protector como dulaglutida", no "superior"; el ítem tiene 32 días y se incluye por su peso.
https://www.hcplive.com/view/tirzepatide-gets-fda-approval-to-cut-cardiovascular-risk-in-type-2-diabetes

6. EASD 2026 (Milán, 28 de septiembre-2 de octubre): lo que se presenta esta semana

[Congreso] [Italia]
El 62.º congreso de la EASD abrió el 28 de septiembre. Lilly presenta (30 de septiembre y 1 de octubre) los datos completos de TRIUMPH-2 (retatrutida, triple agonista GIP/GLP-1/glucagón, en obesidad con diabetes tipo 2): pérdida de peso media de hasta 20,8 % (22,5 kg) y reducción de HbA1c de hasta 1,6 puntos a las 80 semanas, con estimando de eficacia; ACHIEVE-4 (orforglipron oral frente a insulina glargina, no inferior en eventos cardiovasculares: MACE-4 HR 0,84, IC 95 % 0,59-1,20); y fase 2 de eloralintida + tirzepatida (17 % frente a 10 % de pérdida de peso a las 16 semanas). Novo Nordisk lleva 44 resúmenes: REIMAGINE 1-3 (CagriSema en diabetes tipo 2), fase 2b de zenagamtida (antes amycretina) en diabetes tipo 2, el estudio de vida real OCTANE (cambio de semaglutida o tirzepatida inyectables a semaglutida oral) y COMPETE SWITCH CV.
Por qué importa: casi todo son resultados preliminares comunicados por las empresas y aún sin revisión por pares; nada de esto cambia hoy la prescripción, y ninguno de estos fármacos, salvo tirzepatida y semaglutida, está disponible en el Caribe.
https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-to-present-new-data-on-foundayo-retatrutide-and-eloratzp-at-easd-2026-as-it-strives-to-change-the-course-of-cardiometabolic-health-302878341.html
https://www.globenewswire.com/news-release/2026/09/16/3362854/0/en/novo-to-share-real-world-and-clinical-data-including-wegovy-pill-and-cardiometabolic-pipeline-progress-with-next-generation-amylin-treatments-at-easd-2026.html

Obesidad y metabolismo

7. Declaración científica de la Endocrine Society: la obesidad se debe tratar (e investigar) por resultados de salud, no solo por peso

[Guía] [Estados Unidos]
El 9 de septiembre, coincidiendo con el lanzamiento de su Center on Obesity, la Endocrine Society publicó en Endocrine Reviews la declaración científica "Obesity science, research gaps, and opportunities in the new era of obesity medicines" (Jastreboff y cols.; autor de correspondencia Daniel Drucker). Fija seis prioridades de investigación: fisiopatología de la regulación de la grasa corporal, por qué la respuesta a los fármacos varía entre personas, objetivos terapéuticos más allá del peso, adaptación del organismo a los fármacos con el tiempo, resultados de salud (tratar frente a no tratar, efectos independientes del peso) y seguridad a largo plazo. La sociedad anuncia una guía de práctica clínica sobre farmacoterapia de la obesidad para 2027.
Por qué importa: es una hoja de ruta para investigadores y no contiene recomendaciones clínicas nuevas, pero anticipa el marco con el que se evaluarán los agonistas de incretinas en los próximos años; para consultorios donde se prescriben por estética o sin seguimiento, el mensaje es oportuno.
https://academic.oup.com/edrv/advance-article/doi/10.1210/endrev/bnag025/8786107
https://www.healio.com/news/endocrinology/20260910/scientific-statement-to-researchers-look-at-obesity-outcomes-beyond-weight-loss

8. China lleva a Milán su fase 3 de un agonista dual GLP-1/GIP (HS-20094) y un biosimilar de semaglutida

[Congreso] [China]
Según medios chinos del 9 y el 23 de septiembre, varias empresas chinas presentan en EASD 2026 moléculas propias. La más avanzada: HS-20094 (Hansoh), agonista dual GLP-1/GIP semanal, con el ensayo LIGHTEN (HS-20094-301: fase 3, 48 semanas, multicéntrico, doble ciego, n=604 adultos con obesidad sin diabetes, 33 centros en China, aleatorización 1:1:1:1 a 5, 10, 15 mg o placebo), cuyos resultados preliminares de marzo indicaban una pérdida de peso de hasta 19,3 % a la semana 48 y hasta 97,2 % de pacientes con ≥5 %; presentación oral el 1 de octubre. Huadong Medicine muestra un ensayo de fase 3 de su biosimilar de semaglutida HDM1702 en obesidad sin diabetes (44 semanas): −15,24 % frente a −16,27 % con el original, dentro del margen de equivalencia. Hengrui lleva dos fase 3 de su GLP-1 oral HRS-7535 en diabetes tipo 2. (Fuente en chino.)
Por qué importa: son datos de empresa, en población exclusivamente china, difundidos por medios promocionales y aún sin publicación revisada; la señal relevante para la región es industrial, porque los biosimilares chinos de semaglutida podrían abaratar el acceso en América Latina en los próximos dos años.
https://www.sohu.com/a/1080117635_121124549
https://news.qq.com/rain/a/20260909A04ZM800

9. Argentina (ANMAT) aprueba semaglutida 7,2 mg semanal para obesidad

[Regulatorio ANMAT] [Argentina]
El 22 de septiembre la ANMAT aprobó la dosis de mantenimiento de 7,2 mg semanales de semaglutida (Wegovy, Novo Nordisk) para adultos con obesidad, con o sin diabetes tipo 2 (dosis máxima previa: 2,4 mg; mismo dispositivo). Sustento: STEP UP (n=1.407 adultos con obesidad sin diabetes; pérdida de peso media de aproximadamente 21 % a las 72 semanas, superior a 2,4 mg y placebo; alrededor de un tercio perdió ≥25 %) y STEP UP diabetes (n=514). Seguridad consistente con el perfil conocido (efectos gastrointestinales).
Por qué importa: Argentina se adelanta a buena parte de la región en autorizar la dosis alta; la ganancia frente a 2,4 mg es de unos 4 puntos porcentuales de peso a costa de más efectos digestivos, y la fuente es la propia empresa, sin enlace a la disposición de la ANMAT. En República Dominicana no hay aún registro de esta presentación.
https://www.perfil.com/noticias/sociedad/anmat-aprobo-una-nueva-dosis-de-semaglutida-para-tratar-la-obesidad-en-adultos.phtml

10. Brasil: ANVISA registra 14 plumas de GLP-1 en 2026 tras vencer la patente de semaglutida

[Regulatorio ANVISA] [Brasil]
Según Folhapress (14 de septiembre), tras la expiración de la patente de Ozempic en Brasil el 20 de marzo de 2026, la ANVISA ha registrado en el año 14 plumas inyectables para diabetes tipo 2 y obesidad: 10 de semaglutida (Ozivy/EMS desde el 26 de mayo; Semavy, Owozy, Zempneo, Seemasun y Orsema el 29 de julio; genéricos de EMS y Germed en agosto; Yluméc el 31 de agosto), 3 de liraglutida (dos genéricos de EMS aprobados el 8 de septiembre) y una nueva presentación de tirzepatida. Precios de referencia: Ozempic R$ 975-999; Ozivy R$ 452-498; los genéricos deben ser al menos 35 % más baratos (R$ 293-323 estimados). (Fuente en portugués.)
Por qué importa: es el primer gran mercado latinoamericano con competencia real de semaglutida y sirve de referencia de precios para el Caribe; la contrapartida es la falta de datos de intercambiabilidad publicados para la mayoría de estas plumas.
https://www.otempo.com.br/saude-e-bem-estar/2026/9/14/anvisa-aprova-12-novas-canetas-para-diabetes-e-obesidade-em-2026-confira-opcoes-e-precos

Tiroides, paratiroides y metabolismo óseo

Mes flojo en tiroides: no encontramos ensayos aleatorizados ni guías nuevas verificables en la ventana; la reunión anual de la ATA es en noviembre.

11. Osteoprotegerina en sangre como marcador de metástasis óseas en cáncer medular de tiroides

[Publicación] [Estados Unidos]
MD Anderson (Houston; grupo de Theresa Guise) publicó el 8 de septiembre en Cell Reports Medicine un estudio con modelos preclínicos de dos mutaciones de RET y muestras de tumor y sangre de 81 pacientes con carcinoma medular de tiroides. La expresión tumoral y los niveles circulantes de osteoprotegerina (OPG) fueron mucho más altos en pacientes con metástasis óseas, y la OPG alta se asoció a menor supervivencia global; el trabajo explora además el fármaco ONC201 en los modelos animales. Financiación pública (CPRIT, NCI) e institucional.
Por qué importa: es un estudio de un solo centro, sin cifras de sensibilidad, área bajo la curva ni puntos de corte, y los propios autores piden validación; interesante como hipótesis para el seguimiento de un tumor en el que la calcitonina y el CEA no discriminan la localización ósea.
https://www.eurekalert.org/news-releases/1143157

12. La FDA aprueba zilurgisertib para fibrodisplasia osificante progresiva a partir de 12 años

[Regulatorio FDA] [Estados Unidos]
El 25 de septiembre la FDA aprobó zilurgisertib (Atebrioz, Mirum; inhibidor oral de ALK2, 100 mg/día), tercera terapia para la fibrodisplasia osificante progresiva. Base: cohorte 1 del ensayo PROGRESS (fase 2, aleatorizado, doble ciego, n=63, 24 semanas, edad media 21 años). El desenlace primario preespecificado (proporción con lesiones nuevas de osificación heterotópica) fue 3,1 % frente a 16,7 % (P=0,0986, no significativo); la aprobación se apoyó en el cambio de volumen de hueso heterotópico nuevo por TC de cuerpo entero: −3,2 cm³ frente a +24,6 cm³ con placebo (P nominal 0,004). Sin abandonos por efectos adversos; advertencia de toxicidad embriofetal.
Por qué importa: relevante para quienes siguen metabolismo óseo raro, pero con un desenlace primario fallido y una cohorte pequeña; es una aprobación de enfermedad ultrarrara, no un cambio para la osteoporosis común.
https://www.hcplive.com/view/zilurgisertib-receives-fda-approval-for-fop-in-patients-12-and-older
https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-third-treatment-fibrodysplasia-ossificans-progressiva

Hipófisis, suprarrenales y gónadas

Sin novedades regulatorias ni ensayos de fase 3 verificables este mes en hipófisis o suprarrenales (la aprobación europea de paltusotina para acromegalia fue en abril y queda fuera de la ventana).

13. Testosterona y fibrilación auricular: relación en U según una revisión actualizada

[Publicación] [Estados Unidos]
El 1 de septiembre el Journal of the Endocrine Society publicó una revisión narrativa (Barua y cols., VA de Kansas City) sobre testosterona, terapia sustitutiva y fibrilación auricular. Concluye que tanto la testosterona baja como la alta se asocian a mayor riesgo de fibrilación auricular, con el riesgo mínimo en el rango medio-normal, y propone como objetivo en terapia sustitutiva una testosterona total de 350-550 ng/dL, con vigilancia de hematocrito, presión arterial y ritmo, y preferencia por formulaciones de farmacocinética estable en pacientes de riesgo. Sin financiación externa.
Por qué importa: es una revisión interpretativa, no un metaanálisis, y el rango propuesto se infiere de datos observacionales sin ningún ensayo prospectivo; útil como recordatorio para no sobretratar en consultas de hipogonadismo, no como nueva diana terapéutica.
https://academic.oup.com/jes/article/10/9/bvag180/8772956

Transversal

14. XVIII Congreso Centroamericano y del Caribe de Endocrinología (Punta Cana, 27-30 de agosto)

[Congreso] [República Dominicana]
La SODENN organizó del 27 al 30 de agosto en Punta Cana el XVIII Congreso Centroamericano y del Caribe de Endocrinología y el II Simposio de Endocrinología Pediátrica, con Enrique Caballero (ADA) como invitado y un programa centrado en salud cardio-reno-hepato-metabólica con agonistas GLP-1 y duales, tecnología en diabetes, MASLD, ablación de nódulos tiroideos con etanol y radiofrecuencia, osteoporosis e inteligencia artificial aplicada a la nutrición. Se entregó por primera vez el premio de investigación "Dr. Yulino Castillo".
Por qué importa: es el foro regional de la especialidad; no hemos localizado resúmenes ni resultados publicados del congreso, así que lo registramos como agenda cumplida y no como evidencia.
https://diariosalud.do/presente-y-futuro-de-la-endocrinologia-convergen-en-punta-cana-xviii-congreso-centroamericano-y-del-caribe-2026

Otras regiones: en Japón, Corea, India, Rusia, Medio Oriente, Turquía y Europa continental no encontramos este mes ítems verificables de fecha y dato dentro de la ventana; no incluimos nada para no rellenar.

Congresos y fechas próximas

EASD 2026, Milán, hasta el 2 de octubre (presentaciones de SURPASS-CVOT, TRIUMPH-2, ACHIEVE-4, REIMAGINE y HS-20094 entre el 29 de septiembre y el 1 de octubre). Endocrine Society y Keystone Symposia, "Hormonal Influences on Immunity and Cancer Across the Lifespan", Breckenridge (Colorado), 5-8 de octubre. ATA 2026, reunión anual de la American Thyroid Association, Filadelfia, 4-7 de noviembre.

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